主办:上海医药工业研究院
   中国药学会
ISSN 1672-9188   CN 31-1939/R   SLYHAA

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    吴晓丹,陈旋,李善群,张炜,吴沁涵
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    中国中西医结合学会皮肤性病学分会湿疹皮炎学组,中国老年保健医学研究会皮肤科分会
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  • 医药专论
  • 医药专论
    陈安书,汪柯馨,应珂璐,姚伊娜,励雯静,李善群,吴晓丹
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    重叠综合征(overlap syndrome,OVS) 是慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD) 与睡眠呼吸障碍的共存患病,与预后不良及死亡率升高相关。2017 年,美国胸科协会官方对OVS 的病理生理学研究的主要问题提出声明,旨在阐明OVS 在病理生理学、流行病学、预后、诊断标准以及治疗等方面的相关进展,同时确定目前亟需解决的重要问题,并提出建议和指导。该文对此声明进行解读,为国内OVS 的临床诊疗提供参考。
  • 医药专论
    喻文宣,吴晓丹,李善群
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    阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructive sleep apnea,OSA)是一种睡眠呼吸障碍性疾病,主要表现为睡眠过程中出现呼吸暂 停、打鼾及白天嗜睡等,严重影响患者的生活质量。近年来,越来越多的证据表明口面部肌功能训练能改善OSA 患者打鼾、 嗜睡、呼吸暂停和缺氧等症状,提高患者的生活质量。现总结口面部肌功能训练的概念、机制及疗效,为临床工作提供参考。
  • 医药专论
    应珂璐,刘子龙,李善群,吴晓丹
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    阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(obstructive sleep apnea hypopnea syndrome,OSAHS) 是一种常见的睡眠呼吸障 碍性疾病,其发病机制与上呼吸道解剖结果异常及睡眠相关的上呼吸道肌肉功能减弱等因素相关。近年来,随着医学技术 的进步及对相关机制的深入研究,一些既往针对上呼吸道肌肉的二线治疗方法表现出非常乐观的应用前景,有可能会成为 OSAHS 治疗的重要方法,为未来OSAHS 的治疗带来新的希望和重大突破。该文对上述疗法进行综述,以期OSAHS 的治 疗提供借鉴。
  • 研究论文
  • 研究论文
    沙雯君,徐碧林,申甜,陈琳,朱近悦,陆明,汪红平,高洁,刘美志,雷涛
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    目的 研究黄芪多糖(astragalus polysaccharide,APS)对糖尿病(diabetes mellitus,DM)大鼠胰岛功能及血清胰高血糖素 样肽-1(glucagon-like peptide-1,GLP-1) 水平的影响。方法 将20 只Wister 大鼠随机分为模型组( 生理盐水) 和APS 组,每 组10 只。腹腔注射链脲佐菌素联合高脂饮食构建DM 大鼠模型,另设10 只Wistar 大鼠作为正常组。灌胃给药8 周,评估早 时相、第二时相胰岛素分泌,并计算胰岛素抵抗指数和敏感指数,观察大鼠胰腺组织变化,测定GLP-1 水平。结果 糖负荷后, 模型组血糖高峰后延,60 min 达到顶点,模型组血糖上升最高,APS 组干预后血糖显著下降(P < 0.01)。正常组在糖负荷后 15 min 胰岛素快速分泌达到高峰,模型组胰岛素分泌平缓,APS 组胰岛素分泌高峰后延至30 min。模型组曲线下面积120 胰岛素、 胰岛素生成指数15、胰岛素生成指数120、稳态模型评价胰岛素敏感指数较正常组显著下降(P < 0.01),APS 干预后明显上升 (P < 0.01) ;模型组稳态模型胰岛素抵抗指数较正常组明显增高(P < 0.01),APS 干预后下降(P < 0.05)。正常组胰岛细 胞较多,颗粒饱满,胰岛形态完整,边界清晰;模型组胰岛细胞严重受损,数目减少,颗粒脱失,胰岛变小、数目减少,呈 淀粉样变,形态边缘不规则,明显萎缩;APS 组胰岛细胞多,形态较完整,但胰岛变小,形态改变。结论 APS 可明显升高 各时间点GLP-1 水平,改善DM 大鼠胰岛功能紊乱,降低DM 大鼠糖耐量、胰岛素抵抗,提高早时相胰岛素分泌、胰岛素 敏感性及GLP-1 水平,调控血糖。
  • 研究论文
    赵淮波,王瑞平,陈曦,谢韶琼,姜文成
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    目的 观察龙葵银消片联合阿维A 胶囊治疗中重度寻常型银屑病血热证的临床效果及安全性。方法 将134 例中重度 寻常型银屑病血热证患者随机分为治疗组(67 例) 和对照组(67 例)。治疗组予龙葵银消片联合阿维A 胶囊口服,对照组予 阿维A 胶囊口服,两组均外用尿囊素维他乳膏,治疗12 周。比较两组患者临床疗效、银屑病面积及严重程度指数(PASI) 评分、视觉模拟评分(VAS)、皮肤病生活质量指数(DLQI)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD) 和不良反应发生情况。结果 最 终共纳入130 例患者,治疗组66 例,对照组64 例。治疗组有效率(87.50%) 高于对照组(70.00%)(P < 0.05)。两组治疗后 PASI、VAS、DLQI、HAMD 评分均较治疗前显著降低(P < 0.05)。治疗组在改善PASI 和瘙痒上优于对照组(P < 0.05) ; 而两组间DLQI、HAMD评分差异无统计学意义(P> 0.05)。治疗组口干发生率为4.55%,明显低于对照组的18.75%(P< 0.05); 两组患者治疗过程中眼干、高脂血症、甲沟炎发生率比较差异无统计学意义(P > 0.05)。结论 龙葵银消片联合阿维A 胶囊 较单用阿维A 胶囊治疗中重度寻常型银屑病血热证的临床疗效更佳,同时可减少阿维A 胶囊导致的不良反应,更好地改善 瘙痒症状,值得临床推广应用。
  • 研究论文
    王潜,陈颖,左君丽,钱漪
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    目的 比较抗血小板药物氯吡格雷和替格瑞洛在急性冠脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)支架术后患者中抑制 血小板的有效性,评估两种药物的临床获益与风险。方法 取2016 年6 月至2019 年12 月在上海交通大学医学院附属 瑞金医院诊断为ACS 且接受支架治疗的患者200 例随机分为氯吡格雷组和替格瑞洛组,每组100 例。采用血栓弹力图 (thromboelastogram,TEG) 比较两组支架术后3 d 内血小板二磷酸腺苷(adenosine diphosphate,ADP) 抑制率、二磷酸腺苷 诱导的血小板- 纤维蛋白凝块强度(maximum amplitude adenosine diphosphate,MAADP) 和花生四烯酸(arachidonic acid, AA) 抑制率,记录并比较术后1 年内心血管不良事件和出血事件发生情况。结果 替格瑞洛组较氯吡格雷组ADP 抑制率更高 (P < 0.05),MAADP 值更低(P < 0.05),AA 抑制率差异无统计学意义(P > 0.05)。两组心血管不良事件及出血事件发生 差异无统计学意义(P > 0.05)。结论 替格瑞洛血小板抑制作用较氯吡格雷更显著,两者临床获益及安全性相似。
  • 研究论文
    陈清光,蔡梦洁,王洁,徐隽斐,龚凡,陶乐维,徐佩英,姚政,陆灏
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    目的 观察中医药综合疗法干预社区糖尿病(diabetes mellitus,DM)前期人群的临床疗效。方法 采用前瞻性随机对照 研究设计,按干预对象所在居委,整群随机分为治疗组(n = 201,常规生活方式宣教+中医药综合疗法) 及对照组(n = 167,常规生活方式宣教),均干预1 年,观察两组DM 前期人群转归情况及糖脂代谢指标变化。结果 干预随访1 年后,治 疗组189 例( 失访12 例),对照组157 例( 失访10 例) 完成随访。治疗组中80 例(42.33%) 转归为正常糖耐量,10 例(5.29%) 转归为DM;对照组中57 例(36.31%) 转归为正常糖耐量,22 例(14.01%) 转归为DM,差异均具有统计学意义(P < 0.05)。 干预后,治疗组空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)、餐后2 h 血糖(2-hour postprandial blood glucose,2hPG) 降低(P < 0.05) ;对照组2hPG 降低(P < 0.05)。与对照组相比,治疗组FBG、三酰甘油差异有统计学意义(P < 0.05)。结论 中医药 综合疗法可降低社区DM 前期人群DM 发病风险。
  • 研究论文
    杨超茅,杨志新,程雯
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    目的 研究桂附地黄丸联合氯沙坦钾治疗阳虚血瘀型Ⅲ期糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)的临床效果及其机制。 方法 收集2018 年6 月至2019 年12 月于上海市宝山区中西医结合医院老年病科确诊的104 例Ⅲ期DN 患者的临床资料,均 予基础治疗,并随机分为西药组(n = 33,氯沙坦钾治疗)、中药组(n = 35,桂附地黄丸治疗)、中西药组(n = 36,桂 附地黄丸+氯沙坦钾),疗程均为3 个月。比较三组治疗前后中医证候疗效、临床疗效、尿微量白蛋白(microalbumin, mALB)、血肌酐(serum creatinine,Scr)、尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)、血管紧张素Ⅱ (angiotensin Ⅱ,Ang Ⅱ )、血 清胱抑素C(cystatin C,Cys-C)、同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy) 的变化。结果 中药组(85.71%)、中西药组(88.88%) 的中医证候有效率优于西药组(18.18%)(P < 0.05)。中西药组(77.78%)、西药组(69.70%) 和中药组(65.72%) 临床疗效有 效率差异无统计学意义(P > 0.05)。三组Scr、BUN、尿mALB 治疗后均降低(P < 0.05),且中西药组改善情况优于西药 组和中药组(P < 0.05)。三组Ang Ⅱ、Cys-C、Hcy 治疗后均下降(P < 0.05),且中西药组治疗后Ang Ⅱ、Cys-C、Hcy 水 平较西药组低(P < 0.05)。结论 桂附地黄丸联合氯沙坦钾治疗阳虚血瘀型Ⅲ期DN 患者效果显著,值得临床应用推广。
  • 研究论文
    朱铖铖,朱梦钧,苑影,刘明明,胡晓珺,柯碧莲
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    目的 观察 0.1% 玻璃酸钠滴眼液对长期配戴角膜塑形镜的儿童青少年近视患者角膜知觉的影响。方法 以 2016年1 月至12 月于上海交通大学附属第一人民医院眼科就诊的近视并拟配戴角膜塑形镜的8 ~ 16 岁儿童青少年为研究对象,将患 者随机分为对照组(n = 32,给予硬性接触性角膜接触镜润滑液) 及观察组(n = 30,给予0.1% 玻璃酸钠滴眼液),均以右 眼为实验眼。应用Cochet 和Bonnet 氏角膜知觉测量计检查戴镜前、戴镜后1 年的中央、上方、下方、鼻侧及颞侧角膜知觉。 疗程为1 年。结果 戴角膜塑形镜1 年后,对照组中央、下方、鼻侧角膜知觉较戴镜前降低(P < 0.05),上方、颞侧角膜 知觉与戴镜前差异无统计学意义(P > 0.05) ;观察组中央、上方、下方、鼻侧、颞侧角膜知觉与戴镜前差异无统计学意义 (P > 0.05)。戴角膜塑形镜1 年后,观察组中央、下方角膜知觉优于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05)。结论 长期配 戴角膜塑形镜可引起角膜知觉降低,使用0.1% 玻璃酸钠滴眼液有助于保护长期配戴角膜塑形镜的儿童青少年近视患者的角 膜知觉。
  • 研究论文
    施云,罗婷婷,金敏菲
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    目的 研究聚卡波非钙对妊娠期便秘的治疗效果和安全性。方法 260 例妊娠期便秘妇女被随机分为两组:对照组130 例, 基本治疗( 临床护理、心理疏导、饮食干预) +小麦纤维素颗粒(3.5 g/ 次,一日3 次,口服) ;观察组130 例,基本治 疗+聚卡波非钙片(1.0 g/ 次,一日3 次,口服)。疗程为14 d,采用Bristol 等级评分表打分,记录患者排便次数并统计患 者痔疮和肛裂改善情况,评价患者便秘严重程度和治疗效果。结果 治疗14 d 后,观察组和对照组总有效率分别为92.31% 和68.46%,差异有统计学意义(P < 0.05) ;观察组和对照组中肛裂、痔疮得以缓解的有效率分别为53.85% 和31.91%,差 异有统计学意义(P < 0.05);观察组及对照组的不良反应发生率分别为6.92% 及4.62%,两组间差异无统计学意义(P > 0.05)。 此外,终止治疗2 w 后,观察组复发率为7.69%,低于对照组(36.15%),差异有统计学意义(P < 0.05)。结论 聚卡波非钙 片可有效安全地改善妊娠期便秘情况。
  • 研究论文
    汪俊杰,程庆荣,郝加庆,崔灿灿,胡鹏,王鹏飞,路朝义
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    目的 探究七叶皂苷钠联合头孢曲松治疗细菌性脑膜炎(bacterial meningitis,BM)的临床效果。方法 收集 2019 年 4月 至2021 年4 月宁国市人民医院急诊科收治的BM 患者共80 例,依照随机抽签法按1 ∶ 1 比例分为观察组和对照组,每组 各40 例。对照组采用头孢曲松治疗,观察组采用七叶皂苷钠联合头孢曲松治疗。比较两组临床疗效、症状消失时间、治疗 前后炎症因子[ 降钙素原(procalcitonin,PCT)、白介素-6(interleukin-6,IL-6)、C- 反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、 可溶性血管细胞黏附分子1(soluble vascular cell adhesion molecule 1,sVCAM-1)] 水平、氧化应激指标[ 超氧化物歧化酶 (superoxide dismutase,SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(glutathione peroxidase,GSH-Px)、丙二醛(malondialdehyde,MDA)]、 脑水肿指标[ 水通道蛋白4(aquaporin 4,AQP4)、S-100 钙结合蛋白(S-100 calcium binding protein,S-100B)] 及治疗期间不 良反应发生率。结果 观察组总有效率(92.50%) 高于对照组(75.00%)(P < 0.05);观察组发热消退、颅高压消失、意识恢复、 惊厥消失时间短于对照组(P < 0.05);治疗后观察组血清PCT、IL-6、CRP、sVCAM-1、AQP4、S-100B 水平低于对照组(P < 0.05) ;治疗后观察组血清SOD、GSH-Px 水平高于对照组,MDA 水平低于对照组(P < 0.05)。两组不良反应发生率比较, 差异无统计学意义(P > 0.05)。结论 七叶皂苷钠联合头孢曲松治疗BM 患者效果显著,可有效改善症状,减轻机体炎症及 氧化应激反应,缓解脑水肿,且安全性高。
  • 研究论文
    张长平,王霞,田艳平,刘炜
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    目的 探讨头孢他啶/阿维巴坦(ceftazidime/avibactam,CAZ/AVI)治疗肝移植术后患者碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌 (carbapenem-resistant Klebsiella pneumonia,CRKP) 感染的效果及风险因素评估。方法 收集2020 年10 月至2021 年9 月首 都医科大学附属北京佑安医院20 例肝移植术后患者使用CAZ/AVI 治疗CRKP 感染的临床资料进行回顾性分析,比较治疗 前后的感染指标和肝肾功能指标,分析病原菌、治疗方案、疗程、结局及风险因素。结果 所有肝移植术后患者中8 例为 CRKP 感染,12 例为混合感染,其中6 例供体保存液中检出CRKP。CAZ/AVI 单药治疗4 例,联合治疗16 例,疗程为(10.60± 7.36)d ;治疗有效率为75%。治疗后有效组感染指标均低于无效组,肝功能指标中的谷氨基转移酶、总胆红素、直接胆红素 水平也均显著低于无效组;连续肾脏替代治疗(continuous renal replacement therapy,CRRT) 是肝移植术后CRKP 感染治疗 失败的危险因素。结论 CAZ/AVI 可作为肝移植术后患者CRKP 感染治疗的备选方案之一,CRRT 是治疗失败的危险因素。
  • 研究论文
    唐紫君,郭佳瑜,汤金燕,应晓华
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    目的 根据 2017—2020 年中国上市创新药物研发、市场准入及医保准入的基本特征,为后续市场及早布局和医保决策 提供参考。方法 选取中国2017—2020 年上市的化学创新药与生物创新药为研究对象,从整体情况、疾病领域、医保准入等 层面分析其药物种类、生产属性及审评项目等差异。结果 4 年间上市数量稳步增长,其中化学药数量显著多于生物药,进 口药数量显著多于国产药,肿瘤领域上市药物数量、进入医保目录数量及创新审评项目数为最多。结论 未来化学药仍将占 据市场主体地位,生物药学技术、国产创新能力仍待进一步提高,肿瘤等热门领域药物创新程度更高,药物医保准入率亦较高。
  • 研究论文
    贺子璇,李薇,朱贺,韩晟
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    目的 评价吡格列酮二甲双胍和西格列汀二甲双胍治疗中国2型糖尿病患者的长期成本和健康收益,以期为临床合理 用药提供参考。方法 从卫生体系角度出发,使用CORE 糖尿病模型,模拟患者30 年的成本和质量调整生命年(quality-adjusted life years,QALYs)。研究所使用的患者基线数据为针对中国糖尿病患者群的流行病学调查,临床数据和成本数据来源于中 国地区相关已公开发表的文献,效用数据使用模型默认值,贴现率使用5%。该文对贴现率、研究时限进行了单因素敏感性 分析,采用蒙特卡洛模拟进行概率敏感性分析,并对不使用换线治疗的方案进行了情景分析。结果 基础分析结果显示,吡 格列酮二甲双胍方案相比于西格列汀二甲双胍方案并发症发生率低,累积QALYs 增加0.02(9.49 QALYs vs 9.47 QALYs),同 时累积成本降低7 804 元(298 214 元 vs 306 018 元),是具有经济性的绝对优势方案,且敏感性分析结果稳健。结论 相较 西格列汀二甲双胍治疗方案,使用吡格列酮二甲双胍可降低患者直接医疗成本,并在长期获得更高健康产出,是一种更具经 济性的治疗方案。
  • 研究论文
    秦康,戴艳,金柯,李军
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    金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)感染后形成播散性感染,病情凶险,进展迅速,早期反复排查潜在迁徙性病灶,是提高治愈率的关键。以腰痛为首发症状的金黄色葡萄球菌脑膜炎较少见,因临床表现不典型常被误诊、漏诊。现报道 1 例金黄色葡萄球菌引起的化脓性脑膜炎,早期仅表现为腰痛,随后出现发热伴意识障碍,经利奈唑胺联合头孢曲松治疗,后降阶梯为利奈唑胺抗感染治疗,并以地塞米松减少炎性渗出,防止脑膜粘连,胰岛素控制血糖,患者接受上述治疗后,腰痛等症状好转,复查脑脊液基本正常,腰椎病灶基本消失。通过分析此病例,旨在提高临床工作者对早期临床表现不典型的金黄色葡萄球菌感染的认识。
  • 综述评论
  • 综述评论
    高彩萍,韩静,周如女,黄国鑫,马丽萍,王韬
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    近年来我国洪涝灾害频发,为切实保证人民生命安全,洪涝灾害药学服务应急保障体系亟需发展与完善。现对我国洪 涝灾害现场常用应急药品、储备及药学服务应急体系现状作一综述,并从应急药品管理组织机构主要职责、应急药品国家储 备形式等方面分析美国药学服务应急体系特点,以期为我国实际性药学服务应急保障发展提供参考建议。
  • 综述评论
    田洁,李幸蓉,刘君,吴晶
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    嵌合抗原受体T 细胞(chimeric antigen receptor T-cell,CAR-T) 疗法作为一种创新疗法,具有较高的临床价值,但其高昂的治疗费用、长期疗效的不确定性给医保准入带来了挑战。该文通过梳理国际经验,探索CAR-T 细胞疗法的风险分担协议的设计框架和关键要素,结合国际经验和我国实践特征进行设计规划,以期为我国医保支付政策提供参考。
  • 综述评论
    付裕豪,荀雪姣,何雪茹,付冉,崔艳军,董占军
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    肺癌(lung cancer)是全球发病率最高的恶性肿瘤之一,也是导致恶性肿瘤相关性死亡的主要原因。其中非小细胞肺癌 (non-small cell lung cancer, NSCLC) 是主要的肺癌类型,表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR) 基因 突变是其常见的驱动基因。第一、二代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors,EGFR-TKIs) 对EGFR 突变阳性的NSCLC 疗效确切,但极易出现T790M 突变引发的耐药。阿美替尼是我国自主 研发的一种新型、不可逆的第3 代EGFR-TKI,对EGFR 增敏和T790M 耐药突变具有高选择性,且具有良好的中枢神经系 统活性和耐受性。该文就阿美替尼的作用机制、药效学、药动学、临床研究及联合治疗作一综述,以期为临床合理用药提供 参考。
  • 综述评论
    郑秋惠,杨明珠,孙芳,王淑萍,王法林
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    肿瘤患者化疗所致恶心呕吐(chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV) 在临床上较为常见,中医药在减轻肿 瘤患者CINV 方面疗效较为显著。该文认为高海拔地区人群特殊的体质主要为气虚质、痰湿质、血瘀质和气郁质,提出高海 拔地区CINV 病机与肺、脾、肾密切相关,病机特点为肺脾肾气虚,阳虚血瘀,湿热内蕴,常以益气、温阳、化湿、活血的 原则进行治疗。此外还分析了益气活血、温阳化湿在高海拔地区肿瘤患者CINV 中的重要性、必要性及用药特点,旨在为中 医治疗高海拔地区肿瘤患者CINV 提供一些临证思维。
  • 综述评论
    张芳,刘杰,孙韬华,赵艳
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    白介素-17(interleukin-17,IL-17) 包括IL-17A、IL-17F 等6 种亚型,在多种免疫介导的疾病的发病机理中起重要作用。 目前上市的IL-17A 抑制剂对于银屑病(psoriasis),银屑病关节炎(psoriatic arthritis) 和强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis) 均有良好疗效。bimekizumab(UCB4940) 是由比利时优时比公司研发的一种新型人源化免疫球蛋白G1 单克隆抗体,其能够 与IL-17A 和IL-17F 上的特定位点选择性结合,同时对IL-17A 和IL-17F 效果产生抑制作用,从而产生比单独抑制IL-17A 更为强大的抗炎效果。最新Ⅲ期临床研究数据显示bimekizumab 治疗银屑病的效果确切,且耐受性好。该文对bimekizumab 的药理学、药代动力学、临床疗效评价及安全性等情况作一概述。