主办：上海医药工业研究院
　　　中国药学会
ISSN 1672-9188   CN 31-1939/R   SLYHAA
世界临床药物

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    医药专论
  • 医药专论
    多囊卵巢综合征不孕症患者的促排卵治疗
    孙春艳，陈淼鑫
    2020, 41(08): 575-580. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.08.001
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    多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome，PCOS)是育龄期女性常见的内分泌及代谢性疾病。PCOS是不孕症女性排卵障碍最常见的原因之一，所以促排卵治疗是目前治疗PCOS不孕症的主要方法。常用的促排卵药物主要有克罗米芬(clomiphene citrate)、来曲唑(letrozole)、促性腺激素(gonadotropins)及二甲双胍(metformin)。克罗米芬和来曲唑是一线促排卵药物。来曲唑较克罗米芬有更高的排卵率、妊娠率和活产率，多胎妊娠的风险较低。促性腺激素是PCOS的二线促排卵药物，促排卵的有效性高，但需采用低剂量递增或递减方案，以防止卵巢过度刺激和多胎妊娠。二甲双胍可改善胰岛素抵抗和排卵，一般与其他药物联用。腹腔镜下卵巢打孔术可以作为克罗米芬抵抗和促排卵失败PCOS患者的二线治疗手段。
  • 医药专论
    多囊卵巢综合征非生育要求的药物治疗
    朱真仪，孙贇
    2020, 41(08): 581-586. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.08.002
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    多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome，PCOS)是一种育龄期女性较常见的妇科内分泌疾病，以生殖障碍和内分泌代谢紊乱为主要特点。针对PCOS患者不孕治疗的研究众多，但PCOS相关的非生育问题长期困扰大部分患者，甚至引起心理障碍。本文重点关注PCOS患者非生育问题的临床症状，并从治疗月经失调、降低雄激素水平、减轻体质量、纠正血脂水平异常以及改善胰岛素抵抗等方面，对国内、外治疗进展作一综述。旨在为PCOS患者提供更优的治疗策略，并改善PCOS患者的生活质量。
  • 医药专论
    多囊卵巢综合征病因及诊断的研究进展
    赵君利
    2020, 41(08): 587-593. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.08.003
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    多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome，PCOS)是育龄期女性常见的妇科生殖及内分泌代谢紊乱疾病，临床表现多样，其发病机制至今尚未阐明，推测系遗传、环境或二者共同作用所致。PCOS诊断标准国际及不同地区不断更新、修订。病因和诊断对于制定治疗策略极为重要，本文结合临床最新研究报道就PCOS的遗传因素(基因、表观遗传)、环境因素[胎儿期宫内不良环境(环境污染等内分泌干扰物、高雄激素水平)]及自体内环境-肠道菌群紊乱进行综述，同时比较PCOS诊断指标、国内、外诊断标准指南进展及其差异和特点，以期为理解PCOS发病机制、防治研究及选择治疗策略提供思路。
  • 医药专论
    多囊卵巢综合征不孕症的辅助生殖治疗
    董虹，陈新娜
    2020, 41(08): 594-599. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.08.004
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    辅助生殖治疗是多囊卵巢综合征(polycystic ovarian syndrome，PCOS)不孕症患者促排卵治疗失败后的三线治疗方案，成功率高。促性腺激素释放激素(gonadotropin-releasing hormone，GnRH)拮抗剂方案是PCOS患者体外受精首选推荐的促排卵方案，与激动剂长方案相比，拮抗剂方案治疗周期短、总用药量少，卵巢过度刺激综合征(ovarian hyperstimulation syndrome，OHSS)风险低。PCOS患者是发生OHSS的高危人群，对于OHSS高危且采用拮抗剂方案的PCOS患者，可以用GnRH激动剂扳机促卵泡最终成熟和全胚冷冻策略。本文结合PCOS的特点，对PCOS患者控制性促排卵方案选择、扳机策略及移植策略进行讨论，并对OHSS预防策略以及未成熟卵母细胞体外培养方面的新进展作一综述。
  • 医药专论
    多囊卵巢综合征的健康风险及干预
    毕钡钡，胡琳莉
    2020, 41(08): 600-604. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.08.005
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    多囊卵巢综合征(polycystic ovarian syndrome，PCOS)是育龄期女性常见的内分泌代谢紊乱性疾病，PCOS的健康风险常涉及全身各器官系统。PCOS相关的近期健康风险包括肥胖、临床或生化的高雄激素特征、稀发或无排卵相关的不孕以及胰岛素抵抗等；长期健康风险包括糖尿病、代谢综合征、心血管代谢影响、消化系统疾病、甲状腺相关疾病、妇科肿瘤、骨骼系统影响及子代遗传影响等。PCOS与生活方式之间存在密切的相互关系，生活方式干预已成为PCOS的一线治疗措施，除对患者饮食运动行为干预之外，心理干预也成为PCOS患者治疗过程中的强力助推器。
    • 研究论文
  • 研究论文
    移植人外周血单个核细胞建立“人-鼠”异种急性移植物抗宿主病模型
    李昀桦，刘楠，马淑梅，许文琦，刘莉
    2020, 41(08): 605-611. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.08.006
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    目的 建立人源化小鼠急性移植物抗宿主病模型，并探究可以在早期预测急性移植物抗宿主病进程的细胞因子。方法 24只SPF级M-NSG小鼠分为对照组(n＝6)、1组(n＝5)、2组(n＝4)及3组(n＝9)。通过尾静脉向1组、2组及3组小鼠输注不同来源的人外周血单个核细胞(peripheral blood mononuclear cell，PBMC)，观察小鼠体质量变化、行为学临床表现和死亡率。在造模D8、D15及D22眼眦采血，采用酶联免疫吸附试验(enzyme linked immunosorbent assay，ELISA)检测血浆中白介素2型受体α(interleukin-2 receptor α，IL-2Rα)、肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor-α，TNF-α)、白介素(interleukin，IL)-2、IL-6和可溶性生长刺激表达基因2蛋白(growth STimulation expressed gene 2，ST2)表达水平，流式细胞术检测“人-鼠”细胞嵌合率。取肝、肠、肺部病理切片进行苏木精-伊红染色并观察病理变化。结果 通过向小鼠尾静脉输注PBMC成功建立异种急性移植物抗宿主病模型，小鼠于D28最早出现体质量减轻、弓背、背毛凌乱、眯眼等急性移植物抗宿主病特征临床表现，于D31出现死亡情况。D60，模型小鼠总死亡率为67.15%。人CD3+ T细胞在小鼠体内嵌合率随淋巴细胞的活化逐渐上升，2组小鼠“人-鼠”细胞嵌合率最高。D8，2组ST2表达水平高于对照组(P＜0.05)；D15，2组IL-2Rα、TNF-α、IL-6和ST2表达水平高于对照组，且高于D8(P＜0.05)；D22，2组和3组IL-2Rα及TNF-α表达水平高于对照组，且高于D8(P＜0.05)。病理结果提示，急性移植物抗宿主病模型小鼠肝脏出现大面积内皮炎症病灶，肺部出现明显炎症细胞浸润，小肠出现明显绒毛钝化等特征急性移植物抗宿主病靶器官病变情况。结论 通过尾静脉向小鼠输注人外周血单个核细胞可建立异种急性移植物抗宿主病模型，通过IL-2Rα表达水平结合人-鼠细胞嵌合率可在早期预测异种急性移植物抗宿主病发病进程。
  • 研究论文
    脂联素受体激动剂AdipoRon对db/db小鼠糖代谢及糖尿病肾病的影响
    吴锦萍，王雁军，吴良成，寇文欣
    2020, 41(08): 612-618. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.08.007
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    目的 研究新型口服脂联素受体激动剂AdipoRon对自发性糖尿病db/db小鼠的糖代谢及糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)的作用。方法 将36只雄性db/db小鼠随机分为模型组、二甲双胍组及AdipoRon组，每组12只，均分别给药8周。首次给药后测定血糖，给药1周后行口服葡萄糖耐量试验(oral glucose tolerance test，OGTT)。分别于第2、4和8周测定各组体质量、空腹血糖(fasting blood glucose，FBG)。第8周处死动物，并收集血液及肾脏，测定糖化血红蛋白(glycated hemoglobin，Hb)A1c水平。对肾脏行病理学评价，测定肾脏中Ⅳ型胶原蛋白(collagen protein，Col)-Ⅳ、人基质金属蛋白酶(human matrix metalloproteinase，MMP)-9和基质金属蛋白酶抑制剂(matrix metalloproteinase inhibitors，TIMP)-1信使RNA的表达。结果 首次给药后，二甲双胍组及AdipoRon组较治疗前体质量均降低，且均低于模型组(P＜0.05)；第2周，AdipoRond组体质量开始低于二甲双胍组；第8周，AdipoRond组较二甲双胍组体质量明显降低，差异有统计学意义(P＜0.05)。首次给药后，二甲双胍组及AdipoRon组FBG较治疗前均降低，且均低于模型组(P＜0.05)；AdipoRon组较二甲双胍组低，差异有统计学意义(P＜0.05)。第2、4及8周时，二甲双胍组及AdipoRon组较模型组FBG均降低(P＜0.05)，且AdipoRon组较二甲双胍组低，差异有统计学意义(P＜0.05)。OGTT结果显示，二甲双胍组及AdipoRon组血糖-时间曲线下面积较前均降低(P＜0.05)，且均低于模型组，AdipoRon组与二甲双胍组差异有统计学意义(P＜0.05)。在对各组HbA1c影响方面，第2、4及8周时，同组治疗前后比较无显著差异(P＞0.05)；二甲双胍组及AdipoRon组HbA1c较模型组均降低(P＜0.05)，二甲双胍组及AdipoRon组治疗后无显著差异(P＞0.05)。在对各组胰岛素影响方面，第2、4及8周时，与模型组比较，二甲双胍组及AdipoRon组胰岛素水平均降低(P＜0.05)；AdipoRon组较二甲双胍组胰岛素水平低(P＜0.05)。在对各组肾脏病理评分影响方面，模型组肾脏已表现出明显的肾小球细胞外基质弥漫性增长，呈现轻微DN症状。二甲双胍组和AdipoRon组肾脏仅表现为部分基质增长。二甲双胍组与模型组病理评分差异无统计学意义(P＞0.05)；AdipoRon组病理评分显著低于模型组。在对各组肾脏蛋白表达方面，AdipoRon组较模型组Col-Ⅳ及TIMP-1的表达量下降，MMP-9表达增加(P＜0.05)。结论 AdipoRon可改善db/db小鼠血糖水平，降低其肾脏病理评分，其对肾脏保护机制可能与下调TIMP-1和Col-Ⅳ表达、上调MMP-9表达有关。
  • 研究论文
    抗菌药物科学化管理模式在儿童急性中耳炎诊治管理中的作用与效果
    史雨，柳龚堡，曾玫，王传清，许政敏，翟晓文
    2020, 41(08): 619-623. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.08.008
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    目的 分析抗菌药物科学化管理(antimicrobial stewardship，AMS)模式在儿童急性中耳炎(acute otitis media，AOM)诊治中的作用及效果。方法 选取2016年1月至2019年12月就诊于复旦大学附属儿科医院眼耳鼻喉科的54 980例AOM患儿作为研究对象，将2016年1月至2017年12月就诊的26 490例患儿作为AMS前组，接受常规治疗；2018年1月至2019年12月就诊的28 490例患儿作为AMS后组，接受AMS干预。AMS实施后，明确中耳炎的治疗方案为：首选青霉素，治疗5 d后评估效果，若无效换用三代头孢；若首选二代头孢，则治疗3 d评估效果，无效则换用青霉素，观察5 d评估效果，若还是无效，再换用三代头孢。通过回顾性对比、分析实施AMS前、后我院AOM患儿抗菌药物使用率、常用抗菌药物种类及细菌谱等。结果 实施AMS后，我院AOM患儿门诊、住院的人均总费用、人均抗菌药物费用均明显降低(P＜0.05)；门诊抗菌药物使用率与实施前相比从28.51%降至22.22%；住院抗菌药物使用率降至53.32%(P＜0.01)。应用抗菌药物疗程从(8.42±2.67)d缩短至(6.45±2.09)d；大环内脂类使用比例均降低(P＜0.05)。实施AMS后，病原学送检率从0%提升至2.06%。送检587例患儿分中耳分泌物病原学标本中，培养阳性170例(28.96%)。其中，占比最高的为金黄色葡萄球菌(52.94%)，其次是铜绿假单胞菌(18.82%)、卡他布兰汉菌(16.47%)、肺炎链球菌(9.40%)及近平滑假丝酵母菌(2.37%)。结论 实施AMS模式可有效减少AOM患儿抗菌药物的不合理使用，实现抗菌药物科学化、规范化及常态化管理。
  • 研究论文
    地塞米松联合布地奈德阶梯雾化吸入辅助治疗小儿急性感染性喉炎疗效及对炎性因子和γ-干扰素的影响
    黄晓英，张锦琪，沈莹
    2020, 41(08): 624-628. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.08.009
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    目的 探讨地塞米松联合布地奈德阶梯雾化吸入辅助治疗小儿急性感染性喉炎的疗效及对炎性因子和γ-干扰素(interferon-γ，IFN-γ)的影响。方法 纳入2017年2月至2018年2月我院儿科收治的急性感染性喉炎患儿94例，随机分为观察组和对照组，每组47例。所有患儿入院后均给予常规治疗，在对症治疗基础上对照组给予地塞米松雾化吸入治疗，观察组给予地塞米松雾化吸入联合布地奈德阶梯雾化吸入治疗，记录两组患儿临床症状消失时间和住院时间，观察两组患儿治疗前后血清炎性因子及IFN-γ水平，统计两组临床疗效和不良反应发生情况。结果 与治疗前比较，两组治疗后的血清白介素(interleukin，IL)-8、IL-4、免疫球蛋白E及IFN-γ水平均降低(P＜0.05)，且观察组下降幅度更大(P＜0.05)。观察组咳嗽、喉梗阻、呼吸困难、声音嘶哑及发热等症状的消失时间及住院时间均短于对照组(P＜0.05)。观察组治愈率及总有效率分别为89.36%和100.00%，均高于对照组的78.72%和91.49%(P＜0.05)。观察组和对照组不良反应发生率分别为4.26%和6.38%(P＞0.05)。结论 地塞米松联合布地奈德阶梯雾化吸入辅助治疗小儿急性感染性喉炎疗效确切，可快速改善患儿临床症状，缩短住院时间，用药安全性较高。
    • 综述评论
  • 综述评论
    《基本医疗保险用药管理暂行办法》：动态调整之退出机制思考
    吴久鸿，赵绯丽，岳晓萌，李钰翔，贾方红，李大魁
    2020, 41(08): 629-632. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.08.010
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    本文通过对国家医疗保障局2020年7月发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》中退出机制的分析、讨论，结合国内外经验与中国医疗现状，梳理分析探讨可施行和借鉴的不同方法及可能带来的影响，探索退出机制的可能的实施方法，以期增进医保目录的使用效益。退出机制亟待建立，寻求科学公正可行的退出方法非常重要。机制建立和完善过程需考虑多方因素，在公开透明的原则下进行客观评估与决策，建议政府对国家医保目录在列药品组织开展系统卫生技术评估，包括药物经济性评价，同时开发分层或打分的评判标准可能提供一个有效的决策辅助工具。
  • 综述评论
    鞘内药物输送系统及其影响因素研究进展
    穆婷婷，马京京，马海娟，高淑君，李丽娜
    2020, 41(08): 633-638. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.08.011
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    鞘内药物输送系统(intrathecal drug delivery system，IDDS)将多种药物，如巴氯芬(baclofen)、吗啡(morphine)和齐考诺肽(ziconotide)等定向输送到鞘内空间以治疗痉挛或慢性疼痛。IDDS在植入术中及术后可受到麻醉药物、患者体位、手术部位和温度等因素的影响，装置使用期间MRI、除颤、放射治疗、高输出超声、碎石、消融、透热疗法以及电惊厥疗法等的应用均需有其特殊考量。
  • 综述评论
    稳定和消退冠状动脉粥样硬化斑块的药物治疗研究进展
    郑刚
    2020, 41(08): 639-643. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.08.012
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    冠状动脉粥样硬化是一个复杂、缓慢发展的过程，不稳定斑块突然破裂是导致急性冠脉事件(acute coronary events，ACE)的主要原因。稳定斑块是预防ACE的有效手段。本文综述近年有关稳定和消退冠状动脉粥样硬化斑块的药物治疗研究进展，以期为相关疾病的临床管理提供参考。
  • 综述评论
    阿达木单抗治疗强直性脊柱炎的临床应用进展
    赵宇晗，张凌凡，李智慧，杨也，倪娜，王俊龙
    2020, 41(08): 644-648. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.08.013
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    强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis，AS)是一种侵犯关节的慢性、进行性免疫系统疾病，可累及腰、背、颈及髋等部位的关节，引起相关部位肿痛，导致脊柱变形，严重影响患者生活质量。阿达木单抗(adalimumab)是一种全人源的肿瘤坏死因子-α单克隆抗体。近年来研究表明阿达木单抗对AS有明确的疗效，对其安全性及经济性的报道亦引起了广泛关注。本文将对阿达木单抗治疗AS的临床研究进展、安全性及经济性作简要概述。
  • 综述评论
    中国儿童家长对抗菌药物认识现状
    万小满，申昆玲
    2020, 41(08): 649-654. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.08.014
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    抗菌药物耐药性已成为全球公共卫生危机之一。使用抗菌药物不当可造成抗菌药物耐药，增加医疗开支及药物不良事件发生率。我国儿童家长抗菌药物知识水平普遍相对较低，存在用药不规范行为、自我用药率高等问题，这可能与目前抗菌药物较易获得、家长抗菌药物耐药相关知识匮乏等因素有关，故通过对医务人员的培训、对儿童家长进行科普、抗菌药物剂量精准化治疗、加强医患沟通等方式来改善我国儿童家长不恰当使用抗菌药物情况至关重要。本文就中国儿童家长对抗菌药物认识现状作一综述，旨在为临床用药提供理论依据。
    • 药事管理
  • 药事管理
    中国血液制品生产、使用现状及发展趋势分析
    徐培红，王英姿，干荣富
    2020, 41(08): 655-664. https://doi.org/10.13683/j.wph.2020.08.015
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    中国血液制品行业已经过了70年的发展，从最初技术封锁时代的自主探索、曲折前进到改革开放后的粗放发展、逐渐规范，行业进入了目前存量竞争、严格监管的阶段。尤其在本次抗击疫情中，血液制品的亮眼表现，使其公众认知度显著提升，极大地助推该行业的发展速度。本文对我国血液制品的生产发展、临床用途及终端使用等领域，检索多个数据库并汇总有关信息源的数据进行统计、分析与研究。最终得出结论：我国血液制品的发展面临的壁垒是政策、人才和品牌；我国血液制品行业发展的路径是要加强研发实力填补空白品种、新的市场增量必须基于内生加外延的发展；务必提高终端产品质量及时刻关注国家法规标准，方能使中国血液制品产业呈良性、平稳上升发展态势。
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