世界临床药物

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医药专论

辅助生殖技术与子代心血管疾病风险的研究进展

孟真真，陈俏羽，陈淼鑫

2021, 42(02): 81-86. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.02.001

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随着医疗水平提升和科技进步，辅助生殖技术(assisted reproductive technology，ART)已成为不孕患者的有效助孕手段，ART包括超促排卵、体外受精(in vitro fertilization，IVF)、胚胎培养和胚胎移植等非生理过程。自第一例IVF婴儿(俗称试管婴儿)于1978年出生以来，通过ART治疗出生的子代人数不断增多，人们越来越关注ART的安全性以及ART子代的健康问题。近年来研究表明，ART可能增加子代心血管疾病的患病风险。本文将从先天性心脏畸形以及血压、心血管功能等方面介绍ART子代的心血管疾病发生风险,并进一步阐述该风险与父母低生育力、ART治疗、宫内环境以及成人生活方式等因素有关，但这些影响因素增加子代心血管疾病发生风险的分子机制尚不清楚，因此有必要对ART子代进行全面的产前诊断及长期的心血管疾病风险监测和评估。

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医药专论

代谢组学评估胚胎发育潜能的研究进展

黄鑫

2021, 42(02): 87-91. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.02.002

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体外受精-胚胎移植(in vitro fertilization-embryo transfer，IVF-ET，简称IVF)技术已成为治疗不孕症的重要手段，在不降低临床妊娠率的同时减少多胎妊娠率是亟待解决的重要问题。常规形态学评分筛选胚胎的方法往往主观性太强，而胚胎植入前遗传学筛查技术又具有侵入性。因此，寻找一种非侵入性的、可信快速的胚胎评估方法至关重要。研究表明，植入前胚胎的代谢组学特征与胚胎发育潜能密切相关。卵泡液及胚胎培养液的代谢组分变化在一定程度上能够预测胚胎的发育潜能及临床妊娠结局。虽然，目前循证医学和随机对照研究结论不完全一致，但采用代谢组学分析技术结合传统的形态学评估方法对植入前胚胎进行非侵入性的快速筛选，将是IVF胚胎选择的重要手段。未来期望可以消除代谢组学分析过程中的各种不稳定因素(如培养条件、仪器设备差异及数据分析方法等)，建立一种可信的代谢组学预测模型，从而将代谢组学分析技术应用于IVF的胚胎筛选。

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医药专论

复发性交界性卵巢肿瘤患者生育力保存策略研究现状

孙子莉，伍园园

2021, 42(02): 92-95. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.02.003

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保留生育功能手术治疗是交界性卵巢肿瘤(borderline ovarian tumors，BOTs)年轻患者保存生育功能的最佳手段之一。随着技术的不断进展，患者预后良好，但其复发率却显著高于根治性手术。BOTs大多复发于残留的卵巢组织，对患者的生育功能影响较大，解决此类患者的生育需求仍是临床上较为棘手的问题。目前尚未有对复发性BOTs患者生育力保存系统性阐述的报道。本文首次归纳了国内外有关复发性BOTs患者生育力保存方向的文献，旨在为临床复发性BOTs患者保存生育功能提供参考。

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研究论文

黄芪甲苷在高糖诱导的内皮细胞损伤中的作用研究

李园园，张晟，张顺宵，王华，张妍，陈月

2021, 42(02): 96-101. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.02.004

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目的探讨黄芪甲苷(astragaloside Ⅳ，AS-IV)对高糖诱导的内皮细胞损伤的保护作用及机制。方法体外培养人脐静脉血管内皮细胞(human umbilical vein endothelial cells，HUVECs)，使用高浓度葡萄糖(30 mmol/L)诱导细胞损伤，采用实时聚合酶链式反应(real-time polymerase chain reaction，RT-PCR)检测炎症因子肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor，TNF)-α、白介素(interleukin，IL)-6和IL-1β的表达。使用不同浓度黄芪甲苷(10、20、50及100 μmol/L)处理高糖损伤的HUVECs，RT-PCR检测炎症因子TNF-α、IL-6和IL-1β的表达水平。黄芪甲苷干预后，酶联免疫吸附法(enzyme linked immunosorbent assay，ELISA)检测TNF-α、IL-6和IL-1β含量，蛋白质印迹法(western blot，WB)检测自噬相关蛋白LC3及Beclin1的表达。进一步将实验分为高糖组、黄芪甲苷组及3-甲基腺嘌呤(3-methyladenine，3-MA)组，RT-PCR检测TNF-α、IL-6和IL-1β的信使RNA(messenger RNA，mRNA)表达水平、WB法检测自噬相关蛋白LC3和Beclin1表达。结果高糖可显著诱导炎症因子TNF-α、IL-6和IL-1β的表达，50 μmol/L黄芪甲苷为最佳抑制炎症反应的浓度。黄芪甲苷组自噬相关蛋白LC3及Beclin1的蛋白水平显著上调，差异具有统计学意义(P＜0.05)。与黄芪甲苷组相比，3-MA组自噬相关蛋白LC3和Beclin1的蛋白水平显著降低，TNF-α、IL-6、IL-1β的mRNA表达水平显著上调，差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论黄芪甲苷可保护内皮细胞免于炎症损伤，其作用机制可能与细胞自噬有关。

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研究论文

糖化低密度脂蛋白介导的人脐静脉血管内皮细胞增殖及Toll样受体4表达变化与白藜芦醇干预后的影响

沙雯君，刘美志，陈琳，徐碧林，朱近悦，申甜，陆明，汪红平，高洁，雷涛

2021, 42(02): 102-107. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.02.005

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目的研究糖化低密度脂蛋白(glycated low density lipoprotein，Gly-LDL)对人脐静脉血管内皮细胞(human umbilical vein endothelial cells，HUVEC)增殖及Toll样受体4(Toll-like receptor 4, TLR4)表达的影响和白藜芦醇干预后的变化。方法通过细胞技术试剂盒(cell counting kit-8，CCK-8)测定不同浓度Gly-LDL处理12、24及48 h后HUVEC增殖能力；实时定量聚合酶链式反应(quantitative real-time polymerase chain reaction, QRT-PCR)检测TLR4的表达量。分别采用CCK-8和QRT-PCR检测Gly-LDL加白藜芦醇干预24 h后HUVEC增殖能力及TLR4水平变化。结果不同浓度Gly-LDL干预12 h后高浓度组HUVEC细胞增殖较正常组下降，组内比较干预24 h、48 h后各浓度Gly-LDL组细胞增值率均较正常组下降，组间比较两者无统计学差异。与普通LDL组比较，TLR4信使 RNA表达水平随着干预时间和Gly-LDL浓度增加。不同浓度白藜芦醇干预24 h后，均能明显提高细胞增殖率，抑制Gly-LDL上调的TLR4信使RNA表达。结论 Gly-LDL可抑制内皮细胞增殖能力，并引起TLR4信号的激活。白藜芦醇能有效改善Gly-LDL介导的HUVEC增殖能力下降和TLR4信号水平的上调，减轻Gly-LDL对内皮细胞的损伤。

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研究论文

丙酮酸激酶缺乏症患儿PKLR基因新发突变分析及文献复习

李子丰，翟晓文，钱茂祥，王宏胜，张红红

2021, 42(02): 108-112. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.02.006

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目的通过对1例丙酮酸激酶缺乏症(pyruvate kinase deficiency，PKD)患儿的临床症状及其PKLR基因新发突变类型的分析，探讨基因检测对确诊PKD的重要性。方法报告1例PKD患儿的诊断及新发突变位点，检索国内外报道的PKD患者，汇总并分析PKD临床特征及基因突变类型。结果该PKD患儿出生后重度贫血入院，实验室检查后初步诊断为先天性溶血性贫血，基因检测结果显示患儿PKLR基因存在复合杂合突变，导致163位精氨酸突变为亮氨酸，536位甘氨酸突变为门冬氨酸。Sanger测序法验证表明，患儿父亲携带核苷酸变化c.1607 C＞T(p.G536D)，母亲携带核苷酸变化c.488C＞A(p.R163L)。笔者推测这两种突变对丙酮酸激酶蛋白功能影响较大，且c.1607 C＞T属首次报道的新型突变。结论对临床诊断困难且丙酮酸激酶活性正常的PKD患儿可通过全外显子基因检测明确诊断。

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研究论文

肺炎支原体IgM抗体阳性出现时间与儿童支原体肺炎临床表现的相关性分析

沈春燕，傅晓燕，桂明珠，陈峰，谢晓恬

2021, 42(02): 113-118. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.02.007

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目的探索肺炎支原体(mycoplasma pneumoniae，MP)-IgM抗体阳性出现时间与儿童肺炎支原体肺炎(mycoplasma pneumoniae pneumonia，MPP)的临床表现和疗效转归的相关性。方法收集2017年1月至2019年12月于上海市宝山区罗店医院儿科就诊的MPP患儿224例的临床资料，对比分析MP-IgM抗体阳性结果在病程中的出现时间与MPP患儿临床表现的关联性。结果排除临床无发热症状者，本研究共纳入217例MPP患儿。按MP-IgM抗体阳性结果在病程中的出现时间，将所有患儿分为≤5 d组(n＝112)和＞5 d组(n＝105)。两组患儿在年龄、性别分布、最高体温、发热持续时间及合并喘息例数等方面差异有统计学意义(P＜0.05)。＞5 d组的外周血细胞三系水平均高于≤5 d组(P＜0.05)。两组C反应蛋白水平、影像学显示炎症范围及肝功能各项主要指标等差异均无统计学意义(P＞0.05)。≤5 d组和＞5 d组的重症肺炎发生率及总有效率差异无统计学意义(P＞0.05)。＞5 d组的阿奇霉素疗程、病程中位数高于≤5 d组(P＜0.05)。＞5 d组总病程中10 d及14 d以上的的患儿占比均高于≤5 d组(P＜0.05)。经Logistic回归分析法结果显示，MPP患儿某些临床要素，如最高体温、总疗程和总病程等，与MP-IgM阳性出现时间密切相关(P＜0.05)，亦提示抗体出现阳性时间较晚者，总病程可能较长(P＜0.05)。结论儿童支原体感染时，MP-IgM抗体阳性出现时间与患儿性别分布、外周血细胞计数，临床表现及阿奇霉素疗程和总病程等相关，可为临床诊治儿童MPP和疗效预测，以及后续研究等提供参考依据。

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研究论文

银屑病辩证论治临床研究的中药用药规律及疗效评价分析

王瑞平，强燕，李欣，孙晓颖，周蜜，华亮，李斌

2021, 42(02): 119-126. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.02.008

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目的分析银屑病中药治疗临床研究文献，探讨研究特点、临床用药规律和临床综合疗效，为规范开展银屑病临床研究提供参考。方法根据设定的关键词，检索国内外文献期刊数据库，共检索到文献657篇，经评阅纳入259篇文献，摘录文献的发表年份和地区、临床用药及疗效等信息，应用SAS9.2软件进行统计分析。结果 259篇文献包括银屑病血热证189篇(72.97%)，银屑病血瘀证92篇(35.52%)和银屑病血虚证48篇(18.53%)。中药治疗银屑病辨证论治使用频率最高5味药分别为赤芍、生地、土茯苓、紫草和丹参(血热证)，丹参、红花、桃仁、莪术和鸡血藤(血瘀证)，当归、土茯苓、丹参、鸡血藤和生地(血虚证)。不同年份、不同地区银屑病各证型中药辩证治疗规律有所区别，但也存在关联性。血热证治疗4周和8周，试验组痊愈率显著高于对照组[相对危险度(relative risk，RR)分别为1.62和1.61]，试验组有效率高于对照组(RR均为1.13)；血瘀证治疗4周和8周试验组痊愈率(RR分别为1.39和1.21)及有效率(RR分别为1.58和1.12)均显著高于对照组；血虚证治疗8周试验组痊愈率(RR为1.71)及有效率(RR为1.11)均显著高于对照组。结论银屑病中药辩证治疗以清热凉血、活血化瘀和养血润燥解毒为主，疗效确切。但研究存在不同区域、不同年份之间的差异以及评价时间点不一致等问题，今后需进一步规范研究设计，提高银屑病中医辨证论治疗效评价的规范性和科学性。

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研究论文

2012年至2019年某三级综合医院5种重要临床病原菌的耐药性变迁

刘银梅，王璐

2021, 42(02): 127-134. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.02.009

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目的分析某三级综合医院五种重要临床病原菌的耐药性变迁。方法对2012年1月至2019年12月临床分离菌株，采用纸片扩散法或自动化仪器进行药物敏感性试验，耐药率统计采用WHONET 5.6软件。结果 2012年至2019年临床标本分离出细菌株数在3 633～4 775株之间。8年间，五种临床重要分离病原菌所占比例为59.35%～70.03%。大肠埃希菌检出比例逐年降低，总体耐药率基本稳定；肺炎克雷伯菌对多数所受试抗菌药物耐药率有升高趋势；铜绿假单胞菌对碳青霉烯类耐药率升高；鲍曼不动杆菌对多数抗菌药物的耐药率有升高趋势；甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌对利福平、复方新诺明、环丙沙星和庆大霉素的耐药率显著下降，甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌对复方新诺明的耐药率显著下降；产超广谱β-内酰胺酶的肺炎克雷伯菌检出率显著升高，亚胺培南耐药的肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌检出率均有上升趋势 (P＜0.05)。结论肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类的耐药率显著升高，应加强细菌耐药监测和抗菌药物的合理使用。

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研究论文

奥希替尼用于 EGFR＋晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的药物经济学评价

刘心怡，陈文

2021, 42(02): 135-142. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.02.010

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目的评估奥希替尼在2020年国家谈判价格下用于有表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor, EGFR)阳性突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)患者一线治疗的成本效用。方法基于卫生服务支付方角度，构建包含无进展生存期(progression-free survival，PFS)和疾病进展期(progressive disease，PD)的分区生存模型，以质量调整生命年(quality-adjusted life years，QALYs)作为结果指标计算增量成本效用比(incremental cost-utility，ICER)。疗效数据来自多中心、随机、对照、双盲的FLAURA试验，成本数据来自招采挂网数据和专家咨询，不同健康状态的健康效用值源于文献。对关键参数进行敏感度分析。结果与厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼和埃克替尼相比，奥希替尼在国家谈判价格下终身成本更高，获得的QALYs也更高。与已过专利期的厄洛替尼和吉非替尼相比，奥希替尼ICER值分别为122 695元和117 359元，约为我国人均GDP的1.7倍；与同样仍在专利期的阿法替尼和埃克替尼相比，奥希替尼ICER值分别为16 502元和43 337元，远低于我国人均GDP。单因素敏感度分析显示，奥希替尼价格是对ICER值影响最大的因素。概率敏感度分析显示，当支付意愿为我国三倍人均GDP时，奥希替尼具有成本效果的概率为100%。结论与厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼和埃克替尼相比，奥希替尼用于EGFR＋的局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗更具成本效用。

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综述评论

系统性红斑狼疮的靶向药物研究进展

张艳艳，潘绵立，沈龙海

2021, 42(02): 143-148. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.02.011

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系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus，SLE)是一种以多器官损伤为特征的慢性自身免疫性疾病，发病原因较复杂。目前SLE的全球发病率逐年上升，且具有较高的死亡率。由于该疾病存在异质性，临床仍无较确切的治疗方法。本文就近年SLE治疗药物开发现状作一综述，旨在为临床诊治SLE提供参考。

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综述评论

磷酸二酯酶抑制剂药理学作用机制和临床应用研究进展

郑刚，赵智勇，秦建君，丛鑫

2021, 42(02): 149-154. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.02.012

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磷酸二酯酶(phosphodiesteras，PDE)可降解机体细胞内环磷酸腺苷(cyclic adenosine monophosphate，cAMP)和环磷酸鸟苷(cyclic guanosine monophosphate，cGMP)。PDE抑制剂可降低PDE活性，从而减弱其对cAMP和cGMP的降解能力。机体不同部位存在不同PDE同工酶，故各亚型PDE抑制剂对机体所产生的影响不同。本文简要综述了不同PDE同工酶及其抑制的药理学作用机制和临床应用研究进展，以期为相关疾病新药研发提供参考。

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药事管理

我国总药师制度发展现状及启示

裴婕，闫岩，赵志霞，马卓，安卓玲，刘丽宏

2021, 42(02): 155-158. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.02.013

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目的促进我国试点地区总药师制度持续完善。方法梳理总结国内目前已实施总药师制度的试点地区政策经验，发现实施过程中的问题，并提出针对我国目前总药师制度的发展建议。结果目前全国已有9个省份的百余家医疗机构试点设立了总药师岗位，尤以2017年之后增加明显。结论试点地区实施总药师制度以来，虽然对推动药学服务高质量发展有一定的促进作用，但总药师制度作为一项创新性、探索性工作，仍存在部分医疗机构对总药师制度的认知不足、部分总药师管理能力及专业技能不强及部分偏远地区推广实施总药师制度较难等问题。

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