研究论文
段震, 吴黎明, 胡凤鸣, 谢志强, 李玉叶, 郝飞, 刘学伟, 柳曦光, 陈柳青, 刘涛峰, 李斌, 王瑞平,
目的 评价钙基抗菌复合物(calcium-based antimicrobial peptide compounds,CAPCS)治疗轻度特应性皮炎(atopicdermatitis,AD)的临床疗效及安全性。方法采用多中心、双盲、随机、对照研究,在10家医院共纳入200例符合条件的轻度AD患者。按1:1随机分配至试验组或对照组。试验组外用含CAPCS成分乳膏,对照组外用不含CAPCS的同基质安慰剂,两组均为每日3次,连续治疗4周。主要结局指标为治疗第2周时湿疹面积及严重程度指数(cczcma arcaand severity index,EASD)评分较基线至少改善60%的患者比例(即EAS160达标率)。次要结局指标包括第2及4周时的EASI、皮肤病生活质量指数(dermatology life quality index,DLQD、瘙痒数字评定量表(numerical rating scale,NRS)、研究者整体评估(investigators global assessment,IGA)评分变化及不良事件。结果 研究期间200 例轻度AD患者中脱落11例,共189例患者完成研究并纳入最终数据分析。第2周,试验组EASI评分改善显著优于对照组,EAS160达标率分别为24.74%和6.52%,差异持续至第4周。第2周,试验组患者EASI评分较对照组低0.14分[95%置信区间(confdenceinterval,CD:-0.47~0.18],第4周时低0.34分(95%CI:-0.63~-0.06)。第2及4周,试验组IGA、DLQI和NRS评分下降幅度亦显著高于对照组(P<0.05)。结论 CAPCS可显著改善轻度AD患者皮损、临床症状及生活质量,可作为临床辅助治疗轻度AD的选择。