主办:上海医药工业研究院
   中国药学会
ISSN 1672-9188   CN 31-1939/R   SLYHAA

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  • 医药专论
    张赛男, 汪年松, 张玮
    世界临床药物. 2025, 46(1): 1-7. https://doi.org/10.13683/ j.wph.2025.01.001
    新型生物制剂的开发为免疫相关性肾病提供了新的治疗策略。抗白细胞分化抗原 20 单抗、B 淋巴细胞刺激因子 / 增殖诱导配体靶向药物以及补体抑制剂等新型生物制剂通过靶向特定的分子或受体,为免疫介导的肾脏疾病提供更精准的 治疗手段,但在治疗有效性、安全性、最佳剂量及在不同肾脏疾病中的适用性等方面尚待进一步研究。该文综述各类新型 生物制剂在免疫相关性肾病中的应用进展,旨在探讨其治疗潜力、现有证据及未来研究方向。
  • 综述评论
    高婷婷, 王瑞平
    世界临床药物. 2024, 45(9): 972-979. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.09.013
    近年来,特应性皮炎(atopic dermatitis,AD) 的发病率逐渐上升,尤其是儿童群体,且其中重症者占比明显升高。 AD 患者临床瘙痒症状明显,且易反复发作,对患者及其家庭的生活质量造成严重影响。临床上,在AD 诊治过程中,准 确掌握病情严重程度的变化情况有助于及时调整用药和治疗方案。因此,对AD 患者的皮损严重程度进行规范评估和长期 管理至关重要。当前,临床上共存在60 多种AD 皮损严重程度的评估工具,包括基于医生评估和患者主观感受的评估。 该文根据国内外最新版的专家共识,对常用评估工具的使用方法和优缺点进行系统梳理,以便临床医务工作者更好地选择、 使用这些评估工具。
  • 研究论文
    王学智, 王海棠, 奚宇杰
    世界临床药物. 2024, 45(9): 914-918. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.09.003
    目的 观察元胡止痛滴丸和布洛芬对原发性痛经 (primary dysmenorrhea,PD) 经期疼痛及焦虑的影响。方法 选择 2023 年 1 月至 12 月上钢社区卫生服务中心妇产科门诊 PD 患者 80 例,随机分为两组,各 40 例。元胡止痛滴丸组予元胡 止痛滴丸口服,布洛芬组予布洛芬口服,月经 D1 开始连续服用 3 d,共治疗 5 个月经周期。采用视觉模拟评分法、疼痛 时间及汉密尔顿焦虑量表比较患者治疗前后及随访期的疼痛程度及焦虑状态。结果 治疗后及随访期,元胡止痛滴丸组和 布洛芬组疼痛评分、疼痛时间及焦虑评分均较前改善 (P < 0.001)。组间比较显示,治疗后及随访期,布洛芬组疼痛评分、 疼痛时间及焦虑评分均显著低于元胡止痛滴丸组 (P < 0.001)。结论 元胡止痛滴丸和布洛芬均可有效减轻 PD 的疼痛和焦 虑,布洛芬对疼痛发作期的效果优于元胡止痛滴丸。
  • 医药专论
    郑刚
    世界临床药物. 2024, 45(9): 903-906. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.09.001
    目前血压升高、血脂异常等心血管疾病高危因素已获得有效管理,但心血管疾病仍是全球致残、致死的主要原因。 衰老是人类不可避免的生命进程,心血管系统亦是如此。心血管衰老与心血管疾病发生风险升高密切相关。探究心血管衰 老机制对心血管疾病的治疗、药物研发及改善患者预后均有重要意义。现就心血管衰老机制作简要综述,以期为后续研究 提供参考。
  • 药事管理
    宋泽华, 刘世贤, 李顺平, 窦蕾, 陈豪,
    世界临床药物. 2024, 45(9): 991-1000. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.09.016
    目的 评估依库珠单抗对比支持治疗对阵发性睡眠性血红蛋白尿症(paroxysmal nocturnal hemoglobinuria,PNH) 的 经济性。方法 基于中国全社会角度,构建分区生存模型模拟患者终生(40 年) 的总成本、质量调整生命年(quality-adjusted life years,QALYs) 和增量成本- 效果比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER),贴现率为5%。采用单因素和概率敏 感性分析检验模型的稳健性。结果 基础分析结果显示,患者使用依库珠单抗相较支持治疗可多获得8.50 个QALYs,费用 增加639 784 元,ICER 值为75 297 元/QALY,低于1 倍2023 年人均国内生产总值(GDP)。单因素敏感性分析显示,年 自发缓解率对模型影响最大。概率敏感性分析显示,当意愿支付阈值为3 倍人均GDP 时,依库珠单抗具有成本- 效果的 概率为99.98%。结论 在中国全社会角度下,与支持治疗相比,依库珠单抗治疗PNH 具有经济性。
  • 研究论文
    杭明辉, 林越, 邵渝博, 汪敏杰, 张霆, 徐浩
    世界临床药物. 2024, 45(9): 950-956. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.09.009
    目的 评价麝香活血化瘀膏治疗膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA) 的效果及安全性。方法 选取2020 年9 月至 2022 年12 月于全国11 个医院骨伤科门诊就诊的KOA 患者1 600 例,按3 ∶ 1 比例将其随机分为研究组(n = 1 200,麝 香活血化瘀膏治疗) 和对照组(n = 400,双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗),两组疗程均为14 d。比较两组西安大略和麦克马 斯特大学骨关节炎指数(Western Ontario and McMaster universities arthritis index,WOMAC) 评分、视觉模拟疼痛评分(visual analogue scale,VAS)、中医证候积分量表及膝关节肿胀量表评分等,并观察不良反应发生情况。结果 研究组治疗总有效 率高于对照组(86.75% vs 76.50%,P < 0.05)。两组WOMAC 评分、VAS、中医证候积分量表及膝关节肿胀量表评分较前 均明显改善,且研究组中医证候积分量表及膝关节肿胀量表评分改善程度优于对照组(P < 0.05)。治疗期间,两组均未 出现药物中毒或肝肾功能损伤等不良反应。结论 麝香活血化瘀膏能有效改善KOA 患者临床症状,效果确切且安全性高。
  • 医药专论
    王葳, 范瑛, 汪年松
    世界临床药物. 2025, 46(1): 8-13. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.01.002
    胰高血糖素样肽 -1 受体激动剂 (glucagon-like peptide-1 receptor agonist,GLP-1RA) 目前已被广泛用于 2 型糖尿病 (type 2 diabetes mellitus) 患者的治疗。GLP-1RA 亦有助于改善糖尿病肾病 (diabetic nephropathy,DN) 患者的肾脏结局。 GLP-1RA 通过抑制炎症反应、降低氧化应激、减轻晚期糖基化终末产物诱导的损伤和改善代谢异常等途径发挥肾脏保护 作用,在预防和减缓 DN 发生发展方面潜力巨大。现就 GLP-1RA 应用于 DN 的临床证据和作用机制进行综述,为临床提 供参考。
  • 医药专论
    张 倩 , 程东生 , 汪年松
    世界临床药物. 2025, 46(1): 14-18. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.01.003
    慢性肾脏病 (chronic kidney disease,CKD) 一直以来是全球重要的健康问题,而肾性贫血 (renal anemia,RA) 是 CKD 重要并发症之一,其与患者全因死亡率、心血管死亡率增加均密切相关。RA 的发生与红细胞生成素生成不足有关, 促红细胞生成素 (erythropoietin,EPO) 相关药物是 RA 重要的治疗药物,影响 CKD 患者预后。现综述近年来 EPO 相关药 物在 RA 中的应用进展,以期为临床提供一定参考。
  • 医药专论
    郑刚
    世界临床药物. 2024, 45(9): 907-913. https://doi.org/10.13683/ j.wph.2024.09.002
    心血管系统在持续的机械和代谢压力下运行,随着年龄的增长,在分子、细胞和器官水平上发生功能障碍的风险逐 渐升高。特别是巨自噬功能受损和表观遗传学改变,其中包括 DNA 甲基化、组蛋白修饰和非编码 RNA。这些心血管衰老 机制紧密交织,个别机制的加强或减弱会影响其他机制。了解心血管衰老机制,有望为今后心血管疾病的诊断及新药研发 提供新的思路和方向。
  • 研究论文
    王欢欢, 顾而立
    世界临床药物. 2024, 45(9): 931-936. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.09.006
    目的 探究美罗培南联合益生菌对肝硬化并发自发性细菌性腹膜炎 (spontaneous bacterial peritonitis,SBP) 患者炎性 反应及肠黏膜屏障功能的影响。方法 选取 2021 年 1 月至 2023 年 3 月在静安区中心医院治疗的 102 例肝硬化并发 SBP 患 者为研究对象,分为对照组 ( 美罗培南治疗 )52 例,研究组 ( 美罗培南与双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊联合治疗 )50 例。比 较两组疗效、治疗前后炎症因子水平、肠黏膜屏障功能以及不良反应发生情况。结果 研究组总有效率 (94.00%) 显著高 于对照组 (78.85%)(P < 0.05)。治疗后,两组患者炎症因子水平、二胺氧化酶、D- 乳酸水平及尿乳果糖排泄率与甘露醇 排泄率比值均下降 (P < 0.05),且研究组较对照组下降更显著 (P < 0.05)。两组不良反应发生率无显著性差异 (P > 0.05)。 结论 益生菌联合美罗培南治疗可有效提高肝硬化并发 SBP 的临床疗效,抑制炎症因子分泌,改善患者肠黏膜屏障功能, 且安全性较高。
  • 研究论文
    杨永彪, 丁广贵, 何猛, 钟颉, 吴雪平
    世界临床药物. 2024, 45(9): 957-961. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.09.010
    目的 探讨罗沙司他辅助促红细胞生成素(erythropoietin,EPO) 对肾性贫血(renal anemia,RA) 患者的疗效及对转 铁蛋白(transferrin,TRF)、TRF 饱和度(transferrin saturation,TSAT) 等的影响。方法 选择2021 年1 月至2023 年12 月 明光市人民医院肾病医学科接受治疗的RA 患者179 例,以随机数表法分为试验组(n = 90,EPO +罗沙司他) 和对照组 (n = 89,EPO),两组均治疗12 个月。比较两组临床疗效、TRF、TSAT、贫血指标[ 红细胞(red blood cell,RBC)、血 红蛋白(hemoglobin,Hb)、血清铁蛋白(serum ferritin,SF)] 水平及不良反应发生情况。结果 治疗后,试验组临床有效 率高于对照组(91.11% vs 79.78%,P < 0.05)。两组TRF、TSAT、RBC、Hb、SF 水平较前均升高(P < 0.05),且试验组 高于对照组(P < 0.05)。试验组及对照组不良反应发生率分别为6.67%、10.11%,无明显差异(P > 0.05)。结论 罗沙司 他辅助EPO 治疗RA 效果较佳,改善TRF、TSAT 水平及贫血情况良好。
  • 医药专论
    刘 畅 , 范 瑛 , 汪年松
    世界临床药物. 2025, 46(1): 19-22. https://doi.org/10.13683/ j.wph.2025.01.004
    慢性肾脏病 (chronic kidney disease) 患者临床常见铁代谢紊乱 (iron metabolism disorder),常导致肾性贫血 (renal anemia,RA)。静脉铁剂是目前 RA 的重要治疗手段,常用药物包括羧基麦芽糖铁 (ferric carboxymaltose)、纳米氧化铁 (ferumoxytol) 及异麦芽糖酐铁 (ferric derisomaltose) 等。该文基于既往研究成果,对静脉铁剂在 RA 中的应用进展作一综述, 以期为个体化铁剂治疗提供一定思路。
  • 研究论文
    李晓贝 , 侯美伶 , 王庆凯, 冀晓薇
    世界临床药物. 2025, 46(1): 44-49. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.01.008
    目的 观察补阳还五汤加味联合沙库巴曲缬沙坦对慢性心力衰竭(chronic cardiac failure,CHF)的疗效。方法 选取 沧州中西医结合医院 2021 年 11 月至 2023 年 6 月收治的证属气虚血瘀的 120 例 CHF 患者,随机分为西药组 (n = 60) 和 中西药联合组 (n = 60)。西药组在常规治疗基础上给予沙库巴曲缬沙坦治疗,中西药联合组在西药组基础上加服补阳还 五汤加味,疗程 3 个月。结果 治疗后两组中医证候积分、生活质量评分、氨基末端脑钠肽前体、心肌肌钙蛋白 T 水平和 左心室心肌质量指数较治疗前降低 (P < 0.05),左心室射血分数和 6 min 步行试验较治疗前升高 (P < 0.05),且中西药联 合组上述指标均优于西药组 (P < 0.05)。中西药联合组治疗总有效率显著高于西药组 (91.67% vs 76.67%,P < 0.05)。中 西药联合组与西药组不良反应发生率比较,差异无统计学意义 (8.33% vs 13.33%,P > 0.05)。结论 补阳还五汤加味联合 沙库巴曲缬沙坦对 CHF 疗效较高,能改善患者心功能及生活质量。
  • 研究论文
    罗瑞静, 彭勇, 王英杰, 刘杰, 姜珠倩, 武宗琴
    世界临床药物. 2025, 46(1): 50-54. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.01.009
    目的 探讨四弯风汤治疗儿童特应性皮炎 (atopic dermatitis,AD) 心火脾虚证的临床疗效。方法 符合纳入标准的 70 例 AD 患者随机分为治疗组和对照组,每组各 35 例。治疗组给予四弯风汤口服,对照组给予盐酸左西替利嗪口服液口 服,两组疗程均为 6 周。比较两组患者 AD 评分 (scoring AD,SCORAD) 变化情况及临床疗效。结果 治疗组总有效率为 97.14%,对照组总有效率为 40%,治疗组总有效率显著高于对照组 (P < 0.001)。治疗后,治疗组 SCORAD 评分较治疗 前及对照组降低,差异有统计学意义 (P < 0.001)。结论 四弯风汤治疗儿童 AD 心火脾虚证有较好的临床疗效。
  • 药事管理
    李志优 , 胡建新 , 何 洁 , 袁 斌 , 贾立明
    世界临床药物. 2025, 46(1): 81-86. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.01.014
    我国药品集中采购 ( 以下简称“集采”) 政策形成于经济市场化改革和医药卫生体制改革的重要时期,走过了从计 划采购、医院联合采购试点、地 ( 市 ) 扩大试点,省为单位、省际联合、国家组织六个不同阶段与药品集采政策变革、初 创、调整、拓展、融合、完善的发展历程相对应,政策发展以问题、需求为导向,从部门碎片化、局部效应,逐步向整体 性、系统化、综合成效转变。文章梳理了我国药品集采发展的历程,总结不同时期药品集采政策的特点,显示我国经济改 革和医药卫生体制改革相关政策与药品集采政策发展互为因果、相互协调,推动了药品供应保障治理体系现代化进程。
  • 研究论文
    李珺, 岳艳利, 王高强, 刘涵荫, 钟源芳, 张玮
    世界临床药物. 2024, 45(9): 937-942. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.09.007
    目的 观察益气养阴祛风方对2 型糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN) 患者炎症因子及氧化应激的影响。方法 纳入2022 年1 月至2023 年6 月我院肾病科门诊及住院部就诊的2 型DN 患者60 例,随机分为治疗组和对照组,每组30 例。所有患者予生活方式指导,并控制血糖、血脂等,治疗组另予益气养阴祛风方,对照组另予缬沙坦,疗程均为12 周。 观察并比较治疗前后两组中医证侯积分、临床疗效、血肌酐(serum creatinine,Scr)、尿白蛋白/ 尿肌酐(urinary albumin/ creatinine,UACR)、外周血单个核细胞核因子(nuclear factor,NF)-κBP65、尿单核细胞趋化刺激因子(urinary monocyte chemotactic stimulating factor,UMCP)-1、白介素(interleukin,IL)-1、IL-6、肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor, TNF)-α、高敏C 反应蛋白(highly sensitive C-reactive protein,hs-CRP)、超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、 血清丙二醛(malondialdehyde,MDA) 水平。结果 治疗组总有效率高于对照组(86.67% vs 63.33%,P < 0.05)。治疗组在 改善中医证侯积分、UACR、NF-κBP65、TNF-α、IL-1、IL-6、SOD、MDA、UMCP-1 水平方面优于对照组(P < 0.05), 两组Scr、hs-CRP 水平无显著差异(P > 0.05)。相关性分析显示,NF-κBp65 与UMCP-1 呈正相关(r = 0.562 1,P < 0.05)。 结论 益气养阴祛风方可降低2 型DN 患者炎症因子表达水平,抑制氧化应激状态,不失为有效治疗2 型DN 用药之一。
  • 研究论文
    黄道丹, 何国华, 朱敏, 赵晓科, 阚清, 孙子家
    世界临床药物. 2024, 45(9): 967-971. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.09.012
    目的 探讨新生儿重症监护病房(neonatal intensive care unit,NICU) 高危儿脑损伤的危险因素。方法 选择芜湖市第 二人民医院2019 年3 月至2023 年3 月收治的NICU 高危儿655 例作为研究对象,根据是否发生脑损伤将其分为脑损伤组 (n = 131) 和无脑损伤组(n = 524)。监测并记录两组基线资料、胎儿宫内窘迫(fetal distress in uterus,FDIU)、分娩方式、 机械通气(mechanical ventilation,MV)、辅助生育技术、脑源性神经营养因子(brain-derived neurotrophic factor,BDNF)、 25 羟基维生素D[25 hydroxyvitamin D,25(OH)D] 等。以单因素分析、logistic 回归分析方法分析影响NICU 高危儿脑损 伤的危险因素。结果 较无脑损伤组,脑损伤组低体质量例数、FDIU 例数、MV 例数、产前高危因素、母亲感染、BDNF 和25(OH)D 水平均较高(P < 0.05)。Logistic 回归分析示,低体质量、FDIU、MV、产前高危因素、母亲感染、BDNF、 25(OH)D 是影响NICU 高危儿脑损伤的危险因素(P < 0.05)。结论 低体质量、FDIU、MV、产前高危因素、母亲感染、 BDNF、25(OH)D 是影响NICU 高危儿脑损伤的危险因素。在考虑上述因素基础上,在临床中可有针对性地防控干预,帮 助降低脑损伤发生风险。
  • 医药专论
    李牧之, 王思村, 党海霞, 刘骏, 王 忠, 于亚南
    世界临床药物. 2024, 45(12): 1213-1218. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.12.001
    中医药理论重整体,更关注“病的人”,即“以患者为中心的诊疗模式”。新版《药品注册管理办法》指出,中药的 疗效评价应当选择与中药临床定位相适应、能够体现其作用特点和优势的疗效指标。与此同时,在现代评价体系的不断推 动下,临床研究方法不断革新,更快速、更灵活的临床研究设计贯穿药品全生命周期,以求在合理使用的基础上提高研究 效率。该文以地奥心血康胶囊治疗慢性稳定型心绞痛(stable angina pectoris) 临床研究为例,介绍该研究以患者为中心的 临床研究模式与适应性设计相结合的实践探索,为中医药疗效评价提供有益借鉴。
  • 综述评论
    白鑫, 刘珉宇,
    世界临床药物. 2024, 45(9): 980-985. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.09.014
    非酒精性脂肪肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD) 是全球范围内日益严重的健康问题,上皮- 间充质转 化(epithelial-mesenchymal transition,EMT) 在NAFLD 的纤维化进程中扮演着核心角色。该文将对近年NAFLD 中EMT 相关作用机制,包括转化生长因子β、微RNA 和细胞外囊泡在调节肝脏细胞间的相互作用及纤维化进程中的重要作用作 一综述,为开发NAFLD 新的治疗策略以及寻找新生物标志物提供方向,尤其是针对EMT 过程及其相关分子和信号通路 的靶向干预,可能为减缓或逆转纤维化提供有效手段。
  • 研究论文
    段娟慧, 王勇
    世界临床药物. 2025, 46(1): 38-43. https://doi.org/10.13683/ j.wph.2025.01.007
    目的 探讨葡萄糖酸钙锌口服溶液对去卵巢致骨质疏松大鼠的治疗作用。方法 将 72 只 SD 大鼠随机分为假手术 组、模型组、阳性对照组以及锌钙特低、中、高剂量 (3、6、12 ml/kg) 组,每组 12 只。除假手术组外,其余各组大鼠去 除卵巢建立骨质疏松模型。阳性对照组给予雌二醇 0.1 mg/kg,假手术组和模型对照组灌胃等体积纯化水,治疗 99 d。每 3 d 观察大鼠体质量 ;治疗后,采用 micro-CT 分析股骨骨密度 (bone mineral density,BMD)、骨体积分数 (bone volume relative to tissue volume,BV/TV)、骨表面积组织体积比 (bone surface relative to tissue volume,BS/TV) ;酶联免疫吸附试 验检测钙、锌和骨代谢指标。结果 与模型组比较,锌钙特组显著抑制大鼠体质量增长,锌水平升高,股骨骨丢失改善, 骨小梁数量和连接、BMD 增加,BV/TV、BS/TV 升高,骨钙素、Ⅰ型前胶原羧基末端前肽水平下降。结论 锌钙特可改 善去卵巢大鼠骨小梁微结构破坏,增加骨密度,减缓去卵巢大鼠骨质疏松进展,对去卵巢骨质疏松症大鼠具有良好疗效。
  • 研究论文
    沈裕欣, 张倩楠, 夏洪, 于颖吉, 李军辉
    世界临床药物. 2024, 45(9): 943-949. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.09.008
    目的 探讨维持性血液透析(maintenance hemodialysis,MHD) 患者血镁水平与心血管事件、全因死亡的相关性。方 法 回顾性分析2021 年1 月至2023 年1 月于我院接受MHD 治疗的122 例患者的临床资料,根据血镁中位水平将其分为 高镁组( 血镁≥ 0.93 mmol/L)(n = 67) 和低镁组( 血镁< 0.93 mmol/L)(n = 55)。以Kaplan-Meier 生存曲线比较两组累 积生存率,以Cox 回归模型分析全因死亡的危险因素。结果 两组血清白蛋白、前白蛋白、血镁、血磷、C 反应蛋白等水 平差异显著(P < 0.05)。低镁组心血管事件发生率、全因死亡率均高于高镁组(P < 0.05)。低镁组累积生存率显著低于 高镁组(P < 0.01)。单因素Cox 回归模型分析示,低血镁是心血管事件及全因死亡的危险因素(P < 0.01);多因素校正后, 提示低血镁是心血管事件的独立危险因素(P < 0.01),而并非全因死亡率的独立危险因素(P > 0.05)。结论 MHD 患者 血镁水平偏低时心血管事件发生率更高,全因死亡风险增加。
  • 综述评论
    葛佳宁, 顾丰华,
    世界临床药物. 2024, 45(12): 1303-1308. https://doi.org/10.13683/ j.wph. 2024.12.015
    慢性支气管炎(chronic bronchitis,CB) 作为目前广泛存在的一类呼吸系统疾病,其核心发病机制围绕炎症反应展 开。这种炎症反应与氧化应激之间形成恶性循环,导致黏液过度分泌、气道表面失水以及气道纤维化重塑等一系列复杂的 病理变化。其中各分子机制间相互关联,共同推进疾病的发展。该文综合分析炎症反应在CB 中的作用及其引发的多种病 理表现,旨在为现有的治疗方法提供改进思路,并激发新型药物的研发灵感,将基础科研成果有效地转化为临床实践,从 而为CB 患者带来更为有效的治疗策略。
  • 综述评论
    饶应颖, 李恒宇
    世界临床药物. 2024, 45(9): 986-990. https://doi.org/10.13683/ j.wph.2024.09.015
    青藤碱是从中药青风藤(Caulis Sinomenii) 中提取出的生物碱单体,最初因抗炎、免疫抑制等作用被人们所知,临 床上主要治疗类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA) 和自身免疫性疾病。近年来,青藤碱被发现还具有抗乳腺癌(breast cancer,BC) 作用,且不良反应较少。该文将对青藤碱用于BC 治疗时的作用机制进行综述,以期促进青藤碱抗肿瘤的更 多研究的开展,为治疗BC 提供理论依据。
  • 研究论文
    霍献红, 郭启涛, 史晓花, 刘亚莉, 赵志幸, 杨玉巧
    世界临床药物. 2024, 45(9): 925-930. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.09.005
    目的 探讨疏肝和胃降逆汤联合隔药灸脐法对肝胃不和证反流性食管炎 (reflux esophagitis,RE) 患者的疗效。方法 选取 2019 年 9 月至 2020 年 9 月本院收治的 112 例肝胃不和证 RE 患者,分为对照组 ( 常规+隔药灸脐 ) 和研究组 ( 常 规+隔药灸脐法+疏肝和胃降逆汤 ),每组 56 例。比较两组临床疗效、治疗前后胃肠激素水平、胃肠动力学指标、血清 炎症因子水平以及 6 个月的复发率。结果 研究组总有效率 (94.64%) 高于对照组 (82.14%)(P = 0.039)。研究组的中医症 状积分较对照组降低 (P < 0.05)。研究组的血清胆囊收缩素、血管活性肠肽以及 5- 羟色胺水平较对照组降低 (P < 0.05)。 研究组胃泌素、胃动素以及生长抑素水平较对照组升高 (P < 0.05)。研究组 C 反应蛋白、肿瘤坏死因子 -α 以及白介素 -1β 水平较对照组降低 (P < 0.05)。研究组 6 个月复发率 (1.79%) 低于对照组 (16.07%)(P < 0.05)。结论 疏肝和胃降逆汤联 合隔药灸脐法可有效改善肝胃不和证 RE 患者的临床症状,调节胃肠激素水平,改善胃动力学,以及调节血清炎症因子和 降低复发率。
  • 综述评论
    李国杰, 邓轶方, 刘珉宇,
    世界临床药物. 2024, 45(11): 1187-1191. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.11.012
    肺泡Ⅱ型上皮细胞 (alveolar type Ⅱ epithelial cells,AT2) 作为肺泡上皮干细胞,具有很强的增殖及分化潜能,在维 持肺稳态以及肺损伤修复过程中起着至关重要的作用。研究表明,当 AT2 正常功能遭到破坏,并演变为促纤维化表型时, 就可能引起特发性肺纤维化 (idiopathic pulmonary fibrosis)。作为位于黏膜表面的细胞,AT2 不可避免地暴露于环境压力之 下,这种压力能够产生长期影响,最终促进纤维化的发展。同时,基因突变也可能导致 AT2 功能受损及肺纤维化的出现。 此外,衰老也是增加 AT2 发生病理性变化的重要因素之一。该文讨论 AT2 的再生过程以及造成 AT2 衰老、凋亡、功能障 碍的信号通路。
  • 研究论文
    宋盼盼, 于丽丽
    世界临床药物. 2025, 46(1): 29-37. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.01.006
    目的 探讨瑞马唑仑调节Toll 样受体(toll-like receptor,TLR)4/ 髓样分化因子(myeloid differentiation factor, MyD)88/ 核转录因子-κB(nuclear factor,NF)-κB 通路对七氟烷诱导的大鼠认知功能障碍的影响。方法 72 只雄性SD 大 鼠分为A ~ F 组,每组12 只。A 组(50% 空气和氧气混合物,2 L/min),其他组在A 组+ 2% 七氟烷构建老年术后认知 功能障碍大鼠模型。建模成功后,C ~ E 组分别(1.5 mg/kg、3 mg/kg 以及6 mg/kg 瑞马唑仑+腹腔注射等量生理盐水); F 组(6 mg/kg 瑞马唑仑+腹腔注射75 μg RS09) ;A、B 组大鼠尾静脉和腹腔均注射等量的生理盐水。观察大鼠逃避潜 伏期、穿越平台数及海马组织病理;免疫荧光染色检测离子化钙结合适配分子(ionized calcium-binding adapter molecule, IBA)-1 表达;酶联免疫吸附试验检测海马组织中神经元特异性烯醇化酶(neuron-specific enolase,NSE)、白介素(interleukin, IL)-6、中枢神经特异蛋白S-100β、肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF)-α 水平;原位末端转移酶标记法检测神经 元凋亡;免疫印记法检测TLR4、MyD88、裂解的天冬氨酸特异性半胱氨酸蛋白酶(Cleaved Caspase)-3、p-NF-κB p65 蛋白。 结果 与B组相比,C~ E 组大鼠神经元排列紊乱及细胞形态变化有所改善,逃避潜伏期缩短,穿越平台数增加,NSE、S-100β、 IL-6、TNF-α 水平、IBA-1 阳性细胞数、神经元凋亡率及TLR4、MyD88、Cleaved Caspase-3、p-NF-κB p65 蛋白降低(P < 0.05)。 结论 瑞马唑仑可能通过抑制TLR4/MyD88/NF-κB 通路改善七氟烷诱导的老年大鼠认知功能障碍。
  • 综述评论
    陈凯栋, 方泽卿, 罗华菲
    世界临床药物. 2024, 45(12): 1314-1322. https://doi.org/10.13683/ j.wph.2024.12.017
    睾酮是人体重要的激素之一,男性缺乏睾酮激素会导致精神、生理等多方面功能障碍。睾酮补充治疗的临床有效性 和安全性需通过临床试验、长期观察和药物相互作用评估确定,并密切监测患者的用药反应和相关不良事件发生情况。透 皮贴剂等睾酮缓控释制剂可为治疗睾酮缺乏症(testosterone deficiency) 提供较优选择。该文对国内外上市的睾酮剂型、给 药途径、临床疗效以及其安全性作一综述,以期为临床相关用药提供参考。
  • 药事管理
    何洁 , 胡建新 , 李志优 , 袁斌 , 贾立明
    世界临床药物. 2025, 46(1): 73-80. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.01.013
    目的 探讨药品集中采购 ( 以下简称“集采”) 政策在平衡医疗、医药、医保费用,保证群众安全合理用药,促进 医药行业健康发展等方面发挥的作用及存在的问题。方法 对相关政策、文献、案例及其数据分析,多维度阐释政策对各 利益相关方的影响及其反应。结果 药品集采政策形成于我国经济市场化改革和医药卫生体制改革时期,它在促进药品供 应保障制度建设的同时,推动了公立医院补偿机制和医疗服务价格改革,促进医保资金平衡和医药卫生治理体系现代化, 现阶段集采存在政策落实、提质扩面问题,医疗服务价格调价缓慢,医保在平衡群众、医药、医疗发展和基金安全四方利 益时难度加大,需要完善医保、医疗、医药统一高效的政策联动、管理协同机制,推行“价值医疗”。结论 药品集采政策 与医药、医疗、医保 ( 以下简称“三医”) 相关改革互为因果、相互协同,推动了“三医”治理体系和治理能力现代化进程。
  • 药事管理
    蒋 昊, 王煜昊, 徐 伟
    世界临床药物. 2025, 46(1): 95-103. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.01.016
    按病种分值付费 (diagnosis-intervention packet,DIP) 是按病种付费结合区域总额预算点数所提出的具有中国特色的 支付方式,是目前国内正在推广的住院支付方式之一。文章通过收集报道了 DIP 实践效果的文献,采用文献热点分析以 及系统综述等方法,对 DIP 研究热点变化趋势以及政策实施前后效果对比进行归纳总结,并提出完善 DIP 研究的相关建议。
  • 综述评论
    高 杰, 邓轶方, 刘珉宇,
    世界临床药物. 2025, 46(1): 66-72.
    随着抗菌药物的广泛使用,微生物耐药性的不断发展对全球健康构成重大威胁。因此,寻找新型抗菌药物或其他抗 菌资源成为全球科学研究的重点。抗菌肽 (antimicrobial peptides,AMPs) 作为克服抗菌药物耐药性的优秀候选者,获得广 泛关注。AMPs 是一类由生物体自然产生的小分子蛋白,在宿主针对多种微生物 ( 包括细菌、真菌和病毒等 ) 的先天免疫 中发挥至关重要的作用。AMPs 广泛存在于微生物、植物、昆虫和哺乳动物等各种生物体内。AMPs 通过靶向细胞膜、细胞壁、 细胞内的 DNA 和蛋白质等关键分子发挥生物活性。广泛的来源和复杂多样的作用机制为 AMPs 的广泛应用提供坚实的基 础。该文综述 AMPs 基于动物来源的分类、作用机制及其在医药领域的应用现状,旨在为相关领域的进一步研究提供参考。
  • 医药专论
    鲁瑞 , 陈烨, 丁锦希,
    世界临床药物. 2024, 45(11): 1117-1124. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.11.002
    目的 评估中国罕见病治疗药物的可获得性,为优化国家罕见病治疗药物供给制度提供建议。方法 通过访问数据库 和梳理相关文献中国罕见病用药上市现状,使用世界卫生组织 / 国际健康行动机构标准调查法评估该类药物在三级医院和 罕见病诊疗协作网医院的配备率。结果 两批罕见病目录内疾病上市治疗药物仅 176 种,目录内 54% 的疾病“无药可治”; 2023 年医保目录协议期内 47 种谈判罕见病用药在三级医院和罕见病诊疗协作网医院的平均配备率分别仅为 6% 和 14%。 结论 中国罕见病用药可获得性较低,原因主要为药企研发动力不足、医院用药管理成本高不愿配备等。建议优化目录认 定标准及优惠政策认定标准,强化目录对治疗领域的引导作用 ;优先给予超级罕见病用药全流程特殊的政策倾斜,引导其 研发上市 ;出台罕见病药物创新清单并建立中心药库,建立以协作网医院为中心的配备供应体系。
  • 医药专论
    张倩楠 , 汪年松 , 李军辉
    世界临床药物. 2025, 46(1): 23-28. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.01.005
    继发性甲状旁腺功能亢进 (secondary hyperparathyroidism,SHPT) 是慢性肾脏病 - 矿物质骨紊乱 (chronic kidney disease-mineral and bone disorder,CKD-MBD) 的重要并发症之一,可显著增加患者骨骼畸形、心血管事件及死亡的发生 风险。在目前 CKD-MBD SHPT 的临床治疗中,磷结合剂、拟钙剂、多核铁 - 氢氧化物及 tenapanor 等药物均展现出一定 优势 ;新型活性维生素 D 类似物可有效降低全段甲状旁腺激素 (intact parathyroid hormone,iPTH) 水平。该文对近年来降 iPTH CKD 的 MBD 治疗药物进展作一综述,旨在为临床用药提供参考。
  • 研究论文
    张胜男, 邓敬华, 王玉栋
    世界临床药物. 2024, 45(9): 919-930. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.09.004
    目的 探究麻射安金丸联合乙酰半胱氨酸雾化吸入治疗对慢性阻塞性肺疾病急性加重期 (acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease,AECOPD) 患者痰液黏稠度及氧代谢的影响。方法 纳入 2021 年 7 月至 2023 年 10 月本院收 治的 AECOPD 患者 120 例,并采用随机数字表法分为西药组和联合组,每组 60 例。西药组在常规治疗基础上予吸入用乙 酰半胱氨酸溶液雾化吸入治疗,联合组在西药组基础上加用麻射安金丸口服,两组均连续治疗 14 d。治疗前后分别检测、 记录两组痰液黏稠度、血气分析指标 [ 二氧化碳分压 (PaCO2)、动脉血氧分压 (PaO2) 和氧饱和度 (SaO2)]、肺通气功能 指标 [ 用力肺活量 (forced vital capacity,FVC)、第 1 秒用力呼气容积 (forced expiratory volume in one second,FEV1) 和 FEV1/FVC] 的变化情况,同时比较两组临床疗效。结果 治疗后,西药组总有效率低于联合组 (75.00% vs 93.33%,P < 0.05)。 治疗后,两组痰液黏稠度均有所改善,且联合组改善程度优于西药组 (P < 0.05);两组 SaO2 和 PaO2 均较前升高 (P < 0.05), PaCO2 均降低 (P < 0.05),且联合组 SaO2 和 PaO2 高于西药组(P < 0.05),PaCO2 低于西药组 (P < 0.05)。治疗后,两 组 FVC、FEV1 及 FEV1/FVC 均较前升高 (P < 0.05),且联合组高于西药组 (P < 0.05)。两组不良反应发生率无显著差异 (P > 0.05)。结论 麻射安金丸联合乙酰半胱氨酸雾化吸入治疗 AECOPD 患者可有效降低痰液黏稠度,改善氧代谢和肺通 气功能,提高临床疗效。
  • 本期推荐
    神经母细胞瘤免疫治疗临床应用协作组
    世界临床药物. 2024, 45(11): 1105-1115. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.11.001
  • 研究论文
    金德恩, 王小艳, 李哲
    世界临床药物. 2024, 45(9): 962-990. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.09.011
    目的 探讨巴瑞替尼联合疗法对类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA) 的效果及对内循环状态和骨代谢的影响。 方法 选择2021 年1 月至2023 年12 月于我院接受治疗的RA 患者199 例,以随机数表法分为观察组(n = 100) 和对照组 (n = 99)。对照组予艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗,观察组在对照组治疗基础上加用巴瑞替尼,疗程均为90 d。比较两组疗效、 收缩期峰值速度(peak systolic velocity,PSV)、舒张期峰值速度(peak diastolic velocity,PDV)、血管阻力、血清骨钙素 (osteocalcin,OC)、25- 羟基维生素D、β- 胶原降解产物(collagen degradation product,CTX)、总Ⅰ型胶原氨基端延长肽(type Ⅰ collagen amino terminal lengthening peptide,PINP)、晨僵时间、关节触痛个数、关节肿胀个数、视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS) 评分及不良反应发生情况。结果 治疗后,观察组总有效率高于对照组(91.00% vs 79.80%,P < 0.05)。 两组PSV、PDV、OC、25- 羟基维生素D、PINP 水平较前升高,且观察组高于对照组(P < 0.05);两组血管阻力、β-CTX、 晨僵时间、关节触痛个数、关节肿胀个数、VAS 评分较前降低或减少,且观察组低于对照组(P < 0.05)。两组不良反应 总发生率无明显差异(P > 0.05)。结论 巴瑞替尼联合疗法对RA 效果较佳,可一定程度改善患者内循环状态及骨代谢水平。
  • 综述评论
    蒋宛平, 谷伟
    世界临床药物. 2024, 45(11): 1192-1198. https://doi.org/10.13683/ j.wph.2024.11.013
    地表臭氧污染对人类呼吸系统的健康产生严重威胁,吸入臭氧在气道炎症性疾病发生、发展中的作用及其机制是当 前研究热点。吸入的臭氧主要与气道表面的衬液成分发生反应而降解,同时产生活性氧、脂质过氧化物及其他产物,从而 刺激肺泡巨噬细胞及气道上皮细胞等,激活与炎症相关的细胞信号通路及促炎症消退脂质介质改变,进而促进气道炎症的 发生、发展。该文就臭氧吸入后呼吸道损伤过程中的炎症表型及炎症产生的相关机制作一综述。
  • 医药专论
    傅宇洁, 陈曦慧, 刘珉宇,
    世界临床药物. 2025, 46(2): 123-142. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.02.002
    非酒精性脂肪性肝炎 (non-alcoholic steatohepatitis,NASH) 作为一种慢性代谢性疾病,与肥胖、2 型糖尿病及高脂 血症等代谢综合征密切相关。其发病机制涉及遗传、环境及生活方式等多种因素,特别是代谢紊乱作为核心驱动力,通 过氧化应激、内质网应激及炎症通路激活等多种途径促进疾病进展。针对 NASH 的治疗,已识别出多个潜在的治疗靶点, 如代谢调节、炎症通路阻断及抗纤维化等。NASH 还可能进展为肝硬化、肝癌等严重疾病,对人类健康构成重大威胁。此外, NASH 还常伴其他代谢性疾病,形成恶性循环,进一步加剧治疗难度和患者负担。该文旨在全面综述 NASH 的发病机制、 治疗靶点及药物研究进展,并探讨其对人类的危害,为未来的研究和临床实践提供参考。
  • 医药专论
    陈昕阳, 陈烨, 丁锦希,
    世界临床药物. 2024, 45(11): 1132-1140. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.11.004
    目的 评估当前我国多层次保障体系对罕见病用药可负担性的改善情况,为罕见病用药多层次保障体系的构建和优 化提供完善建议。方法 收集我国333 个地级行政区门诊慢特病、大病保险、惠民保和医疗救助的实际报销政策,并利用 世界卫生组织/ 国际健康行动机构标准调查法对5 种年费用超过10 万元的医保目录内、6 种年费用超过90 万元的医保目 录外罕见病用药进行可负担性评价。结果 对于医保目录外罕见病用药,仅单一惠民保特药目录保障下支付年数均高于10 年,可负担性极差。对于医保目录内罕见病用药,仅门诊慢特病保障下,可负担性均较差(1.53 ~ 3.97 年)。当大病保险 衔接后,特立氟胺(0.81 年) 与重组人凝血因子Ⅷ (0.91 年) 实现可负担,其余三种药品支付年数均有一定下降。当惠民 保进行二次报销、医疗救助进行兜底保障后,人凝血因子Ⅷ (0.64 年) 和麦格司他(0.84 年) 也实现可负担,且每保障层 次衔接后,支付年数均有显著性差异。结论 多层次医疗保障体系能够有效改善罕见病患者的用药可负担性。对此,建议 尽快纳入医保目录外超高值罕见病用药,并加强各保障层次间的待遇衔接。
  • 研究论文
    汪敏杰 , 王晓赟, 熊梦婷 , 杭明辉, 孙大卫 , 徐浩
    世界临床药物. 2024, 45(11): 1149-1154. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.11.006
    目的 评价通络祛痛膏外敷对膝骨关节炎 (knee osteoarthritis,KOA) 的临床疗效和安全性。方法 采用分层随机 化法,共纳入 KOA 患者 480 例,经区组随机化,按 3 ∶ 1 比例将其随机分为试验组 (n = 360,通络祛痛膏外敷 ) 和对 照组 (n = 120,奇正消痛贴膏外敷 ),两组疗程均为 14 d。以西大略湖和麦克马斯特骨关节指数 (Western Ontario and McMaster Universities arthritis index,WOMAC) 总积分为主要疗效指标,以中医证候积分、膝部疼痛视觉模拟评分法 (visual analogue scale,VAS) 评分为次要疗效指标,评估两组疗效、皮肤刺激症状及不良反应情况。结果 治疗后,两组 WOMAC 总积分、中医证候积分及膝部疼痛 VAS 评分较前差异显著 (P < 0.05),组间无显著差异 (P > 0.05)。两组不良 反应发生情况无显著差异 (P > 0.05)。结论 通络祛痛膏外敷治疗 KOA 安全、有效,可显著减轻膝部疼痛,改善患者关 节活动能力及生活质量,具有临床推广价值。
  • 药事管理
    晏紫乐 , 雷清强 , 胡 敏,
    世界临床药物. 2025, 46(1): 87-94. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.01.015
    目的 系统回顾有关协议期内国家医保谈判药品 ( 以下简称“国谈药”) 可及性的文献,以总结我国国谈药可及性 的改善情况。方法 检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献系统、PubMed、Web of Science 等数据库,收集有关国谈药可及性的公开发表文献,并对文献内容进行提取分析。结果 共纳入文献 25 篇,其中 17 篇关 注谈判准入对国谈药可及性的影响,其余 8 篇则研究谈判准入后国谈药可及性的现状。针对可获得性,所有文献均发现国 谈政策对药品使用量的提升具有显著正向效应,而 40%(10/25) 的文献发现国谈药的可获得性存在一定的地区或机构差异。 针对可负担性,60%(15/25) 的文献进行了研究,发现谈判准入后国谈药的价格急剧下降。然而,27%(4/15) 的文献提到 大多数抗肿瘤药物的自付费用仍较高。结论 国谈政策有效地提高了药品可及性,但仍需持续推动国谈药落地使用,并提 升医保用药待遇。