主办:上海医药工业研究院
   中国药学会
ISSN 1672-9188   CN 31-1939/R   SLYHAA

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    胡善联
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  • 医药专论
  • 医药专论
    邓诗姣,胡敏,解君,王欣
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    创新药医保准入面临财务及疗效风险。风险共担机制包括财务成本分摊的风险共担协议和基础于治疗结果的风险共担协议,通过在医保购买方与制药企业间建立协议,两者共同分担上述风险,使医保承担的风险控制在可接受范围内。药物经济学研究可以定量测量药品的可负担性和经济性,是设计风险共担机制的覆盖范围和支付标准的有力工具,可帮助有效建立创新药风险共担机制,优化创新药的准入问题。
  • 医药专论
    诸思贇,陈文
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    目的 评价已在中国上市的口服直接抗病毒药物(direct-acting antiviral agents,DAAs)治疗方案与长效干扰素(peginterferon,Peg-IFN)为基础的治疗方案用于慢性丙型肝炎(chronic hepatitis C,CHC)患者的经济性。方法 基于基本医疗保险支付方角度,构建Markov模型。基于文献发表的真实世界临床疗效进行meta分析,对已在中国上市的口服DAAs治疗方案与Peg-IFN为基础的治疗方案治疗CHC进行成本效用分析。结果 对基因1b型,艾尔巴韦(elbasvir,EBR)/格拉瑞韦(grazoprevir,GZR)人均获得14.939 4质量调整生命年(quality-adjusted life years,QALYs),人均总医疗费用为27 970元,相对于其他DAAs方案最具成本效果;对基因2型,索磷布韦(sofosbuvir,SOF)/维帕他韦(velpatasvir,Vel)人均获得 15.014 8 QALYs,人均总医疗费用是33 941元,相对于其他DAAs方案最具有成本效果;对基因3型,SOF/Vel人均获得14.940 3 QALYs,人均总医疗费用是34 514元,相对于其他DAAs方案最具有成本效果;对基因6型,SOF/来迪派韦(ledipasvir,LDV)人均获得14.940 7 QALYs,人均总医疗费用27 929元,相对于其他DAAs方案最具有成本效果。结论 针对不同基因型,DAAs治疗CHC最具有成本效果的方案分别为ERB/GZR(基因1b型)、SOF/Vel(基因2、3型)和SOF/LDV(基因6型)。
  • 医药专论
    诸思贇,陈文
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    目的 以中国慢性丙型肝炎(chronic hepatitis C,CHC)患者为研究人群,分析直接抗病毒药物(direct-acting antiviral agents,DAAs)纳入国家医保药品目录后对于医保基金支出的影响。方法 依据ISPOR指南构建预算影响分析模型,从基本医疗保险支付方角度,通过对目标人群、不同产品的市场份额和医保支付比例等参数进行设定,以2019年为基线年,分析今后3年内DAAs纳入医保药品目录后对医保基金支出的影响。结果 将来迪派韦/索磷布韦、艾尔巴韦/格拉瑞韦、索磷布韦/维帕他韦纳入国家医保药品目录后,2020年至2022年累计增加医保基金支出18.09亿元。同时三种DAAs纳入医保药品目录后累计增加治愈CHC患者371 530例。结论 DAAs纳入医保药品目录后,医保基金支出增加,但可以治愈更多的CHC患者。
  • 医药专论
    王玉环
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    抗菌药物在儿童消化系统疾病中不合理使用的情况普遍存在。长期使用抗菌药物可导致耐药菌株产生,甚至呈多重耐药性。本文总结了抗菌药物在儿童常见消化系统疾病中的合理选择及管理,旨在指导临床用药,减少抗菌药物在消化系统疾病中的不合理使用。
  • 医药专论
    曹萍,王宏胜,翟晓文
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    血液肿瘤患儿在治疗过程中常出现发热伴中性粒细胞缺乏(febrile neutropenia,FN),为改善患儿预后,规范的抗菌药物管理是减少此类严重感染并发症的必要措施。目前此类指南及相关文献仍较少,临床实践多借鉴成人指南。本文综合了目前有限的儿童指南及相关成人指南,提出儿童血液肿瘤的抗菌药物管理策略,旨在为临床治疗提供参考。
  • 医药专论
    王来栓,钱天阳,吴彤
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    抗菌药物管理旨在优化抗菌药物的使用,防止或减少耐药菌的出现,避免患儿发生药物不良反应。新生儿全身性感染发生率及其相关死亡率较高,最初临床表现往往为非特异性,这使经验性抗菌药物疗法成为新生儿使用抗菌药物的主要方案。然而,早产儿可能会发生严重抗菌药物使用相关急性并发症,甚至不良结局。本文回顾了早产儿使用抗菌药物的驱动因素,针对早发型败血症(early-onset sepsis)采取抗菌药物治疗的不良反应和对应策略,优化经验性治疗时间和抗菌药物选择,旨在为临床用药提供参考。
  • 研究论文
  • 研究论文
    刘小备,刘宇恒,李景,郑金平,王增光
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    目的 分析复方右旋糖酐在自发性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛患者中调节血压、改善血容量、增加脑组织血供及改善临床症状的治疗效果。方法 分析我院2018年2月1日至2019年11月1日收治的89例蛛网膜下腔出血后发生脑血管痉挛患者,将患者随机分为实验组(n=46)和对照组(n=43)。在规范化治疗的基础上,两组均予以尼莫地平注射液(一日1次,每次30 mg)治疗,实验组加用复方右旋糖酐40注射液(一日1次,每次250 ml)。两组治疗周期为3~12 d。观察住院期间患者并发症发生情况,比较两组患者一般情况、平均住院天数以及治疗5 d后的拉斯哥预后评分(Glasgow outcome scale,GOS)、收缩压、血红蛋白、血细胞比容(hematocrit,Hct)和不良反应发生情况等。结果 两组患者年龄、性别、动脉瘤情况、手术情况、相关疾病史以及入院时收缩压水平和Hunt-Hess分级等一般情况可比(P>0.05)。治疗5 d后,实验组GOS评分和平均收缩压高于对照组,Hct低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组均有轻微不良反应发生,实验组不良反应发生率为8.70%,对照组则为6.98%,差异无统计意义(P>0.05)。结论 尼莫地平联合复方右旋糖酐可改善蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛患者出院时的一般状况,同时具有潜在升高血压、稀释血液的作用,且安全性较高。
  • 研究论文
    张顺宵,陈月
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    目的 观察并分析加味黄芪桂枝五物汤对气虚血瘀证糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy,DPN)患者的血清25羟维生素D3水平的影响。方法 选取2018年12月至2019年6月我院内分泌科门诊收治的气虚血瘀证DPN患者80例,随机分为对照组及观察组,每组40例。对照组采用常规西药营养神经治疗(甲钴胺分散片,一日3次,每次0.5 mg口服);观察组在对照组基础上加用加味黄芪桂枝五物汤,早、晚各服一次。两组治疗时间均为8周。观察两组患者治疗后血清25羟维生素D3、空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)、餐后2 h血糖(2 h postprandial blood glucose,PBG)水平、糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,Hb)A1c水平、临床疗效、糖尿病(diabetes mellitus,DM)特异性生存质量评分及药物不良反应。结果 治疗前,两组血清25羟维生素D3、HbA1c、FBG及PBG水平,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组HbA1c、FBG及PBG均较治疗前改善,血清25羟维生素D3水平较治疗前均上升(P<0.05),且观察组高于对照组 (P<0.05);组间比较HbA1c、FBG及PBG,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组临床治疗总有效率高于对照组 (P<0.05);观察组DM特异性生存质量评分低于对照组(P<0.05)。结论 中西医结合治疗可明显升高DPN患者血清25羟维生素D3水平,改善其生存质量,值得临床推广,并开展相关研究。
  • 研究论文
    王光猛,封东进,余小红
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    目的 探讨双歧三联活菌联合西替利嗪治疗小儿湿疹的临床疗效及对肠道菌群和CD4+、CD8+水平的影响。方法 纳入2015年3月至2018年3月我院消化科收治的114例湿疹患儿,按随机数字表法分为对照组及观察组,每组57例。对照组给予西替利嗪治疗,观察组给予西替利嗪联合双歧三联活菌治疗,疗程均为1个月。记录患儿用药前、后肠道菌群、CD4+、CD8+水平变化及不良反应发生率。自2015年3月开始随访,统计复发率。结果 观察组治疗总有效率及3个月内复发率分别为91.23%和7.02%,优于对照组的77.19%和21.05%(P<0.05)。治疗前,两组肠道菌群数量差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组各肠道菌群数较前均增加(P<0.05),且观察组双歧杆菌、乳酸菌杆数量高于对照组(P<0.05),大肠埃希菌数量低于对照组(P<0.05)。治疗前,两组血清CD4+、CD8+水平差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组CD4+水平均较治疗前提高(P<0.05),CD8+水平均较治疗前降低(P<0.05),且组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 双歧三联活菌联合西替利嗪对小儿湿疹疗效确切,可明显改善患儿肠道菌群,调节CD4+、CD8+水平,减少复发,且安全性高,值得临床进一步推广。
  • 研究论文
    徐志侠,丁书缘,陈志峰,孙璐璐
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    目的 研究利多卡因静脉注射及气管表面麻醉能否降低口腔颌面术后留置人工气道患者的呛咳发生率和严重程度,减少此类患者的飞沫传播风险。方法 将口腔颌面术后留置人工气道≥12 h的患者95例,随机分为利多卡因静脉注射组(I组,32例,1.5 mg/kg负荷剂量静注,随后每小时1.5 mg/kg泵注12 h)、利多卡因表面麻醉组(S组,32例,每2 h通过人工气道喷注利多卡因气雾剂两次,每次间隔5 min,每次2喷)和对照组(C组,31例,静脉注射等同I组剂量的生理盐水)。每小时记录收缩压、舒张压、平均动脉压、心率、呼吸频率、Richmond躁动-镇静量表(Richmond agitation-sedation scale,RASS)、咽喉疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)、切口痛VAS以及恶心呕吐次数。记录每小时的呛咳次数,并对每次呛咳进行分级。结果 I组和S组呛咳次数比C组少(P<0.05) ;I组呛咳次数比S组少(P<0.05)。I组和S组等级0、2和3的呛咳次数比C组少(P<0.05);其中I组等级1的呛咳次数比C组少(P<0.05);I组等级0、1和2的呛咳次数比S组少(P<0.05)。I组和S组咽喉痛VAS评分比C组低(P<0.05);I组咽喉痛VAS评分比S组低(P<0.05)。I组切口疼痛VAS评分低于S组和C组(P<0.05)。I组和S组恶心呕吐次数及呼吸频率少于C组(P<0.05)。结论 利多卡因静脉注射及气管表面麻醉均能有效改善口腔颌面术后留置人工气道患者的呛咳频率和严重程度,其中静脉注射效果更佳。
  • 研究论文
    陶丽丽,徐东升
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    目的 观察甲磺酸阿帕替尼用于多线化疗失败后晚期胃癌患者的临床疗效及不良反应。方法 纳入2017年1月至2019年1月我院肿瘤科初诊为胃癌晚期的患者68例,依据病情需要、本人意愿分为对照组(传统治疗,n=36)及观察组(传统治疗+甲磺酸阿帕替尼,n=32)。比较两组患者近期疗效、远期生存率、健康状况及并发症发生情况。两组患者均接受门诊或电话随访,每月随访1次。结果 观察组近期疗效优于对照组(56.25%对5.56%)。观察组中位生存时间为13个月[95%置信区间(confidence interval,CI ):10.29~15.70个月],对照组中位生存时间为7个月(95%CI:6.06~7.94个月),观察组远期疗效优于对照组(P<0.05)。治疗后两组患者心理障碍、腹部疼痛及生活状况评分均低于治疗前,差异具有统计学意义(P<0.05) ;治疗后观察组在心理障碍、腹部疼痛及生活状况方面评分均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。对照组患者在血常规、电解质及体质量改变例数高于观察组(77.78%对15.62%),差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 对多线化疗失败后的晚期胃癌患者,在传统支持治疗基础上联合甲磺酸阿帕替尼可取得较理想的效果,有利于延缓病情进展、改善患者健康状况及生活质量,减少疾病带来的痛苦,值得临床应用及推广。
  • 研究论文
    周寒梅
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    目的 评估术前耳穴压丸联合心理护理对全身麻醉苏醒期躁动(emergence agitation,EA)患者的影响。方法 将120例全身麻醉下行胃癌根治术的患者随机分为试验组和对照组,每组各60例。术前3 d,试验组在接受常规心理护理干预基础上加用耳穴压丸干预,一日3次,每次2 min;对照组仅实施术前心理护理干预。应用Riker镇静躁动评分量表评估术后患者的躁动发生率,记录两组患者麻醉复苏时间及术后首次排气时间。同时,应用问卷调查评估两组患者对护理服务满意度。结果 试验组术后麻醉苏醒期躁动发生率低于对照组(P<0.05)。试验组患者术后复苏时间为(64.70±8.06)min,明显短于对照组的(79.47±8.14)min(P<0.01)。试验组术后首次排气时间早于对照组(P<0.01),护理满意度亦优于对照组(P<0.05)。两组患者均未出现严重不良事件。结论 术前耳穴压丸联合心理护理可降低胃癌根治术EA的发生风险,促进术后胃肠功能恢复,提升护理服务满意度,具有较好的安全性。
  • 综述评论
  • 综述评论
    汪柯馨,应珂璐,符翠萍,黄淮,李善群
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    国际功能、残疾和健康分类(international classification of functioning,disability and health,ICF)核心组合是针对特定疾病或健康状态下所制定的、可以较全面地反映特定群体功能和健康状态的一些ICF条目的组合。目前已建立34种核心组合,并应用于临床与科研实践中。ICF核心组合的建立是一个多步骤、多学科的复杂过程。关于建立国际功能、残疾和健康分类核心组合的指南阐述了建立核心组合的规范方法,旨在促进ICF在科学研究、临床实践等中得到更好的应用,帮助患者制定合理的治疗与康复策略。本文对该指南进行简要的介绍和解读,为临床应用提供参考。
  • 综述评论
    郑刚,任广翔,赵智勇
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    近年来,慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)发病率不断上升。CKD患者病情无法得到有效控制,最终将发展为终末期肾病,严重影响生活质量,甚至威胁生命。己酮可可碱具有改善血液流变学指标、抗炎、抗纤维化及抑制增生等作用,或能有助于治疗或预防CKD。本文围绕己酮可可碱肾脏保护作用相关研究进展作一综述,以期为临床应用提供参考。