世界临床药物

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医药专论

糖尿病患者血压控制和降压策略的再评价

郑刚

2015, 36(10): 649. https://doi.org/10.13683/j.wph.2015.10.001

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高血压是糖尿病患者靶器官损害和死亡的一个主要危险因素，高血压将增加糖尿病患者蛋白尿和肾损伤。本文回顾近年来发表的最新的循证医学证据，对糖尿病患者血压控制水平和降压策略作一综述。

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医药专论

口服降糖药与心血管疾病相关性研究的新证据

郑刚

2015, 36(10): 654. https://doi.org/10.13683/j.wph.2015.10.002

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糖代谢紊乱与心血管疾病的发生密切相关，研究发现，糖尿病患者的心血管事件发生率明显升高。本文总结近些年口服降糖药与心血管疾病相关性研究报道，探讨口服降糖药在降低血糖的同时对心血管疾病发生发展的影响，为糖尿病伴心血管疾病患者正确选择口服降糖药提供指导。

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医药专论

他汀类药物在糖尿病患者心血管疾病预防中的地位

郑刚

2015, 36(10): 661. https://doi.org/10.13683/j.wph.2015.10.003

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心血管疾病(CVD) 是糖尿病患者发病及死亡的主要原因，他汀类药物可降低CVD 事件发生风险。本文回顾近年来发表的有关最新的临床医学证据，对他汀类药物在糖尿病患者CVD 预防中的地位作一综述。

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医药专论

心血管安全为终点的降糖药物临床研究

郑刚

2015, 36(10): 665. https://doi.org/10.13683/j.wph.2015.10.004

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心血管疾病是导致糖尿病患者死亡的主要原因。明确降糖药物对糖尿病患者的心血管安全性是临床一项急迫的任务。本文简单综述SAVOR-TIMI 53 等近年报道的正在进行或已结束的六项以心血管安全为终点的降糖药物的临床研究。

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研究论文

紫菜多糖对刀豆蛋白A 诱导的急性肝损伤的保护作用

牛培勤，李静静，周莹群，夏玉敬，卢洁，郭传勇*

2015, 36(10): 668. https://doi.org/10.13683/j.wph.2015.10.005

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目的探索紫菜多糖对刀豆蛋白A(ConA) 诱导的急性肝损伤的保护作用及相关机制。方法 30 只雄性Balb/c 小鼠随机分为5 组，对照组灌胃给予生理盐水，ConA 模型组尾静脉注入20 mg/kg 的ConA；紫菜多糖低、中和高剂量组分别灌胃给予0.5、1 及2 g/kg 的紫菜多糖，连续给药30 d 后，尾静脉注入20 mg/kg 的ConA。通过酶联免疫吸附测定、蛋白质印迹试验及免疫组化染色等多种方法评价不同剂量的紫菜多糖对ConA 诱导的急性肝损伤的保护作用。结果与对照组相比，ConA 模型组的ALT、AST 及TNF-α、IFN-γ 水平明显升高(P < 0.05)；与ConA 模型组比较，紫菜多糖各剂量组的上述各项指标均显著下降(P < 0.05)，且呈浓度依赖性。ConA 模型组肝脏病理切片出现大片水肿、坏死，紫菜多糖高剂量组坏死程度明显减弱(P < 0.05)。与对照组相比，ConA 模型组Bcl-2 表达水平下降而Bax 表达水平上升，紫菜多糖高剂量组上述指标表达情况正好与之相反(P< 0.05)。结论紫菜多糖能通过降低肝酶及炎症因子的释放从而保护ConA 诱导的急性肝损伤，其保护机制可能与抑制Bcl-2 及Bax 介导的线粒体内源性凋亡有关。

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研究论文

舒尼替尼治疗晚期难治性非小细胞肺癌的临床疗效观察

刘俊，韩宝惠，姜丽岩，金波，王慧敏，施春雷，熊丽纹，陈文怡，王韡旻，顾爱琴*

2015, 36(10): 674. https://doi.org/舒尼替尼；非小细胞肺癌(NSCLC)；难治性

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目的评价舒尼替尼治疗晚期难治性非小细胞肺癌(NSCLC) 的临床疗效及安全性。方法 25 例晚期NSCLC 患者，既往均接受过含铂类方案化疗。用药方式为：50 mg 口服，一日1 次，连用4 周后停药2 周；不能耐受时减量至一日37.5 mg，持续给药。用药1 个疗程后评价疗效，以后每2 个疗程评价疗效。结果 1 例(4%) 患者达到部分缓解(PR)，13 例(52%)患者在至少8 周内达到稳定(SD)，11 例(44%) 患者在服药1 月后出现进展(PD)。有效率(RR) 为4%，疾病控制率(DCR)为56%，中位无疾病进展期(PFS) 为10.1 周(95% CI：7.6 ～ 12.5 周)，中位总生存期(OS) 为37.2 周(95% CI：29.3 ～45.1 周)，1 年生存率为28%(7/25)。手足综合征、乏力及纳差是最常出现的不良反应，多为1-2 级，患者耐受性良好。结论舒尼替尼单药治疗晚期难治性NSCLC 具有一定疗效，且安全性好，对晚期难治性NSCLC 的临床治疗潜力值得关注。

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研究论文

运用肝素酶血栓弹力图对等管腔容积肝素钠封管后凝血功能的评价

杨涛，王春丽，刘音，王玉柱*

2015, 36(10): 679. https://doi.org/10.13683/j.wph.2015.10.007

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目的采用血栓弹力图试验检测，分析应用肝素钠注射液经透析用中心静脉导管按管腔标注容积封管的透析患者体内是否存在肝素钠，以及其对患者凝血功能的影响。方法共53 例慢性肾脏病5 期患者入组，分为临时导管组(n=16)、Permcath 导管组(n=14) 及Palindrome 导管组(n=23)。所有患者在导管置入后缓慢注入与标注的管腔容积等量的肝素钠注射液封管，15 ～ 20 min 后从外周静脉采血，以血栓弹力图肝素酶对比试验检测凝血功能。结果置管前三组性别、年龄和置管前凝血相关指标组间差异无统计学意义。置管后只有2 例患者肝素酶血栓弹力图检测结果为阴性，占全部检测者的3.8%。血栓弹力图反应时间为(26.84±7.94) s，经肝素酶修正后血栓弹力图反应时间为(8.69±2.57) s，两者差值为(17.92±6.35) s；三组血栓弹力图反应时间、经肝素酶修正后血栓弹力图反应时间及差值比较，组间差异均无统计学意义。结论血液透析用中心静脉导管按管腔标注容积肝素钠封管时，可即刻出现肝素钠溢入体内，影响机体凝血功能。

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研究论文

营养教育对腹透高血磷患者钙磷水平及营养状况的影响

崔春黎，陈胜芳*，张昆，陈越，沈洁琳

2015, 36(10): 682. https://doi.org/10.13683/j.wph.2015.10.008

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目的对腹透高磷血症患者进行控磷营养教育，观察其对钙磷代谢、营养状况以及心血管事件的影响。方法随机选择病情稳定的终末期肾病伴高磷血症并行持续性非卧床腹透患者48 例，观察对象按随机数字表法分成两组，即干预组和对照组。干预组予以控磷营养教育，对照组为常规治疗，于1、3 个月后分别测定血中钙磷水平和营养指标。结果与对照组相比，控磷营养教育1 个月，干预组血清磷和甲状旁腺激素（iPTH）水平明显降低，差异有统计学意义(P < 0.01)，血清钙水平升高，但差异无统计学意义(P > 0.05)；控磷营养教育3 个月，干预组血磷和iPTH 低于对照组，血清钙水平高于对照组，但仅血磷水平差异有统计学意义(P < 0.05)。营养状态评估显示，两组血清胆固醇和白蛋白水平差异无统计学意义(P > 0.05)。结论营养教育干预可改善腹膜透析患者高磷血症状况，但对营养状态无显著影响。

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研究论文

消疣汤经验方规范化临床验证

曹蒂莲，孙圆圆，周洁，瞿奕，王莉，张健，茅伟安*

2015, 36(10): 686. https://doi.org/10.13683/j.wph.2015.10.009

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目的评价消疣汤治疗扁平疣热毒蕴结证的临床疗效和安全性。方法采取双盲双模拟、随机对照临床研究方法，总病例数为80 例，其中研究组( 消疣汤)40 例、对照组( 西药)40 例，疗程4 周，比较两组临床疗效和不良反应。结果治疗4周后，治疗组痊愈率为15.0%、总有效率达92.5%；对照组痊愈率为5.0%、总有效率为62.5%，组间差异均有统计学意义(P<0.05)；研究组中医证候积分低于对照组(P < 0.05)。同时，研究组未见不良反应发生。结论消疣汤治疗扁平疣热毒蕴结证疗效确切，不良反应少，安全性好。

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研究论文

联合鳖甲煎丸治疗非酒精性脂肪性肝病肝纤维化的疗效观察

姜挺，郑丹，李晖，余娇，吴杰

2015, 36(10): 690. https://doi.org/10.13683/j.wph.2015.10.010

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目的观察联合鳖甲煎丸治疗对于非酒精性脂肪性肝病(NAFLD) 肝纤维化的疗效。方法 263 例NAFLD 肝纤维化患者随机分为治疗组(n=131) 和对照组(n=132)，两组均常规给予护肝治疗，治疗组加用鳖甲煎丸治疗，疗程为24 周，以患者肝脏生化、血脂、肝纤维化指标及肝脏硬度情况变化，评价肝纤维化改善疗效。结果与对照组比较，治疗组治疗后肝功能( 除γ-GT)、血脂、肝纤维化以及肝脏硬度各项指标均显著降低(P < 0.05)。结论联合应用鳖甲煎丸治疗，对NAFLD 所致的肝纤维化具有良好的改善作用。

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研究论文

结肠癌患者血清及癌组织鱼精蛋白 1 的临床意义

张科，王晓光，闫金银

2015, 36(10): 693. https://doi.org/10.13683/j.wph.2015.10.011

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目的观察鱼精蛋白1(PRM1) 在结肠腺癌患者血清中的含量及其在癌组织中的表达情况，探讨其临床意义。方法 ELISA 试验检测我院60 例结肠癌患者和60 例健康志愿者血清PRM1 水平，免疫组化实验检测PRM1 在结肠癌组织中的阳性表达率。结果结肠癌患者血清 PRM1 水平显著高于健康志愿者(P < 0.01)。结肠癌患者癌组织内PRM1 阳性率达86.7%(52/60)。结论 RRM1 可能作为结肠癌的一个敏感指标在分子诊断或免疫治疗中发挥重要作用。

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研究论文

舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁发作的疗效和安全性的荟萃分析

宋万智，杨新玲*，卫茂玲

2015, 36(10): 696. https://doi.org/10.13683/j.wph.2015.10.014

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目的系统评价舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁发作的临床疗效和安全性。方法检索Pubmed、Embase、Cochrane Database 及中国生物医学文献数据库、CNKI 数字图书馆、万方数据库、维普数据库收集从建库至2012 年3 月符合条件的文献资料，并手工检索《临床精神医学杂志》《中华神经精神杂志》等相关杂志，检索截止时间为2012 年3 月，纳入随机对照试验(RCT)，由两位研究者独立进行文献筛选、资料提取和方法学质量评价后，采用RevMan5.1.0 软件进行荟萃分析。结果共纳入13 项RCT 共计990 例患者，其中舒肝解郁胶囊组497 例，其他药物治疗组493 例。分析结果显示：应用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17 或HAMD-24) 减分率进行评定，舒肝解郁胶囊在治疗轻中度抑郁发作方面疗效与米氮平、文拉法辛、氟哌噻吨美利曲辛、舍曲林、帕罗西汀、氟西汀和西酞普兰等相当，差异无统计学意义［M-D = 0.38, 95% CI(-0.22, 0.97)，P = 0.63］。在药物不良反应方面，舒肝解郁胶囊组明显低于其他各组［OR = 0.25, 95% CI(0.17, 0.37)，P < 0.01］。结论舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁发作疗效与米氮平、文拉法辛、氟哌噻吨美利曲辛、舍曲林、帕罗西汀、氟西汀和西酞普兰等相当，药物不良反应明显低于后者，是一种较为安全有效的药物。

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综述评论

PD-1/PD-L1抑制剂的临床研究进展

石群，马淑梅，陈秀华*

2015, 36(10): 702. https://doi.org/10.13683/j.wph.2015.10.013

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继手术、化疗、放疗和靶向治疗之后，肿瘤免疫疗法现已广泛应用于临床。针对免疫检查点的单抗在抗癌治疗中取得了非常好的成绩，其中靶向PD-1/PD-L1 的单抗显示出高效、低毒的优势。本文概述PD-1 及其配体、PD-1/PD-L1 信号通路及其靶向药物的临床研究进展。

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综述评论

睫状神经营养因子的临床研究进展

袁淑青，胡海峰，刘英*

2015, 36(10): 706. https://doi.org/10.13683/j.wph.2015.10.014

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睫状神经营养因子(CNTF) 具有广泛的生物学活性，能促进中枢与外周神经元的存活，减轻体重，临床主要应用于神
经系统退行性疾病和运动神经疾病的治疗。本文简要概述CNTF 的临床研究进展。

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综述评论

妊娠期糖尿病治疗及预防新进展

包春荣，冯轶杉，余自成*

2015, 36(10): 710. https://doi.org/10.13683/j.wph.2015.10.015

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妊娠期糖尿病(GDM) 是妊娠期常见的并发症之一，发病率在全球范围内呈上升趋势。与其相关的胎儿和新生儿并发症也明显增加。目前，妊娠期糖尿病主要的治疗方法包括生活方式干预和药物治疗。本文对国内外GDM 治疗及预防的最新进展进行综述，旨在为GDM 的临床治疗提供指导。

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综述评论

中国中小型药物临床试验合同研究组织企业面临的挑战和机遇

熊蔚霞，江卫玲，张宏声，曾训庭*

2015, 36(10): 715. https://doi.org/10.13683/j.wph.2015.10.016

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起源于美国的合同研究组织(CRO) 经过近40 年的发展，已获得40% 的全球新药研发经费份额，其中1/2 以上的费用和2/3 的时间用于开展临床试验。本文对临床试验CRO 行业和相应市场情况进行分析，阐述中小型临床试验CRO 企业所面临的挑战和机遇。

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