主办:上海医药工业研究院
   中国药学会
ISSN 1672-9188   CN 31-1939/R   SLYHAA

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  • 医药专论
    张赛男, 汪年松, 张玮
    世界临床药物. 2025, 46(1): 1-7. https://doi.org/10.13683/ j.wph.2025.01.001
    新型生物制剂的开发为免疫相关性肾病提供了新的治疗策略。抗白细胞分化抗原 20 单抗、B 淋巴细胞刺激因子 / 增殖诱导配体靶向药物以及补体抑制剂等新型生物制剂通过靶向特定的分子或受体,为免疫介导的肾脏疾病提供更精准的 治疗手段,但在治疗有效性、安全性、最佳剂量及在不同肾脏疾病中的适用性等方面尚待进一步研究。该文综述各类新型 生物制剂在免疫相关性肾病中的应用进展,旨在探讨其治疗潜力、现有证据及未来研究方向。
  • 医药专论
    刘骏, 王念, 于亚南, 王忠
    世界临床药物. 2024, 45(12): 1219-1225. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.12.002
    :中医药在保障人民群众的健康中至关重要,其疗效是中医药临床价值和临床意义的核心体现。一份科学、详尽、清 晰的临床试验方案对于精准评估药物临床疗效具有重要意义,可充分体现药物的临床价值,确保临床试验的科学性、可靠 性及准确性,从而最终保障临床试验的圆满成功。现遵循临床试验方案设计原则,结合笔者团队在长期临床实践中积累的 丰富经验,从如何体现药物临床价值的角度出发,对药物临床试验目的和临床定位的确定、受试人群选择、临床试验对照 类型选择及相应统计学界值设定,以及符合中药特色的临床疗效指标的选择和使用等临床试验方案中的关键设计要素—— “PICOS”原则进行全面、深入的分析和探讨,旨在为以凸显临床价值为核心的中医药临床试验方案设计提供科学、合理、 实用的参考依据。
  • 医药专论
    傅宇洁, 陈曦慧, 刘珉宇,
    世界临床药物. 2025, 46(2): 123-142. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.02.002
    非酒精性脂肪性肝炎 (non-alcoholic steatohepatitis,NASH) 作为一种慢性代谢性疾病,与肥胖、2 型糖尿病及高脂 血症等代谢综合征密切相关。其发病机制涉及遗传、环境及生活方式等多种因素,特别是代谢紊乱作为核心驱动力,通 过氧化应激、内质网应激及炎症通路激活等多种途径促进疾病进展。针对 NASH 的治疗,已识别出多个潜在的治疗靶点, 如代谢调节、炎症通路阻断及抗纤维化等。NASH 还可能进展为肝硬化、肝癌等严重疾病,对人类健康构成重大威胁。此外, NASH 还常伴其他代谢性疾病,形成恶性循环,进一步加剧治疗难度和患者负担。该文旨在全面综述 NASH 的发病机制、 治疗靶点及药物研究进展,并探讨其对人类的危害,为未来的研究和临床实践提供参考。
  • 医药专论
    刘 畅 , 范 瑛 , 汪年松
    世界临床药物. 2025, 46(1): 19-22. https://doi.org/10.13683/ j.wph.2025.01.004
    慢性肾脏病 (chronic kidney disease) 患者临床常见铁代谢紊乱 (iron metabolism disorder),常导致肾性贫血 (renal anemia,RA)。静脉铁剂是目前 RA 的重要治疗手段,常用药物包括羧基麦芽糖铁 (ferric carboxymaltose)、纳米氧化铁 (ferumoxytol) 及异麦芽糖酐铁 (ferric derisomaltose) 等。该文基于既往研究成果,对静脉铁剂在 RA 中的应用进展作一综述, 以期为个体化铁剂治疗提供一定思路。
  • 医药专论
    张 卓, 秦 成, 王 芳, 杨雪松, 叶建州
    世界临床药物. 2025, 46(5): 439. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.05.003
    特应性皮炎 (atopic dermatitis,AD) 是一种常见的慢性炎症性皮肤病,严重影响患者生活质量。传统治疗如局部类 固醇及免疫抑制剂在部分患者中疗效有限,且伴有不良反应。近年来,生物制剂通过靶向关键炎症因子,为中重度 AD 患 者提供全新的治疗选择。度普利尤单抗作为首个获批的生物制剂,可改善患者的皮肤症状及瘙痒感,随后曲罗芦单抗、来 瑞组单抗及奈莫利珠单抗等药物进一步丰富了靶向治疗的选择。生物制剂在提升中重度 AD 患者的治疗效果方面展现出良 好的应用前景,并有望通过个性化医学、优化给药策略及成本控制进一步提升疗效和可负担性。该文就主要生物制剂的作 用靶点、作用机制及临床研究进展作综述,以期为 AD 患者的临床治疗提供参考。
  • 药事管理
    李志优 , 胡建新 , 何 洁 , 袁 斌 , 贾立明
    世界临床药物. 2025, 46(1): 81-86. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.01.014
    我国药品集中采购 ( 以下简称“集采”) 政策形成于经济市场化改革和医药卫生体制改革的重要时期,走过了从计 划采购、医院联合采购试点、地 ( 市 ) 扩大试点,省为单位、省际联合、国家组织六个不同阶段与药品集采政策变革、初 创、调整、拓展、融合、完善的发展历程相对应,政策发展以问题、需求为导向,从部门碎片化、局部效应,逐步向整体 性、系统化、综合成效转变。文章梳理了我国药品集采发展的历程,总结不同时期药品集采政策的特点,显示我国经济改 革和医药卫生体制改革相关政策与药品集采政策发展互为因果、相互协调,推动了药品供应保障治理体系现代化进程。
  • 医药专论
    王葳, 范瑛, 汪年松
    世界临床药物. 2025, 46(1): 8-13. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.01.002
    胰高血糖素样肽 -1 受体激动剂 (glucagon-like peptide-1 receptor agonist,GLP-1RA) 目前已被广泛用于 2 型糖尿病 (type 2 diabetes mellitus) 患者的治疗。GLP-1RA 亦有助于改善糖尿病肾病 (diabetic nephropathy,DN) 患者的肾脏结局。 GLP-1RA 通过抑制炎症反应、降低氧化应激、减轻晚期糖基化终末产物诱导的损伤和改善代谢异常等途径发挥肾脏保护 作用,在预防和减缓 DN 发生发展方面潜力巨大。现就 GLP-1RA 应用于 DN 的临床证据和作用机制进行综述,为临床提 供参考。
  • 医药专论
    张 倩 , 程东生 , 汪年松
    世界临床药物. 2025, 46(1): 14-18. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.01.003
    慢性肾脏病 (chronic kidney disease,CKD) 一直以来是全球重要的健康问题,而肾性贫血 (renal anemia,RA) 是 CKD 重要并发症之一,其与患者全因死亡率、心血管死亡率增加均密切相关。RA 的发生与红细胞生成素生成不足有关, 促红细胞生成素 (erythropoietin,EPO) 相关药物是 RA 重要的治疗药物,影响 CKD 患者预后。现综述近年来 EPO 相关药 物在 RA 中的应用进展,以期为临床提供一定参考。
  • 综述评论
    高 杰, 邓轶方, 刘珉宇,
    世界临床药物. 2025, 46(1): 66-72.
    随着抗菌药物的广泛使用,微生物耐药性的不断发展对全球健康构成重大威胁。因此,寻找新型抗菌药物或其他抗 菌资源成为全球科学研究的重点。抗菌肽 (antimicrobial peptides,AMPs) 作为克服抗菌药物耐药性的优秀候选者,获得广 泛关注。AMPs 是一类由生物体自然产生的小分子蛋白,在宿主针对多种微生物 ( 包括细菌、真菌和病毒等 ) 的先天免疫 中发挥至关重要的作用。AMPs 广泛存在于微生物、植物、昆虫和哺乳动物等各种生物体内。AMPs 通过靶向细胞膜、细胞壁、 细胞内的 DNA 和蛋白质等关键分子发挥生物活性。广泛的来源和复杂多样的作用机制为 AMPs 的广泛应用提供坚实的基 础。该文综述 AMPs 基于动物来源的分类、作用机制及其在医药领域的应用现状,旨在为相关领域的进一步研究提供参考。
  • 综述评论
    葛佳宁, 顾丰华,
    世界临床药物. 2024, 45(12): 1303-1308. https://doi.org/10.13683/ j.wph. 2024.12.015
    慢性支气管炎(chronic bronchitis,CB) 作为目前广泛存在的一类呼吸系统疾病,其核心发病机制围绕炎症反应展 开。这种炎症反应与氧化应激之间形成恶性循环,导致黏液过度分泌、气道表面失水以及气道纤维化重塑等一系列复杂的 病理变化。其中各分子机制间相互关联,共同推进疾病的发展。该文综合分析炎症反应在CB 中的作用及其引发的多种病 理表现,旨在为现有的治疗方法提供改进思路,并激发新型药物的研发灵感,将基础科研成果有效地转化为临床实践,从 而为CB 患者带来更为有效的治疗策略。
  • 研究论文
    李晓贝 , 侯美伶 , 王庆凯, 冀晓薇
    世界临床药物. 2025, 46(1): 44-49. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.01.008
    目的 观察补阳还五汤加味联合沙库巴曲缬沙坦对慢性心力衰竭(chronic cardiac failure,CHF)的疗效。方法 选取 沧州中西医结合医院 2021 年 11 月至 2023 年 6 月收治的证属气虚血瘀的 120 例 CHF 患者,随机分为西药组 (n = 60) 和 中西药联合组 (n = 60)。西药组在常规治疗基础上给予沙库巴曲缬沙坦治疗,中西药联合组在西药组基础上加服补阳还 五汤加味,疗程 3 个月。结果 治疗后两组中医证候积分、生活质量评分、氨基末端脑钠肽前体、心肌肌钙蛋白 T 水平和 左心室心肌质量指数较治疗前降低 (P < 0.05),左心室射血分数和 6 min 步行试验较治疗前升高 (P < 0.05),且中西药联 合组上述指标均优于西药组 (P < 0.05)。中西药联合组治疗总有效率显著高于西药组 (91.67% vs 76.67%,P < 0.05)。中 西药联合组与西药组不良反应发生率比较,差异无统计学意义 (8.33% vs 13.33%,P > 0.05)。结论 补阳还五汤加味联合 沙库巴曲缬沙坦对 CHF 疗效较高,能改善患者心功能及生活质量。
  • 研究论文
    罗瑞静, 彭勇, 王英杰, 刘杰, 姜珠倩, 武宗琴
    世界临床药物. 2025, 46(1): 50-54. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.01.009
    目的 探讨四弯风汤治疗儿童特应性皮炎 (atopic dermatitis,AD) 心火脾虚证的临床疗效。方法 符合纳入标准的 70 例 AD 患者随机分为治疗组和对照组,每组各 35 例。治疗组给予四弯风汤口服,对照组给予盐酸左西替利嗪口服液口 服,两组疗程均为 6 周。比较两组患者 AD 评分 (scoring AD,SCORAD) 变化情况及临床疗效。结果 治疗组总有效率为 97.14%,对照组总有效率为 40%,治疗组总有效率显著高于对照组 (P < 0.001)。治疗后,治疗组 SCORAD 评分较治疗 前及对照组降低,差异有统计学意义 (P < 0.001)。结论 四弯风汤治疗儿童 AD 心火脾虚证有较好的临床疗效。
  • 综述评论
    陈凯栋, 方泽卿, 罗华菲
    世界临床药物. 2024, 45(12): 1314-1322. https://doi.org/10.13683/ j.wph.2024.12.017
    睾酮是人体重要的激素之一,男性缺乏睾酮激素会导致精神、生理等多方面功能障碍。睾酮补充治疗的临床有效性 和安全性需通过临床试验、长期观察和药物相互作用评估确定,并密切监测患者的用药反应和相关不良事件发生情况。透 皮贴剂等睾酮缓控释制剂可为治疗睾酮缺乏症(testosterone deficiency) 提供较优选择。该文对国内外上市的睾酮剂型、给 药途径、临床疗效以及其安全性作一综述,以期为临床相关用药提供参考。
  • 药事管理
    何洁 , 胡建新 , 李志优 , 袁斌 , 贾立明
    世界临床药物. 2025, 46(1): 73-80. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.01.013
    目的 探讨药品集中采购 ( 以下简称“集采”) 政策在平衡医疗、医药、医保费用,保证群众安全合理用药,促进 医药行业健康发展等方面发挥的作用及存在的问题。方法 对相关政策、文献、案例及其数据分析,多维度阐释政策对各 利益相关方的影响及其反应。结果 药品集采政策形成于我国经济市场化改革和医药卫生体制改革时期,它在促进药品供 应保障制度建设的同时,推动了公立医院补偿机制和医疗服务价格改革,促进医保资金平衡和医药卫生治理体系现代化, 现阶段集采存在政策落实、提质扩面问题,医疗服务价格调价缓慢,医保在平衡群众、医药、医疗发展和基金安全四方利 益时难度加大,需要完善医保、医疗、医药统一高效的政策联动、管理协同机制,推行“价值医疗”。结论 药品集采政策 与医药、医疗、医保 ( 以下简称“三医”) 相关改革互为因果、相互协同,推动了“三医”治理体系和治理能力现代化进程。
  • 研究论文
    段娟慧, 王勇
    世界临床药物. 2025, 46(1): 38-43. https://doi.org/10.13683/ j.wph.2025.01.007
    目的 探讨葡萄糖酸钙锌口服溶液对去卵巢致骨质疏松大鼠的治疗作用。方法 将 72 只 SD 大鼠随机分为假手术 组、模型组、阳性对照组以及锌钙特低、中、高剂量 (3、6、12 ml/kg) 组,每组 12 只。除假手术组外,其余各组大鼠去 除卵巢建立骨质疏松模型。阳性对照组给予雌二醇 0.1 mg/kg,假手术组和模型对照组灌胃等体积纯化水,治疗 99 d。每 3 d 观察大鼠体质量 ;治疗后,采用 micro-CT 分析股骨骨密度 (bone mineral density,BMD)、骨体积分数 (bone volume relative to tissue volume,BV/TV)、骨表面积组织体积比 (bone surface relative to tissue volume,BS/TV) ;酶联免疫吸附试 验检测钙、锌和骨代谢指标。结果 与模型组比较,锌钙特组显著抑制大鼠体质量增长,锌水平升高,股骨骨丢失改善, 骨小梁数量和连接、BMD 增加,BV/TV、BS/TV 升高,骨钙素、Ⅰ型前胶原羧基末端前肽水平下降。结论 锌钙特可改 善去卵巢大鼠骨小梁微结构破坏,增加骨密度,减缓去卵巢大鼠骨质疏松进展,对去卵巢骨质疏松症大鼠具有良好疗效。
  • 药事管理
    蒋 昊, 王煜昊, 徐 伟
    世界临床药物. 2025, 46(1): 95-103. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.01.016
    按病种分值付费 (diagnosis-intervention packet,DIP) 是按病种付费结合区域总额预算点数所提出的具有中国特色的 支付方式,是目前国内正在推广的住院支付方式之一。文章通过收集报道了 DIP 实践效果的文献,采用文献热点分析以 及系统综述等方法,对 DIP 研究热点变化趋势以及政策实施前后效果对比进行归纳总结,并提出完善 DIP 研究的相关建议。
  • 医药专论
    张倩楠 , 汪年松 , 李军辉
    世界临床药物. 2025, 46(1): 23-28. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.01.005
    继发性甲状旁腺功能亢进 (secondary hyperparathyroidism,SHPT) 是慢性肾脏病 - 矿物质骨紊乱 (chronic kidney disease-mineral and bone disorder,CKD-MBD) 的重要并发症之一,可显著增加患者骨骼畸形、心血管事件及死亡的发生 风险。在目前 CKD-MBD SHPT 的临床治疗中,磷结合剂、拟钙剂、多核铁 - 氢氧化物及 tenapanor 等药物均展现出一定 优势 ;新型活性维生素 D 类似物可有效降低全段甲状旁腺激素 (intact parathyroid hormone,iPTH) 水平。该文对近年来降 iPTH CKD 的 MBD 治疗药物进展作一综述,旨在为临床用药提供参考。
  • 医药专论
    陆维, 强燕, 李聪颖
    世界临床药物. 2025, 46(5): 434. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.05.002
    白癜风是一种常见的获得性皮肤黏膜色素脱失性疾病,目前尚无明确的治愈方法。白癜风发病机制复杂,涉及遗传、 自身免疫及氧化应激等多方面因素。随着对白癜风发病机制的深入研究,针对特定靶点的生物制剂不断被研发出来,尤其 是针对免疫调节及炎症反应的靶向治疗,这为白癜风的治疗提供了新思路。该文重点阐述生物制剂这一新型治疗方法在白 癜风中应用的可行性,以期为探寻更好的治疗方案提供参考。
  • 药事管理
    晏紫乐 , 雷清强 , 胡 敏,
    世界临床药物. 2025, 46(1): 87-94. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.01.015
    目的 系统回顾有关协议期内国家医保谈判药品 ( 以下简称“国谈药”) 可及性的文献,以总结我国国谈药可及性 的改善情况。方法 检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献系统、PubMed、Web of Science 等数据库,收集有关国谈药可及性的公开发表文献,并对文献内容进行提取分析。结果 共纳入文献 25 篇,其中 17 篇关 注谈判准入对国谈药可及性的影响,其余 8 篇则研究谈判准入后国谈药可及性的现状。针对可获得性,所有文献均发现国 谈政策对药品使用量的提升具有显著正向效应,而 40%(10/25) 的文献发现国谈药的可获得性存在一定的地区或机构差异。 针对可负担性,60%(15/25) 的文献进行了研究,发现谈判准入后国谈药的价格急剧下降。然而,27%(4/15) 的文献提到 大多数抗肿瘤药物的自付费用仍较高。结论 国谈政策有效地提高了药品可及性,但仍需持续推动国谈药落地使用,并提 升医保用药待遇。
  • 医药专论
    李牧之, 王思村, 党海霞, 刘骏, 王 忠, 于亚南
    世界临床药物. 2024, 45(12): 1213-1218. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.12.001
    中医药理论重整体,更关注“病的人”,即“以患者为中心的诊疗模式”。新版《药品注册管理办法》指出,中药的 疗效评价应当选择与中药临床定位相适应、能够体现其作用特点和优势的疗效指标。与此同时,在现代评价体系的不断推 动下,临床研究方法不断革新,更快速、更灵活的临床研究设计贯穿药品全生命周期,以求在合理使用的基础上提高研究 效率。该文以地奥心血康胶囊治疗慢性稳定型心绞痛(stable angina pectoris) 临床研究为例,介绍该研究以患者为中心的 临床研究模式与适应性设计相结合的实践探索,为中医药疗效评价提供有益借鉴。
  • 医药专论
    陈利红, 强燕
    世界临床药物. 2025, 46(5): 429. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.05.001
    银屑病是一种常见的慢性、复发性、免疫介导的系统性炎症性皮肤病,严重影响患者的身心健康和生活质量。随着 生物制剂等治疗手段的广泛应用,银屑病的治疗效果显著提升,但复发问题仍然突出。免疫异常( 如组织常驻记忆性T 细胞、 细胞毒性T 细胞17)、遗传易感、感染因素、环境变化及不良生活方式等是银屑病复发的重要诱因。同时,不同类型生物 制剂在停药后的复发时间存在差异,复发风险还与患者依从性、共病状态密切相关。该文系统回顾寻常型银屑病复发的相 关机制、影响因素及干预策略,并针对复发问题提出多维度预防及干预策略,包括优化生物制剂管理、联合用药方案、改 善生活方式及长期随访机制,为临床治疗提供参考。
  • 医药专论
    李春艳, 许芊, 夏光涛
    世界临床药物. 2025, 46(6): 529. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.06.001
    强直性脊柱炎 (ankylosing spondylitis,AS) 是一种以中轴脊柱关节慢性炎症为主要特征的自身免疫性疾病,其发病 与人白细胞抗原 B27 等遗传标志物存在显著相关性。AS 具有多系统受累特点,可引发胃肠道功能障碍、肾脏损害及皮肤 黏膜病变等关节外表现。AS 治疗药物主要包括非甾体抗炎药、糖皮质激素及改善病情抗风湿药这三类。随着生物靶向治 疗的突破,肿瘤坏死因子抑制剂、白介素 -17 抑制剂等生物制剂已成为 AS 治疗新范式。文章系统梳理 AS 生物制剂联合 物理康复、运动疗法等非药物干预手段的最新研究,旨在为优化 AS 综合管理方案提供循证依据。
  • 医药专论
    王营营 , 纪淑红 , 夏光涛
    世界临床药物. 2025, 46(6): 541. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.06.003
    类风湿性关节炎 (rheumatoid arthritis,RA) 是一种常见的慢性自身免疫性疾病,治疗药物除糖皮质激素、非 甾体抗炎药、植物药外,还包括疾病修饰抗风湿药物 (disease-modifying anti-rheumatic drugs,DMARDs)。DMARDs 包括传统 DMARDs、生物制剂 DMARDs(biological disease-modifying anti-rheumatic drugs,bDMARDs)和靶向合成 DMARDs(targeted synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs,tsDMARDs),后两者是近年来 RA 治疗的突破性进展用 药。文章详细介绍 bDMARDs 和 tsDMARDs,并简述其他潜在治疗药物,以期为临床用药提供新思路、新方向。
  • 研究论文
    宋盼盼, 于丽丽
    世界临床药物. 2025, 46(1): 29-37. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.01.006
    目的 探讨瑞马唑仑调节Toll 样受体(toll-like receptor,TLR)4/ 髓样分化因子(myeloid differentiation factor, MyD)88/ 核转录因子-κB(nuclear factor,NF)-κB 通路对七氟烷诱导的大鼠认知功能障碍的影响。方法 72 只雄性SD 大 鼠分为A ~ F 组,每组12 只。A 组(50% 空气和氧气混合物,2 L/min),其他组在A 组+ 2% 七氟烷构建老年术后认知 功能障碍大鼠模型。建模成功后,C ~ E 组分别(1.5 mg/kg、3 mg/kg 以及6 mg/kg 瑞马唑仑+腹腔注射等量生理盐水); F 组(6 mg/kg 瑞马唑仑+腹腔注射75 μg RS09) ;A、B 组大鼠尾静脉和腹腔均注射等量的生理盐水。观察大鼠逃避潜 伏期、穿越平台数及海马组织病理;免疫荧光染色检测离子化钙结合适配分子(ionized calcium-binding adapter molecule, IBA)-1 表达;酶联免疫吸附试验检测海马组织中神经元特异性烯醇化酶(neuron-specific enolase,NSE)、白介素(interleukin, IL)-6、中枢神经特异蛋白S-100β、肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF)-α 水平;原位末端转移酶标记法检测神经 元凋亡;免疫印记法检测TLR4、MyD88、裂解的天冬氨酸特异性半胱氨酸蛋白酶(Cleaved Caspase)-3、p-NF-κB p65 蛋白。 结果 与B组相比,C~ E 组大鼠神经元排列紊乱及细胞形态变化有所改善,逃避潜伏期缩短,穿越平台数增加,NSE、S-100β、 IL-6、TNF-α 水平、IBA-1 阳性细胞数、神经元凋亡率及TLR4、MyD88、Cleaved Caspase-3、p-NF-κB p65 蛋白降低(P < 0.05)。 结论 瑞马唑仑可能通过抑制TLR4/MyD88/NF-κB 通路改善七氟烷诱导的老年大鼠认知功能障碍。
  • 医药专论
    肖青青 , 强 燕 , 高尚璞 , 李晓睿 , 吴孙思 , 宋 瑜
    世界临床药物. 2025, 46(8): 744. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.08.002
    生物制剂及口服小分子 (oral small molecule,OSM) 药物为儿科皮肤病,如特应性皮炎、银屑病、斑秃以及化脓性 汗腺炎等的治疗提供了全新思路。虽然大部分生物制剂及 OSM 药物仅获批应用于成年患者,但随着其临床安全性评估的 持续强化,以及在青少年及儿童中应用的逐步获批,生物制剂及 OSM 药物有望成为未来儿童皮肤病用药的新选择。该文 全面梳理近年来美国食品药品监督管理局批准或具备用于治疗儿童特应性皮炎、银屑病、斑秃及化脓性汗腺炎潜力的生物 制剂及 OSM 药物,以期为相关疾病的治疗提供参考。
  • 本期推荐
    李泓伯, 杨莹, 虞永峰, 陆舜
    世界临床药物. 2025, 46(2): 107-122. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.02.001
    靶向药物的临床应用在近 20 年来革新了携带可药用基因突变非小细胞肺癌患者的治疗策略,并带来显著生存获益。 近年来,靶向药物的种类及临床应用不断扩展,在晚期至局部晚期不可切除患者的治疗 , 以及可切除患者围手术期治疗的 应用均取得突破性成果。在晚期患者中,靶向药物与化疗或双抗类药物的联合治疗方案也为一线治疗及后线治疗提供新方 案。同时,抗体偶联药物在晚期患者的后线治疗中取得积极进展。文章综述了靶向药物在中晚期非小细胞肺癌临床应用的 研究进展。
  • 医药专论
    陈 睿, 刘雪莹 , 师荟荟 , 王浩文 , 黄文祺 , 杨 涛,
    世界临床药物. 2025, 46(2): 138-142. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.02.004
    脂肪肝是一种以肝细胞内脂肪积聚异常为特征的疾病,发病率呈逐年上升趋势,已成为全球亟需解决的公共健康问 题。脂肪肝的致病机制复杂,包括酒精性和非酒精性因素、代谢紊乱以及药物影响等。近年来,中药及其有效成分因其独 特的多靶点特性以及整体调理作用,被研究者广泛关注。该文对部分中药复方及其有效成分对非酒精性脂肪性肝病治疗中 的研究进展进行综述。
  • 研究论文
    秦 蕾, 徐婕
    世界临床药物. 2024, 45(12): 1300-1302. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.12.014
    回顾性分析1 例难治性类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA) 患者临床资料。患者35 岁,多关节疼痛5 年余, 类风湿因子(rheumatoid factor,RF)、抗环瓜氨酸肽抗体阳性,病程中接受托法替布、阿达木单抗等抗风湿、抗炎及调节 免疫等药物治疗,但效果欠佳。医生最后选用新获批的RA 用药泰它西普,患者疾病活动度评分、RF 水平明显下降,得 到临床缓解。该病例提示新型全人融合蛋白泰它西普作为一种新获批的RA 治疗用药,效果较佳,值得临床进一步推广应用。
  • 研究论文
    姬卫国, 李薇薇, 单 艳, 李伟明, 卢海松, 韩凯勋
    世界临床药物. 2025, 46(3): 236-242. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.03.005
    目的 探究桂附定喘颗粒辅助治疗肾气虚证中晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC) 咳喘患者的 效果。方法 选取2022 年12 月至2024 年1 月我院肾气虚证中晚期NSCLC 咳喘患者100 例,按简单排序随机法分对照组 ( 西药) 和研究组( 桂附定喘颗粒联合西药),每组50 例。观察两组临床疗效;比较治疗前后中医证候积分、第1 秒用 力呼出量(forced expiratory volume in one second,FEV1)、最大呼气流量(peak expiratory flow,PEF)、用力肺活量(forced vital capacity,FVC)、血清微RNA(micro RNA,miR)-200a、miR-375、莱切斯特咳嗽生活质量问卷(Leicester cough questionnaire,LCQ)、生活质量核心量表(quality of life questionnaire-core 30,QLQ-C30) 评分以及不良反应发生率。结果 研究组总有效率较对照组更高(92.00% vs. 76.00%,P < 0.05);治疗后,研究组LCQ、QLQ-C30 评分较对照组低(P < 0.05); 研究组FEV1、PEF、FVC、血清miR-200a 及miR-375 水平较对照组高(P < 0.05) ;两组不良反应发生率相比,差异无统 计学意义(P > 0.05)。结论 桂附定喘颗粒辅助治疗肾气虚证中晚期NSCLC 咳喘患者可有效提升疗效,改善肺功能及生 活质量,上调血清miR-200a、miR-375 水平,安全性高。
  • 医药专论
    谢昕悦 , 夏光涛 , 刘务斌
    世界临床药物. 2025, 46(6): 534. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.06.002
    系统性红斑狼疮 (systemic lupus erythematosus,SLE) 是一种以多系统受累为特征的慢性自身免疫性疾病,病情反 复发作,常伴随感染及器官损伤,威胁患者生存质量。随着分子免疫学研究的突破,SLE 的靶向治疗策略取得重要进展。 文章基于循证医学证据,系统综述当前 SLE 药物治疗方案,主要包括传统药物的优化应用,以及创新疗法如贝利尤单抗 (belimumab)、泰它西普 (telitacicept) 等生物制剂和嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法等新型治疗手段的临床价值,以期为个 体化治疗决策提供循证依据。
  • 研究论文
    于萍, 张蓬华, 柯洪琴, 梁欢, 梁文斌, 喻志芳
    世界临床药物. 2024, 45(12): 1258-1262. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.12.007
    目的 探讨灯台叶颗粒联合甘氨酸茶碱钠缓释片治疗慢性喘息性支气管炎急性发作的效果。方法 选取十堰市太和医 院2021 年4 月至2023 年12 月期间收治的慢性喘息性支气管炎急性发作患者106 例,将其分为对照组及治疗组,每组53 例。对照组采用甘氨酸茶碱钠缓释片治疗,治疗组采用灯台叶颗粒联合甘氨酸茶碱钠缓释片治疗。治疗7 d 后判定两组患 者的治疗效果,比较两组患者的中医症状改善时间、血清炎症指标和不良反应。结果 治疗组的总有效率高于对照组(96.23% vs 84.91%,P < 0.05)。治疗组咳嗽痰多、喘息、面赤心烦、大便干结的改善时间短于对照组(P < 0.05)。治疗后,两组 C 反应蛋白、白介素(interleukin,IL)-6、IL-17 及肿瘤坏死因子-α 水平均降低(P < 0.05),且治疗组低于对照组(P < 0.05)。 两组的不良反应发生率比较无显著差异(P > 0.05)。结论 灯台叶颗粒联合甘氨酸茶碱钠缓释片治疗慢性喘息性支气管炎 急性发作可获得较理想效果,能快速改善患者的中医症状,有效降低体内炎症反应,且安全性较高。
  • 研究论文
    张林丽, 王 兰, 刘 莉,
    世界临床药物. 2025, 46(2): 143-151. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.02.005
    目的 探讨脂多糖 (lipopolysaccharide,LPS) 对类器官生长、干细胞及相关通路的影响。方法 体外无菌分离、收集 C57BL/6J 小鼠小肠隐窝,培养出具有多芽结构的立体小肠类器官。通过免疫荧光 (immunofluorescence,IF) 染色鉴定小 肠类器官细胞组成。传代后将小肠类器官随机分成对照组 (LPS 0 μg/ml) 及不同浓度的 LPS 组 (30、100 及 300 μg/ml)。 观察类器官的生长和形态特征变化,以及 LPS 对类器官的干细胞和增殖细胞影响 ;比较 RNA 测序和生信分析表征 LPS 诱 导后的基因及通路变化。结果 培养 D6,小肠隐窝形成具有多个出芽结构伴随肠腔的立体肠类器官。LPS 造模后抑制肠类 器官出芽结构形成,肠类器官面积显著减少,且呈现剂量依赖性。IF 染色结果显示,肠干细胞、增殖细胞表达增强、增多, 测序出干细胞、增殖相关基因表达显著增加,干细胞通路得到富集。结论 初步构建 LPS 诱导的体外肠类器官损伤模型, 并揭示损伤后干细胞增强的机制及通路,为肠道疾病的机制研究和有效药物的筛选提供可靠的研究平台。
  • 研究论文
    黄慧, 许嘉慧, 蔡梦洁, 陆灏, 龚凡
    世界临床药物. 2024, 45(12): 1235-1244. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.12.004
    :目的 采用网络药理学和分子对接技术探讨健脾清化方改善肥胖状态下儿茶酚胺抵抗作用机制。方法 通过中药系统 药理学数据库与分析平台对健脾清化方主要活性成分及相关作用靶点进行筛选;利用在线人类孟德尔遗传和GeneCards 数 据库筛选与肥胖相关的儿茶酚胺抵抗靶点;借助Cytoscape3.7.1 软件构建“健脾清化方- 有效活性成分- 靶点”网络拓扑 结构图及蛋白质互作网络图,从而识别关键靶点;将交集靶点导入DAVID 数据库进行生物信息学分析;采用AutoDock Vina 进行分子对接,初步筛选并进一步验证本复方核心化学成分。结果 筛选出复方中活性成分79 种,成分靶点661 种; 筛选出肥胖状态下儿茶酚胺抵抗相关靶点1 337 个,交集靶点共262 个,主要关键靶点为信号转导及转录激活蛋白3、胱 天蛋白酶3、B 淋巴细胞瘤2 及丝氨酸- 苏氨酸蛋白激酶1(serine-threonine kinase 1,AKT1) 等;京都基因与基因组百科 全书分析结果示,健脾清化方改善肥胖状态下儿茶酚胺抵抗与神经活动配体- 受体相互作用、磷脂酰肌醇-3- 激酶/AKT1 信号通路及环磷酸腺苷信号通路等有关。结论 健脾清化方改善肥胖状态下儿茶酚胺抵抗潜在作用机制的核心成分可能是 4',5- 二羟基黄酮、黄芩素及华良姜素。
  • 研究论文
    何 宇, 何 伟, 杜 静
    世界临床药物. 2025, 46(1): 60-65. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.01.011
    目的 探究带状疱疹后神经痛患者予以西酞普联合兰普瑞巴林治疗对其疼痛、负性情绪的影响。方法 选择 103 例 2022 年 9 月至 2023 年 3 月于我院治疗的带状疱疹神经痛患者为研究对象,随机分为观察组 (n = 52) 及对照组 (n = 51), 其中观察组接受西酞普联合兰普瑞巴林治疗,对照组仅接受普瑞巴林治疗。比较两组患者临床疗效、疼痛感受、焦虑、抑 郁情况及细胞因子变化情况。结果 观察组有效率高于对照组 (94.23% vs 64.71%,P < 0.05)。治疗后,两组视觉模拟评分、 汉密顿焦虑量表评分、汉密顿抑郁量表评分以及细胞因子白介素 -6、肿瘤坏死因子 -α 水平均较治疗前降低,且观察组均 低于对照组 (P < 0.05)。结论 普瑞巴林联合西酞普兰治疗带状疱疹后神经痛患者能提升临床疗效,减轻患者疼痛感受, 改善其焦虑、抑郁情况,降低炎症因子水平。
  • 研究论文
    杨运 , 赵娜 , 徐燕 , 赵杨
    世界临床药物. 2025, 46(5): 465. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.05.007
    目的 分析纳武利尤单抗与伊匹木单抗联合治疗不可手术切除的恶性胸膜间皮瘤纳入中国国家医保目录后的预算影 响。方法 基于医保支付方视角,建立 5 年 (2024—2028 年 ) 预算影响分析模型,预测该联合疗法纳入医保后的预算变化。 研究通过目标人群规模、药物市场份额及治疗成本等参数,对比纳入与未纳入医保两种情境下的医保支出差异,并采用单 因素敏感性分析验证模型稳健性。结果 纳入医保后,2024—2028 年医保基金累计支出增加 6 664.5 万元,主要源于药品 费用的医保支付部分,但对基金总体负担影响有限。敏感性分析表明,药品价格、医保报销比例及覆盖率是预算变化的关 键驱动因素。结论 尽管该疗法纳入医保会增加医保支出,但其对基金整体压力影响可控。
  • 研究论文
    郜江菲 , 郑婉怡 , 刘建明 , 张 扬 , 宋花玲
    世界临床药物. 2025, 46(4): 401-406. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.04.013
    目的 以临床研究数据为基础,系统介绍如何应用 SPSS27.0 软件中的 Probit 模块进行药物半数效应浓度 (50% effective concentration,EC50) 的计算,为临床研究者提供借鉴和参考。方法 以一组临床数据为例,阐述应用 SPSS27.0 软件计算药 物的 EC50 操作步骤,并对主要输出结果进行解释。同时将本法计算所得的 EC50 结果与 GraphPad Prism9.5 软件的计算结果 进行比较验证。结果 SPSS 软件计算分析药物的 EC50 结果与常用的 GraphPad Prism9.5 软件的计算结果一致,且该软件的 步骤简单、操作快捷。结论 可用 SPSS 统计软件计算分析药物的 EC50,其操作方便、快捷,是非统计专业临床研究者的 理想选择。
  • 综述评论
    王宇昕, 徐智儒,
    世界临床药物. 2025, 46(5): 516. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.05.015
    蛋白降解靶向嵌合体 (proteolysis-targeting chimera,PROTAC) 是一种靶向蛋白质降解的新技术,在生物医药领域 受到极大关注。PROTAC 分子通过泛素 - 蛋白酶体系诱导目标蛋白降解能快速、高效地耗竭靶蛋白,并可再次结合底物, 实现多次泛素化反应,能一定程度上优化传统小分子表现的剂量依赖性。然而,这种独特化学结构及作用机制也给其体内 外药代动力学研究带来诸多挑战,主要包括溶解度不佳、渗透性不好、口服吸收差及生物利用度低等。该文以 PROTAC 分子的物理化学性质为出发点,分析药代动力学特征,并概述此类药物的生物分析方法,讨论 PROTAC 技术面临的挑战 和前景,为 PROTAC 药物领域的创新研发及难点突破提供参考。
  • 研究论文
    周静洁 , 徐威 , 胡学军 , 杨玥 , 邱全兴, 陈涤平
    世界临床药物. 2025, 46(5): 483. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.05.010
    目的 探讨参苓白术散加减方联合美沙拉嗪治疗轻中度溃疡性结肠炎 (ulcerative colitis,UC) 脾虚温蕴证的临床疗效。 方法 选取江阴市中医院和江苏省中医院脾胃病科门诊和病房 2023 年 10 月至 2024 年 12 月收治的轻中度 UC 虚温蕴证患 者 70 例,按随机数字表法分为对照组和治疗组,每组 35 例。对照组采用美沙拉嗪治疗,治疗组加用参苓白术散加减方, 两组均治疗 24 周。比较两组总有效率、症状积分、结肠镜黏膜病变积分及铁死亡相关因子的变化。结果 治疗组总有效率 优于对照组 (94.29% vs. 82.86%,P < 0.05)。治疗后,两组症状积分、结肠黏膜病变积分以及血清亚铁离子水平均明显下 降 (P < 0.05);血清超氧化物歧化酶、谷胱甘肽以及谷胱甘肽过氧化物酶 4 水平明显上升 (P < 0.05)。治疗组腹泻、腹胀、 腹痛、肢体困倦及纳差的改善优于对照组 (P < 0.05) ;两组脓血便及结肠黏膜病变的改善比较,差异无统计学意义 (P > 0.05)。两组治疗期间均未见明显不良反应。结论 参苓白术散加减方治疗轻中度 UC 脾虚湿蕴证患者的疗效显著,且安全 性佳,有较高的临床使用价值。
  • 医药专论
    王思村, 李牧之, 党海霞, 刘骏, 王忠, 于亚南
    世界临床药物. 2024, 45(12): 1226-1234. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.12.003
    脑卒中(stroke) 致残造成严峻的社会公共卫生问题,患者恢复期是功能恢复的关键阶段,但目前尚无有效治疗药物。 近年来,中医在药物研发领域表现出显著潜力。该文基于近年来国内外脑卒中恢复期诊疗指南,结合中药研发临床研究现 状和潜在问题,就目前脑卒中恢复期临床研究设计的关键环节,包括临床定位、疗效指标、试验对照、疗程以及访视点等 展开探讨,并以芪蛭通络胶囊临床试验为例进行说明,旨在提供客观、可操作性的方案设计要素,为中医药领域广大研究 者开展高质量的临床研究提供借鉴。
  • 研究论文
    王春梅, 郭敏, 曹译文, 王根林
    世界临床药物. 2024, 45(12): 1245-1251. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.12.005
    目的 探究四红祛斑汤联合光子嫩肤技术对黄褐斑患者皮损程度及皮脂含量的影响。方法 选取2021 年9 月至2023 年9 月在本院确诊的黄褐斑患者100 例,随机分为常规组和联合组,每组50 例。常规组使用光子嫩肤技术治疗,联合组 使用四红祛斑汤联合光子嫩肤技术治疗。观察两组患者治疗后的临床疗效、皮损程度、皮肤各项指标、血清氧化应激指标、 性激素指标和不良反应发生状况。结果 治疗后,联合组的总有效率为96.00%,常规组为76.00%,联合组显著高于常规 组(P < 0.05)。两组患者皮损颜色积分、皮损面积积分、皮损总积分、皮脂含量、色素斑、毛孔、皱纹、黄褐斑皮损面 积与严重程度指数评分、丙二醛、促卵泡激素、黄体生成素及雌二醇水平均较治疗前显著降低,且联合组以上指标( 除 皮脂含量外) 显著低于常规组(P < 0.05),两组皮脂含量无显著差异(P > 0.05)。两组患者皮肤含水量、皮肤弹性指数、 超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)和过氧化氢酶(catalase,CAT)水平较治疗前均显著提高(P < 0.05),且 联合组皮肤含水量、皮肤弹性指数、SOD 和CAT 水平显著高于常规组(P < 0.05)。两组患者治疗期间不良反应发生率无 显著差异(P > 0.05)。结论 四红祛斑汤联合光子嫩肤技术治疗黄褐斑能提高临床效果,减轻皮损程度和氧化应激反应, 改善患者皮肤状态,调节人体血清性激素水平。