研究论文
余梅香1，马小琴1，杨婉花1, 2*
目的 观察真实世界中甘草酸二铵治疗药物性肝损害(drug-induced liver injury，DILI) 的临床疗效及安全性，以提高甘草酸二铵的合理使用，减少医疗资源浪费。方法 采用回顾性真实世界研究，连续纳入本院诊断为DILI 的住院患者共214 例。其中接受甘草酸二铵治疗100 例，根据联合用药分三组，A 治疗组24 例：甘草酸二铵注射液加用还原型谷胱肽注射液； B 治疗组45 例：A 治疗组基础上加用苦黄注射液；C 治疗组31 例：在B 治疗组基础上加用熊去氧胆酸胶囊。未接受甘草酸二铵治疗共114 例，其中A 对照组27 例：单用还原型谷胱甘肽注射液；B 对照组55 例：A 对照组基础上加用苦黄注射液； C 对照组32 例：B 对照组基础上加用熊去氧胆酸胶囊。疗程均为2 周，观察治疗前、治疗1 周和2 周时生化指标如血清γ- 谷氨酰转肽酶(gamma glutamyl transpeptidase，GGT)、总胆红素(total bilirubin，TB)、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase， ALP)、谷丙转氨酶(glutamic-pyruvic transaminase，GPT) 及不良反应，评价疗效并进行统计学分析。结果 与治疗前相比， A 治疗组的ALP、GPT 和TB，B 治疗组的ALP、GPT、GGT 和TB，C 治疗组的ALP、GPT 和GGT 均显著下降, 且差异有统计学意义(P ＜ 0.05)；除C 对照组TB 显著下降(P ＜ 0.05) 外，其余各对照组生化指标变化不具有统计学意义(P ＞ 0.05)。与对照组相比，A 治疗组TB，B 治疗组的ALP、GPT 和GGT，C 治疗组的ALP 较治疗前差值显著下降(P ＜ 0.05)，但C 治疗组TB 差值显著升高(P ＜ 0.05)。A 和B 治疗组的治疗有效率分别高于A 和B 对照组(P ＜ 0.05)；但C 治疗组有效率低于C 对照组(P ＜ 0.05)。A 和B 治疗组的治疗有效率均优于C 治疗组(P ＜ 0.167)，A 与B 治疗组的治疗有效率不具有统计学差异(P ＞ 0.167)。安全性：A、B 和C 治疗组不良反应均轻微，差异无统计学意义(P ＞ 0.05)。结论 还原型谷胱甘肽加用甘草酸二铵的二联用药(A 治疗组) 与单用还原型谷胱甘肽(A 对照组) 相比、还原型谷胱甘肽和苦黄加用甘草酸二铵的三联用药(B 治疗组) 与其不加甘草酸二铵(B 对照组) 相比，均能改善肝功能生化指标，提高治疗有效率，且治疗有效率均优于还原型谷胱甘肽、苦黄和熊去氧胆酸加用甘草酸二铵的四联用药(C 治疗组)；而此四联用药与不加用甘草酸二铵(C 对照组) 相比，不具有临床意义。各治疗组均具有良好的安全性。
