抗菌药物耐药是全球细菌感染性疾病治疗领域的一项严峻挑战，尤其是产超广谱β- 内酰胺酶肠杆科细菌、耐碳青霉 烯肠杆科菌及难治性耐药铜绿假单胞菌感染的治疗尤为困难。美国感染病学会2023 年依据更新的循证证据对上述3 种耐药 菌感染的治疗提出指导意见。该文根据其指导意见结合国内指南推荐意见，对上述3 种耐药菌感染治疗用药作一综述，以期 为我国相关疾病的控制及治疗提供临床参考。

干燥综合征(Sjögren's sydrome，SS) 是一种累及全身外分泌腺的自身免疫性疾病，其特征为淋巴细胞浸润唾液腺、泪 腺等外分泌腺体，致腺体分泌不足，临床表现主要为口干、眼干，还可侵犯呼吸系统、消化系统等，影响患者生存质量，甚 至威胁生命。SS 发病机制尚未明确，目前治疗仅以对症处理为主。现综述近年来相关治疗药物，旨在为临床提供一定参考。 关键词：干燥综合征；自身免疫性疾病；药物治疗

从我国台湾地区医疗保险制度、健保支付制度等方面，介绍制度设计和改革经验。在此基础上为我国大陆地区的医药 卫生体制改革提供参考和借鉴，包括构建多渠道的筹资体系、持续推进医保支付方式改革、引入第三方机构制定预算与支付 标准，以及加强医疗服务监管与信息标准化建设等。

糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN) 是导致终末期肾病(end-stage renal disease) 的主要因素，但目前治疗药物种类 及效果均有限。盐皮质激素受体拮抗剂(mineralocorticoid receptor antagonist，MRA) 对DN 患者具有一定肾脏保护作用，其 机制可能与抑制炎症、减少肾脏纤维化及改善氧化应激失衡等有关。现就MRA 对DN 的影响作进一步归纳、总结，旨在为 临床诊治提供一定参考。

珠兰诺隆(zuranolone) 是一种新型神经活性类固醇药物，通过对γ- 氨基丁酸A 型受体正向变构调节发挥作用，有望 成为抑郁症(depression) 新疗法。Ⅲ期临床研究显示，以一日1 次口服、疗程2 周的治疗方案，珠兰诺隆可快速改善抑郁症状， 且总体耐受性良好。该文主要介绍珠兰诺隆的药理作用、药代动力学、安全性及临床研究进展。

目的 评价5% 利多卡因凝胶贴膏受试制剂与参比制剂在健康受试者皮肤局部外用条件下的生物等效性、皮肤黏附力 和刺激性以及安全性。方法 采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉试验设计，入组的30 例健康受试 者按照随机表分为RT 组和TR 组，RT 组受试者第1 周期贴敷参比制剂，第2 周期贴敷受试制剂；TR 组受试者第1 周期贴 敷受试制剂，第2 周期贴敷参比制剂，清洗期3 d，每次3 贴，连续贴敷12 h。用经方法学验证后的内标法和统计学方法计 算主要药代动力学参数，分析两种制剂的生物等效性、黏附力及皮肤刺激性。结果 受试制剂与参比制剂血浆峰浓度、0 时 到最后一个浓度可准确测定的样品采集时间t 的血药浓度- 时间曲线下面积、0 时到无限时间的血药浓度- 时间曲线下面积 几何均值比的90% 置信区间均在80.00% ～ 125.00% ；所有受试者所有时点两制剂黏附力完全一致；受试制剂和参比制剂的 皮肤刺激性差异无统计学意义(P ＞ 0.05)。结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性，安全性良好，且受试制剂黏附力非 劣效于参比制剂，皮肤刺激性无差异。

目的 借鉴英国和加拿大的卫生技术评估报告，为中国药品临床综合评价工作的开展提供建议。方法 在国际卫生技术 评估机构网络官方网站的国际卫生技术评估(health technology assessment，HTA) 数据库中，检索2015 年1 月1 日至2022 年8 月4 日，英国和加拿大发表的完整且已完成的卫生技术评估评估报告。利用Excel 提取HTA 报告中的安全性、有效性、 经济性等维度信息以及其他关键信息，并进行描述统计分析。结果 最终纳入325 项HTA 报告，评价维度占比最高的为有效性、 经济性和安全性，分别为250 项(77%)、233 项(72%) 和195 项(60%)。除此以外，153 项(47%) 报告对其他维度进行评 估。而在103 项药物相关的HTA 报告中评价维度占比最高的为有效性、安全性和经济性，分别有89 项(86%)、83 项(81%) 和73 项(71%)。此外，有30 项(29%) 药物相关的HTA 报告对其他维度进行评估。结论 中国药品临床综合评价可以借鉴 英国和加拿大HTA 报告中的以下特点来进一步完善其工作机制：明确药品临床综合评价项目需要回答的问题；合理选择药 品临床综合评价的维度；以文献综述为起点开展药品临床综合评价；经济性评价通常需要团队开展原始研究来完成；有明确 的证据使用者和必要性才开展预算影响分析；多准则决策分析可能并非HTA 报告本身必不可少的组成部分；单个药品临床 综合评价项目可以仅回答有限问题。

目的 比较己酮可可碱与血塞通对急性脑梗死(acute cerebral infarction，ACI) 的临床疗效。方法 选取2020 年7 月至 2022 年7 月于铜陵市立医院神经内科住院的160 例ACI 患者为研究对象，分为观察组和对照组，各80 例，其中观察组在常 规治疗基础上加用己酮可可碱注射液，对照组加用注射用血塞通。采用美国国立卫生院卒中量表(National Institute of Health stroke scale，NIHSS) 和简易智能精神状态检查量表(mini-mental state examination，MMSE) 评估神经功能缺损程度和认知功 能。比较两组临床疗效及治疗前后血浆纤维蛋白原(fibrinogen，FIB)、超敏C 反应蛋白(hypersensitivity C-reaction protein， hs-CRP) 水平变化情况，并观察不良反应发生情况。结果 观察组治疗有效率高于对照组(86.25% vs 71.25%，P ＜ 0.05)。治 疗后，两组MMSE 评分较治疗前升高(P ＜ 0.05)，NIHSS 评分及FIB 水平较治疗前降低(P ＜ 0.05)，且观察组改善幅度优 于对照组(P＜ 0.05)。观察组进展性脑梗死发生率低于对照组(P＜ 0.05)。两组不良反应发生率差异无统计学意义(P＞ 0.05)。 结论 己酮可可碱治疗ACI 的临床效果优于血塞通，可改善神经功能缺损症状及认知功能，降低血浆FIB 及hs-CRP 水平， 安全性较佳。

目前，高血压(hypertension) 与肿瘤的相关性得到越来越多的证据支持，两者的流行病学及病理生理学特点也有着 相似之处。虽然抗肿瘤药物极大地提高肿瘤患者的生存率，但增加包括心脏疾病、血栓性疾病以及高血压的心血管疾病风 险。研究证实，多种抗肿瘤药物均可引起高血压或导致其恶化，反过来，高血压也是部分恶性肿瘤[ 如肾细胞癌(renal cell carcinoma)、结直肠癌(colorectal cancer)] 的相关危险因素。此外，药物相互作用、其他一些肿瘤辅助治疗也具有升高血压 的潜在风险。2023 年1 月美国心脏协会发布肿瘤相关高血压的科学声明，旨在阐明抗肿瘤药物的流行病学、引起高血压的 可能机制以及抗肿瘤药物所致高血压的诊断与管理，同时确定目前亟需解决的重要问题，并提出建议和指导。该文对此科学 声明进行解读，并结合国内实际情况为我国肿瘤治疗相关高血压的临床诊疗提供参考。

慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF) 恶化不仅会降低患者生活质量，增加住院及死亡风险，且给医疗卫生资源 增加沉重负担。为更好地管理CHF，2023 年欧洲心脏病学会心力衰竭协会制定新的临床共识声明，对CHF 恶化的定义、临 床特征、管理及预防等观点进行更新。该共识强调利尿剂的重要性，临床需根据患者CHF 严重程度选择静脉、口服或联合 使用利尿剂；早期、快速给予指南推荐的药物治疗可预防CHF 的首次恶化及反复发作。为缓解医疗压力，满足患者及时就 诊的需求，建议对患者进行分级诊疗，轻中度患者在急诊或门诊治疗，重度患者需住院治疗。该文就相关内容作简要解读， 以期为临床CHF 的临床管理提供参考。

目的 探究热淋清颗粒联合头孢地嗪钠治疗男性淋病的效果。方法 选取2018 年1 月至2020 年12 月80 例男性淋病患 者，按随机数字表法分为对照组( 头孢地嗪钠治疗) 和观察组( 头孢地嗪钠联合热淋清颗粒治疗)，各40 例，并对比临床疗效。 结果 两组总有效率对比，观察组高于对照组(100.00% vs 80.00%)，差异有统计学意义(P ＜ 0.05) ；观察组D3、D8 淋球菌 阳性率分别为37.35%、2.50%，低于对照组的62.50%、22.50%。治疗后两组白介素(interleukin，IL)-10、IL-6 以及血清肿 瘤坏死因子-α 水平均降低，且观察组低于对照组(P ＜ 0.05)。治疗后两组各项生活质量评分均提高，且观察组高于对照组 (P ＜ 0.05)。治疗期间观察组不良反应发生率(2.50%) 与对照组(7.50%) 差异不显著，观察组的淋病并发症发生率(2.5%) 低于对照组(25.00%)(P ＜ 0.05)。结论 男性淋病患者接受热淋清颗粒治疗后，淋球菌阳性率显著降低，血清炎性因子、生 活质量也得到显著改善，治疗安全性高，对并发症起到有效预防效果，临床应用价值显著。

目的 分析比较右美托咪定、瑞芬太尼分别联合丙泊酚在无痛人工流产中的临床效果和T 细胞因子、生命体征及性 幻觉的影响。方法 选取2018 年12 月至2020 年12 月来我院行无痛人工流产术的100 例早期妊娠孕妇，按照随机数字法分 为对照组( 右美托咪定＋丙泊酚)，研究组( 瑞芬太尼＋丙泊酚)，每组50 例。观察两组麻醉诱导时间、麻醉效果、苏醒 时间以及离院时间；血清白介素(interleukin，IL)-1β、IL-10、平均动脉压(mean arterial pressure，MAP)、心率(heart rate， HR)、脉搏血氧饱和度(pulse oxygen saturation，SpO2) 变化以及性幻觉发生率。结果 两组诱导后、术中、术闭时MAP、HR 均低于术前，且研究组各时期的MAP、HR 高于对照组(P ＜ 0.05) ；研究组麻醉前后IL-1β、IL-10 水平差值显著低于对照 组(P ＜ 0.05) ；与对照组相比较，麻醉后研究组性幻觉发生率显著降低(14% vs 36%) ；麻醉诱导时间[(122.08±21.49)s vs (82.92±11.41)s]、苏醒时间[(3.58±1.05)min vs (3.08±1.03)min]、离院时间[(31.34±5.57)min vs (28.12±4.75)min] 显著缩短；麻醉总有效率显著提高(80% vs 98%，P ＜ 0.05)。与对照组相比较，麻醉后血清IL-1β 水平显著下降[(0.31± 0.07)ng/ml vs (0.23±0.06)ng/ml]、血清IL-10 水平显著升高[(36.41±12.34)pg/ml vs (44.96±11.02)pg/ml]。结论 瑞芬太 尼与丙泊酚联合应用较右美托咪定与丙泊酚联合应用麻醉效果更佳，术中生命体征更稳定，炎症反应更轻，性幻觉发生率更低。

糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN) 是糖尿病(diabetes mellitus) 常见的微血管并发症之一，亦是导致终末期肾病 (end-stage renal disease) 的主要原因。近年来，中药在降低DN 患者蛋白尿、保护肾功能及延缓疾病进展方面有一定优势。 临床上多通过辨证分型论治、经方验方及中成药等治疗DN，效果显著。现综述近年来中药治疗DN 中符合循证医学要求的 随机对照研究进展，以期为其防治提供一定参考。

索格列净(sotagliflozin) 是一种对钠- 葡萄糖协同转运蛋白(sodium-dependent glucose transporters，SGLT)1、2 有双重 抑制作用的药物，对SGLT1 的抑制可抑制消化道葡萄糖和半乳糖的吸收，对SLGT2 抑制则是减少肾小管对葡萄糖的重吸收， 已被证明可有效治疗2 型糖尿病(diabetes mellitus)。近年来，其在心血管疾病方面显示出巨大潜力。索格列净能降低2 型糖 尿病伴心血管危险因素患者的心血管不良事件。该文通过对近年来国内外索格列净对糖尿病合并心血管疾病应用的研究进行 归纳总结，以期为索格列净在心血管方面的进一步应用提供指导。

抗菌药耐药是一个日益严重的全球性公共卫生问题，若不采取紧急行动，则会进入“后抗菌药时代”。但由于抗菌药 领域相对较低的投资回报率，新型抗菌药的研发面临着技术、监管、临床及资金等重大挑战。传统的价值评估框架没有考虑 抗菌药的特殊性，存在被低估的风险，有必要开展医保报销模式改革。文章梳理了抗菌药的传播价值、多样性价值、安心价 值、赋能价值、抗菌谱价值及新颖机制价值的内涵及英国、美国、德国、法国、瑞典在抗菌药创新支付中的先进经验，期望 为开发出基于我国国情的抗菌药社会价值评估维度和医保决策中的抗菌药创新支付方案提供政策参考，进而促进抗菌药的合 理使用，推动新型抗菌药的研发。

多发性骨髓瘤(multiple myeloma，MM) 是一种骨髓内单克隆浆细胞恶性增殖导致的血液肿瘤。近年来，蛋白酶体抑 制剂(proteasome inhibitor，PI)、免疫调节剂及自体或异体干细胞移植等方案的广泛应用，显著提高MM 患者缓解率及生存率， 并改善预后。硼替佐米(bortezomib，BTZ) 是一种PI，临床治疗MM 成效明显。现结合既往文献对以BTZ 为基础治疗MM 的进展作一综述，旨在为临床提供一定参考。

目的 探讨乙酰左卡尼汀与甲钴胺对糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy，DPN) 患者疼痛、神经传导 速度的影响。方法 选择2021 年1 月至2022 年11 月我院收治的DPN 患者80 例，按随机数表法分为观察组( 常规治疗＋乙 酰左卡尼汀) 及对照组( 常规治疗＋甲钴胺)，每组40 例，均持续治疗3 个月。比较两组疼痛缓解、视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS) 评分、血糖、正中神经及腓总神经的感觉神经传导速度(sensory nerve conduction velocity，SNCV)、运 动神经传导速度(motor nerve conduction velocity，MNCV) 变化及不良反应。结果 观察组疼痛缓解总有效率高于对照组(P ＜ 0.05)。观察组VAS 评分低于对照组(P ＜ 0.05)。两组正中神经及腓总神经SNCV、MNCV 差异无统计学意义(P ＞ 0.05)。 结论 乙酰左卡尼汀与甲钴胺在改善DPN 患者神经传导速度方面效果相近，乙酰左卡尼汀在缓解疼痛方面效果更佳，临床应 用价值高。

目的 探讨大叶茜草素对人肝癌细胞生物学行为的影响及作用机制。方法 将HepG2 细胞分为对照组、大叶茜草素低、 中、高浓度(40、60 及80 mmol/L) 组、SN50(36 μmol/L) 组、大叶茜草素高浓度(80 mmol/L) ＋ LPS(2.5 μmol/L) 组。采 用细胞计数-8 法、克隆形成实验、流式细胞术以及Transwell 染色法检测HepG2 细胞的增殖、凋亡及侵袭迁移情况；蛋白 质印迹法检测HepG2 细胞中蛋白表达情况。结果 与对照组相比，大叶茜草素低、中、高浓度组及SN50 组的细胞增殖抑制率、 凋亡率、兔抗半胱天冬酶-3(Caspase-3)、B 淋巴细胞瘤2 相关X 蛋白(B-cell lymphoma 2 associated x protein，Bax)、核因 子κB抑制蛋白-α(inhibition of nuclear factor-κB，IκB-α)以及Bax/B淋巴细胞瘤2(B-cell lymphoma 2，Bcl-2)均升高(P＜0.05)； 克隆细胞数、侵袭和迁移细胞数、Bcl-2、基质金属蛋白酶(ma-trix metalloproteinase，MMP)-2、MMP-9、核因子(nuclear factor，NF)-κB 以及p-IκB-α 均降低(P ＜ 0.05) ；与大叶茜草素高浓度组相比，大叶茜草素高浓度＋ LPS 组细胞增殖抑制 率、凋亡率、Caspase-3、Bax、IκB-α 以及Bax/Bcl-2 均降低，克隆细胞数、侵袭和迁移细胞数、MMP-2、MMP-9、NF-κB、 Bcl-2 以及p-IκB-α 均升高(P ＜ 0.05)。结论 大叶茜草素可能通过抑制NF-κB 通路，抑制HepG2 细胞增殖、侵袭以及迁移， 并促进细胞凋亡，有望成为治疗肝癌的靶向药物。

头痛(headache) 是神经系统常见疾病，其中又以原发性头痛多见，且严重影响患者生活质量。该文跟踪原发性头痛 西医治疗进展，结合中医对头痛诊疗的独特认识，阐述中西医治疗头痛的临床优势，并展望中西医结合治疗改善头痛相关发 展前景。

2022 年美国胸科医师学会(American College of Chest Physicians，ACCP) 发布抗栓治疗的围手术期管理指南。该指南 主要针对4 种临床情况提出抗栓建议，分别是接受维生素K 拮抗剂、肝素(heparin) 桥接、直接口服抗凝药物及抗血小板药 物这4 类药物需要手术或侵入性操作患者以及围手术期实验室检测提供指导建议。该文就ACCP 围手术期抗栓治疗既往版 本指南进行比较，同时结合国内发布的《抗栓治疗病人接受非心脏手术围手术期管理上海专家共识(2021 版)》和《中国血 栓性疾病防治指南》对该指南进行全面解读，以期为临床围手术期应用抗血栓药物提供参考。

目的 探讨山柰酚调节核因子E2 相关因子(nuclear factor erythroid-2 related factor，Nrf)2/ 溶质载体家族7 成员(solute carrier family 7 member，SLC7A)11/ 谷胱甘肽过氧化物酶(glutathione peroxidase，GPX)4 信号通路对高糖诱导滋养层细胞 铁死亡的影响。方法 体外培养人绒毛膜滋养层细胞HTR-8/SVneo，分为对照组、模型组(25 mmol/L 葡萄糖)、山柰酚组、 ML385 组(Nrf2 抑制剂)、山柰酚＋ ML385 组。采用细胞计数kit-8 法检测细胞存活率；采用流式细胞仪检测细胞凋亡率； 酶联免疫吸附试验法检测细胞中乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase，LDH)、白介素(interleukin，IL)-6、IL-18 以及肿瘤坏死 因子(tumor necrosis factor，TNF)-α 水平；生化法检测细胞中抗氧化因子超氧化物歧化酶(superoxide dismutase，SOD)、过 氧化氢酶(catalase，CAT)、谷胱甘肽(glutathione，GSH)、丙二醛(malondialdehyde，MDA)、铁含量以及活性氧(reactive oxygen species，ROS) 相对水平；蛋白质印迹法检测各组HTR-8/SVneo 细胞中Nrf2/SLC7A11/GPX4 信号相关蛋白表达。 结果 山柰酚可升高细胞存活率、SOD、CAT、GSH 水平和Nrf2、SLC7A11、GPX4 蛋白表达，降低LDH 释放量、细胞凋 亡率、IL-6、IL-18、TNF-α、MDA、ROS 水平及铁含量，抑制高糖诱导的滋养层细胞铁死亡；ML385 可增强高糖诱导的滋 养层细胞铁死亡，且ML385 可减弱山柰酚对高糖诱导的滋养层细胞铁死亡的抑制作用。结论 山柰酚可能通过激活Nrf2/ SLC7A11/GPX4 信号通路，抑制高糖诱导的滋养层细胞炎症与脂质过氧化，减轻铁死亡。

近年来我国罕见病用药审评审批提速，国家医保药品目录准入谈判工作全面启动。该文通过对比分析历年国谈目录可 知，自2017年至2022年，通过国家谈判纳入医保的罕见病用药从零逐年递增至29个，药品自上市到纳入医保时间明显缩短， 罕见病用药可及性显著提升。国谈目录中罕见病治疗药物覆盖病种16个，其中进口企业产品26个(89.6%)，国内企业产品3 个(10.4%)，提示我国罕见病用药的上市数量和医保覆盖数量虽然有所增加，但覆盖病种仍较少，国内药企研发创新能力较 为薄弱，建议医保、医疗以及医药继续发挥协同联动作用，以期为我国罕见病用药保障提供可持续动力。

支气管哮喘是临床常见的慢性呼吸系统疾病之一，西医治疗以糖皮质激素和支气管扩张药物为主，但不良反应较多， 导致患者依从性差、复发率高。中医药防治支气管哮喘具有一定优势，可使患者减轻激素依赖性，减少不良反应的发生，减 少复发次数。该文对中医药防治支气管哮喘的病因治则、辨证论治及临床研究进展作一综述，以期为支气管哮喘的防治提供 新思路。

近年来，纳入国家医保谈判目录中的罕见病药品数量呈上升趋势，国谈罕见病药品在医疗机构的落地是评价国谈政 策效果的关键。现以湖北省医疗机构2018 年1 月至2022 年12 月的药品网上采购数据为依据，对2017 年至2021 年间4 次 国谈的罕见病药品开展研究。选择用药频度(defined daily doses，DDDs)、限定日费用及采购金额等指标进行政策前后比较， 采用灾难性卫生支出指标评价国谈罕见病药品的可负担性。分析发现，2017 至2021 年，在21 种国谈罕见病药品中，5 种药 品未被湖北省医疗机构采购。与2018 年相比，2019 年的采购DDDs 与采购金额下降，2020 年至2022 年的国谈罕见病药品 采购DDDs 和金额逐年上升。在医保报销前，年治疗费用超过城镇、农村居民灾难性卫生支出的药品分别有14、15 种。经 职工医保报销后，年治疗费用超过城镇、农村居民灾难性卫生支出的药品分别有7、10 种；居民医保报销后分别有10、13 种。 由此建议政府牵头完善罕见病药品多方共付的机制，对特困人群做到分类管理，以此夯实民生兜底保障。

目的 系统评价上消化道恶性肿瘤患者围手术期使用含ω-3 多不饱和脂肪酸制剂或标准肠内营养制剂的有效性和安全 性，为临床合理用药提供参考。方法 计算机检索Pubmed、EMbase 、The Cochrane Library、中国知网及万方医学等数据库， 搜集相关文献。检索时限均从建库至2022 年6 月1 日。由2 位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后， 应用Stata16.0 软件进行meta 分析。结果 共纳入38 篇随机对照研究。Meta 结果显示，含有ω-3 多不饱和脂肪酸的肠内营养 制剂与标准肠内营养制剂相比，在降低消化道肿瘤患者感染并发症( 相对危险度＝ 0.75，P ＜ 0.001)、改善免疫和炎症相关 指标、白蛋白以及减少住院天数( 加权均数差＝ -2.321, P ＜ 0.05) 等方面显示出了更好的优势。结论 含有ω-3 多不饱和脂 肪酸的肠内营养制剂在上消化道肿瘤术后营养治疗中有效性和安全性方面具有优势，可以作为临床优选用药。受纳入研究数 量和质量的限制，上述结论尚待更多高质量研究予以验证。

近年来我国深入开展临床试验监管改革，建立与国际接轨的临床试验管理体系，但美国等西方国家少数人士仍然以 2016 年我国媒体就临床试验自查核查情况主动披露的新闻报导为依据，无视药品监管改革成果，对我国现有药物临床试验 质量提出质疑，对中国医药创新国际化发展造成负面影响。该文对2015 年临床试验数据自查核查工作启动背景和2017 年总 结报告中相关数据进行深入研究，揭示当时临床试验数据自查核查实际情况，分析事件背后所反映出的政策原因，提出继续 优化药物临床试验管理的政策建议。

慢性阻塞性肺疾病 (chronic obstructive pulmonary disease) 是一种异质性肺部状态，常伴多种并发症，需进行多维度评 估。国际功能、残疾和健康分类 (international classification of functioning, disability and health，ICF) 构建了一种包含身体功能、 身体结构、活动与参与及环境因素在内的生物 - 心理 - 社会模式。该文主要基于 ICF 框架，运用文献研究以解释阻塞性肺疾 病 (obstructive pulmonary disease，OPD) 核心分类组合，即“为何该类目被列入 ICF-OPD 核心分类组合”，并分析该组合的 临床应用情况。

乳腺癌(breast cancer) 是严重威胁女性生命健康的第1 大恶性肿瘤。以HER2 为靶向的治疗经历20 多年的发展，是 影响乳腺癌患者预后和治疗策略的重要生物标志物。目前国内外指南推荐使用IHC 与ISH 相结合的方法检测HER2 表达状态， 并有共识在阴性患者中区分出HER2 低表达。市场上治疗乳腺癌的药物包括抗体药物、小分子药物及ADC，可以针对HER2 不同表达状态进行较为有效的治疗。该文针对HER2 在乳腺癌中不同表达状态及治疗药物研究进展进行综述。

罕见病高价值治疗药物能填补临床空白，较标准治疗方案显著改善患者症状和生活质量，但因在患者数量规模、真实 世界疗效、安全性表现及基金预算影响等方面存在不确定性，使医保部门决策风险的不确定性极大，叠加高价因素导致其医 保准入难度不断增加。由于罕见病的特殊性，按照常规药物的遴选评价原则及采取“严准入、宽续约”思路进行目录管理存 在一定局限性。从国际经验来看，罕见病治疗药物的医保准入需要差异化的评估体系。文章在分析罕见病高价值治疗药物医 保准入的困境及成因基础上，借鉴国际经验并结合国内医保准入实践，提出完善我国罕见病高价值治疗药物医保准入政策的 若干思路，以期为有关部门调整罕见病医疗保障思路和创新遴选评价机制提供参考，进一步提升罕见病高价值治疗药物的患 者可及性。

目的 评估乙磺酸尼达尼布对特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis，IPF) 患者的经济性。方法 从中国卫生体 系角度构建马尔科夫模型，评价乙磺酸尼达尼布对比国产吡非尼酮治疗IPF 成人患者的经济性。模型周期为1 个月，模拟时 限为终身，成本和效果贴现率为5%。采用单因素敏感性分析、概率敏感性分析及情境分析验证基础分析结果的稳健性。结 果 基础分析结果表明，与国产吡非尼酮相比，乙磺酸尼达尼布治疗IPF 成本更低，质量调整生命年产出更高，具有绝对优势， 更具有经济性，且该结论在单因素敏感性分析、概率敏感性分析及情境分析中均被验证稳健性。结论 对于IPF 患者，与使 用国产吡非尼酮相比，乙磺酸尼达尼布是更具经济性的方案。

目的 回顾分析综合评价伏立康唑治疗儿童血液肿瘤继发侵袭性真菌感染(invasive fungal infection，IFI) 的效果。方 法 通过网络资源共享信息平台，采用系统分析法，检索我国主流医学数据库，收集伏立康唑治疗儿童血液肿瘤IFI 相关病 例报道，统计归纳总体疗效、安全程度及相关临床信息。结果 总计收集基本完整、可供分析临床资料21 篇，含558 例病例 报道。结果如下：①伏立康唑治疗儿童血液肿瘤IFI 总有效率达81.36%。②婴儿期与年长儿均适用。③伏立康唑疗效优于两 性霉素，但与棘白菌素类药物疗效无差异。④国产与进口制剂疗效相似(80.88% vs 82.75%，P ＝ 0.683)。⑤安全性高。⑥ 常见不良反应为轻微消化道反应、肝脏损伤和低钾血症。结论 伏立康唑作为治疗儿童血液肿瘤IFI 首选抗真菌药，临床需 在严格执行相关诊疗指南基础上，不断总结和提高IFI 诊治质量，并关注其潜在耐药性发展趋势。

分析1 例泛耐药肺炎克雷伯菌脑脓肿患者的治疗过程，临床药师通过查阅相关文献，和临床医生共同探讨后，制定以 多黏菌素B 鞘内给药，联合美罗培南加用联磺甲氧苄啶的抗感染治疗，且临床药师对整个治疗过程进行药学监护。入院46 d 后， 患者一般情况良好，3 次脑脊液检查基本正常后转回地方医院继续治疗。该治疗可能是治疗泛耐药肺炎克雷伯菌脑脓肿一种 有效方法，可为临床治疗提供参考。

目的 观察蒲地蓝消炎口服液治疗湿热型中度寻常痤疮的有效性和安全性。方法 按照多中心、随机、双盲、安慰剂 平行对照原则，共收集中度寻常痤疮病例210 例，其中试验组105 例，给予蒲地蓝消炎口服液＋克林霉素凝胶治疗；对照 组105 例，给予蒲地蓝消炎口服液模拟剂＋克林霉素凝胶治疗，共计4 周。治疗结束后进行临床疗效评价。结果 试验组有 效率为86.54%，其中痊愈率为4.81%，对照组有效率为35.92%，痊愈率为0.00%，差异有统计学意义(P ＜ 0.05)。试验组 患者皮损总计数及丘疹和脓疱症状的改善情况都明显优于对照组，差异有统计学意义(P ＜ 0.05)。试验组在改善舌苔厚腻、 便秘方面疗效优于对照组，差异有统计学意义(P ＜ 0.05)。安全性方面，试验组及对照组均未观察到不良反应。结论 蒲地 蓝消炎口服液治疗湿热型中度寻常痤疮具有疗效显著、起效快、不良反应小的特点。

类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis，RA) 是一种表现为多关节破坏的慢性自身免疫性疾病，严重者可有不可逆的关 节破坏，甚至系统器官受累。对RA 的治疗靶点一直处于不断探索及更新中，现综述RA 治疗的生物制剂及靶向药物新进展， 为临床用药提供一定参考。

目的 构建治疗多发性骨髓瘤(multiple myeloma，MM) 药物合理应用的评价指标体系。方法 应用德尔菲法进行专家 咨询，选取30 名专家进行两轮专家咨询，收集专家意见，并对结果进行统计。分析被问询专家的基本信息和问卷结果，计 算积极系数、均分、满分比、变异系数及权重值等。结果 构建治疗MM 药物的合理应用评价指标包括一级指标6 项和二级 指标36 项。专家问卷有效回收率均为100%，权威系数为0.86，协调系数0.293，经检验具有统计学意义 (P ＜ 0.001)。结论 专家积极性高，权威性和协调性好，构建的MM 药物评价体系客观、合理，可为MM 治疗的药物选择提供可量化的评价。 关键词：德尔菲法；多发性骨髓瘤；评价体系

目的 探讨“患者安全用药提示”这一风险沟通方式在我国进行方式。方法 查阅典型国家美国和日本药监部门发布的 有关“患者安全用药提示”指南及法规，分析其制作情况、格式内容等方面的不同。结果 尽管美日均实施“患者安全用药提示” 工作，但法规、要求均有所不同。此外，日本对患者安全用药格式并无具体要求，也并未详细阐述具体分发情况规定。结论 我国可适当借鉴美日先进经验，开展“患者安全用药提示”工作，尽快出台相关指南，并详细规定“患者安全用药提示”具 体制作要求

近年来，基因疗法的研发日益受到关注，特别是在罕见病领域。截至 2023 年 8 月 4 日，全球共有 10 款罕见病基因疗 法获批药物上市。国外有 170 个药物在临床和注册阶段，中国有 46 个在临床阶段，且大部分项目处于早期临床阶段。国外 在研药物覆盖的适应证较广，国内药物的适应证相对集中。生物科技公司是罕见病基因疗法的主要研发企业，多家大型跨国 药企通过合作和并购进入该领域，我国目前几乎没有大中型企业涉足罕见病基因疗法的研发。未来随着基因疗法相关创新技 术的发展和相关政策的支持，基因疗法会越来越受到我国企业的关注。现对目前全球获批及在研治疗罕见病的基因疗法药物 进行分析，以了解国内外罕见病基因疗法药物的研发现状。

舒洛地特(sulodexide) 作为抗血栓药物有超过50 年的临床用药历史。该文主要综述舒洛地特保护血管内皮、抗血 栓和抗炎的作用机制及其临床应用，探讨舒洛地特在新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019，COVID-19) 治疗中的 作用和理论依据，并对其用于COVID-19 临床研究的初步结果作总结。舒洛地特已被国际血栓和止血学会纳入最新治疗 COVID-19 指南，由于其具有保护血管内皮、抗炎等独特药理作用和优势，故在抗击COVID-19 中发挥重要作用。

钠- 葡萄糖耦联转运体2 抑制剂(sodium-glucose linked transporter-2 inhibitor，SGLT-2i) 是一种目前临床常用的口服降 糖药，通过抑制肾小管葡萄糖重吸收、增加尿糖排泄以降低血糖水平，同时增加尿钠排泄，发挥降压、减轻体质量等作用， 可多途径治疗糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)。现简要归纳SGLT-2i 在DN 发生发展中的作用、机制及疗效等，旨在 为临床提供一定参考。

中医美容是在传统中医理论和中式美学理论指导下运用中医特色疗法对损美性疾病进行矫正或掩饰，以维护人体形态 美和体魄美的学科。近年来，随着国民生活水平提高，对医疗美容的需求日益增长，中医美容因其具有内外兼养、安全、经 济及便捷等优势，被广泛应用于美白、祛斑、抗皱、祛疤及减肥等现代美容领域。该文以中医美容的现代应用为主线，对中 医美容方法以及现有临床和基础研究进行归纳总结，以期为中医美容临床应用及进一步研究提供参考，促进中医美容学的建 设与发展。