主办:上海医药工业研究院
   中国药学会
ISSN 1672-9188   CN 31-1939/R   SLYHAA

当期目录

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    医药专论
  • 医药专论
    李春艳, 许芊, 夏光涛
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    强直性脊柱炎 (ankylosing spondylitis,AS) 是一种以中轴脊柱关节慢性炎症为主要特征的自身免疫性疾病,其发病 与人白细胞抗原 B27 等遗传标志物存在显著相关性。AS 具有多系统受累特点,可引发胃肠道功能障碍、肾脏损害及皮肤 黏膜病变等关节外表现。AS 治疗药物主要包括非甾体抗炎药、糖皮质激素及改善病情抗风湿药这三类。随着生物靶向治 疗的突破,肿瘤坏死因子抑制剂、白介素 -17 抑制剂等生物制剂已成为 AS 治疗新范式。文章系统梳理 AS 生物制剂联合 物理康复、运动疗法等非药物干预手段的最新研究,旨在为优化 AS 综合管理方案提供循证依据。
  • 医药专论
    谢昕悦 , 夏光涛 , 刘务斌
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    系统性红斑狼疮 (systemic lupus erythematosus,SLE) 是一种以多系统受累为特征的慢性自身免疫性疾病,病情反 复发作,常伴随感染及器官损伤,威胁患者生存质量。随着分子免疫学研究的突破,SLE 的靶向治疗策略取得重要进展。 文章基于循证医学证据,系统综述当前 SLE 药物治疗方案,主要包括传统药物的优化应用,以及创新疗法如贝利尤单抗 (belimumab)、泰它西普 (telitacicept) 等生物制剂和嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法等新型治疗手段的临床价值,以期为个 体化治疗决策提供循证依据。
  • 医药专论
    王营营 , 纪淑红 , 夏光涛
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    类风湿性关节炎 (rheumatoid arthritis,RA) 是一种常见的慢性自身免疫性疾病,治疗药物除糖皮质激素、非 甾体抗炎药、植物药外,还包括疾病修饰抗风湿药物 (disease-modifying anti-rheumatic drugs,DMARDs)。DMARDs 包括传统 DMARDs、生物制剂 DMARDs(biological disease-modifying anti-rheumatic drugs,bDMARDs)和靶向合成 DMARDs(targeted synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs,tsDMARDs),后两者是近年来 RA 治疗的突破性进展用 药。文章详细介绍 bDMARDs 和 tsDMARDs,并简述其他潜在治疗药物,以期为临床用药提供新思路、新方向。
  • 研究论文
  • 研究论文
    侯瑞芳, 金昕, 徐隽斐, 杨雪蓉, 陆灏, 陈清光
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    目的 探讨泄热化浊方对营养性肥胖大鼠减轻体质量效应及其作用机制。方法 选取SPF 级雄性SD 大鼠共60 只, 随机选取8 只设为正常组,余32 只建立营养性肥胖模型。正常组予普通饲料喂养,其他予以高脂+普通饲料混合喂养。 共有24 只大鼠造模成功,随机分为模型组( 不干预),奥利司他组( 奥利司他混悬液),泄热化浊方组( 泄热化浊浓煎液), 一日1 次,每组8 只。比较各组大鼠体质量、体脂肪量、脂代谢指标、白介素(interleukin,IL)-6、血清瘦素水平及脂肪 细胞形态变化。结果 与模型组相比,泄热化浊方组和奥利司他组的体质量增加幅度显著降低(P < 0.01)。泄热化浊方组 血清瘦素浓度显著低于其他两组(P < 0.01)。与奥利司他组比较,泄热化浊方组体脂肪量降低(P < 0.01)。与模型组比较, 泄热化浊方组及奥利司他组大鼠血脂水平均降低,但差异无统计学意义(P > 0.05)。泄热化浊方组和奥利司他组脂肪细 胞数目增多但面积缩小,肝细胞内脂滴数量和大小均减少。结论 泄热化浊方具有显著减轻体质量效果,可能与改善脂代谢、 抑制炎症反应、调节胰岛素抵抗及瘦素抵抗等多重机制有关。
  • 研究论文
    宋晓莹, 孟静, 楼丹飞
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    目的 探讨补肾活血方通过调控SIRT6 介导的自噬延缓动脉粥样硬化(atherosclerosis,AS) 小鼠血管老化的机制。 方法 共选取96 只9 周龄雄性ApoE-/- 小鼠,随机分成模型组、补肾活血方组、他汀组及补肾活血方+ 3-MA 组,每组24 只, 同品系9 周龄C57BL/6 雄性小鼠24 只设为正常组。观察主动脉窦细胞形态、胶原纤维含量、主动脉窦及主动脉总体脂质 沉积,以及内皮细胞中自噬小体和脂滴形成情况。比较血清脂质水平,以及主动脉p53、p21、p62、SIRT6 及MAPLC3 表 达。结果 与模型组相比,补肾活血方组主动脉窦有明显AS 减轻、主动脉衰老延缓,血清TG、LDL 及TC 水平降低(P < 0.05),HDL 水平升高(P < 0.05);补肾活血方+ 3-MA 组血清LDL、TC 水平升高(P < 0.05),HDL 水平降低(P < 0.05); 补肾活血方组和他汀组主动脉窦脂质沉积明显减少(P < 0.01),主动脉窦胶原纤维含量显著降低(P < 0.01),p53、p21 及p62 表达量降低(P < 0.01),SIRT6、LC3 Ⅱ / Ⅰ表达量升高(P < 0.05)。与补肾活血方组相比,补肾活血方+ 3-MA 组主动脉窦脂质沉积明显增加(P < 0.01),主动脉窦胶原纤维含量显著增加(P < 0.01),p53、p21 及p62 表达量升高(P < 0.01),SIRT6、LC3 Ⅱ / Ⅰ表达量降低(P < 0.01)。结论 补肾活血方可能通过调控SIRT6 介导的自噬延缓AS 小鼠血管 老化。
  • 研究论文
    韩英俊, 刘佳, 尹航, 高丽华
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    :目的 分析芪苈强心胶囊联合托伐普坦治疗慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF) 临床疗效及对患者血清氨基末 端脑钠肽前体(N-terminal pro-brain natriuretic peptide,NT-proBNP)、超敏肌钙蛋白T(high-sensitivity troponin T,hsTnT) 水平影响。方法 选取于本院治疗的118 例CHF 患者,采用简单排序随机分组方案将患者分为西药组和中西组,每组59 例。 西药组口服托伐普坦,中西组口服托伐普坦联合芪苈强心胶囊。比较两组疗效及中医证候积分;检测两组治疗前、后血清 NT-proBNP、hsTnT 及心功能相关指标;记录并统计两组治疗期间不良反应发生情况。结果 中西组治疗总有效率高于西 药组(89.83% vs. 74.58%,P < 0.05)。治疗后,两组各项中医证候积分、血清NT-proBNP、hsTnT 水平以及左心室收缩末 期内径、左心室舒张末期内径均较治疗前降低,且中西组低于西药组(P < 0.05) ;两组治疗后左心室射血分数均较治疗 前升高,且中西组高于西药组(P < 0.05)。两组不良反应发生率差异无统计学意义(15.25% vs. 8.47%,P > 0.05)。结论 芪苈强心胶囊联合托伐普坦治疗CHF 有较好临床效果,可改善患者中医证候,降低血清NT-proBNP、hsTnT 水平,并抑 制患者心肌损伤,提升心功能,且安全性较高。
  • 研究论文
    毛明宇, 刘宗瑜, 徐冰馨, 朱金诺, 黄宁静
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    :目的 评价止颤颗粒对肝肾不足型帕金森病(Parkinson's disease,PD) 患者的疗效及对肠道菌群和代谢产物的影响。 方法 纳入74 例患者,随机分为治疗组及对照组,每组37 例。两组分别予以止颤颗粒和止颤颗粒安慰剂联合常规西药治疗, 疗程12 周。评价两组统一PD 评定量表(unified PD rating scale,UPDRS) 及中医证候积分变化,观察并分析肠道菌群及 代谢产物差异。结果 治疗后,治疗组UPDRS Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ部分及中医证候积分均较治疗前及同时期对照组改善,差异具 有统计学意义(P < 0.05) ;对照组治疗前、后UPDRS Ⅰ~Ⅳ部分及中医证候积分比较无显著差异(P > 0.05)。两组治疗 前后肠道菌群α 及β 多样性无显著差异(P > 0.05),治疗组治疗后假单胞菌属、普雷沃氏菌属、摩根菌、类诺卡氏菌及 g_RCP2_54 菌群为优势差异菌群。治疗后,治疗组有33 种代谢产物上调、26 种代谢产物下调,对照组2 种代谢产物上调、 8 种代谢产物下调。经过通路富集分析,治疗组治疗后多数差异代谢产物通过调节缬氨酸、亮氨酸及异亮氨酸的生物合成、 亚油酸代谢、β- 丙氨酸代谢来影响PD。结论 止颤颗粒服用12 周后可改善PD 患者精神情绪、运动能力及并发症3 个方 面及中医证候,并影响肠道菌群及代谢产物。
  • 研究论文
    梁锐枝, 凌泉, 陈谱章, 朱怀郡, 林景波
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    目的 观察右美托咪定和丙泊酚对老年髋关节置换手术患者术后谵妄和睡眠质量的影响。方法 选取2023 年1 月至 2024 年1 月中山市黄圃人民医院收治的进行髋关节置换手术的老年患者200 例,分为对照组及观察组,每组各100 例。 对照组进行髋关节置换手术时给予丙泊酚麻醉,观察组进行髋关节置换手术时给予右美托咪定联合丙泊酚麻醉。比较两组 术前(T0)、术毕(T1)、术后6 h(T2) 及术后24 h(T3) 的心率(heart rate,HR),术后5 d 内的谵妄发生率,术后D1 及术 后D5 的匹兹堡睡眠质量指数量表(Pittsburgh sleep quality index,PSQI) 评分。比较两组治疗期间不良反应发生情况。结 果 T1 ~ T3,观察组HR 低于对照组(P < 0.05)。观察组术后5 d 内的谵妄发生率及术后D5 的PSQI 评分均低于对照组 (P < 0.05)。两组的不良反应发生率比较无显著差异(P > 0.05)。结论 右美托咪定联合丙泊酚应用于髋关节置换手术老 年患者,或可减轻应激反应,降低术后谵妄发生率,提高睡眠质量,且不增加术后不良反应发生。
  • 研究论文
    杨森, 李亚军, 张理想
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    目的 探讨半夏白术天麻汤合桃仁红花煎对风痰瘀阻证脑梗死患者神经功能保护作用。方法 选取安徽中医药大学第 一附属医院涡阳分院涡阳中医院急诊科2019 年1 月至2024 年9 月收治的脑梗死患者92 例,随机分为观察组和对照组, 每组46 例。对照组予常规治疗方案,观察组联合半夏白术天麻汤合桃仁红花煎,两组均持续治疗4 周。比较两组治疗后 临床疗效、大脑中动脉血流速度(middle cerebral artery flow velocity,MCAFV)、搏动指数(pulsatility index,PI)、脑血管 阻力(cerebral vascular resistance,CVR)、凝血功能指标、中医证候积分、美国国立卫生研究院卒中量表(National Institute of Health stroke scale,NIHSS) 评分、日常生活能力量表(activity of daily living scale,ADL) 评分及不良反应发生率。结果 治疗后,观察组治疗总有效率高于对照组(89.13% vs. 71.74%,P < 0.05)。观察组MCAFV、CVR 均高于对照组(P < 0.05), PI 低于对照组(P < 0.05)。观察组凝血功能改善程度优于对照组(P < 0.05)。观察组各中医证候积分、NIHSS 评分均低 于对照组(P < 0.05),ADL 评分高于对照组(P < 0.05)。两组安全性情况差异无统计学意义(P > 0.05)。结论 半夏白 术天麻汤合桃仁红花煎对风痰瘀阻证脑梗死患者疗效明显,有助改善凝血功能、脑血管储备功能,对神经功能具有保护作 用,并且不增加不良反应。
  • 研究论文
    万和荷, 童丽娜, 周灏, 侯勇
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    目的 探讨桂枝加龙骨牡蛎汤辅助治疗儿童抽动障碍的效果。方法 选择 2021 年 12 月至 2024 年 2 月安徽医科大学 第二附属医院中医科接诊的 82 例抽动障碍患儿临床资料进行研究,采用简单排序随机法将其分对照组 (n = 40) 和研究组 (n = 42)。对照组采用阿立哌唑治疗,研究组加用桂枝加龙骨牡蛎汤治疗,两组均治疗 3 个月。比较两组临床疗效,以 及治疗前后的耶鲁大体抽动严重程度量表 (Yale global tic severity scale,YGTSS) 评分、中医证候积分、血清抗核抗体 (antinuclear antibody,ANAb)、白介素 (interleukin,IL)-6 及 IL-12 水平。记录两组患儿治疗期间不良反应发生情况。结 果 治疗后,研究组临床有效率高于对照组 (92.86% vs. 77.50%,P < 0.05)。治疗后,研究组 1、2、3 个月的 YGTSS 积分、 中医证候积分均低于对照组 (P < 0.05)。治疗后,研究组血清 ANAb、IL-6、IL-12 水平均低于对照组 (P < 0.05)。研究 组不良反应总发生率低于对照组(P < 0.05)。结论 桂枝加龙骨牡蛎汤辅助治疗儿童抽动障碍效果显著,可有效改善临床 症状和血清 ANAb、IL-6、IL-12 水平。
  • 研究论文
    王永伏, 李强, 彭冬雁, 杜晓娜, 夏梅华
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    目的 探究冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary atherosclerotic heart disease,CHD) 稳定型心绞痛(stable angina pectoris,SAP) 患者应用欣康胶囊的效果。方法 将2023 年2 月至2025 年1 月我院收治的106 例气阴两虚兼血瘀证CHDSAP 患者,以简单排序随机法分为对照组( 常规西医治疗) 和联合组( 联合欣康胶囊治疗),各53 例,均治疗8 周。比 较两组治疗后临床疗效、中医证候疗效、心绞痛发作情况、血液流变学指标、炎症反应指标[ 核苷酸结合寡聚化结构域 样受体蛋白(nucleotidebinding oligomerization domain-like receptor protein,NLRP)3、白介素(interleukin,IL)-18、单核 细胞趋化蛋白(monocyte chemotactic protein,MCP)-1]、心功能[ 心排血量(cardiac output,CO)、左室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)、左室舒张末期内径(left ventricular end diastolic diameter,LVEDD)] 及不良反应。结 果 联合组治疗总有效率、中医证候疗效均优于对照组(P < 0.05)。联合组心绞痛持续时间及发作次数较对照组少,全血 高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数均较对照组低(P < 0.05)。联合组NLRP3、IL-18、MCP-1 水平低 于对照组(P < 0.05)。联合组CO、LVEF、LVEDD 改善情况优于对照组(P < 0.05)。治疗期间,两组不良反应发生率差 异无统计学意义(P > 0.05)。结论 欣康胶囊辅助治疗可提高气阴两虚兼血瘀证CHD-SAP 临床疗效,有效缓解心绞痛发作, 减轻炎症反应,改善血液流变学及心功能,安全性较高。
  • 研究论文
    李芹, 周红亮, 武书鸿
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    目的 对比哌甲酯与托莫西汀治疗儿童注意缺陷多动障碍 (attention deficit hyperactivity disorder,ADHD) 的效果及 对皮质酮 (corticosterone,CORT)、25- 羟维生素 D[25-hydroxyvitamin D,25-(OH)D] 水平的影响。方法 选择 2023 年 1 月至 2024 年 6 月我院接受治疗的 ADHD 患儿,以简单排序随机法分为试验组 (n = 53,托莫西汀治疗 ) 和对照组 (n = 53,哌甲酯治疗 )。试验组中途退出研究 2 例,对照组中途退出研究 3 例。比较两组临床疗效、CORT、25-(OH)D、视听 整合持续操作测验 (integrated visual and auditorycontinuous performance test,IVA-CPT)、中国修订韦氏儿童智力量表 (Chinese revision of the wechsler intelligence scale for children,C-WISC) 评分及不良反应发生率等。结果 治疗后,两组总有效率差 异显著 (92.16% vs. 72.00%,P < 0.05)。两组患儿 CORT、25-(OH)D 评分均较治疗前升高 (P < 0.05),且试验组高于对 照组 (P < 0.05)。试验组听觉反应控制商数、视觉反应控制商数、C-WISC 评分高于对照组 (P < 0.05)。两组 SNAP-IV 评分、多动指数、临床疗效总评量表均较治疗前降低 (P < 0.05),且试验组低于对照组 (P < 0.05)。试验组和对照组不 良反应发生情况无显著差异 (3.92% vs.10.00%,P > 0.05)。结论 托莫西汀较哌甲酯治疗 ADHD 患儿有更好的疗效,可改 善 CORT、25-(OH)D 水平。
  • 研究论文
    刘成正, 卫星辰, 方刚, 胡宇, 丁锦希,
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    目的 系统评价乌司奴单抗对比其他药物作为二线治疗方案对克罗恩病(Crohn's disease,CD) 的疗效和安全性。方 法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library 等数据库中关于乌司奴单抗对比其他药物二线治疗CD 的队列研究, 采用Review Manager 5.4 软件实施meta 分析。结果 共纳入10 项研究,涉及乌司奴单抗组1 222 例,其他药物组949 例。 Meta 分析表明,乌司奴单抗组的临床缓解率[OR = 1.75,95%CI :(1.38, 2.21),P < 0.001],无激素临床缓解率[OR = 1.54,95%CI:(1.17, 2.01),P = 0.002] 和临床应答率[OR = 2.69,95%CI:(1.10, 6.58),P = 0.030] 均高于其他药物组。 乌司奴单抗组不良事件发生率[OR = 0.29,95%CI:(0.09, 0.96),P = 0.040] 和治疗相关停药率[OR = 0.28,95%CI:(0.17, 0.46),P < 0.001] 均低于其他药物组。结论 作为CD 二线治疗选择,乌司奴单抗在疗效和安全性方面均优于其他同类药物。
  • 研究论文
    唐碧雯, 晁慧娟, 胡月亮, 左君丽, 王潜
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    目的 探究阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructive sleep apnea,OSA) 合并非杓型高血压患者动脉硬化相关危险因素。方法 选 择2018 年7 月至2022 年12 月于瑞金医院嘉定院区老年病科高血压住院患者264 例。收集一般临床资料及生化指标,并行睡 眠呼吸监测、24 h 动态血压监测及颈- 股脉搏波传导速度(carotid-femoral pulse wave velocity,c-fPWV) 测定。根据动态血压 及呼吸暂停低通气指数(apnea-hypopnea index,AHI) 进行分组,研究OSA 合并非杓型高血压患者的动脉硬化危险因素。结 果 共纳入264 例OSA 合并高血压患者,平均年龄为(49.88±12.48) 岁,其中OSA 合并非杓型高血压患者195 例,占73.86%。 中重度OSA 合并非杓型高血压患者年龄较大[(52.33±12.78) 岁 vs. (45.88±11.34) 岁,P < 0.001]、c-fPWV 较快[(10.19± 3.76)m/s vs. (7.76±1.55)m/s,P < 0.001],中重度OSA 合并非杓型高血压患者的诊室脉压显著高于轻度OSA 合并非杓型高 血压患者[(57.00±20.00)mmHg vs. (51.00±11.00)mmHg,P = 0.031]。OSA 合并非杓型高血压患者的c-fPWV 与AHI、24 h 收缩压及诊室收缩压呈正相关。Logistic 回归分析结果显示,AHI[ 比值比(odds ratio,OR) = 1.03,95% 置信区间(confidence interval,CI) :1.01 ~ 1.06,P < 0.05]、年龄(OR = 1.14,95%CI :1.06 ~ 1.12,P < 0.05) 及诊室舒张压(OR = 1.08, 95%CI :1.01 ~ 1.16,P < 0.05) 是c-fPWV 升高的独立危险因素。结论 中重度OSA 合并非杓型高血压患者的c-f PWV 显著升 高,且与OSA 严重程度、血压水平密切相关。AHI、年龄和诊室舒张压是c-f PWV 升高的独立危险因素。因此,OSA 合并非 杓型高血压患者,尤其是中重度OSA 患者,应重点关注动脉硬化的早期筛查和干预,以降低心血管事件风险。
  • 研究论文
    朱羽佳, 王雪洁, 王子秋, 杜雯, 杨振华, 高琛妮,
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    回顾性分析我院 1 例维持性血液透析 (maintenance hemodialysis,MHD) 患者临床资料,患者为老年女性,使 用低分子肝素抗凝后出现血小板计数 (platelet count,PLT) 明显降低,考虑肝素诱导血小板减少症 (heparin-induced thrombocytopenia,HIT),免疫比浊法检测 HIT 抗体结果阳性。患者使用甲磺酸萘莫司他抗凝后,PLT 恢复正常。4 个月后, 随访 PLT 稳定。该病例提示甲磺酸萘莫司他可作为合并 HIT 的 MHD 患者的抗凝新选择。
  • 药事管理
  • 药事管理
    高静, 卓阳, 朱馨
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    近年我国药品注册改革鼓励具有丰富中医临床实践经验 ( 即人用经验 ) 的古代经典名方、名老中医经验方及医疗机 构配制中药制剂等向中药新药转化,这种新模式能大大提高研发效率及成功率。该文通过案例剖析中药复方新药注册中人 用经验数据的作用,并尝试探索人用经验数据收集要点,目的在于科学、高效、规范利用人用经验,支持中药新药注册。