主办：上海医药工业研究院
　　　中国药学会
ISSN 1672-9188   CN 31-1939/R   SLYHAA
世界临床药物

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    医药专论
  • 医药专论
    自身免疫性肝病的药物治疗研究与进展
    鲍雯，孔瑞，王楠，韩葳，卢洁
    2020, 41(02): 77-83. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.02.001
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    自身免疫性肝病(autoimmune liver disease，AILD)主要是指由自身免疫介导的肝脏炎症性病变，传统临床上将其分为三种类型：自身免疫性肝炎(autoimmune hepatitis，AIH)、原发性胆汁性胆管炎(primary biliary cholangitis，PBC)和原发性硬化性胆管炎(primary sclerosing cholangitis，PSC)。近年来的研究发现，兼具以上任意两种疾病特征的重叠综合征(overlap syndrome，OS)和免疫球蛋白G(immunoglobulin G，IgG)4相关性肝胆疾病亦可归为AILD的范畴。不同类型的肝病其相应的治疗药物方案存在一定差异，大量关于AILD的理论和临床研究工作也取得了新进展。本文就AILD五种类型的药物治疗方案进行综述，为AILD的临床治疗提供建议，以提高患者生活质量。
  • 医药专论
    托伐普坦在肝硬化腹水及低钠血症中的临床应用
    胡良凯，徐选福
    2020, 41(02): 84-88. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.02.002
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    肝硬化晚期患者常伴有腹水和低钠血症，一直以来是临床上的治疗难点。托伐普坦(tolvaptan)作为一种选择性的血管加压素V2受体拮抗剂，可升高血浆中钠离子浓度，帮助多余的水分通过尿液排出，增强肾脏处理水的能力，改善肝硬化患者腹水，并纠正肝硬化低钠血症，进而改善肝硬化患者的预后。
  • 医药专论
    间充质干细胞免疫调节在肝纤维化中的治疗作用
    李正阳，吴健，蒋淼，郭传勇，樊晓明
    2020, 41(02): 89-93. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.02.003
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    肝纤维化是各种病因引起的一种肝内慢性损伤修复反应，细胞外基质的产生和降解失衡是肝纤维化发生、发展的病理生理基础。目前，肝纤维化的发病机制及其治疗仍是研究的热点。间充质干细胞是一类具有高度自我更新和多向分化潜能的成体干细胞，具有一定的免疫调节功能，其通过调节肝细胞再生，下调免疫介导的肝损伤，从而发挥对肝病的治疗作用。本文就间充质干细胞在肝纤维化治疗中的免疫调节作用作一综述。
  • 医药专论
    ω-3多不饱和脂肪酸治疗非酒精性脂肪性肝病的研究进展
    陆文霞，郭传勇
    2020, 41(02): 94-97. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.02.004
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    非酒精性脂肪性肝病(nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD)是由多种危险因素，如营养过剩、胰岛素抵抗(insulin resistance，IR)及相关代谢紊乱等诱导的慢性肝损伤，是代谢综合征在肝脏的病理表现。其病程的进展表现为非酒精性单纯性脂肪肝(nonalcoholic simple fatty liver，NAFL)、非酒精性脂肪性肝炎(nonalcoholic steatohepatitis，NASH)、脂肪性肝纤维化和脂肪性肝硬化。NAFLD患病率逐年升高，已成为我国最常见的慢性肝病之一。NAFLD的治疗主要为增加运动、健康饮食等基础治疗，药物治疗尚未达成共识。ω-3多不饱和脂肪酸(ω-3 polyunsattrated fatty acids，ω-3PUFAs)具有调节血脂的功能。NAFLD患者ω-3PUFAs水平较低，增加饮食中的ω-3PUFAs可以延缓病情进展，改善肝脏脂代谢的失衡和肝细胞的炎性损伤。本文主要就ω-3PUFAs对NAFLD治疗的研究进展作一综述。
    • 研究论文
  • 研究论文
    SIPI-7623 与辛伐他汀联合用药对高脂血症大鼠的降血脂作用
    苏梅，邓轶方，张瑱，黄晓玲，刘全海，刘珉宇
    2020, 41(02): 98-103. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.02.005
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    目的 探讨SIPI-7623与辛伐他汀联合用药对高脂血症大鼠的降血脂作用。方法 所有大鼠分为空白组、模型组、SIPI-7623低剂量组(20 mg/kg)、SIPI-7623中剂量组(40 mg/kg)、SIPI-7623高剂量组(80 mg/kg)、辛伐他汀低剂量组 (5 mg/kg)、辛伐他汀高剂量组(10 mg/kg)、联合给药低剂量组(SIPI-7623 20 mg/kg＋辛伐他汀5 mg/kg)及联合给药高剂量组(SIPI-7623 40 mg/kg＋辛伐他汀5 mg/kg)，每组6只。除空白组外，其他各组大鼠均按体质量给予脂肪乳剂灌胃造模。造模成功后分别给予相应干预药物。连续给药21 d后测定大鼠血脂指标，包括总胆固醇(total cholesterol，TC)、三酰甘油(triglyceride，TG)、高密度脂蛋白胆固醇(high-density lipoprotein cholesterol，HDL-C)及低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C)，并计算相应抑制率。处死大鼠后取肝脏进行苏木精-伊红染色切片并在镜下观察病理变化情况。测定大鼠谷丙转氨酶(alanine aminotransferase，AST)、谷草转氨酶(aspartate aminotransferase，AST)、肌酸激酶(creatine kinase，CK)及肌酸激酶同工酶(CK-MB)以观察安全性。结果 SIPI-7623各剂量组、联合给药各剂量组及辛伐他汀高剂量组大鼠TC、TG及LDL-C水平低于模型组(P＜0.05或P＜0.01)。SIPI-7623低、中及高剂量组对TC的抑制率分别为41.34%、42.61%和46.30%，对TG的抑制率分别为53.06%、56.12%和68.37%，对LDL-C的抑制率分别为46.84%、46.84%和56.98%。联合给药低剂量组及高剂量组对TC的抑制率分别为53.35%和52.23%，对TG的抑制率分别为63.27%和65.30%，对LDL-C的抑制率分别为65.05%和61.67%。辛伐他汀高剂量组对TC、TG及LDL-C的抑制率分别为39.26%、53.06%和42.43%。各组间大鼠ALT、AST、CK及CK-MB差异均无统计学意义(P＞0.05)。病理观察结果显示，联合给药各剂量组和SIPI-7623中、高剂量组大鼠肝脏病理变化情况优于其他各组。结论 SIPI-7623具有降低血脂的作用，且与辛伐他汀联用效果优于单独使用SIPI-7623和辛伐他汀。
  • 研究论文
    白藜芦醇对急性肝损伤小鼠NLRP3炎性体表达的影响
    周薏，阙任烨，李勇，朱樑
    2020, 41(02): 104-110. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.02.006
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    目的 观察白藜芦醇对急性肝损伤(acute liver injury，ALI)小鼠Nod样受体家族3(Nod-like receptor 3，NLRP3)炎性体表达的影响，探讨白藜芦醇对ALI的保护作用及其机制。方法 本实验采用四氯化碳制作ALI小鼠模型。将雄性ICR小鼠随机分成正常对照组、模型组、白藜芦醇低、中、高剂量组及阳性对照组，每组7只。白藜芦醇低、中、高剂量组及阳性对照组于造模前24 h及1 h分别腹腔注射剂量为10、20及30 mg/kg的白藜芦醇或剂量为100 mg/kg的乙酰半胱氨酸，对照组及模型组在相应时间点腹腔注射等量生理盐水，造模时模型组及各药物干预组采用腹腔注射5%四氯化碳，对照组腹腔注射等量橄榄油。采用蛋白质印迹(Western blot，WB)法测定小鼠肝组织NLRP3、凋亡相关微粒蛋白(apoptosis-associated speck-like protein contain，ASC)、炎性半胱天冬酶-1(caspase-1)蛋白，酶联免疫吸附测定(enzyme linked immunosorbent assay，ELISA)法检测炎症因子白介素(interleukin，IL)-1β及IL-18，全自动生化分析仪测定小鼠肝功能，病理组织学观察肝脏损伤情况及其程度。结果 模型组小鼠谷丙转氨酶(alanine aminotransferase，ALT)及谷草转氨酶(aspartate aminotransferase，AST)水平高于正常对照组(P＜0.01)；白藜芦醇各剂量组及阳性对照组小鼠ALT及AST水平均低于模型组(P＜0.01)。模型组小鼠肝脏炎症积分及损伤面积均高于正常对照组(P＜0.01)；白藜芦醇各剂量组及阳性对照组小鼠肝脏炎症积分及损伤面积均低于模型组(P＜0.05或P＜0.01)。模型组小鼠NLRP3、ASC、caspase-1、IL-1β及IL-18表达高于正常对照组(P＜0.01)；白藜芦醇各剂量组及阳性对照组小鼠NLRP3、ASC、caspase-1、IL-1β及IL-18表达均低于模型组(P＜0.05或P＜0.01)。病理组织切片显示，模型组小鼠肝细胞结构表现为胞浆疏松，小叶内坏死灶较多，坏死灶中可见中性粒细胞浸润；白藜芦醇各剂量组及阳性对照组小叶内坏死灶及中性粒细胞浸润等改变较模型组减少，肝细胞的受损面积较小。结论 白藜芦醇可以显著减轻四氯化碳诱导的ALI，其机制可能与抑制NLRP3炎性体活化及其下游炎症级联反应有关。
  • 研究论文
    冠心丹参滴丸对老年冠状动脉粥样硬化性心脏病不稳定型心绞痛患者血小板活化功能及血清MMP-9、sICAM-1及tPAI-1水平的影响
    陈媛，林尤斌，吴清柳，桂树虹
    2020, 41(02): 111-117. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.02.007
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    目的 探讨冠心丹参滴丸治疗老年冠状动脉粥样硬化性心脏病不稳定型心绞痛患者的临床疗效及对其血小板活化功能、血清金属基质蛋白酶(serum metalloproteinase，MMP)-9、可溶性细胞间黏附分子(soluble intercellular adhesion moleculess，sICAM)-1及1型组织纤溶酶原激活物抑制剂(tissue plasminogen activator inhibitor-1，tPAI-1)水平的影响。方法 选取2018年1月至2019年5月海南省人民医院心内科240例老年冠心病不稳定型心绞痛患者，将其随机分为观察组及对照组，每组各120例。对照组接受西医综合治疗，观察组在此基础上联合冠心丹参滴丸治疗，两组疗程均为4周。比较两组临床疗效，用药前后测定外周血血小板微粒及其表面膜蛋白(CD40L、CD62p、CD63、PAC-1)，同时测定血清MMP-9、sICAM-1及tPAI-1水平。结果 观察组及对照组分别有118例和116例完成研究。观察组心绞痛症状疗效及中医证候疗效的总有效率分别为88.14%和94.07%，分别高于对照组的75.86%和82.76%(P＜0.05)。用药4周后，两组的全球急性冠脉事件评分和中医证候评分均明显下降，且观察组的下降幅度较对照组更明显，差异有统计学意义(P＜0.05)。用药4周后，两组外周血血小板微粒及其膜蛋白(CD40L、CD62p、CD63、PAC-1)、血清MMP-9、sICAM-1及tPAI-1水平较治疗前均降低，且观察组降低幅度较对照组更明显，差异均有统计学意义(P＜0.05)。结论 冠心丹参滴丸联合西医治疗老年冠心病不稳定型心绞痛患者可提高临床疗效，其机制可能与抑制血小板活化及MMP-9、sICAM-1、tPAI-1表达有关。
  • 研究论文
    加用维格列汀对胰岛素治疗的2型糖尿病患者无症状低血糖发生率的影响
    黄云鸿，方芳，王育璠，彭永德
    2020, 41(02): 118-122. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.02.008
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    目的 观察接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者加用二肽基肽酶Ⅳ抑制剂维格列汀后，其低血糖(包括无症状低血糖事 件)发生率能否降低。方法 将2018年3月至9月于我院内分泌科接受胰岛素治疗的80例2型糖尿病患者随机分为研究组(联用维格列汀共40例)和对照组(不联用二肽基肽酶Ⅳ抑制剂共40例)，监测其4周内发生的低血糖事件(包括无症状低血糖)，比较两组发生低血糖的例数及事件数，并观察4周后所有患者血糖参数的变化。结果 研究组和对照组发生低血糖总人数(18例次对23例次)[包括无症状低血糖的人数(10例次对16例次)]差异无统计学意义(P＞0.05)；研究组无症状低血糖事件数(14例次对27例次)少于对照组(P＜0.05)，总低血糖事件数(33例次对52例次)亦少于对照组(P＜0.05)。Poisson回归分析显示无感知低血糖事件的发生与糖尿病病程(P＜0.01)、空腹血糖(P＜0.05)和研究组别(P＜0.05)相关。4周后研究组和对照组的糖化血红蛋白、糖化白蛋白、空腹和餐后血糖均改善(P＜0.05)。结论 在接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者中，加用维格列汀在改善其血糖控制同时，亦可降低无症状低血糖事件的发生率并减少总低血糖事件的发生。
  • 研究论文
    自拟祛痰通络醒神汤治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者合并轻度认知功能障碍的临床效果研究
    赵擘，胡小梅，王建国，刘照龙，卞海艳，赵勇，刘建媛
    2020, 41(02): 123-127. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.02.009
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    目的 探讨自拟祛痰通络醒神汤治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(obstructive sleep apnea hypopnea syndrome，OSAHS)患者合并轻度认知功能障碍的临床效果。方法 选择2016年10月到2018年10月临床接诊的100例OSAHS患者合并轻度认知功能障碍患者，通过随机数表法分为观察组(n＝51)和对照组(n＝49)，对照组给予生活方式干预常规治疗，观察组在对照组的基础上给予自拟祛痰通络醒神汤进行治疗。比较两组治疗后血氧饱和度、呼吸暂停低通气指数(apnea hypopnea index，AHI)、总睡眠时间及醒觉时间、血液流变学、评估患者认知能力评分、Epworth嗜睡量表(Epworth sleepiness score，ESS)评分、蒙特利尔认知评估(Montreal cognitive assessment，MoCA)评分和临床疗效。结果 治疗后，观察组患者夜间最低血氧饱和度、AHI、总睡眠时间、醒觉时间分别为(90.80±5.35)%、(6.23±4.30)次/h、(7.52±3.43)h和 (78.52±6.51)min，对照组为(78.46±4.34)%、(10.63±7.01)次 /h、(4.38±2.35)h和(68.74±6.11)min。观察组夜间最低血氧饱和度、总睡眠时间及醒觉时间均高于对照组，AHI低于对照组(P＜0.05)。治疗后，两组患者ESS评分均下降，MoCA评分均上升，且观察组患者变化更明显(P＜0.05)。观察组患者总有效率(96.08%)高于对照组(83.67%，P＜0.05)。结论 祛痰通络醒神汤可有效改善OSAHS合并轻度认知功能障碍患者的临床症状，改善睡眠障碍和认知功能，调节患者血液循环。
  • 研究论文
    静脉泵注右美托咪定对老年患者心血管事件及血管活性药物使用的影响
    柳金强，肖开玉
    2020, 41(02): 128-132. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.02.010
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    目的 探究右美托咪定对老年患者围术期心血管事件及血管活性药物使用的影响。方法 选取行腹腔镜手术的老年患者186例，按随机数表法分为研究组及对照组，每组各93例。研究组麻醉诱导前静脉泵注0.5 μg/kg右美托咪定，后 0.2 μg/(kg·h)持续泵注至术毕前0.5 h；对照组泵注等容量生理盐水。比较两组围术期心血管事件发生率、血管活性药物使用次数及心率变异性[每5 min平均R-R间期标准差(standard deviation of sequential five-minute R-R interval means，SDANN)、全部窦性R-R间期标准差(standard deviation of normal R-R intervals，SDNN)、相邻R-R间期差值均方根(rootmean square standard deviations of R-R intervals，RMSSD)]。结果 研究组术中及术后1 d内心血管事件总发生率分别为15.05%和4.30%，低于对照组的31.18%及12.90%(P＜0.05或P＜0.01)。研究组去氧肾上腺素、乌拉地尔、阿托品及艾司洛尔等血管活性药物使用次数均少于对照组(P＜0.01)。术后1 d，两组SDANN、SDNN、RMSSD水平均下降，但研究组高于对照组(P＜0.05)。结论 静脉泵注右美托咪定可减少老年患者围术期心血管事件的发生及血管活性药物的应用，利于稳定心血管功能。
  • 研究论文
    桥本甲状腺炎早期外周血白介素-35水平及其临床意义
    马丙娥，王建华，赵正平，周国威，马朝群
    2020, 41(02): 133-137. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.02.011
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    目的 检测桥本甲状腺炎(hashimoto's thyroiditis，HT)患者血清白介素(interleukin，IL)-35水平并探讨其临床意义。方法 选取2018年9月至2019年1月于南京中医药大学附属中西医结合医院内分泌科门诊首次就诊并诊断考虑为HT患者65例。采用酶联免疫吸附试验检测65例HT患者和20例健康对照者血清IL-35、IL-17水平并分析两者相关性及其与自身抗体相关性。结果 HT患者血清IL-35水平低于健康对照者(P＜0.05)，而IL-17水平明显高于健康对照者(P＜0.05)，两者呈负相关(r＝-0.512)，差异有统计学意义(P＜0.05)；HT患者血清中IL-35水平与血清甲状腺过氧化物酶抗体(serum thyroperoxidase antibody，TPOAb)水平存在负相关(r＝-0.427，P＜0.05)；IL-17水平与TPOAb水平存在正相关(r＝0.465，P＜0.05)。结论 HT患者体内IL-35水平较低，IL-35水平可反映患者体内调节T细胞的数量和功能状态。患者体内IL-35与IL-17水平呈负相关，IL-35可对辅助性T细胞17起拮抗作用并抑制IL-17产生。HT患者体内IL-35水平与自身抗体呈负相关，说明IL-35对HT的发生可有保护作用，在HT早期发病中起重要作用。
  • 研究论文
    阿帕替尼联合替吉奥诱导治疗局部晚期舌鳞癌的近期疗效
    徐璇丽，王中和，张霖
    2020, 41(02): 138-142. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.02.012
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    目的 评价阿帕替尼联合替吉奥胶囊对局部晚期舌鳞癌患者术前诱导治疗的有效性和安全性。方法 回顾性分析2017年3月至2018年12月于我院口腔颌面头颈肿瘤科就诊、口服阿帕替尼联合替吉奥胶囊治疗的9例局部晚期、初治舌鳞癌患者，评价其接受诱导治疗的局部疗效。患者接受诱导治疗后再行手术治疗，术后病理表现有高危因素者行术后放疗、定期随访，计算随访时间段内总生存率。结果 9例患者接受诱导治疗局部疗效为：3例患者完全缓解，4例患者部分缓解，2例患者疾病稳定，诱导用药不良反应可控。诱导治疗后所有患者均行手术治疗，其中3例患者接受术后放疗。经7.9～26.1个月随访(中位随访16.1个月)，2例复发，6例病情稳定，1例死亡。结论 阿帕替尼联合替吉奥作为局部晚期舌鳞癌的诱导治疗选择，近期疗效满意，不良反应尚可接受。
    • 综述评论
  • 综述评论
    2019 新型冠状病毒感染的肺炎早期研究进展
    张林丽，刘莉
    2020, 41(02): 143-148. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.02.013
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    2019年12月，中国湖北武汉出现了一种新型冠状病毒引起的肺炎，并扩散传播。中国疾病预防控制中心及相关研究部门快速鉴定、公布其序列，研究并阐述了其流行病学特点。该冠状病毒被WHO命名为2019新型冠状病毒(2019 novel coronavirus，2019-nCoV)，所感染的疾病命名为2019冠状病毒病“COVID-19”，国内简称“新冠肺炎”(novel coronavirus pneumonia，NCP)。中国政府及相关部门快速采取措施阻止疫情的进一步扩散，并采用老药新用策略以及中西结合的方式对病人开展救治工作。本文检索近期所发表的新冠肺炎相关论文，综述其研究进展，提出可能的新药研发思路。
  • 综述评论
    双长效支气管扩张剂在慢性阻塞性肺疾病治疗中的研究进展
    李倩，毛山
    2020, 41(02): 149-154. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.02.014
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    长效支气管扩张剂是稳定期慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)治疗的基石。固定剂量长效β2受体激动剂(long acting β2 agonist，LABA)/长效抗胆碱能药物(long acting muscarinic antagonist，LAMA)复方制剂被慢性阻塞性肺疾病全球倡议推荐用于COPD的治疗。为了更深入了解已经上市的多种LABA/LAMA复方制剂如维兰特罗/乌美溴铵、茚达特罗/格隆溴铵、福莫特罗/格隆溴铵及奥达特罗/噻拖溴铵等的疗效和安全性，本文对LABA/LAMA一些重要临床研究作一综述，旨在为COPD患者提供个体化的治疗方案。
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