世界临床药物

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医药专论

阿尔茨海默病治疗药物的开发及探索

刘桂冬，魏文石

2014, 35(7): 385.

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阿尔茨海默病 (AD) 是最常见的神经系统变性疾病，也是最常见的痴呆类型。胆碱酯酶抑制剂及N- 甲基 -D- 天冬氨酸拮抗剂对轻中度 AD 有一定疗效，但效果较缓和且为对症治疗，寻找更有效的治疗药物势在必行。本文重点综述 AD 治疗药物的研发及临床前期的靶向干预策略。

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医药专论

血管性认知功能损害的病理机制与预防

严芳，王宇卉

2014, 35(7): 390.

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血管性认知损害(VCI)是一种异质性疾病，由脑血管病变或脑灌流受损引起，涵盖了从轻微认知损害到血管性痴呆(VaD)。本文综述VCI的病理机制及其预防研究进展。

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医药专论

阿尔茨海默病的诊断进展

任漪清，魏文石

2014, 35(7): 394.

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阿尔茨海默病 (AD) 是一种与年龄相关的以进行性认知功能损害为主要表现的神经变性疾病，是痴呆的主要原因。目前，AD 的诊断标准仍在不断深入研究和修订中。本文综述AD 的最新诊断标准、评估量表及生物标志物三方面的进展。

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研究论文

金香疏肝片治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的随机双盲双模拟多中心平行对照研究

张培智

2014, 35(7): 399.

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目的评价金香疏肝片治疗抑郁症 ( 肝郁脾虚证 ) 的有效性和安全性。方法采用随机双盲双模拟多中心平行对照研究。入选 455 例抑郁症患者，随机分为试验组 ( 金香疏肝片，一日 3.6 g) 和对照组 ( 盐酸氟西汀，一日 10 mg)，开展为期6 周的治疗。采用总有效率、疗效指数、17 项汉密尔顿抑郁量表 (HAMD-17)、汉密尔顿焦虑量表 (HAMA) 和中医证候等评价疗效，以实验室相关检查和不良反应量表 (TESS) 评价安全性。结果试验组和对照组的总有效率为80.95% 和 78.57%，两组差异无统计学意义。试验组和对照组疗效指数分别为 (2.70±1.11) 和 (2.31±1.25)，试验组显著高于对照组 (P＜0.01)。对两组治疗前后 HAMD-17、HAMA 及两者的症状体征分级进行评分比较，差异显著 (P ＜ 0.01)。试验组和对照组的中医证候总有效率分别为 83.33% 和 81.25%，两组差异无统计学意义。试验组不良反应发生率、严重程度和痛苦程度均较对照组轻，组间差异显示 (P＜ 0.01)；试验组和对照组不良事件发生率分别为 1.47% 和9.65%，试验组显著低于对照组 (P＜0.01)。结论金香疏肝片治疗抑郁症 ( 肝郁脾虚证 ) 安全有效，适合临床应用。

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研究论文

七叶灵颗粒对晚期非小细胞肺癌化疗疗效和安全性影响的随机盲法研究

郭毅峻1，顾嘉钦2，朱珺2，金长娟1，张铭1，李蕾1，崔清1，董昀1，蔡霄月1

2014, 35(7): 404.

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目的分析探讨七叶灵颗粒结合化疗治疗晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的有效性及安全性。方法 100 例Ⅲ、Ⅳ期NSCLC 患者采用双盲随机法分为治疗组 (n=50) 和对照组 (n=50)。对照组给予化疗＋七叶灵空白颗粒；治疗组采用化疗配合口服七叶灵颗粒，观察并比较两组治疗前后化疗疗效、生存质量、不良反应及免疫功能变化情况。结果两组化疗疗效差异无统计学意义；治疗组的生存质量显著优于对照组 (P ＜ 0.05)；治疗组化疗后的重度骨髓抑制、腹泻、恶心呕吐和肝肾不良反应发生率均显著低于对照组 (P ＜ 0.05)，两组化疗后心功能、药物性发热及口腔炎发生率无明显差异；治疗组化疗后自然杀伤细胞水平较对照组显著升高 (P ＜ 0.05)。结论七叶灵颗粒辅助化疗可减轻化疗不良反应、提高生活质量和机体免疫功能，对晚期NSCLC 化疗患者疗效和安全性俱佳。

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研究论文

齐拉西酮治疗急性期精神分裂症患者的疗效和安全性

杨程青，朱玉华，范毅敏，陆光华

2014, 35(7): 409.

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目的探讨齐拉西酮治疗急性期精神分裂症住院患者的有效性和安全性。方法于治疗前、治疗1、2、4 和 8 周后，以临床疗效总评量表 (CGI)、个人与社会表现量表 (PSP) 及阳性和阴性症状量表 (PANSS) 评定急性期精神分裂症患者精神症状和社会功能；于治疗前和治疗 8 周后，以包含 7 个认知领域 ( 词语流畅、抽象 / 执行功能、信息处理速度、工作记忆、学习、延迟回忆和运动功能 ) 的神经心理成套测验评定患者认知功能。结果与治疗前相比，患者治疗 8 周后的 CGI、PANSS、PSP 评分具有统计学差异 (P ＜ 0.05)；与治疗前相比，患者治疗 8 周后神经认知评定中 WAIS-III 符号搜索、RBANS 即刻记忆、语言和总分具有统计学差异 (P＜ 0.05)。结论齐拉西酮治疗急性期精神分裂症疗效好，且不良反应较轻。

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研究论文

温针透刺结合推拿治疗中老年膝骨关节炎的临床疗效观察

刘清，丁亮，高忠

2014, 35(7): 413.

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目的评价温针透刺结合推拿治疗中老年膝骨关节炎 (KOA) 的临床疗效，为推广应用中医诊疗技术提供依据。方法选择 KOA 患者共计 300 例，随机分为研究组 (n=150) 和对照组 (n=150)，比较两组膝部疼痛指数、膝部功能指数、中医证候指数及总有效率。结果研究组膝部疼痛指数、膝部功能指数、中医证候指数改善均优于对照组 (P ＜ 0.05)，且显效率明显高于对照组 (P＜0.05)。结论温针透刺结合推拿治疗 KOA，疗效确切，操作简便，无明显不良反应，值得临床推广应用。

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综述评论

基于泊洛沙姆的原位凝胶在黏膜途径给药中的应用

杨富金1,2，陈凌云1，魏刚2

2014, 35(7): 417.

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作为一种新型的生物黏附给药系统，以泊洛沙姆为基质的温度敏感型原位凝胶具有使用方便、顺应性良好、延长药物滞留时间、改善药物生物利用度等多种优势，在黏膜途径给药中具有广阔的应用前景。本文综述以泊洛沙姆为基质的原位凝胶的形成机制、制备方法、流变学性质、药物释放及在黏膜途径给药中的应用。

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综述评论

离体心肌组织灌流在评价药源性QT间期延长中的应用及影响因素

周慧，汪溪洁

2014, 35(7): 422.

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QT 间期延长和尖端扭转型室性心动过速是许多药物潜在的不良反应。临床前潜在致心律失常风险评估方法有助于获得更具优势的候选药物。通过离体心肌组织灌流在分离的动物心脏组织中记录动作电位是临床前药物心脏安全性评价中的重要一项。在药物早期研发过程中，将体内 QT 间期检测与体外电生理学研究结合，有利于监测候选药物的致心律失常风险。本文综述离体心肌组织灌流在评估候选药物潜在致心律失常风险中的应用及其影响因素。

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综述评论

鼻黏膜给药制剂局部毒性评价方法

郭家旺，邵智慧，王健

2014, 35(7): 426.

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鼻黏膜给药制剂是药物制剂领域的研究热点之一，但鼻腔给药可能会对鼻黏膜造成损害，因此应重视该类制剂对鼻黏膜毒性的考察。本文综述了鼻黏膜给药制剂的局部毒性评价方法，包括鼻纤毛毒性评价、黏膜形态学评价、红细胞溶血实验及生化物质释放。不同评价方法各具优缺点，在对鼻腔给药制剂进行评价时，要根据研究内容与目的合理地选择评价方法。

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综述评论

血清铁蛋白水平与2型糖尿病及其并发症相关性研究

闫鲲，师海蛟*，刘新军

2014, 35(7): 431.

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人体铁代谢异常，出现铁超负荷，表现为血清铁蛋白升高，而血清铁蛋白的升高与 2 型糖尿病及其并发症之间有密切的相关性。二者的关系也正引起人们的重视。本文综述近年有关血清铁蛋白水平与 2 型糖尿病及其并发症之间的关联性研究进展。

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综述评论

抗生素相关性腹泻治疗新进展

薛冬梅，马明华，余自成

2014, 35(7): 435.

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抗生素相关性腹泻 (AAD) 是指伴随抗生素使用而出现的无法用其他原因解释的腹泻，其发生率逐年增加，也不断有致死病例报道。有效的 AAD 治疗包括及时停用相关抗菌药物，应用针对难辨梭状芽孢杆菌感染的药物以及其他有效措施。本文综述AAD 的治疗方法及其进展。

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综述评论

危重症患者万古霉素给药方案调整的研究进展

姜慧婷，何娟，杨婉花

2014, 35(7): 439.

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万古霉素是目前临床耐甲氧西林金葡菌感染治疗的一线药物，准确建立和适时调整万古霉素给药方案是临床治疗的关键，针对危重症患者特殊的病理生理状态的个体化治疗尤为重要。本文综述影响危重症患者万古霉素药动学性质的各因素和方案调整。

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综述评论

替诺福韦酯相关性肾毒性的研究进展

官丽倩，张仁芳

2014, 35(7): 444.

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替诺福韦酯是替诺福韦的前药，是一种与阿德福韦酯相似的单磷酸腺苷类似物，具有抑制人免疫缺陷病毒 (HIV) 逆转录酶的活性的作用。随着临床应用的日益广泛，替诺福韦酯相关性肾毒性的报道也越来越多。本文综述替诺福韦酯相关性肾毒性在国内外不同人群的临床表现、作用机制、潜在风险及处理措施等研究进展。

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综述评论

我国 GMP进程与现状

梁倩1,2

2014, 35(7): 448.

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虽然目前我国医药企业已走过了 GMP 的初级阶段，但与世界发达国家相比还有差距，认真执行并将 GMP 执行到底还有相当长的路要走。本文综合分析我国GMP 的发展进程并与美国和欧盟等国进行比较，以期借鉴发达国家的经验，促进我国GMP 的落实和完善。

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