世界临床药物

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医药专论

解读肿瘤坏死因子拮抗剂应用中结核病的预防与管理专家共识

薛勤，汪年松*

2016, 37(8): 505. https://doi.org/10.13683/j.wph.2016.08.001

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肿瘤坏死因子(TNF) 拮抗剂可有效缓解风湿病患者的临床症状，改善患者的生活质量和预后。然而，该类药物与结核病(TB) 的发病相关。我国TB 发病率较高，需格外关注TNF 拮抗剂应用过程中TB 预防与管理问题。2013 年8 月发布的《肿瘤坏死因子拮抗剂应用中结核病预防与管理专家共识》，从高危群体筛查、检测方法、治疗及随访等方面对风湿病患者接受TNF 拮抗剂治疗中TB 的管理提出详细的推荐意见。本文简要解读其中与临床关系密切的重点部分。

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医药专论

美国肾脏病基金会肾脏病预后质量倡议工作组血液透析充分性临床实践指南(2015年更新版)解读

盛晓华，汪年松*

2016, 37(8): 508. https://doi.org/10.13683/j.wph.2016.08.002

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2015 年美国肾脏病基金会(NKF) 肾脏病预后质量倡议(KDOQI) 工作组对血液透析充分性的临床实践指南进行了更新，此次更新是在2006 版指南的基础上回顾了2000 年到2014 年间发表的观察性研究和临床研究。更新内容主要包括高频血液透析及其风险，开始透析时透析处方的灵活性，透析起始时间、频率、持续时间和超滤率，并强调了容量和血压的控制。更新版指南的证据质量和推荐强度使用GRADE 分级方法，同时列出部分证据的不足和建议。本文综述本次指南的更新要点。

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医药专论

2015 国际腹膜透析协会成年腹膜透析患者心血管及代谢管理指南解读

李军辉，汪年松*

2016, 37(8): 513. https://doi.org/10.13683/j.wph.2016.08.003

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心血管疾病并发症严重影响腹膜透析(PD) 患者的远期生存率，是其死亡的主要原因之一。国际腹膜透析协会(ISPD)于2015 年7 月发布的成年腹膜透析患者心血管及代谢管理指南，重点关注PD 的证据分析，同时补充了改善全球肾脏病预后组织(KDIGO) 指南中未涉及的内容。本文对该指南中心血管危险因素的评估和管理、心血管并发症的管理两部分内容进行解读，旨在为临床实践提供参考。

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研究论文

小麦纤维素颗粒对2型糖尿病患者血糖血脂的干预作用

章丽琼，陈清光，顾逸梦，陶枫，徐佩英*，陆灏

2016, 37(8): 518. https://doi.org/10.13683/j.wph.2016.08.004

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目的评估小麦纤维素颗粒对2 型糖尿病患者血糖和血脂的干预作用。方法将60 例2 型糖尿病患者随机分成观察组(n=30) 和对照组(n=30)，对照组接受降糖降脂方案治疗，观察组在对照组降糖降脂方案的基础上联合小麦纤维素颗粒治疗，疗程均为28 d，观察治疗前后两组空腹血糖(FPG)、餐后2 h 血糖(2h-PG) 和糖化血清白蛋白(GA)，以及总胆固醇(TG)、甘油三脂(TC)、高密度脂蛋白- 胆固醇(HDL-C) 和低密度脂蛋白- 胆固醇(LDL-C) 等血脂各项指标的变化。结果糖代谢方面：与治疗前相比，观察组治疗后FPG、GA 和2h-PG 水平均明显降低，差异具有统计学意义(P ＜ 0.05 或0.01)，对照组FPG 和2h-PG 水平也明显降低，差异具有统计学意义(P ＜ 0.05)。组间比较表明，观察组2h-PG 和GA 水平降低更为显著，与对照组相比，差异具有统计学意义(P ＜ 0.05)。脂代谢方面：与治疗前相比，观察组治疗后LDL-C 水平明显降低，差异具有统计学意义(P ＜ 0.05)，对照组TC 水平明显降低，差异具有统计学意义(P ＜ 0.05)。治疗后两组间血脂各项指标比较，差异无统计学意义(P ＞ 0.05)。两组均未出现严重不良反应及低血糖事件。结论小麦纤维素颗粒与降糖降脂药物联合治疗2 型糖尿病，可改善患者血糖，并对血脂具有一定干预作用。

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研究论文

上海市宝山区儿童过敏性皮肤病调查及相关因素分析

张春华，彭明霞*，张燕，商婷

2016, 37(8): 523. https://doi.org/10.13683/j.wph.2016.08.005

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目的调查上海市宝山区儿童过敏性皮肤病患病情况，并探讨患病的相关影响因素。方法对上海市宝山区4 004名6 ～ 15 岁的中小学生进行过敏性皮肤病患病情况及其可能相关影响因素的问卷调查，并对数据进行统计学分析。结果本次调查中，上海市宝山区6 ～ 15 岁中小学生过敏性皮肤病的患病率为29.22%，其中湿疹患病率为12.89%，特应性皮炎患病率为3.22%，荨麻疹患病率为6.72%，其他过敏性皮肤病患病率为6.39%。多因素分析显示，婴幼儿时期母乳喂养时间越长越不易患过敏性皮肤病；剖宫产出生的儿童与顺产儿童相比，早产和过期产儿童与足月产儿童相比，更易患过敏性皮肤病；有家族过敏史、3 年内家庭有装修史的儿童更易患过敏性皮肤病；家庭收入越高越易患过敏性皮肤病。结论年龄、出生情况、母亲生产方式、母乳喂养时间、家庭收入、三年内家庭有装修史及家族过敏史等因素为被调查儿童过敏性皮肤病患病的影响因素。

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研究论文

肠内营养支持在结直肠癌患者快速康复手术中的实践与应用效果评价

花超，陈格亮，郑艳，温晓丽，刘璟，张静*

2016, 37(8): 528. https://doi.org/10.13683/j.wph.2016.08.006

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目的探讨肠内营养支持对结肠直肠癌手术患者术后康复的影响。方法选取外科结肠直肠癌手术患者150 例，随机分为观察组( 快速康复外科组)75 例和对照组( 传统治疗组)75 例。对照组采用传统治疗康复，观察组结合快速康复外科(FTS)理念，术前术后予以肠内营养支持，分析比较各个时段患者血清白蛋白和前白蛋白等营养指标，评价疗效。结果两组术前血清白蛋白及前白蛋白均无明显差异。观察组患者术后第1 天、第3 天及出院时血清白蛋白、前白蛋白水平均高于对照组(P ＜ 0.05)，术后肠鸣音恢复时间、住院天数均短于对照组(P ＜ 0.05)。结论结肠直肠癌患者围手术期按FTS 理念接受肠内营养支持治疗，可促进患者肠道功能恢复，改善营养状况，缩短住院时间，效果显著。

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研究论文

依那普利联合坎地沙坦酯对早期糖尿病肾病炎症因子及尿微量白蛋白的影响

吴刚，刘栋梁，李襄君，范小云

2016, 37(8): 531. https://doi.org/10.13683/j.wph.2016.08.007

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目的观察依那普利联合坎地沙坦酯对早期糖尿病肾病(DN) 炎症因子及尿微量白蛋白(UmAlb) 的影响。方法选取2014 年7 月至2015 年7 月我院内分泌科收治的早期DN 患者158 例，采用随机数字表法分为对照组(n ＝ 79) 和治疗组(n ＝ 79)。对照组患者口服坎地沙坦酯一日8 mg 治疗，治疗组患者在对照组治疗的基础上口服依那普利一日10 mg 治疗，疗程均为20 周。观察治疗前后两组患者血清炎症因子及24 h UmAlb 的变化情况。结果两组患者治疗后白介素(IL)-1β、IL-6、高敏C 反应蛋白(hs-CRP) 和肿瘤坏死因子-α(TNF-α) 及24 h UmAlb 水平均较治疗前下降(P ＜ 0.05)；且治疗组较对照组下降更为明显，组间差异有统计学意义(P ＜ 0.05)。结论依那普利联合坎地沙坦酯可有效改善早期DN 患者机体微炎症状态并降低UmAlb 水平，延缓疾病进展。

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研究论文

血清IL-6、hs-CRP及PCT水平检测在重症手足口病合并细菌性脑炎诊断中的价值

肖朗，刘慧敏

2016, 37(8): 535. https://doi.org/10.13683/j.wph.2016.08.008

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目的比较血清白介素-6(IL-6)、高敏C 反应蛋白(hs-CRP) 及降钙素原(PCT) 在重症手足口病合并细菌性脑炎诊断中的价值。方法回顾性分析2014 年6 月至2015 年6 月于本院就诊的110 例重症手足口病合并脑炎患儿的临床资料，并按照最终出院诊断结果，分为重症手足口病合并细菌性脑炎组(A 组，n ＝ 32) 和重症手足口病合并病毒性脑炎组(B 组，n ＝78)。检测两组患儿血清IL-6、hs-CRP 及PCT 水平，通过ROC 分析法评估上述三项指标对疾病的诊断效能。结果 A 组患儿血清IL-6、hs-CRP 及PCT 水平均高于B 组，差异有统计学意义(P ＜ 0.05)。PCT 的ROC 曲线下面积为0.923，显著大于 IL-6(0.801) 及hs-CRP(0.794)，且差异有统计学意义(P ＜ 0.05)。结论血清PCT 检测诊断重症手足口病合并细菌性脑炎的临床诊断效能优于IL-6 和hs-CRP，其是早期鉴别手足口病患儿是否合并细菌感染的敏感和可靠指标，值得推广应用。

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研究论文

恩替卡韦片单用或与异甘草酸镁注射液联用治疗慢性乙型肝炎的系统评价和Meta分析

赵烨，顾红梅，张喜全，朱雪焱*

2016, 37(8): 539. https://doi.org/10.13683/j.wph.2016.08.009

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目的系统评价恩替卡韦片单用或与异甘草酸镁注射液联用治疗慢性乙型肝炎(CHB) 的疗效。方法使用中文检索词“恩替卡韦”、“异甘草酸镁”和“慢性乙型肝炎”，英文检索词“entecavir”、“magnesium isoglycyrrhizinate”和“chronic hepatitis B”或“CHB”检索2015 年9 月12 日前中国知网、万方数据库、维普网、PubMed 和Central 中的恩替卡韦和异甘草酸镁治疗CHB 的随机对照临床研究文献。采用Review Manager 5.2 软件通过Meta 分析比较两种干预措施的疗效。结果共4 项随机对照试验符合纳入标准。Meta 分析结果显示，恩替卡韦联用异甘草酸镁在HBV-DNA 转阴率(RR ＝ 1.04，95%CI：0.93 ～1.16)、HBeAg 转阴率(RR ＝ 1.17，95%CI：0.76 ～ 1.79) 方面略高于恩替卡韦单用，但差异无统计学意义(P ＞ 0.05)；而肝功能指标ALT(WMD ＝ -13.45，95%CI：-22.97 ～ -3.92)、AST(WMD ＝ -12.58，95%CI：-22.77 ～ -2.39) 和Tbil(WMD ＝ -7.34，95%CI：-12.93 ～ -1.75) 水平和肝纤维化指标HA(WMD ＝ -44.91，95%CI：-52.59 ～ -37.23)、Ⅳ -C(WMD ＝ -27.18，95%CI：-33.59 ～ -20.77) 和LN(WMD ＝ -17.78，95%CI：-24.21 ～ -11.36) 水平的改善均优于恩替卡韦单用，差异具有统计学意义(P ＜ 0.05)。结论恩替卡韦与异甘草酸镁联用在改善肝功能和血清肝纤维化水平方面优于恩替卡韦单用，但在HBV-DNA 转阴率和HBeAg 转阴率方面两者效果相似。

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研究论文

噻托溴铵联合氟替卡松治疗稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病的疗效观察

陈利清

2016, 37(8): 547. https://doi.org/10.13683/j.wph.2016.08.010

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目的评价噻托溴铵联合氟替卡松治疗稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD) 的临床疗效。方法将60 例COPD 患者随机分为治疗组和对照组，每组各30 例。对照组给予氟替卡松，吸入给药，一日2 次，每次100 μg；治疗组在对照组基础上联合使用噻托溴铵，吸入给药，一日1 次，每次18 μg，两组疗程均为12 周。比较两组患者治疗前后用力肺活量(FVC)、1 秒钟用力呼气容积(FEV1)、FEV1/FVC、最大呼气流量(PEF) 和FEV1% 预计值，计算不良反应发生率。结果治疗12 周，治疗组和对照组FVC、FEV1、FEV1/FVC、PEF 及FEV1% 均有所提高，且治疗组较对照组增加更为明显，组间差异具有统计学意义(P ＜ 0.05)，两组不良反应发生率无明显差异(P ＞ 0.05)。结论噻托溴铵联合氟替卡松治疗稳定期中重度COPD的临床疗效优于氟替卡松单用，两药联用具有协同作用，且不增加不良反应，值得临床推广。

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研究论文

二甲双胍对2型糖尿病合并动脉粥样硬化患者血糖波动及动脉粥样硬化病变的影响

曾隽，欧婕，何云美，蔡春钰*

2016, 37(8): 551. https://doi.org/10.13683/j.wph.2016.08.011

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目的研究二甲双胍对2 型糖尿病合并动脉粥样硬化(AS) 患者血糖波动及动脉粥样硬化病变的影响。方法收集2014 年1 月至2015 年6 月期间本院确诊的2 型糖尿病合并AS 的患者98 例，随机分为观察组与对照组，每组49 例。观察组给予盐酸二甲双胍一日2 次，每次0.25 g 为起始剂量；对照组给予格列齐特，一日1 次，每次80 mg 为起始剂量，调控剂量以控制血糖达标，治疗6 个月。比较两组的平均血糖(MBG)、餐后血糖漂移(PPGE)、平均血糖漂移幅度(MAGE)、日间血糖平均绝对差(MODD)、颈动脉内膜中层厚度(cIMT)、超敏C 反应蛋白(hs-CRP)、瘦素(LP)、脂联素(ADP)、几丁质酶-3 样蛋白-1(YKL-40)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白- 胆固醇(HDL-C) 及低密度脂蛋白- 胆固醇(LDL-C)。结果与治疗前相比，观察组及对照组治疗后MBG、PPGE、MAGE 和MODD 均下降，差异均具有统计学意义(P ＜0.05 或0.01)，且观察组较对照组PPGE 和MAGE 下降更明显 (P ＜ 0.05)；与对照组治疗后相比，观察组cIMT 减少，TC水平下降，HDL-C 水平上升，差异均具有统计学意义(P ＜ 0.05 或0.01)；观察组治疗后hs-CRP、LP 和YKL-40 水平均下降、ADP 水平上升，差异具有统计学意义(P＜0.05 或0.01)，与对照组相比，上述指标改善更为明显 (P ＜ 0.05 或0.01)。结论二甲双胍可有效控制2 型糖尿病合并AS 患者的血糖，患者血糖波动小，血管炎性指标也可获得明显改善，可降低患者潜在的心血管风险。

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综述评论

热熔挤出技术在缓控释给药系统中的应用进展

刘丹萍，曾佳，田名博，普天磊，潘峰*，俸灵林，韦相忠*

2016, 37(8): 556. https://doi.org/10.13683/j.wph.2016.08.012

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热熔挤出技术(HME) 作为药物制剂技术领域的研究热点，具有药物分散效果好，无需使用有机试剂，可连续加工，自动化控制及工艺重现性高等优点。该技术在提高难溶性药物溶出度，掩味以及制备缓控释制剂方面具有突出优势。本文通过系统的文献调研，对HME 在缓控释给药系统中的应用进展作一综述，为其在制药领域的应用发展提供参考。

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综述评论

紫杉醇纳米制剂的研发进展

吴娜，张留*，张志平，阮金兰

2016, 37(8): 563. https://doi.org/10.13683/j.wph.2016.08.013

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近年来不同类型的纳米粒紫杉醇制剂及其机制研究引起广泛关注，研究主要集中于制剂工艺、新材料应用、靶向机制和临床应用等方面。本文综述紫杉醇纳米制剂的靶向机制和临床评价，重点介绍以白蛋白为载体的纳米粒制剂的形成机制和靶向机制，为选择新型纳米载体材料提供思路。

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综述评论

嵌合抗原受体T细胞的研究进展

丁广宇，潘绵立，沈龙海*

2016, 37(8): 568. https://doi.org/10.13683/j.wph.2016.08.014

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嵌合抗原受体(CAR)-T 细胞疗法通过基因工程技术结合抗原抗体的高特异性和T 淋巴细胞对细胞的杀伤作用达到抗肿瘤作用，已成为恶性肿瘤的有效治疗方案。CAR-T细胞不受主要组织相容性复合体的限制，可克服肿瘤局部免疫抑制微环境，打破宿主免疫耐受状态。CAR-T 细胞疗法现今已发展至第四代，用于治疗B 淋巴细胞肿瘤疗效显著，但临床治疗中也存在一定安全性问题。本文就CAR-T 技术的研究进展，简要综述临床B 淋巴细胞肿瘤的治疗现状。

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综述评论

多发性骨髓瘤贫血的发病机制及治疗研究进展

吴文忠，周志刚*，陈亚峰，张云平

2016, 37(8): 572. https://doi.org/10.13683/j.wph.2016.08.015

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多发性骨髓瘤(MM) 是一种常见的浆细胞恶性肿瘤，好发于老年人，约2/3 的MM 患者易并发贫血。MM 贫血会随着MM病情的进展而加重，严重影响患者的生活质量。MM贫血的发生机制主要包括细胞因子( 如白介素-6、肿瘤坏死因子-α和白介素-1 等) 抑制红系造血、促红细胞生成素(EPO) 减少、反复感染及血黏度升高等。目前针对MM 贫血的治疗主要包括原发病治疗、输血治疗及EPO 治疗等。本文简要综述MM 贫血的发病机制及目前的治疗方法，旨在为MM 的诊治提供理论依据。

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