世界临床药物

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本期推荐

“守正创新，为人民健康谋福祉” 谈2021 年国家医保目录调整工作的三大亮点

丁锦希，李伟

2022, 43(01): 1-4. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.01.001

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自 2017 年以来，我国医疗保障部门已开展 5 次医保药品目录动态调整工作，常态化的调整机制逐步建立，谈判机制日益完善。尤其是2021 年，国家医疗保障局在充分总结前4 轮调整经验基础上，守正创新，对国家医保目录调整机制做了全方位优化。该文基于2021 年医保目录调整工作实践，聚焦于准入流程、测算机制、调整原则3 个方面，分析国家医疗保障局在此轮医保目录调整工作中的政策优化，为推动我国医疗保障制度的进一步完善总结经验并提出发展思路。

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医药专论

糖皮质激素性骨质疏松症发病机制的研究进展

王泽昊，孙东倩，李天佐，夏光涛，唐勇

2022, 43(01): 5-10. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.01.002

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糖皮质激素性骨质疏松症(glucocorticoid osteoporosis，GIOP)是继发性骨质疏松症(secondary osteoporosis)最常见的表现形式，对患者健康可造成严重不良影响。GIOP 的病理机制较复杂，糖皮质激素对成骨细胞、破骨细胞、骨细胞的影响各不相同，目前GIOP 发病机制尚不完全明确。现就近年来GIOP 发病机制研究进展作一综述，以明确GIOP 治疗方法，从而能开发新型、有效的治疗手段，对减轻个人及社会的经济负担具有重要意义。

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医药专论

司库奇尤单抗在风湿病治疗中的应用进展

王晓庆，夏光涛

2022, 43(01): 11-14. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.01.003

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近年来，随着越来越多高效、安全的生物制剂被研制并应用于临床，针对风湿免疫病的治疗取得重大进展，而司库奇尤单抗(secukinumab)作为一种新型生物制剂，具有起效迅速、疗效显著、安全性高的特点，可显著改善患者预后，提高患者生活质量。现就司库奇尤单抗在风湿病，尤其在强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis)、银屑病关节炎(psoriatic arthritis)、类风湿关节炎(rheumatoid arthritis)等疾病中的应用及疗效作一综述，以期为临床诊治提供参考。

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医药专论

贝利尤单抗在系统性红斑狼疮治疗中的新进展

杨庆玲，夏光涛

2022, 43(01): 15-18. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.01.004

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系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus，SLE)是一种可累及全身多系统的慢性弥漫性结缔组织疾病，病因机制尚不完全明确。目前，SLE 治疗方案仍以传统治疗药物为主，例如非甾体抗炎药、糖皮质激素及免疫抑制剂等。近年来，随着分子靶向治疗水平的不断提高，生物制剂治疗受到广泛关注，与传统治疗方法相比，生物制剂对自身反应性淋巴细胞或炎症介质的作用具有可选择性，可降低机体免疫功能损害及不良反应发生率。贝利尤单抗(belizumab) 作为一种医用生物制剂，是首个作用于B 淋巴细胞刺激因子的抑制剂。现就贝利尤单抗在SLE 治疗中的新进展作一综述，以期为临床诊治提供参考。

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研究论文

基于网络药理学的松香酸治疗银屑病的作用机制研究

刘勇，闫小宁

2022, 43(01): 19-25. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.01.005

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目的运用网络药理学的方法探讨松香酸治疗银屑病的分子作用机制。方法采用STRING数据库和Cytoscape软件绘制蛋白质- 蛋白质相互作用网络。借助DAVID 数据库对靶点进行基因本体分析和京都基因与基因组的百科全书通路分析，将核心靶点与松香酸进行分子对接，以验证松香酸与核心靶点的结合能力。结果筛选得到松香酸治疗银屑病的60 个作用靶点，主要为肿瘤坏死因子、丝裂原活化蛋白激酶3、肿瘤蛋白53 和过氧化物酶体增殖物激活受体(peroxisome proliferationactivated receptor，PPAR)γ。靶点主要涉及细胞锌离子结合、类固醇激素受体活性、维甲酸受体活性等生物过程。PPAR 信号通路和花生四烯酸代谢信号通路为松香酸治疗银屑病的主要作用通路。结论松香酸治疗银屑病体现了多靶点、多途径的作用特点，该研究为深入阐释松香酸治疗银屑病作用机制提供了科学依据。

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研究论文

注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡合并上消化道出血的有效性及安全性评价

刘志强，梁毅，曾德利

2022, 43(01): 26-31. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.01.006

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目的研究注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡合并上消化道出血的有效性及安全性。方法前瞻性纳入琼海市人民医院消化内科自2018 年6 月至2020 年6 月收治的160 例消化性溃疡合并消化道出血患者，根据随机数表法分为对照组及观察组各80 例，分别静脉注射奥美拉唑钠和艾普拉唑钠。观察两组患者治疗后72 h 有效止血率，观察治疗期间因消化道出血而行输血治疗的患者比例及改行内镜或手术治疗的患者比例，评价两组药物治疗的安全性。结果观察组72 h 有效止血率为 93.75%，对照组为92.50%，两组差异无统计学意义(P ＞ 0.05)。观察组及对照组的低危亚组有效止血率分别为94.87% 及 94.59%，高危亚组有效止血率分别为92.68% 及90.69%，组间差异均无统计学意义(P ＞ 0.05)。治疗期间，观察组和对照组均有1 例高危患者改行内镜下止血治疗；两组治疗后1 周内均未有再出血发生。观察组有5 例患者(6.25%) 进行输血治疗，对照组3 例患者(3.75%) 进行输血治疗，两组间差异无统计学意义(P ＞ 0.05)。观察组治疗安全性总体情况发生率为5.00%，低于对照组的15.00%，差异有统计学意义(P ＜ 0.05)。结论注射用艾普拉唑钠治疗疗效理想，且安全性较好，是临床治疗消化性溃疡合并出血患者的理想药物，适合临床推广使用。

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研究论文

纳布啡和舒芬太尼对成人患者全麻诱导期血流动力学影响的对比研究

徐军，何钰，杨飞飞，王倩，李晓报，李思远

2022, 43(01): 32-38. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.01.007

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目的以舒芬太尼为阳性对照，探索纳布啡用于成年患者全身麻醉诱导过程中血流动力学的影响。方法共纳入在全身麻醉下接受短小择期手术的成人患者42 例，随机分为纳布啡组(n ＝ 20) 和舒芬太尼组(n ＝ 22)。依次分别静脉注射纳布啡0.30 mg/kg( 纳布啡组) 或者舒芬太尼0.30 μg/kg( 舒芬太尼组)、丙泊酚2 mg/kg、罗库溴铵0.60 mg/kg，5 min 后行气管插管，常规机械通气。术中常规静脉泵注丙泊酚、瑞芬太尼和罗库溴铵进行麻醉维持。手术结束前10 min，静脉注射纳布啡 0.10 mg/kg( 纳布啡组) 或舒芬太尼0.10 μg/kg( 舒芬太尼组) 进行衔接镇痛。主要研究结局为：纳布啡是否可以抑制气管插管引起的血流动力学波动。结果两组患者基线资料、诱导前平均动脉压(mean arterial pressure，MAP)、收缩压(systolic blood pressure，SBP)、舒张压(diastolic blood pressure，DBP) 和心率(heart rate，HR) 差异无统计学意义(P ＞ 0.05)。插管后即刻、1 min、3 min 和5 min 以及切皮时，纳布啡组患者MAP、SBP、DBP 和HR 均显著高于舒芬太尼组(P ＜ 0.05)。纳布啡组患者拔管后呼吸抑制和口干发生率显著低于舒芬太尼组患者(P ＜ 0.05)。两组患者的意识恢复时间、拔管时间、疼痛数字评分、Ramsay 镇静评分、麻醉恢复室停留时间，以及其余不良反应发生率如恶心呕吐、眩晕和皮肤瘙痒差异无统计学意义(P ＞ 0.05)。结论相对于舒芬太尼而言，利用等效剂量纳布啡进行麻醉诱导和术后镇痛，可有效降低麻醉插管后低血压的发生，并减少术后呼吸抑制、口干等不良反应。

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研究论文

不同心力衰竭患者使用重组人脑利钠肽的疗效及安全性分析

郭未艳，王园姬，段石顽，李勇卫，吕娟，李亚美

2022, 43(01): 39-44. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.01.008

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目的分析重组人脑利钠肽(recombinant human brain natriuretic peptide，rh-BNP)对不同心力衰竭患者的临床疗效。方法采用回顾性分析法，对2018 年1 月至2018 年12 月期间在西安市第一医院治疗的心力衰竭患者，分别采用美国纽约心脏病协会(New York Heart Association，NYHA) 和凯氏(Killip) 心功能进行分级，并对使用rh-BNP 前后N 末端脑钠肽前体(N-terminal probrain natriuretic peptide，NT-proBNP)、高敏肌钙蛋白(high-sensitivity troponin T，hs-cTnT)、肌酸激酶同工酶(creatine kinase isoenzyme，CK-MB)、肌红蛋白(myoglobin，MYO) 等生物标记物水平进行分析，记录不良反应发生情况，分析患者治疗状况。结果 NYHA 和Killip 心功能分级心力衰竭患者使用rh-BNP 后的NT-proBNP、hs-cTnT、CK-MB、 MYO 水平均有显著降低(P ＜ 0.05)。两组治疗后结果比较，Killip 心功能分级心力衰竭患者的NT-proBNP 更低(P ＜ 0.05)； NYHA 功能分级心力衰竭患者的hs-cTnT、CK-MB、MYO 水平更低(P ＜ 0.05)。两组患者不良反应发生率及治疗有效性无显著性差异(P ＞ 0.05)。结论 rh-BNP 对于NYHA 和Killip 心功能分级心力衰竭患者同样安全有效，值得临床推广使用。

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研究论文

度伐利尤单抗联合化疗作为局部晚期非小细胞肺癌患者新辅助治疗方案的疗效与安全性

徐萌敏，杨剑烨，杨飞燕，胡汶斌，杨国彪

2022, 43(01): 45-50. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.01.009

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目的评估度伐利尤单抗联合化疗作为局部晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)患者新辅助治疗方案的疗效与安全性。方法纳入38 例可手术局部晚期NSCLC 患者，接受度伐利尤单抗联合紫杉醇/ 卡铂两周期新辅助治疗，后行手术切除。术后恢复后行度伐利尤单抗单药或联合紫杉醇/ 卡铂辅助治疗至少两周期或以上，记录临床应答率、病理应答率、无疾病生存期(disease-free survival，DFS)、总体生存期(overall survival，OS) 和不良事件。结果新辅助治疗后，患者临床完全应答、部分应答、疾病稳定和疾病进展占比分别为0.00%、65.78%、31.58% 和2.63%，临床客观应答率为 65.78%。显著病理缓解和完全病理缓解分别为57.89% 和23.68%。截至最后随访日期，3 名患者(7.89％ ) 疾病复发，2 名(5.26%) 死亡。平均DFS 为15.4 个月(95％ CI ：14.4 ～ 16.3 个月)，平均OS 为15.8 个月(95％ CI ：15.1 ～ 16.5 个月)。最常见不良事件为脱发(47.37%)、恶心呕吐(42.11%)、疲乏(39.47%)、贫血(34.21%)、中性粒细胞减少(28.95%)、白细胞减少(21.05%) 和便秘(21.05%)。绝大部分不良事件均是1 ～ 2 级，仅有少量3 ～ 4 级。结论度伐利尤单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期 NSCLC 患者可实现较高的病理应答率及生存获益，并且耐受性较好。

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研究论文

替格瑞洛联合盐酸川芎嗪对不稳定型心绞痛患者内皮细胞特异性分子-1、白介素-1β、可溶性血管细胞黏附分子1 的影响

杨丹，许娟娟，王璇，李云云，朱启明

2022, 43(01): 51-55. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.01.010

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目的探讨替格瑞洛联合盐酸川芎嗪对不稳定型心绞痛(unstable angina pectoris，UAP)患者内皮细胞特异性分子-1 (endothelial cellspecific molecule-1，ESM-1)、白介素-1β(interleukin-1β，IL-1β)、可溶性血管细胞黏附分子1(soluble vascular cell adhesion molecule 1，sICAM-1) 的影响。方法选择2019 年2 月至2020 年2 月于华中科技大学同济医学院附属协和医院呼吸与危重症医学科接受治疗的113 例UAP患者，采用随机数表法分为联合组( 盐酸川芎嗪＋替格瑞洛，n ＝ 57) 及单药组( 替格瑞洛，n ＝ 56)。两组均以14 d 为1 个疗程，共治疗2 个疗程。比较两组临床疗效、血清ESM-1、IL-1β、sICAM-1、纤维蛋白原(fibrinogen，FBG)、D- 二聚体(D-Dimer，D-D)、纤维蛋白降解产物(fibrinogen degradation product，FDP)、临床症状及不良反应发生情况。结果治疗后，联合组总有效53 例(92.98%)，单药组总有效44 例(78.57%)，两组总有效率比较差异有统计学意义(P ＜ 0.05)。两组血清ESM-1、IL-1β、sICAM-1、D-D 及FDP 水平均较治疗前下降，且联合组低于单药组，差异有统计学意义(P ＜ 0.05)。两组FBG 水平较治疗前升高，且联合组高于单药组(P ＜ 0.05)。两组不良反应总发生率差异无统计学意义(P ＞ 0.05)。结论在UAP 患者中应用替格瑞洛联合盐酸川芎嗪效果显著，可有效改善患者血清ESM- 1、IL-1β、sICAM-1 水平，且安全性较佳。

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研究论文

养血透邪法治疗静止期银屑病( 血燥证) 的临床疗效评价及对血清IL-17 的影响

王英杰，姜珠倩，武宗琴，刘杰，罗瑞静，李淑，柴维汉，彭勇，李斌

2022, 43(01): 56-61. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.01.011

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目的探讨养血透邪法治疗静止期银屑病(血燥证)的临床疗效及对血清白介素(interleukin，IL)-17表达水平的影响。方法采用简单排序随机分组法，将符合纳入标准的银屑病患者120 例，随机分为养血宣透方治疗组和阿维A 胶囊对照组，每组60 例，疗程均为8 周。观察两组患者治疗后在银屑病临床体征面积和严重程度指数(PASI)、中医证候积分的变化，并采用酶联免疫吸附试验(ELISA) 法检测两组患者治疗后血清IL-17 表达水平的变化，评价其临床疗效。结果治疗组和对照组总有效率分别为83.33% 和86.67%，两组综合疗效相当，差异无统计学意义(P ＞ 0.05)。两组治疗8 周后，PASI 评分、中医证候评分、血清IL-17 水平较治疗前均下降，且均具有统计学意义(P ＜ 0.05) ；在改善中医证候评分方面治疗组优于对照组(P ＜ 0.01) ；在降低PASI 评分及下调血清IL-17 水平方面，两组比较差异无统计学意义(P ＞ 0.05)。结论养血透邪法治疗静止期银屑病( 血燥证) 疗效确切，其作用机制可能与下调血清IL-17 的表达水平有关。

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研究论文

卡泊芬净治疗老年侵袭性真菌感染的循证药物经济学评价

徐小菊，尤越，陈明，范国荣

2022, 43(01): 62-69. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.01.012

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目的系统评价卡泊芬净治疗老年侵袭性真菌感染(invasive fungal infection，IFI)的有效性、安全性与经济性，为临床治疗提供循证参考。方法计算机检索PubMed、Cochrane 图书馆、Embase、CNKI、中国期刊全文数据库、VIP 及万方数据库等，收集卡泊芬净治疗老年IFI 的随机对照试验(randomized controlled trials，RCT)，对符合纳入标准的文献进行资料提取，并采用改良Jadad 量表评价纳入文献的质量，采用RevMan 5.3 软件对临床总有效率和药品不良反应发生率进行meta 分析，采用成本- 效果分析方法进行经济学评价，并进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析。结果共纳入6 项RCT，合计 551 例患者。meta 分析结果显示，试验组( 卡泊芬净组) 患者总有效率显著高于对照组( 其他药物组)，差异有统计学意义 [OR ＝ 2.54，95%CI(1.75，3.69)，P ＜ 0.001] ；两组患者药品不良反应发生率比较差异无统计学意义[OR ＝ 0.43， 95%CI(0.16，1.17)，P ＝ 0.10]。药物经济学评价结果显示，卡泊芬净的临床有效率最高，但是成本也较高。卡泊芬净的经济性始终优于两性霉素B 脂质体，相对于伊曲康唑、伏立康唑与两性霉素B 增加的成本也在可接受范围内。结论卡泊芬净治疗老年IFI 的有效性、安全性与经济性均较好。但此结论有待更多大样本、高质量、多中心的RCT 进一步验证。

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研究论文

1 例免疫球蛋白G4 相关肺炎性假瘤误诊为肺癌病例分析并文献复习

叶文婧，韩锋锋，彭娟，管雯斌，郭雪君

2022, 43(01): 70-74. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.01.013

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回顾性分析我院 1 例误诊为肺癌患者的临床资料，患者为老年女性，肺内主要表现为左肺上叶团块，病灶呈膨胀性生长。患者左上肺病灶支气管镜经引导鞘管支气管内超声穿刺病理结果为黏膜慢性炎症。经积极抗感染治疗后，病灶无明显吸收，临床一度考虑肺癌可能。后行CT 引导下经皮肺穿刺，并联系病理科行特殊染色，结果提示免疫球蛋白G(immunoglobulin G， IgG) 阳性、IgG4 阳性( ＞ 40 个/HPF)，诊断为IgG4 相关肺炎性假瘤。该病例提示临床医生对于肺内占位的患者，不能仅考虑恶性肿瘤的可能。IgG4 相关性肺内炎性假瘤在病理上以局限性炎性细胞浸润为主要病变，大体上形成肺内结节样团块， IgG 及IgG4 免疫组织化学染色有助于其诊断。

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综述评论

我国慢性阻塞性肺疾病肺康复的开展现状

龚迪，吴晓丹，姚依娜，吴沁涵，李善群

2022, 43(01): 75-79. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.01.014

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我国慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)患者人数近一亿，严重影响了人民群众的健康状况。作为COPD 管理方案中的重要组成部分，肺康复(pulmonary rehabilitation，PR) 在改善患者生命质量，延缓疾病发展发挥着重要作用。PR 理念已经在我国传播多年，PR 项目也在国内的医疗机构中相续开展起来，从目前的报道中可以看出，既有良好的经验，也有不少问题存在，反映出我国的PR事业尚处在积极探索之中。该文现就目前我国PR开展的现状作一综述，为继续推动我国PR 事业的发展提供参考。

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综述评论

肿瘤内分泌治疗药物的研究进展

阮聪，李焕，翟青，徐蕊，杜琼，钱佳佳

2022, 43(01): 80-86. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.01.015

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内分泌药物被广泛用于治疗激素依赖性肿瘤，其中包括乳腺癌、前列腺癌和神经内分泌肿瘤等。其与普通化疗相比，避免了毒性反应，同时减少了不良反应的发生。使用内分泌药物治疗，在延长患者生存期的同时，还提高了患者的依从性和生活质量，这在肿瘤治疗中是不可忽视的。现就目前已上市并批注用于治疗肿瘤内分泌药物的作用机制，以及其适应证和不良反应作一综述以期为内分泌药物的临床应用提供参考。

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综述评论

白介素15 在肿瘤免疫治疗中的临床研究进展

丁子文，汪璐，任燕，郑岩，李渊，张婧妍，倪娜

2022, 43(01): 87-90. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.01.016

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白介素 15(interleukin-15，IL-15)是一种多效性细胞因子，对自然杀伤细胞和记忆 T 细胞有其独特作用，提示具有肿瘤免疫治疗的潜力。随着肿瘤免疫治疗的发展及相关药物的研发应用，IL-15 相关的临床研究正在全世界范围内有序开展。该文围绕IL-15 的肿瘤免疫治疗，现就临床研究方向的研究现状与进展作一综述。

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综述评论

诺如病毒感染致病机制的研究进展

李梅，冯丹丹，党双锁

2022, 43(01): 91-95. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.01.017

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诺如病毒是引起急性胃肠炎的主要病原体之一，易引起暴发流行，对部分特殊人群如儿童、老年人、免疫功能不全者可引起重症化甚至死亡，造成巨大的疾病负担和经济负担。目前国内对于该疾病缺乏重视，现就近年来诺如病毒感染的致病机制以及诊疗方面的研究进展作一综述，以期为临床治疗提供一定理论基础。

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综述评论

合作药物治疗管理的研究进展

任春霞，朱李飞，吴婷婷，杨帆，余自成

2022, 43(01): 96-100. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.01.018

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合作药物治疗管理(collaborative drug therapy management，CDTM)是一项通过药物干预优化治疗结果的服务，其目标是最终提高患者安全性，减少药物相关不良事件，优化药物治疗管理，并降低医疗保健系统的成本。我国目前还没有药学服务项目的标准化模式，同时国内对于CDTM 的实证研究亦存在局限性。该文回顾了CDTM 的基本概念和发展历程，在此基础上，现就近几年国内外实施效果、实施过程中存在的障碍进行系统的综述，以期为我国药师开展药物治疗管理提供参考。

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综述评论

李斌教授清肺疏肝法治疗寻常痤疮经验拾萃

周蜜，蒯仂，王一飞，迮侃，徐蓉，陈洁，李欣，李斌

2022, 43(01): 101-104. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.01.019

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寻常痤疮是皮肤病学中最常见的疾病之一，中医称为“粉刺”，亦是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病，西医常用口服、外用维甲酸等治疗方法，而中医对痤疮的认识历史悠久，在治疗上各医家也颇有经验。该文介绍了李斌教授在经过多年的临床实践后，对于寻常痤疮的诊疗有独特认识，并在传统中医的理论基础上开拓创新，总结了肺经血热与肝郁气滞为寻常痤疮的主要病机，创立了清肺舒肝的治则，以期为临床诊治提供参考。

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