主办：上海医药工业研究院
　　　中国药学会
ISSN 1672-9188   CN 31-1939/R   SLYHAA
世界临床药物

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    医药专论
  • 医药专论
    代谢相关脂肪性肝病的药物治疗进展
    石洁，苏青，范建高，杨震
    2021, 42(08): 607-611. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.08.001
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    代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)是一组高度异质性的多系统疾病，与代谢功能障碍密切相关。随着对MAFLD发病分子机制研究的逐步深入，MAFLD的药物靶点数量大量增加。这些药物作用于不同的病理生理过程，如脂质代谢、胰岛素抵抗、葡萄糖稳态、氧化应激、炎症或纤维化。本文针对不同作用靶点，将MAFLD的治疗药物研究进展进行概述，以期为MAFLD治疗提供参考。
  • 医药专论
    保肝药在代谢相关脂肪性肝病中的应用
    张彤彤，鲁晓岚
    2021, 42(08): 612-618. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.08.002
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    代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)，原名非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)，影响着世界约四分之一的成人健康，给整个社会造成重大的健康和经济负担。MAFLD的治疗方式包括生活方式的改变和药物治疗，药物治疗方案尚未达成共识。其中生活方式的改变有饮食管理、运动干预、生物钟调整和心理干预。现有的治疗药物主要包括胰岛素增敏剂、维生素E、减肥降脂药、保肝降酶药及中医药等。本文主要就抗炎保肝药对MAFLD治疗的研究进展进行介绍，旨在为临床上更好地治疗MAFLD提供理论依据。
  • 医药专论
    新型降糖药物在代谢相关脂肪性肝病中的适应证、作用和地位
    缪磊，徐静，郑明华
    2021, 42(08): 619-624. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.08.003
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    代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)是最常见的慢性肝病之一，由其导致的肝硬化和肝细胞癌发病率也在逐年增加。MAFLD的重要危险因素之一就是糖尿病，尤其是2型糖尿病(T2DM)，二者互为因果。由于MAFLD的发病机制尚未完全明确，目前仍没有特异性治疗药物。近年来在各种新型降糖药物的临床试验中发现，胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RAs)、二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂、钠-葡萄糖共转运体-2(SGLT-2)抑制剂和噻唑烷二酮类(TZDs)等对MAFLD具有减轻肝脏脂肪变性、炎症和纤维化程度的潜力，但尚未被公认。本文就这4类新型降糖药物在MAFLD治疗中的研究进展、作用地位、有效性和安全性等方面进行综述。
    • 研究论文
  • 研究论文
    原发性醛固酮增多症患者浦肯野细胞蛋白4表达与细胞凋亡关系研究
    朱诞旦，胡珂，马明悦，沈艳婷，陆志强，曹含弘
    2021, 42(08): 625-630. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.08.004
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    目的 探讨原发性醛固酮增多症(primary aldosteronism，PA)的两种主要亚型——醛固酮瘤(aldosterone-producing adenoma，APA)及特发性醛固酮增多症(idiopathic hyperaldosteronism，IHA)患者组织中浦肯野细胞蛋白(Purkinje cell protein，PCP)4的表达水平，并研究其与肾上腺细胞凋亡的关系。方法 检测10例正常肾上腺、7例IHA、16例APA患者的组织样本中PCP4的信使RNA(messenger RNA，mRNA)水平。将两种PCP4特异性小干扰RNA(small interfering RNA，siRNA)及一种非特异性siRNA，分别转染人肾上腺皮质小细胞癌细胞系SW-13及人肾上腺皮质腺癌细胞系NCI-H295R，检测PCP4的mRNA及蛋白水平，检测各组转染后的凋亡细胞数量。结果 PCP4在APA和IHA中的表达高于正常肾上腺组织。RNA干扰在体外可有效抑制PCP4表达。PCP4可抑制NCI-H295R、SW-13细胞凋亡。结论 APA、IHA患者较正常者肾上腺组织中PCP4的表达高，PCP4可能在PA发病机制中起着重要作用，有望成为新的治疗靶点。
  • 研究论文
    褪黑素通过miR-325-3p/消皮素D途径调控脂多糖诱导的血管内皮细胞焦亡
    严文艳，陈燕，杨娟，江露月，蒋娟娟，叶晓霜
    2021, 42(08): 631-637. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.08.005
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    目的 研究褪黑素(melatonin，MT)抑制脂多糖(lipopolysaccharid，LPS)诱导的血管内皮细胞焦亡的潜在机制。方法 采用LPS培养人脐静脉内皮细胞(human umbilical vein endothelial cells，HUVEC)建立内皮细胞焦亡模型，将细胞分为对照组、LPS组、褪黑素组、miR-325-3p模拟物组及miR-325-3p抑制剂组等进行培养。采用细胞计数试剂盒-8检测褪黑素对血管内皮细胞活力的影响；实时聚合酶链反应和免疫印迹法检测miR-325-3p及其靶基因消皮素D(gasdermin D，GSDMD)、细胞焦亡相关蛋白半胱氨酸蛋白酶-1、白介素(interleukin，IL)-1β和IL-18在血管内皮细胞焦亡模型中的表达水平；利用荧光素酶报告试验研究miR-325-3p和GSDMD之间的相关性。结果 MT可抑制HUVEC因LPS诱导的细胞焦亡。与对照组相比，MT处理后HUVEC中GSDMD蛋白表达显著下调，差异具有统计学意义(P＜0.05)。双荧光素酶基因报告试验表明，GSDMD是miR-325-3p的直接靶点。与对照组相比，转染miR-325-3p模拟物的HUVEC中GSDMD表达量显著下调，差异具有统计学意义(P＜0.05)。与对照组相比，MT可显著增强miR-325-3p表达，并诱导GSDMD表达量下调。结论 MT可通过上调miR-325-3p靶向下调GSDMD表达，进而抑制LPS诱导的细胞焦亡。
  • 研究论文
    灯盏花素通过抑制IκB激酶β/核因子κB通路抑制耐药非小细胞肺癌细胞的作用及其机制
    王超，贾瑞，李健
    2021, 42(08): 638-647. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.08.006
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    目的 探讨灯盏花素对紫杉醇耐药非小细胞肺癌细胞的作用及其延缓紫杉醇耐药的相关潜在机制。方法 用不同浓度灯盏花素作用A549细胞和紫杉醇耐药A549(A549/紫杉醇)细胞，采用MTT法检测灯盏花素对A549/紫杉醇细胞生长活力及对紫杉醇敏感性的影响；流式细胞术检测灯盏花素对A549/紫杉醇细胞凋亡及细胞周期的影响；免疫印迹法检测细胞凋亡、细胞周期相关蛋白表达；胞浆胞核分离实验检测灯盏花素对核因子(nuclear factor，NF)-κB p65核入位的影响；表面等离子共振(surface plasmon resonance，SPR)技术分析灯盏花素与IκB激酶β(IκB kinase β，IKKβ)的结合关系。结果 灯盏花素可抑制A549/紫杉醇细胞生长活力且呈时间-浓度依赖性(P＜0.05)。随着灯盏花素浓度的升高，紫杉醇对A549/紫杉醇细胞的半抑制浓度值逐渐下降(P＜0.05)。与灯盏花素和紫杉醇单独作用相比，灯盏花素联合紫杉醇作用明显促进了A549/紫杉醇细胞凋亡，上调凋亡相关蛋白切割半胱氨酸蛋白酶-3、切割半多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶表达，下调抗凋亡蛋白B细胞淋巴瘤2表达(P＜0.05)；联合作用显著增加了A549/紫杉醇细胞周期阻滞在G1期，降低细胞周期相关蛋白细胞周期素D1、周期素依赖性激酶4表达(P＜0.05)。灯盏花素抑制IKKβ、IκB磷酸化，减少NF-κB p65核入位。灯盏花素与IKKβ野生型纯化蛋白直接结合，紫杉醇联用灯盏花素可逆转单纯紫杉醇对IKKβ/NF-κB通路的活化。结论 灯盏花素能够抑制A549/紫杉醇细胞生长，阻碍细胞周期停滞在G1期，促进细胞凋亡，可提高A549/紫杉醇细胞对紫杉醇的敏感性。灯盏花素可能通过抑制A549/紫杉醇细胞中IKKβ、IκB磷酸化及NF-κB p65核入位，进而抑制IKKβ/NF-κB通路活化来延缓对紫杉醇的耐药。
  • 研究论文
    别嘌呤醇对慢性肾脏病非透析患者治疗作用的系统评价
    冯婕，鄂静，孔冉冉，解立怡，余晓洋，董红娟
    2021, 42(08): 648-657. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.08.007
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    目的 探讨别嘌呤醇在慢性肾脏病(chronic kidney disease，CKD)非透析患者中的治疗作用。方法 通过检索电子数据库，收集别嘌呤醇与CKD相关资料，研究别嘌呤醇对CKD进展的影响。结果 对纳入的14篇文献、1 319例患者进行荟萃分析，并采用RevMan5.3软件进行meta分析。结果显示，观察组肾功能优于对照组(P＜0.05)；观察组血肌酐水平较对照组低，肾小球滤过率更高(P＜0.05)；观察组收缩压低于对照组(P＜0.05)；两组不良反应发生率、透析例数差异无统计学意义 (P＞0.05)。结论 别嘌呤醇对CKD非透析患者延缓肾脏疾病进展有益且安全，但仍需大量前瞻性、高质量临床研究进一步证实，以获得更多循证医学证据。
  • 研究论文
    抗菌药物及地塞米松鞘内注射联合醒脑静注射液治疗小儿化脓性脑膜炎的疗效及对血清基质金属蛋白酶-9、可溶性B7同源体3的影响
    吴海侠，冯启蒙，黄秀秀，姚丹，李兴广，邓星强，张辉
    2021, 42(08): 658-663. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.08.008
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    目的 探讨抗菌药物及地塞米松鞘内注射治疗小儿化脓性脑膜炎的临床疗效及对血清基质金属蛋白酶(matrix metalloproteinase，MMP)-9及可溶性B7同源体3(soluble B7 homologue 3，sB7-H3)水平的影响。方法 将2017年1月至2019年6月本院收治的化脓性脑膜炎患儿84例随机分为对照组及观察组，每组42例。对照组给予常规治疗及抗菌药物及地塞米松静脉用药；观察组在对照组治疗基础上给予抗菌药物及地塞米松鞘内注射，同时联合醒脑静注射液静脉滴注。比较两组疗效、病情改善时间及停药后3个月内不良反应发生情况。治疗前后测定血清降钙素原(procalcitonin，PCT)、C-反应蛋白(C-reactive protein，CRP)、肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor，TNF)-α、MMP-9、sB7-H3水平的变化情况。结果 观察组治疗总有效率高于对照组(95.24%对83.33%，P＜0.05)。观察组退热时间、颅内高压消失时间、惊厥消失时间、意识恢复时间及总住院时间均短于对照组(P＜0.05)。两组PCT、CRP、TNF-α、MMP-9、sB7-H3水平较治疗前均降低，且观察组较对照组PCT、TNF-α、MMP-9、sB7-H3降低更多(P＜0.05)，但治疗后CRP水平两组差异无统计学意义(P＞0.05)。观察组不良反应发生率低于对照组(7.14%对11.90%)。结论 抗菌药物鞘内注射联合醒脑静注射液治疗小儿化脓性脑膜炎较传统治疗效果较好，且安全性较佳，可下调炎症因子及MMP-9、sB7-H3的表达，帮助患儿康复。
  • 研究论文
    阿莫西林克拉维酸钾联合布地奈德治疗新生儿肺炎的效果及对中性粒细胞表面CD64、白介素-6的作用分析
    王红燕，刘东梅，王强生，郝娟
    2021, 42(08): 664-668. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.08.009
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    目的 探讨及分析阿莫西林克拉维酸钾联合布地奈德治疗新生儿肺炎的效果及对中性粒细胞表面CD64、白介素(interleukin，IL)-6的作用。方法 选择2019年7月1日至2020年6月30日于蚌埠市第一人民医院接受治疗的52例新生儿肺炎患儿，采用随机数表法分为联合组(n＝27)和单药组(n＝25)。单药组给予布地奈德治疗，联合组在单药组基础上联合阿莫西林克拉维酸钾治疗。比较两组临床疗效、中性粒细胞表面CD64、IL-6、C-反应蛋白(C-reactive protein，CRP)、IL-4、IL-10、临床症状改善时间变化及不良反应发生情况。结果 治疗后，联合组总有效率为96.30%，较单药组的76.00%高，差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗前，联合组及单药组中性粒细胞表面CD64、IL-6比较无显著差异(P＞0.05)；治疗后，联合组和单药组中性粒细胞表面CD64、IL-6水平均随时间推移而降低，且联合组低于单药组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗前，联合组和单药组CRP、IL-4、IL-10比较无显著差异；治疗后，联合组和单药组CRP、IL-4水平均随时间推移而降低，且联合组低于单药组，IL-10随时间推移而升高，且联合组高于单药组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗后，联合组临床症状改善时间均低于单药组(P＜0.05)。联合组和单药组不良反应发生情况比较无差异(P＞0.05)。结论 在新生儿肺炎患儿中应用阿莫西林克拉维酸钾联合布地奈德效果显著，可有效改善患儿中性粒细胞表面CD64、IL-6水平。
  • 研究论文
    早产高风险妊娠住院患者药物相关性问题的调查分析
    蔡艳飞，廖赟，张萍
    2021, 42(08): 669-674. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.08.010
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    目的 调查一家三级教学医院产科有早产高风险妊娠住院患者药物相关问题(drug-related problems，DRPs)的发生率和性质。方法 运用欧洲医药保健分类系统(Pharmaceutical Care Network Europe，PCNE)9.1版分类汇总临床药师于2019年1月至2019年12月对上海交通大学医学院附属同仁医院产科住院治疗的早产高风险患者实施药学监护过程中发现的DRPs。结果 2019年1月至2019年12月入院治疗的早产高风险妊娠患者共137例，共发现148个DRPs，“治疗安全性”是最主要的问题，占比78.95%；其最主要原因是“其他，需要详细说明”，共88例(56.77%)；发生DRPs药物种类最多的是生殖泌尿系统用药和性激素。结论 DRPs在有早产高风险的妊娠患者当中亦很常见，提高对有早产高风险妊娠患者用药的警惕性是必须的，要采取各种方法以减少DRPs的发生，减轻患者负担。
  • 研究论文
    慢性阻塞性肺疾病稳定期治疗药物的优化选择
    张永华，谷伟，毛山，马吉勇，叶亮，赵太宏
    2021, 42(08): 675-679. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.08.011
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    目的 解析长效β2受体激动剂(long acting β2 agonists，LABA)、长效抗胆碱药物(long acting anticholinergic，LAMA)和吸入型糖皮质激素(inhaled corticosteroids，ICS)3种药物在慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)稳定期患者中的作用，优化选择方案。方法 纳入南京医科大学附属南京医院呼吸科2017年7月至2019年6月的门诊COPD稳定期且COPD评估测试(COPD assessment test，CAT)评分在10分以上的患者共260例，其中，观察组纳入160例，结合患者外周血中的嗜酸性粒细胞(eosinophils，EOS)水平和CAT评分入组后予以4种治疗方案：EOS＜2%、CAT评分11～20分者，予以LAMA一种支气管舒张剂吸入治疗；EOS＜2%、CAT评分＞20分者，予以LABA＋LAMA两种支气管舒张剂联合吸入治疗；EOS≥2%、CAT评分11～20分者，予以ICS＋LABA两种药物联合吸入治疗；EOS≥2%、CAT评分＞20分者予以LABA＋LAMA＋ICS三种药物联合吸入治疗。对照组纳入100例，入组后均予以LABA＋LAMA＋ICS三种药物联合吸入治疗。观察组及对照组就症状缓解情况、肺功能情况、治疗效果、不良反应、急性加重情况及生活质量改善等方面予以比较分析。结果 观察组与对照组在缓解临床症状、改善肺功能指标、治疗有效率、急性加重及生活质量改善方面均无明显差别(P＞0.05)，在不良反应发生率方面，观察组显著低于对照组(P＜0.05)。结论 对于病情处于稳定期的COPD患者，在权衡选择LABA、LAMA和ICS三种药物联合治疗方案时，应结合患者的多种评估结果予以个体化治疗，这不仅临床应用效果显著，且用药安全，减少临床不良反应，同时可节约患者的用药费用，因此建议优化选择方案。
  • 研究论文
    关于武汉市胰岛素带量采购落地情况的分析
    申玲玲，吴宪弢，张斌，刘毅俊
    2021, 42(08): 680-683. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.08.012
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    目的 给国家生物类似药集采提供借鉴。方法 从武汉市第一批药品集采基本情况、胰岛素落地推进工作、胰岛素落地情况分析三个方面，对武汉市胰岛素带量采购落地半年情况进行整体分析。结果 执行半年内胰岛素整体完成百分比是43.50%，国产企业完成率较进口企业高，带量采购后胰岛素类似物占比从68.67%略提高到了69.21%，半年落地情况是人胰岛素完成了33.03%，胰岛素类似物完成了40.99%。结论 武汉市胰岛素带量采购实现了组内替代，为后期生物类似药集采提供数据支持。
  • 研究论文
    单纯分泌雄激素的肾上腺皮质腺瘤1例及相关文献复习
    龚昱嘉，赖梦宇，王育璠
    2021, 42(08): 684-688. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.08.013
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    单纯分泌雄激素的肾上腺皮质肿瘤(pure androgen-secreting adrenocortical tumors，PASATs)在临床上较罕见，多为个案报道。本文通过1例PASATs致女性患者男性化的病例，对此类疾病的发病机制、临床表现、诊治及预后，结合相关文献进行探讨分析。该患者接受腹腔镜下左肾上腺切除术后，男性化症状较前缓解，术后3个月及1年复查睾酮水平均降至正常水平。本案例提示对雄激素升高明显的成年女性，排除卵巢源性疾病后应警惕肾上腺肿瘤的可能来源。对PASATs应首选手术治疗，术后雄激素明显下降，预后良好。
  • 研究论文
    1 例颈部脓肿伴急性喉梗阻患者抗感染的病例分析
    田华，蒋凯，黄静
    2021, 42(08): 689-691. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.08.014
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    临床药师参与1例颈部脓肿伴急性喉梗阻患者的治疗过程。结合患者病情变化，临床药师发现药物治疗重复，协助医师优化治疗方案，提出合理的用药建议，在对患者进行药物调整的过程中避免了重复用药的发生，临床药师参与临床治疗，可以提高对疾病相关的病原菌的认识，在优化治疗方案、药物不良反应监护方面发挥积极的作用。
  • 研究论文
    超量服用他汀类药物致超高龄者急性横纹肌溶解及急性肾衰竭1例
    张玲，张虹
    2021, 42(08): 692-694. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.08.015
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    急性横纹肌溶解是他汀类药物严重不良反应之一，可危及生命。本病例报道1例超高龄患者因超量服用他汀类药物发生严重横纹肌溶解，经积极连续性肾脏替代治疗(continuous renal replacement therapy，CRRT)获得较好的临床效果。在老龄化社会应高度关注高龄老人服药剂量和种类，避免误服、漏服及多种药物不良反应叠加，保证高龄老人的用药安全。
    • 综述评论
  • 综述评论
    环硅酸锆钠治疗高钾血症的临床研究进展
    李婧，张娜
    2021, 42(08): 695-698. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.08.016
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    高钾血症(hyperkalemia)是一个对生命具有潜在威胁的新陈代谢类疾病。高钾血症可诱发心律失常(arrhythmia)，增加患者的死亡风险。而近几十年来，高钾血症的治疗手段非常局限。选择性阳离子交换剂环硅酸锆钠作为一种治疗成人高钾血症的新型药物，可以有效稳定降低血钾水平，起效快，且不良反应较少。本文就环硅酸锆钠的作用机制、临床应用及安全性作一综述，为临床医生提供更多用药参考。
  • 综述评论
    关于老药新用的研究进展
    王呈呈，李威，石忠秀
    2021, 42(08): 699-704. https://doi.org/10.13683/j.wph.2021.08.017
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    全新药物的研发往往步骤多、周期长、成本高，而现有的药物安全性普遍较好，研究资料和临床数据较为丰富。老药新用是药物研发的有效策略，可缩短研发周期，降低成本，减少风险，提高产出，在公共卫生紧急事件的应对中，可赢得时间，更具优势。本文以老药新用临床案例、开发已有药物新用途的科学研究及利用老药防控新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019，COVID-19)的事例进行综述。
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