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• 2022年, 第43卷, 第06期
  刊出日期：2022-06-10

    

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  医药专论

  钠-葡萄糖耦联转运体 2 抑制剂治疗心力衰竭的研究进展

  明月，余年喜，侯幸赟，陶霞

  2022, 43(06): 643-650. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.001

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  心力衰竭(heart failure，HF)患者死亡风险较高，而糖尿病(diabetes mellitus，DM)是 HF 的重要危险因素。钠-葡萄糖 耦联转运体2(sodium-glucose linked transporter 2，SGLT2) 抑制剂作为近年来的一种新型抗高血糖药，已被证实可预防心血 管事件，改善射血分数下降的HF(heart failure with reduced ejection fraction，HFrEF) 患者预后，降低HF 住院风险及心血管 死亡风险，且这种获益在伴或不伴DM 患者中是一致的。现就SGLT2 抑制剂对心血管结局，尤其是影响HF 的相关既往文 献进行综述，旨在为临床用药提供参考。
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  靶向前蛋白转化酶枯草溶菌素 9 抑制剂临床应用研究进展

  高雅莉，余年喜，侯幸赟，陶霞

  2022, 43(06): 651-662. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.002

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  以低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein-cholesterol，LDL-C)升高为特点的血脂异常(dyslipidemia)是动脉粥样 硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease，ASCVD) 的1 个重要的危险因素，靶向前蛋白转化酶枯草溶菌素 9(proprotein convertase subtilisin/kexin type 9，PCSK9) 抑制剂是一类抑制PCSK9 的化合物，亦为一类降脂新药，可干扰 LDL 受体的循环利用，从而阻碍其介导的LDL-C 的清除，为降脂治疗带来了新的希望。现回顾PCSK9 靶点的发现、结构、 调节及生物学功能，重点对单克隆抗体和小干扰RNA 类药物的药效学、药代动力学及近年来临床研究进展作一综述，旨在 为临床诊治提供参考。
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  国内上市的钠-葡萄糖耦联转运体 2 抑制剂的比较

  徐小英，侯幸赟，李玉珍，余年喜，郑骄阳

  2022, 43(06): 663-670. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.003

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  钠-葡萄糖耦联转运体2(sodium-glucose linked transporter 2，SGLT2)抑制剂是一类新型降糖药物。SGLT2 通常参与约 90% 经肾小球滤过的葡萄糖的重吸收，SGLT2 抑制剂通过抑制SGLT2 对葡萄糖的主动运输，抑制肾脏对葡萄糖的重吸 收，增加尿糖排泄，从而降低血糖。SGLT2 抑制剂不仅可降低血糖，还有心肾保护作用，且在2 型糖尿病(type 2 diabetes mellitus，T2DM) 的治疗中占据越来越重要的地位。SGLT2 抑制剂在中国上市后得到了广泛应用，现对国内已上市的SGLT2 抑制剂，从药代动力学特点、降糖效果、心血管保护、肾脏保护及不良反应等方面进行比较，旨在为临床用药提供参考。
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  用于支持医保目录调整的药物经济学评价研究视角选取

  邓诗姣，乔渲淇，胡敏，陈文

  2022, 43(06): 671-677. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.004

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  药物经济学评价是支撑新药准入和定价决策的重要工具，在不同研究视角下开展的药物经济学评价由于其涵盖的成本 与健康结果有所不同，造成评价结果有所差异。中国(除香港、澳门及台湾外)对用于支持医保目录调整的药物经济学评价应 选取的研究视角尚未进行明确界定。该文基于典型国家(地区)的递交指南，分析不同研究视角的特点及其适用场景，并建议 中国(除香港、澳门及台湾外)从基本医疗保险制度的定位出发，从基本医疗保险支付者视角进行基准分析，适当选择其他适 宜视角进行补充分析，同时在递交指南中明确相应研究视角下应纳入评估的成本和健康结果。
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  用于支持医保目录调整的药物经济学评价效用结果测量

  李海南，雷清强，胡敏

  2022, 43(06): 678-683. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.005

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  效用结果测量是药物经济学研究中反映健康结果的重要指标之一，对药物经济学的评价结果影响较大。该文从效用指 标、效用值测量人群、效用值测量工具、多属性效用量表类型、效用值积分体系以及效用值数据来源这 6 个方面，分析讨论 了典型国家(地区)用于医保目录调整的药物经济学评价证据递交指南中关于效用结果测量的部分，建议中国(除香港、澳门 及台湾外)在用于支持医保目录调整的成本-效用分析中使用质量调整生命年作为效用指标，优先使用间接法测量一般人群效 用值，并明确不同效用值数据来源的优先级。
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  用于支持医保目录调整的药物经济学评价贴现率取值

  郑亚楠，邓诗姣，杨广睿，胡敏

  2022, 43(06): 684-688. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.006

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  药物经济学评价是各国家(地区)医保目录调整决策的重要参考证据。贴现率的取值能直接影响药物经济学的评估结 果，因此需要进一步规范。该文基于典型国家(地区)的递交指南，分析贴现率的内涵与取值特点，深入探索贴现率取值的 理论依据及计算方式，为中国(除香港、澳门及台湾外)制定用于支持医保目录调整的药物经济学评价的贴现率提供参考和 借鉴。
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  用于支持医保目录调整的药物经济学评价研究时限限定

  张猛，陈磊，席晓宇

  2022, 43(06): 689-693. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.007

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  研究时限对药物经济学评价结果的“增量成本-效果比”有着直接影响。各国卫生政策、药物经济学评价指南等与药物 经济学评价相关的指导文件均未对研究时限的设置方法作出明确的要求或解释，该文基于典型国家(地区)的官方规范，分析 不同官方规范对研究时限的规定特点及描述，建议中国(除香港、澳门及台湾外)在基于官方规范进行药物经济学评价时，应 注意详细解释选择研究时限的取决因素及选择结果的合理性，并在递交报告中呈现对研究时限的不确定分析及对应的结果。
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  瑞格列奈对高糖诱导的足细胞损伤的影响

  杨莉，黄娇，彭媛，母立峰，刘福

  2022, 43(06): 694-700. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.008

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  目的 探讨瑞格列奈对高糖诱导的足细胞损伤的影响及分子机制。方法 将条件永生型小鼠足细胞分为对照组(5.5 mmol/L 葡萄糖)、高糖组(30 mmol/L 葡萄糖)、实验1 组(30 mmol/L 葡萄糖＋ 0.25 μmol/L 瑞格列奈)、实验2 组(30 mmol/L 葡 萄糖＋ 0.50 μmol/L 瑞格列奈) 及实验3 组(30 mmol/L 葡萄糖＋ 1.00 μmol/L 瑞格列奈)。采用细胞计数法、流式细胞术分 别检测细胞活力和凋亡。试剂盒检测细胞中丙二醛(malondialdehyde，MDA)、转化生长因子β1(transforming growth factor β1，TGF-β1) 水平。采用实时荧光PCR 和蛋白免疫印迹检测钠- 葡萄糖耦联转运体2(sodium-glucose linked transporter 2， SGLT2) 表达。将SGLT2 过表达质粒转染足细胞，经高糖和瑞格列奈干预后，检测上述指标变化。结果 与对照组比较，高 糖组足细胞存活率、Ki67 蛋白表达降低，凋亡率、MDA 和TGF-β1 水平、SGLT2 表达升高(P ＜ 0.05)。与高糖组和实验1 组比较，实验2 组和实验3 组足细胞存活率和Ki67 蛋白表达升高，凋亡率、MDA 和TGF-β1 水平、SGLT2 表达降低(P ＜ 0.05)。 与实验2 组比较，实验3 组足细胞存活率和Ki67 蛋白表达升高，凋亡率、MDA 和TGF-β1 水平、SGLT2 表达降低(P ＜ 0.05)。 过表达SGLT2 部分逆转瑞格列奈对高糖诱导的足细胞损伤的保护作用(P ＜ 0.05)。结论 瑞格列奈对高糖诱导的足细胞损伤 具有保护作用，可能与下调SGLT2 表达有关。
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  黄芩苷通过白介素-23/ 白介素-17 轴对支气管扩张大鼠肺功能的影响

  许振浪，秦玉春，邝向东

  2022, 43(06): 701-707. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.009

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  目的 探讨黄芩苷基于白介素(interleukin，IL)-23/IL-17 轴对支气管扩张大鼠肺功能的影响和作用机制。方法 选取 65 只SD 大鼠，10 只作为对照组不作任何干预，其余通过注射铜绿假单胞菌构建支气管扩张大鼠模型，5 只大鼠用于确认造模 结果，余50 只大鼠将随机分为模型组、黄芩苷低剂量组(50 mg/kg)、中剂量组(100 mg/kg)、高剂量组(200 mg/kg) 和阳 性对照组( 左氧氟沙星，96.7 mg/kg)，每组10 只。干预14 d 后，检测各组大鼠肺功能指标；酶联免疫吸附(enzyme linked immunosorbent assay，ELISA) 法检测血清中IL-23、IL-17 水平以及肺组织中基质金属蛋白酶(matrix metalloproteinase， MMP)9、组织金属蛋白酶抑制物(tissue inhibitor of metalloproteinase，TIMP)-1 含量；苏木精- 伊红(hematoxylin-eosin， HE) 染色观察各组大鼠肺组织病理学变化；免疫印迹法(western blot，WB) 检测各组大鼠肺组织中IL-23、IL-17 蛋白表达水平。 结果 与模型组相比，黄芩苷低、中、高剂量组大鼠肺组织炎性细胞浸润、支气管扩张、肺泡结构受损等均得到不同程度缓解， 肺功能指标和TIMP-1 含量升高(P ＜ 0.01)，MMP-9、IL-23、IL-17 水平及IL-23、IL-17 蛋白表达均降低(P ＜ 0.01)。黄芩 苷高剂量组各项指标与阳性对照组差异无统计学意义(P ＞ 0.05)。结论 黄芩苷可能通过抑制IL-23/IL-17 轴，降低支气管 扩张大鼠炎症水平，减少肺组织损伤，提高肺功能。
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  芪贞颗粒“异病同治”治疗气虚型2 型糖尿病及腹型肥胖的临床研究

  张丹，刘瑶萍，顾嘉明，杨宏杰

  2022, 43(06): 708-713. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.010

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  目的 从“异病同治”的角度研究芪贞颗粒对气虚型 2 型糖尿病(type 2 diabetes mellitus，T2DM)及腹型肥胖患者的临 床疗效。方法 纳入2018 年1 月至2019 年12 月就诊于上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院内分泌科住院部和门诊的气 虚型T2DM 及腹型肥胖患者各60 例，采用随机对照的方法将两类患者分成观察组及对照组，每组30 例。T2DM 组在饮食、 运动治疗及原有降糖方案基础上，其观察组及对照组分别加用芪贞颗粒及对照药物；腹型肥胖组在饮食、运动治疗基础上， 其观察组及对照组分别加用芪贞颗粒及对照药物。疗程均为12 周。观察气虚型T2DM 组治疗前后糖代谢指标、腹型肥胖组 形体学指标及两类患者稳态模型胰岛素抵抗指数(homeostasis model assessment of insulin resistance，HOMA-IR) 变化。结果 治疗后，T2DM 观察组空腹血糖、2 h 餐后血糖、糖化血红蛋白较治疗前明显下降(P ＜ 0.01)，且观察组优于对照组，差异 均有统计学意义(P ＜ 0.05)。腹型肥胖观察组体质量指数、腰围、腰臀比较治疗前明显改善(P ＜ 0.01)，且观察组优于对照组， 差异均有统计学意义(P ＜ 0.01)。两类患者观察组HOMA-IR 均显著下降(P ＜ 0.01)，且观察组优于对照组，差异均有统 计学意义(P ＜ 0.05)。两类患者观察组中医证候疗效均优于对应的对照组，差异均有统计学意义(P ＜ 0.01)。结论 对于气 虚型T2DM 及腹型肥胖患者，芪贞颗粒可通过“异病同治”，且可能是“益气”的方式来改善胰岛素抵抗，进而改善患者病症。
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  研究论文

  银杏二萜内酯葡胺对急性脑梗死CYP2C19 变异患者血小板功能、血液流变学及神经功能的影响

  邢惠娟，孙强，常红，刘晓琳，方骁

  2022, 43(06): 714-719. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.011

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  目的 探究银杏二萜内酯葡胺对急性脑梗死(cerebral infarction，CI)CYP2C19 变异患者血同型半胱氨酸(homocysteine， Hcy)、血管紧张素- Ⅱ (angiotensin- Ⅱ，Ang- Ⅱ ) 及神经功能的影响。方法 研究对象选取2018 年1 月至2020 年4 月于大 连市第三人民医院进行治疗的急性CI 合并CYP2C19 变异患者82 例，使用随机数字表法将其分为对照组(n ＝ 41) 及观察组 (n ＝ 41)。对照组给予阿司匹林、氯吡格雷，并加大药物剂量治疗，观察组在其基础上加用银杏二萜内酯葡胺。比较两组患 者治疗前后血小板功能、血液流变学、Hcy、Ang- Ⅱ及神经功能。结果 治疗前，两组CD62p、CD63 及血小板聚集率水平、 血液流变学相关指标水平、Hcy 和Ang- Ⅱ水平以及神经功能相关指标比较，差异均无统计学意义(P ＞ 0.05)。治疗后，观 察组CD62p、CD63 和血小板聚集率水平、血液流变学相关指标水平、Hcy 及Ang- Ⅱ水平均显著低于对照组(P ＜ 0.05)， 而观察组脑源性神经营养因子水平显著高于对照组(P ＜ 0.05)，上述指标两组治疗前后的差异均有统计学意义(P ＜ 0.05)。 治疗后，观察组神经元特异性烯醇化酶水平及美国国立卫生研究院卒中量表评分显著低于对照组(P ＜ 0.05)。两组不良反 应发生率比较，差异无统计学意义(P ＞ 0.05)。结论 银杏二萜内酯葡胺能有效改善急性CI CYP2C19 变异患者血小板功能 及血液流变学指标，下调患者Hcy 及Ang- Ⅱ水平，缓解患者神经功能缺损症状，提高患者神经功能。
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  健脾消瘿汤治疗育龄期女性桥本甲状腺炎的临床研究

  马燕云，唐红，杨华，宋怡萍，连真，陈秋野

  2022, 43(06): 720-725. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.012

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  目的 观察并分析健脾消瘿汤对桥本甲状腺炎(Hashimoto thyroiditis，HT)育龄期女性患者甲状腺过氧化物酶自身抗体 (thyroid peroxidase autoantibody，TPOAb)、甲状腺球蛋白抗体(thyroglobulin antibody，TGAb)、雌二醇(estradiol，E2)、催 乳素(prolactin，PRL) 及孕激素(progestogen，P) 的临床疗效。方法 选择2019 年10 月至2020 年12 月上海中医药大学附 属龙华医院内分泌科门诊及住院部确诊HT的育龄期女性患者，随机分为观察组32 例( 健脾消瘿汤) 及对照组31 例( 硒酵母)， 疗程均为12 周。观察治疗前后患者症状、体征及实验室指标改善情况。结果 两组TPOAb、TGAb 水平较治疗前均下降(P ＜ 0.01)，且观察组优于对照组(P ＜ 0.05)。观察组E2、P 水平较治疗前均明显升高，差异有统计学意义(P ＜ 0.01)，且观察 组优于对照组(P ＜ 0.01) ；两组PRL 较治疗前均降低(P ＜ 0.01)，且观察组优于对照组(P ＜ 0.01)。两组临床症状、体征 较治疗前均有明显改善(P ＜ 0.01)，且观察组优于对照组(P ＜ 0.01)。对照组疗效显著优于对照组，差异有统计学意义(P ＜ 0.01)。结论 健脾消瘿汤可显著降低HT 育龄期女性患者自身抗体TPOAb、TGAb 的滴度，改善患者临床症状、体征，调节 患者性激素水平，且安全性较佳。
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  阿奇霉素联合α 干扰素治疗儿童肺炎支原体肺炎效果分析

  赵文静，方辉，江洁

  2022, 43(06): 726-729. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.013

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  目的 观察阿奇霉素联合α干扰素(interferon-α，IFN-α)治疗儿童肺炎支原体肺炎(mycoplasma pneumoniae pneumonia， MPP) 效果。方法 选取2018 年11 月至2019 年8 月于安徽省铜陵市妇幼保健院确诊的MPP 的患儿170 例，随机分为对照 组、观察组。对照组给予阿奇霉素治疗，观察组给予阿奇霉素联合IFN-α 治疗。观察治疗前后粒细胞- 巨噬细胞集落刺激因 子(granulocyte-macrophage colony stimulating factor，GM-CSF)、血清淀粉样蛋白Ａ (serum amyloid A，SAA) 指标变化，通 过高渗盐水支气管激发实验观察气道反应性。结果 治疗后，观察组GM-CSF 低于对照组(P ＜ 0.05)，用力肺活量(forced vital capacity，FVC)、第1 秒用力呼气量(forced expiratory volume in the first second，FEV1)、呼气流量峰值(peak expiratory flow，PEF)、最大呼气中期流量(maximal mid-expiratory flow，MMEF) 均下降。观察组△ FVC 为(5.07±4.32)，低于对照 组的(7.24±5.92) ；△ MMEF 为(12.17±7.33)，低于对照组的(16.23±8.81)(P ＜ 0.05) ；观察组总有效率为88.23%，高于 对照组的69.41%(P ＜ 0.05)。结论 采用阿奇霉素联合IFN-α 治疗MPP，较阿奇霉素单药效果更佳，且气道反应性降低。
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  依非韦伦转换为利匹韦林对艾滋病患者血脂的影响

  张长平，朱晓虹，刘炜

  2022, 43(06): 730-735. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.014

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  目的 探讨依非韦伦(efavirenz，EFV)转换为利匹韦林(rilpivirine，RPV)的抗病毒治疗方案对成人人类免疫缺陷病毒 (human immunodeficiency virus，HIV) 感染者/ 艾滋病(acquired immunodeficiency syndrome，AIDS) 患者( 简称“HIV/ AIDS 患者”) 血脂的影响。方法 回顾性分析2019 年3 月至2021 年9 月首都医科大学附属北京佑安医院由EFV 转换为 RPV 的67 例HIV/AIDS 患者的临床资料，比较RPV 转换前后HIV 病毒载量、CD4 细胞数、血脂及肝肾功能情况。结果 转换后，三酰甘油(triglycerides，TG)、总胆固醇(total cholesterol，TC) 及高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoproteincholesterol， HDL-C) 水平下降，差异均有统计学意义(P ＜ 0.05) ；低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein-cholesterol， LDL-C) 水平虽有所下降，但差异无统计学意义(P ＞ 0.05)。转换后，血脂总异常率升高，TC 及LDL-C 异常率降低，但差 异无统计学意义(P ＞ 0.05) ；TG 异常率由52.24% 降至32.84%，HDL-C 异常率则由31.34% 升至68.66%，差异有统计学意 义(P ＜ 0.05)。转换后方案中不含替诺福韦是LDL-C 水平升高的危险因素。转换后，患者的谷丙转氨酶、谷草转氨酶及肌 酐均较前下降，差异有统计学意义(P ＜ 0.05)。结论 RPV 可显著降低TG 和TC 水平，但同时降低HDL-C 水平，其在血脂 方面的获益仍需更多研究。
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  奥希替尼用于表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌辅助治疗的成本- 效用分析

  刘佳，贺小宁

  2022, 43(06): 736-745. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.015

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  目的 从中国医疗卫生体系角度出发，评价奥希替尼用于表皮生长因子(epidermal grouth factor receptor，EGFR)突变阳 性非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC) 肿瘤切除术后辅助治疗的成本- 效果。方法 构建五状态Markov 模型， 模型循环周期为1 个月，模拟时限为患者终身。患者基线特征、状态间转移概率、不良事件发生率及健康效用数据主要来源 于ADAURA 研究，同时以CancerLinQ 数据库、FLAURA 研究及其他既往文献数据作为补充。医疗成本数据来源于官方发 布的药品/ 医疗服务项目价格文件、文献及临床专家调研。同时，开展情境、单因素敏感性和概率敏感性分析。结果 基础 分析结果显示，对于EGFR 突变阳性NSCLC 肿瘤切除术后辅助治疗的患者，奥希替尼相比安慰剂的增量成本为25 395.25 元，增量质量调整生命年(quality-adjusted life year，QALY) 为3.25，增量成本- 效果比(incremental cost-effectiveness ratio， ICER) 为7 812.45 元/QALY，远低于1 倍中国人均GDP(2020 年为72 447.00 元)，奥希替尼具有成本- 效果。情境、单因 素和概率敏感性分析显示，基础分析结果稳健。结论 在1 倍人均GDP 的阈值下，奥希替尼相比安慰剂，用于中国EGFR 突 变阳性NSCLC 患者肿瘤切除术后辅助治疗具有成本- 效果。
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  利用点尿钠公式评估24 小时尿钠排泄量的比较研究

  陈静，初少莉，陈歆

  2022, 43(06): 746-751. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.016

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  目的 探讨不同点尿钠公式评估 24 h 尿钠排泄量的可行性分析。方法 回顾性分析瑞金医院北部院区 2016 年 5 月至 12 月高血压科住院患者共226 例，收集点尿、24 h 尿进行尿钠测定，采用3 种点尿钠公式Sun C 法、Kawasaki 法和Tanaka 法估算24 h 尿钠排泄量，通过配对秩和检验比较24 h 尿钠估算值和测量值间的差异，利用Bland-Altman 法对24 h 尿钠 的估算值和测量值进行一致性测评。结果 3 种点尿公式估算24 h 尿钠[Sun C 法137.4(111.0, 161.8)mmol/d，Kawasaki 法 170.7(120.0, 217.0)mmol/d，Tanaka 法136.9(105.4, 166.4)mmol/d] 与实际测量值[142.7(103.8, 183.5)mmol/d] 比较，差异 均存在统计学意义(P ＜ 0.05)。在男性患者中，Sun C 法估算24 h 尿钠结果与实际测量值差别最小，且差异无统计学意义 (P ＞ 0.05)；在女性患者中，Kawasaki 法和Tanaka 法估算24 h 尿钠结果与实际测量值比较，差异无统计学意义(P ＞ 0.05)， 而Sun C 法估算24 h 尿钠结果与实际测量值比较，差异存在统计学意义(P ＜ 0.05)。结论 入选高血压患者当中，3 种公式 估算的24 h 尿钠结果可靠性均不高，按照性别分组后，Sun C 法对于估算住院男性患者意义高于女性。
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  亚洲骨质疏松自我评价工具对腹膜透析患者骨质疏松症预测效果的评价

  林力，徐 天，李晓，黄晓敏，张春燕，任红

  2022, 43(06): 752-756. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.017

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  目的 观察亚洲骨质疏松自我评价工具(osteoporosis self-assessment tool for Asians，OSTA)对腹膜透析(peritoneal dialysis， PD) 患者骨质疏松症(osteoporosis，OP) 的预测效果。方法 选取2013 年1 月至2014 年1 月于上海交通大学医学院附属瑞 金医院肾脏内科门诊行PD 及骨密度(bone mineral density，BMD) 检测的患者145 例，采用双能X 射线吸收法评估OP 发生率， 采用OSTA 指数三分类法将所有患者分为低危组(n ＝ 98)、中危组(n ＝ 33) 及高危组(n ＝ 14)。比较3 组患者BMD 水平， 评价OSTA 的临床价值；比较OP 患者与非OP 患者血钙、血磷、血甲状旁腺激素(parathyroid hormone，PTH) 水平差异； 分析OP 发生的独立危险因素。结果 女性腰椎、髋关节OP 发生率分别为14.81%、11.11%，骨量下降25.93%、48.15% ；男 性腰椎、髋关节OP 发生率为2.44%、2.38%，骨量下降26.83%、20.24%。65 岁以上患者腰椎、髋关节OP 检出率分别为 11.11%、13.33%，骨量下降33.33%、40.00% ；65 岁及以下患者腰椎、髋关节OP 检出率分别为6.00%、2.00%，骨量下降 22.00%、29.00%。女性和血PTH 升高是发生OP 的独立危险因素。跟据OSTA 指数分组，低危组腰椎、髋关节OP 检出率 为5.10%、1.02%，中危组为12.12%、12.12%，高危组为14.29%、21.43%。结论 PD 患者OP 和骨量下降发生率较高，尤 其是女性患者。OP 和骨量下降发生率随年龄增大而逐渐升高，血PTH 控制不佳和女性是发生OP 的独立危险因素。通过 OSTA 指数筛查PD 患者OP 发生效果不佳，在临床应用中有待进一步改良及验证。
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  研究论文

  经肱动脉血流介导的血管舒张功能降低在冠状动脉粥样硬化性心脏病发生中的预测价值

  徐敏，李昊，缪培智，郑宏超

  2022, 43(06): 757-761. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.018

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  目的 研究经肱动脉血流介导的血管舒张功能(flow-mediated dilatation，FMD)降低在冠状动脉粥样硬化性心脏病 (coronary atherosclerotic heart disease，CHD) 发生中的预测价值。方法 选择2019 年1 月至12 月在上海市徐汇区中心医院行 冠状动脉造影术的住院患者200 例，按照冠状动脉造影结果，确诊为CHD 的患者154 例作为CHD 组，其他46 例为排除 CHD 的对照组。按冠状动脉狭窄支数，CHD 组分为单支组、双支组和三支组。收集患者年龄、高血压、吸烟史及糖尿病史， 并检测FMD 和采集外周血，同时测量血压。运用统计学方法比较两组患者FMD，并计算FMD 与CHD 发生的关系。结果 CHD 组患者FMD 测量结果明显低于对照组。logistic 回归分析显示，FMD 降低是CHD 发生的独立危险因素，且随着病变 支数增加FMD 下降。相关分析显示，CHD 患者FMD 与CHD 危险因素呈负相关，与高密度脂蛋白呈正相关。结论 FMD 与冠状动脉病变程度有关，FMD 降低是CHD 发生的独立危险因素，FMD 降低能预测CHD 的发生。
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  研究论文

  妊娠中期母体三酰甘油水平与大于胎龄儿的相关性分析

  张扬扬，李欢

  2022, 43(06): 762-766. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.019

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  目的 探讨妊娠中期(孕 24～28 周)母体三酰甘油(triglyceride，TG)水平对大于胎龄儿(large for gestational age infant， LGA) 的影响。方法 选取2018 年1 月至2019 年7 月于上海市松江区妇幼保健院非妊娠期糖尿病并分娩单活胎的孕妇为研 究对象，共纳入9 096 例，于孕24 ～ 28 周检测空腹血浆TG 水平，根据新生儿出生体质量分为LGA 组(n ＝ 1 068) 和非 LGA 组(n ＝ 8 028)，采用χ2 检验与多因素logistic 回归分析孕中期TG 水平对LGA 的影响。结果 LGA 组孕妇年龄、孕前 体质量指数、孕产次、新生儿性别、母体TG 与非LGA 组比较，差异均有统计学意义(P ＜ 0.05)。χ2 检验显示，孕前超重 及肥胖、经产妇、新生儿男性、母体高TG 水平可增加LGA 的发生风险(P ＜ 0.05)，多因素logistic 回归分析结果提示，控 制其他因素影响后，高TG 水平(TG ≥ 2.67 mmol/L) 增加了LGA 发生的风险( 比值比＝ 1.36，95% 置信区间：1.13 ～ 1.64)。 结论 孕中期母体高TG 水平会增加LGA 发生风险，对孕中期高TG 水平孕妇加强监管，可能有利于减少LGA 的发生。
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  研究论文

  清热利湿解毒法治疗湿热证银屑病有效性及安全性meta 分析

  卢亮，赵一丁，孙丹，卞旭，耿蒙利

  2022, 43(06): 767-774. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.020

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  目的 用meta分析评价清热利湿解毒法治疗湿热证银屑病的有效性与安全性。方法 检索中国知网、万方、重庆维普、 中国生物医学文献、PubMed、Cochrane Library、Embase 等数据库，收集清热利湿解毒法治疗湿热证银屑病的随机对照试验， 检索时间范围自建库起至2020 年12 月。由两名研究者独立选择文献并收集数据，按照Cochrane5.1 手册依次进行入选文献 的偏倚风险及质量评估，用State/SE15.1 软件进行meta 分析。结果 最终纳入13 篇研究，涉及953 例银屑病患者。meta 分 析结果显示，治疗组的总有效率( 比值比＝ 3.03，95% 置信区间：2.04 ～ 4.48，P ＜ 0.000 1)、银屑病面积和严重程度指数 评分(标准化均数差＝ -0.68，95%置信区间：-0.97 ～ -0.39，P＜0.000 1)、不良反应(比值比＝0.32，95%置信区间：0.17～0.60， P ＜ 0.000 1) 均优于对照组。结论 清热利湿解毒法治疗湿热证银屑病可显著降低银屑病面积和严重程度指数评分，改善皮损， 疗效确切，安全性高。
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  研究论文

  互联网药学门诊服务中枢性性早熟病例分析

  刘莹

  2022, 43(06): 775-777. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.021

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  中枢性性早熟(central precocious puberty，CPP)是指因下丘脑-垂体-性腺轴(hypothalamic- pituitary-gonadal axis， HPGA) 提前启动，女童在8 岁前、男童在9 岁前出现第二性征，内、外生殖器快速发育，骨骺提前闭合的儿科内分泌疾病。 现通过CPP 病例，探讨药师如何通过互联网药学门诊，远程参与CPP 患者治疗，为患者答疑并进行科普宣传，收集临床数据。 患者听取药师指导后，疫情期间及时调整就医地点，按期前往门诊随诊，疗效良好。互联网药学门诊服务可提高患者依从性， 减少就医难的情况，避免漏药发生，可成为药师进行儿童慢病管理的切入点，体现药师价值。
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  研究论文

  1 例哌拉西林钠他唑巴坦钠致肾移植术后患者血小板减少的病例分析

  程明明，石晨阳，范国荣，潘慧

  2022, 43(06): 778-781. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.022

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  通过分析1例肾移植术后男性患者，在胃溃疡穿孔修补术后使用哌拉西林钠他唑巴坦钠抗感染治疗过程中，出现血小 板计数(platelet count，PLT) 持续下降的问题，检索相关中英文文献，探讨患者PLT 减少的可能原因及哌拉西林钠他唑巴坦 钠造成患者PLT 下降可能的作用机制。结果提示，导致肾移植术后患者血小板减少的因素较多，应及时辨别，出现药源性 血小板减少症时，应及时发现，避免潜在的不良反应，有利于提高患者用药的安全性及有效性，促进临床合理用药。
综述评论
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  综述评论

  纯合子家族性高胆固醇血症治疗药物的临床研究进展

  任燕，汪璐，丁子文，郑岩，倪娜，邱云良，王俊龙

  2022, 43(06): 782-786. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.023

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  纯合子家族性高胆固醇血症(homozygous familial hypercholesterolaemia，HoFH)是一种严重且罕见的高胆固醇血症， 其特征是低密度脂蛋白胆固醇水平显著升高，过早出现动脉粥样硬化性心血管疾病。目前已有依维苏单抗、米泊美生钠、洛 美他派及前蛋白转化酶枯草溶菌素9 抑制剂等药物被批准用于治疗HoFH，有效地解决了罕见病治疗药物缺乏的问题。现主 要对治疗HoFH 的药物临床研究进展作一简要概述。
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  综述评论

  司美格鲁肽治疗2 型糖尿病的临床研究进展

  倪娜，杨树俊，丁子文，张婧妍，张松，王俊龙，周斌

  2022, 43(06): 787-792. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.024

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  2021 年 4 月，国家药品监督管理局批准新型降血糖药胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(glucagon-like peptide-1 receptor agonist，GLP-1RA) 司美格鲁肽进口。本品作为长效GLP-1RA，在上市前通过药代动力学研究、SUSTAIN 系列研究和 SURE 系列研究论证了其有效性和安全性，可降低血糖和糖化血红蛋白水平，且低血糖的发生率较低，同时可减轻患者体质 量、降低心血管疾病发生风险。该文主要汇总了司美格鲁肽治疗2 型糖尿病的主要临床研究结果及其相关机制，为该药的临 床应用提供参考。
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  综述评论

  注意力测试工具的分类及其在睡眠剥夺干预药物评价中的应用

  徐子扬，谭军，邓敏，陈礼治，王卓

  2022, 43(06): 793-798. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.025

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  睡眠剥夺(sleep deprivation，SD)会对人的注意力造成显著损害。评价 SD 对注意力的损害及其干预药物、干预措施 时常需要开展SD 试验，并使用注意力测试工具评价不同SD 条件对人注意力的影响情况。选用合适的注意力测试工具时， 需要综合考虑不同方法的优缺点。现通过回顾近年来SD 对注意力影响的相关文献，总结归纳注意力测试工具及其分类，分 析不同工具在SD 干预药物试验中的特点，为注意力测试评价中测试方法的选择提供思路。
药事管理
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  药事管理

  新型冠状病毒肺炎疫情下慢性肝病药物临床试验中受试者访视管理的应对策略

  许丽红，李涵，张媛，李亚萍，党双锁

  2022, 43(06): 799-805. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.026

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  目的 在新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019，COVID-19)疫情下，优化慢性肝病药物临床试验中的受试者访 视管理，满足疫情防控要求，降低感染风险。方法 选取2019 年12 月5 日至2020 年12 月6 日在西安交通大学第二附属医 院感染科接受药物临床试验的103 例慢性肝病受试者，分析性别、年龄、文化程度、临床药物研究经历、访视完成状况、不 良反应等指标特征，根据可能的影响因素提出此阶段肝病受试者访视的应对策略。结果 COVID-19 疫情期间，计划访视慢 性肝病受试者1 329 人次，实际完成1 329 人次(100.00%)，其中返院访视1 318 人次(99.17%)[ 超窗访视2 人次(0.15%)]， 另有11 人次获准在居住地附近医院访视(0.83%)。共有47 人次发生不良反应(3.54%)。未见COVID-19 患者。结论 疫情 防控期间，依据药物临床试验访视方案实施分类访视管理，加强研究者与受试者的双方沟通与协调，保障受试者权益，降低 COVID-19 发生风险，确保研究项目顺利实施。
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  药事管理

  医嘱前置审核系统精细化管理效果评价

  马红燕，周晓，虞琳，李静，宋惠珠

  2022, 43(06): 806-810. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.06.027

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  为有效提高不合理医嘱审出率，以全面、个体化保障临床合理用药，促进患者用药安全，现就医嘱前置审核系统，即 医疗及智能决策支持系统进行精细化修订和增补。该文探讨了对围手术期手术预防用抗菌药物的选择及用药剂量、特殊级抗 菌药物管控、药品对不同适应证的用法和用量、肾功能不全患者用药、药物相互作用、血药浓度监测提醒、出院带药疗程等 进行精细化设置后，对用药合理性及患者住院次均药费等的影响。