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• 2022年, 第43卷, 第08期
  刊出日期：2022-08-10

    

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  医药专论

  T 细胞恶性肿瘤的嵌合抗原受体T 细胞治疗研究进展

  吴晓晨, 何珊, 卢俊

  2022, 43(08): 961-966. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.08.001

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  T 细胞恶性肿瘤具有高度恶性、预后差等特点，对于复发 / 难治性患者当前最有效的治疗手段是造血干细胞移植，但 往往伴随着诸多移植相关风险，故探索更多安全、有效的疗法迫在眉睫。嵌合抗原受体T 细胞治疗(chimeric antigen receptor T cell therapy，CAR-T cell therapy) 作为一种近年来较新颖的免疫疗法，在复发/ 难治性B 细胞恶性肿瘤及多发性骨髓瘤中 已展现出了巨大临床受益。然而对于T 细胞恶性肿瘤，CAR-T 细胞治疗仍处于临床前和早期临床阶段，并面临着重重困难。 现阐述目前T 细胞恶性肿瘤的CAR-T 细胞治疗的研究进展，旨在为临床治疗相关疾病提供一定参考。
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  双唾液酸神经节苷脂单克隆抗体治疗儿童高危和复发/ 难治性神经母细胞瘤研究进展

  袁晓军

  2022, 43(08): 967-974. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.08.002

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  儿童神经母细胞瘤(neuroblastoma，NB)预后异质性极强，高危或复发/难治性 NB 患者长期生存率不足 50%。双唾液 酸神经节苷脂抗原(disialoganglioside，GD2) 在NB 细胞中高表达，但在正常组织中呈限制性表达，因此GD2 的单克隆抗体 (monoclonal antibody，mAb) 疗法已成为高危和复发/ 难治性NB 的特异性靶向治疗方案。GD2 mAb 与GD2 抗原结合形成 抗原- 抗体免疫复合物后，通过诱导抗体依赖和补体依赖的双重免疫机制而发挥抗肿瘤作用。GD2 mAb 疗法可有效提高高 危和复发/ 难治性NB 患者生存率，但应关注不同群体疗程中的不良反应管理，同时积极探索GD2 mAb 与化疗联合使用的 时机，及与免疫检查点抑制剂程序性死亡受体1/ 程序性死亡- 配体1、131I- 间碘苯甲基胍或嵌合抗原受体T 细胞联合应用的 获益与风险等。现就近年来GD2 mAb 治疗儿童高危和复发/ 难治性NB 研究进展作一综述，旨在为临床治疗提供一定参考。
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  免疫检查点抑制剂在儿童恶性血液病及肿瘤治疗中的研究进展

  乔晓红

  2022, 43(08): 975-981. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.08.003

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  程序性死亡受体1(programmed cell death protein-1，PD-1)/程序性死亡-配体1(programmed cell death 1 ligand-1，PD-L1) 抑制剂部分剂型对儿童复发/ 难治性霍奇金淋巴瘤(Hodgkin lymphoma，HL)、复发/ 难治性原发纵隔大B 细胞淋巴瘤、不 可切除或转移性高度微卫星不稳定型、治疗后进展的错配修复功能缺陷型实体瘤、复发/ 转移性Merkel 细胞癌等均有一定 抗肿瘤活性，尤其在复发/ 难治性HL 患儿的治疗中表现出较佳的抗肿瘤活性。PD-1 及PD-L1 的表达不足以作为选择可能 对PD-1/PD-L1 抑制剂有反应的患儿的生物标志物。细胞毒性T 淋巴细胞相关蛋白4 抑制剂部分剂型可用于对不可切除肿瘤 及转移性黑色素瘤的12 岁及以上患者的治疗。免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitor，ICI) 具有相对良好的安全性 及耐受性。多种ICI 的联用，及其联合化疗药物、DNA 甲基转移酶抑制剂、CD30 抗体、嵌合抗原受体T 细胞治疗等的综合 运用或可进一步提高疗效。现就近年来ICI 在儿童恶性血液病及肿瘤治疗中的研究进展作一综述，旨在为临床诊治提供一定 参考。
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  突发公共事件药学保障与药品供应的战略思考

  吴久鸿, 柴逸峰, 梁万年

  2022, 43(08): 982-985. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.08.004

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  该文对突发公共卫生事件中药学保障与药品供应的定义及各自关注的重点方向进行梳理，认为关键点在于讨论突发事 件下的宏观药学保障制度建设与微观药品供应实操技术的实施。而药品应急体系建设是整个卫生应急体系建设的重要组成 部分及物质支撑，对医药卫生应急工作整体效能的发挥具有直接和致关重要的作用。文章还对未来提升应急保障体系建设效 率与水平进行深入思考并给出相应建议，将医药卫生应急体系建设放在优先重要位置考量，为了人民健康与安全，在指挥决 策、快速处置、优先保障、能力建设方面给出持续推进与提升的指导建议。
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  突发公共卫生事件的特殊临床用药管理

  孙萍萍, 黄凯文, 吴久鸿, 黎曙霞

  2022, 43(08): 986-992. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.08.005

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  将潜在、有效的药物向临床一线及时推放和广泛使用以及合理应用特殊药物，是突发公共卫生事件中特殊临床用药管 理的难点。该文全面梳理了中国针对突发公共卫生事件中，已上市药物超说明书应用管理和未上市药物加速审批应用于临床 的相关政策与法规，为突发公共卫生事件中相关特殊药物临床应用管理提供参考，并为应对突发公共卫生事件之药物的战略 性研制提供思路与方法。
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  我国应急药品储备与使用管理的现状与思考

  徐德铎, 金晓玲, 温燕, 张凤, 陶霞, 陈万生

  2022, 43(08): 993-997. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.08.006

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  应急药品储备是做好重大突发事件医疗救援的重要保障，是国家应急管理体系建设的重要内容。该文对我国当前的应 急药品储备与使用管理的法规制度、模式和应用情况进行归纳分析，并从制度设计、目录制定、管理队伍和平台建设等方面 分析当前存在的问题，提出建议和对策，以期为我国应急药品储备体系的建设提供一定参考。
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  新型冠状病毒肺炎定点医院中应急药房的管理实践与思考

  刘荣, 张建中

  2022, 43(08): 998-1003. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.08.007

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  新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019，COVID-19)定点医院中应急药房的运行与管理，是关系到 COVID-19 疫 情防控成效的重要环节之一。该文结合自身参与上海市COVID-19 某定点医院应急药房的建立与运行经验，从管理机制构建、 应急药品目录制定、人员管理培训、药品采购与调配流程、麻醉药品管理等方面详细介绍了COVID-19 定点医院中应急药房 的建设与运行管理，以满足疫情爆发初期以及中后期不同类型患者救治的需求，确保药品供应，保障患者用药合理安全，同 时减少医务人员的院内交叉感染风险，为全球突发传染病大流行状态下应急药房的规范化管理提供参考。
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  转型新冠定点医院药学部门设置及运行的实践与探讨

  张文见, 彭倩雯, 唐倩雯, 张立群, 郑炜华, 肖莺莺, 徐斌

  2022, 43(08): 1004-1011. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.08.008

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  目的 总结药学部门在医院转型为新冠病毒奥密克戎定点医院后，于清洁区内建立综合药房并开展药学实践的经验与 体会，为突发公共卫生事件时药剂科的运行管理提供参考。方法 对清洁区内综合药房的实践进行分析，包括药房选址，功 能整合及相关制度规范重建，特殊药品、消毒剂供应，用药安全信息化系统建设，特殊岗位设置及人员合理安排等。结果 医院转型为新冠定点医院，药学部门在清洁区建立综合药房的工作模式切实可行。综合药房整合了门急诊药房、住院药房、 静配中心等各药房的功能，重建岗位职责、工作流程，合理安排人员，有效利用空间，利用微信群、前置审方系统等信息化 措施，保障了药品供应与用药安全，完善防疫措施，保障了工作人员安全。结论 转型为新冠定点医院时，药学部门在清洁 区内建立综合药房可满足临床诊治需求，该模式对未来突发重大公共卫生事件时医疗机构药学部门运行具有参考价值。
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  医药专论

  核辐射防治药物的基础研究进展

  付伟, 杜光

  2022, 43(08): 1012-1018. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.08.009

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  随着核技术在工业、农业、医学、军事等诸多领域的广泛应用，核事故成为严重损害公众健康的突发公共卫生事件， 给人类造成了极大的恐慌和伤害。目前已有一些防护效应较佳的核辐射药物，但其不良反应不容忽视，因此积极寻找新型高 效低毒的核辐射防治药物，已成为亟待解决的问题。该文从化学药物、生物制品、中药与天然药物出发，就核辐射防治药物 的基础研究进展进行综述，以期为核辐射防治药物的开发与应用提供理论基础。
研究论文
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  研究论文

  丙戊酸钠通过SKAP2/NF-κB 通路对糖尿病小鼠胰岛β 细胞的作用研究

  杨靖, 吴小娟, 肖能, 欧阳纯, 孙玲

  2022, 43(08): 1019-1026. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.08.010

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  目的 研究丙戊酸钠对糖尿病小鼠胰岛β 细胞的作用及对SKAP2/NF-κB 通路表达的影响。方法 将75 只雄性 C57BL/6J 小鼠随机分为5 组：正常组，模型组，低剂量丙戊酸钠组(200 mg·kg-1·d-1)，高剂量丙戊酸钠组(400 mg·kg-1·d-1)， 阳性对照组( 二甲双胍，200 mg·kg-1·d-1)。除正常组小鼠，其余小鼠给予连续5 d 的50 mg/kg 的链脲佐菌素溶液，以构建 糖尿病模型，后续灌胃治疗持续5 周。测定血浆胰岛素、空腹血糖和口服葡萄糖糖耐量，苏木精- 伊红染色检测胰腺病理变化， TUNEL 检测β 细胞凋亡，蛋白免疫印迹检测胰腺Src 激酶相关磷蛋白2(Src kinase-associated phosphoprotein 2，SKAP2)、核 因子κB(nuclear factor-κB，NF-κB)p65、C/EBP 同源蛋白(C/EBP-homologous protein，CHOP)、半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶 3(Caspase-3) 的表达。结果 与正常组相比，模型组空腹血糖升高，耐糖水平和血浆胰岛素降低，胰腺损伤和β 细胞凋亡率 显著增加，胰腺组织中NF-κB p65、Caspase-3、CHOP 表达明显升高，SKAP2 表达显著降低(P ＜ 0.01) ；与模型组相比， 三组治疗组上述检测指标均显著改善，且丙戊酸钠组呈现一定的量效关系。结论 丙戊酸钠可调节糖尿病小鼠的胰岛β 细胞， 其机制可能与SKAP2/NF-κB 通路相关。
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  研究论文

  2 型糖尿病患者内脏脂肪与中医证型及相关因素的研究

  曾娟花, 毕晓娟, 唐红, 杨华

  2022, 43(08): 1027-1032. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.08.011

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  目的 探讨2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus，T2DM)患者内脏脂肪与中医证型间的关系及相关因素。方法 选择 2018 年9 月至2020 年3 月上海中医药大学附属龙华医院内分泌科住院部收治的符合纳入标准的T2DM 患者125 例，按辨证 分型分为气阴两虚组、湿热困脾组、阴阳两虚组、血瘀脉络组。观察比较各证型一般资料、内脏脂肪与皮下脂肪等指标，分 析相关性。结果 湿热困脾组病程短于其他3 组，与血瘀脉络组相比差异有统计学意义(P ＜ 0.05)。湿热困脾组餐后2 h 胰 岛素(2-hour postprandial insulin，2hINS) 明显高于其他3 组，与气阴两虚组相比差异有统计学意义(P ＜ 0.05)。气阴两虚组 血清尿酸(uric acid，UA) 最低，与其他3 组相比差异均有统计学意义(P ＜ 0.05)。湿热困脾组内脏脂肪和皮下脂肪与其他 3 组相比差异均有统计学意义(P ＜ 0.01) ；阴阳两虚组与气阴两虚组比较差异有统计学意义(P ＜ 0.05) ；血瘀脉络组皮下脂 肪与气阴两虚组、阴阳两虚组比较差异均有统计学意义(P ＜ 0.05)。通过单因素线性相关回归分析，发现血清UA、空腹胰 岛素(fasting insulin，FINS)、2hINS 与内脏脂肪具有相关性，且呈正相关。结论 T2DM 患者内脏脂肪与湿热困脾证密切相关， FINS、2hINS、血清UA 与内脏脂肪呈正相关。
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  研究论文

  儿童传染性单核细胞增多症临床特征分析

  孙敏, 刘芳

  2022, 43(08): 1033-1038. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.08.012

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  目的 探讨儿童传染性单核细胞增多症(infectious mononucleosis，IM)的临床特征、诊断及治疗方法。方法 选取 2018 年1 月至2020 年2 月上海市东方医院儿科住院部IM 患儿36 例为研究对象，回顾性分析其临床表现、实验室检查及治疗 等。结果 纳入的IM 患儿主要临床表现有淋巴结炎(97.22%)、发热(86.11%)、咽扁桃体炎(77.78%)、肝大(33.33%)、脾 大(47.22%)、眼睑水肿(33.33%) 及皮疹(8.33%)。不同年龄患儿脾大发生率差异有统计学意义(P ＜ 0.05)，学龄期、青 春期患儿较幼儿期更易发生脾大。白细胞升高(61.11%)，异型淋巴细胞≥ 10%(94.44%)。33 例患儿EB 病毒(Epstein-Barr virus，EBV) 抗体，EBV- 病毒衣壳抗原(viral capsid antigen，VCA)- 免疫球蛋白(immunoglobulin，Ig)M 抗体、EBV-VCAIgG 抗体、EBV-VCA-IgA 抗体、EBV- 早期抗原(early antigen，EA)-IgA 抗体、EBV-EA-IgG 抗体、EBV- 核抗原-IgG 抗体 阳性率分别为87.88%、57.58%、33.33%、27.27%、18.18%、0。合并其他病原感染包括14 例支原体阳性，流感病毒及鼻病 毒阳性各1 例。并发症为粒细胞减少(61.11%)、肝功能损害(52.78%)、贫血(47.22%)、心肌损害(44.44%)、呼吸道感染 (41.67%)。88.89% 患儿接受了更昔洛韦抗病毒治疗，全部患儿接受了对症支持治疗，预后良好。结论 IM 多见于3 ～ 6 岁 学龄前儿童，不同年龄儿童临床特征存在差异。EBV 抗体检测有助于确诊，EBV-DNA 检测可用于诊断及评估病情，值得推 广。临床治疗可以更昔洛韦抗病毒及对症治疗为主，疗效及预后良好。
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  研究论文

  补肺益肾方治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病患者临床疗效观察

  施国华, 刘琴, 马文苑, 蔡赞欢, 于佩雯, 戚春辉

  2022, 43(08): 1039-1043. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.08.013

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  目的 探讨补肺益肾方治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD) 患者临床疗效。 方法 选取我院诊治的稳定期COPD 患者120 例，随机分为对照组和治疗组，各60 例。对照组采用西医常规综合治疗，治 疗组在对照组的基础上联合中药补肺益肾方治疗，比较两组患者治疗后的中医证候积分、肺功能指标变化及不良反应情况。 结果 治疗后，两组咳嗽、咳痰及喘息中医证候积分明显低于治疗前(P ＜ 0.05)，且治疗组低于对照组(P ＜ 0.05)。治疗 后，两组用力肺活量(forced vital capacity，FVC) 占预计值的百分比、第1 秒用力呼气容积(forced expiratory volume in one second，FEV1) 预计值及FEV1/FVC 比值均明显高于治疗前(P ＜ 0.05)，且治疗组高于对照组(P ＜ 0.05)。对照组不良反应 总发生率为16.67%(10/60)，治疗组不良反应总发生率为13.33%(8/60)，两组不良反应发生率比较无显著差异(χ2 ＝ 1.872， P ＝ 0.609)。结论 补肺益肾方联合西药可改善稳定期COPD 症状，安全有效。
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  研究论文

  杏芎氯化钠注射液联合盐酸阿罗洛尔片治疗不稳定型心绞痛的效果

  张伟, 胡金涛, 杨思共, 户学敏

  2022, 43(08): 1044-1050. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.08.014

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  目的 探讨杏芎氯化钠注射液联合盐酸阿罗洛尔片治疗不稳定型心绞痛(unstable angina pectoris，UAP)的效果。方法 选取2018 年8 月至2021 年8 月我院UAP 患者92 例，随机分为观察组和对照组，各46 例。两组均给予基础治疗，对照组 服用盐酸阿罗洛尔片治疗，观察组服用盐酸阿罗洛尔片的同时给予杏芎氯化钠注射液治疗。治疗2 周后评价治疗效果，统计 治疗期间不良反应发生率。治疗前、治疗1 及2 周后统计两组心绞痛发作情况，并检测心功能、氧化- 抗氧化指标、基质细 胞衍生因子-1(SDF-1) 及趋化因子受体7(CXCR7)。结果 两组疗效评估结果显示，观察组较对照组高(P ＜ 0.05) ；治疗1 及2 周后，观察组心绞痛发作频次、持续时间、视觉模拟量表评分及每周硝酸甘油用量低于对照组，左心室射血分数、心脏 指数及每搏输血量高于对照组(P ＜ 0.05) ；治疗1 及2 周后，观察组丙二醛、过氧化脂质、SDF-1 及CXCR7 低于对照组， 超氧化物歧化酶高于对照组(P ＜ 0.05)。观察组不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义(P ＞ 0.05)。结论 杏芎 氯化钠注射液联合盐酸阿罗洛尔片能减轻UAP 患者心绞痛发作情况，改善心功能，恢复氧化- 抗氧化平衡，调节SDF-1、 CXCR7，效果显著，且安全性高。
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  研究论文

  血栓通联合双重抗血小板治疗治疗预防短暂性脑缺血发作后卒中的研究

  左健, 陈后勤, 徐钧, 邵凌云, 汪文兵, 吴有丽, 丁志远

  2022, 43(08): 1051-1057. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.08.015

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  目的 探讨血栓通联合氯吡格雷及阿司匹林双重抗血小板治疗短暂性脑缺血发作(transient ischemic attack，TIA) 的效 果以及对缺血性脑卒中的预防作用。方法 选择2019 年1 月至2021 年3 月芜湖市第一人民医院神经内科收治的120 例TIA 患者，随机分为干预组及对照组。对照组采用氯吡格雷( 一日75 mg) ＋阿司匹林( 一日100 mg) 双重抗血小板治疗，干预 组在对照组基础上加用血栓通，疗程2 周。观察两组ABCD3- Ⅰ评分、血凝指标、血脂指标、血流变指标变化以及缺血性脑 卒中发生情况。结果 120 例患者最终109 例完成治疗，对照组55 例，干预组54 例。两组治疗后ABCD3- Ⅰ评分、总胆固醇 (total cholesterol，TC)、三酰甘油(triglycerides，TG)、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein-cholesterol，LDL-C)、 纤维蛋白原(fibrinogen，FIB)、血浆黏度及红细胞聚集指数均较治疗前降低(P ＜ 0.05)，高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein-cholesterol，HDL-C)、凝血酶时间(thrombin time，TT) 及活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time，APTT) 较治疗前增高(P ＜ 0.05)。干预组治疗后ABCD3- Ⅰ评分、TG、TC、LDL-C、FIB、血浆黏度及红细胞聚集 指数低于对照组(P ＜ 0.05)，HDL-C、TT 及APTT 高于对照组(P ＜ 0.05)。干预组发病后1 个月及3 个月缺血性脑卒中发 生率低于对照组(14.55% vs 1.85%，10.91% vs 0.00%，P ＜ 0.05)。两组不良反应发生率比较无统计学差异(P ＞ 0.05)。结 论 血栓通联合双重抗血小板治疗可更有效地改善血脂、血凝和血流变指标，并降低TIA 脑卒中发生风险和发病率。
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  研究论文

  法舒地尔联合尼莫地平预防脑动脉瘤术后脑血管痉挛的临床效果分析

  巴传, 吐鲁洪江·乌苏尔, 杨晓磊, 宋博

  2022, 43(08): 1058-1062. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.08.016

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  目的 脑血管痉挛是脑动脉瘤患者接受血管内介入栓塞术治疗后的常见并发症，现分析通过法舒地尔联合尼莫地平对 该并发症进行预防的临床效果。方法 采用随机数字表法将2019 年1 月1 日至2020 年12 月31 日期间于新疆维吾尔自治 区克拉玛依市独山子人民医院接受血管内介入栓塞术治疗的脑动脉瘤患者，共计80 例，分为对照组与观察组，各40 例。 所有患者均接受尼莫地平治疗，观察组联用法舒地尔治疗。对比治疗效果。结果 观察组总有效率高于对照组(97.50% vs 80.00%，P ＜ 0.05) ；观察组改良Rankin 量表(modified Rankin scale，mRS) 显著低于对照组[(0.90±0.15) vs (2.80±0.28)， P ＜ 0.05] ；观察组格拉斯哥昏迷(Glasgow Coma Scale，GCS) 及Barthel 评分均显著高于对照组GCS 和Barthel 评分，分别 为[(14.49±0.80) vs (10.98±0.65)，P ＜ 0.05]、[(79.97±4.44) vs (55.82±3.35)，P ＜ 0.05] ；观察组大脑后动脉(posterior cerebral artery，PCA) 及大脑中动脉(middle cerebral artery，MCA) 平均血流速度均显著低于对照组PCA 及MCA，分别为 [(38.41±1.76) vs (45.54±2.99)cm/s，P ＜ 0.05]、[(81.44±2.24) vs (92.33±4.43)cm/s，P ＜ 0.05] ；观察组患者基质金属 蛋白酶(matrix metalloprotein-9，MMP-9) 及核因子κB(nuclear factor kappa-B，NF-κB) 均显著低于对照组MMP-9 及NF-κB， 分别为[(133.33±8.88) vs (165.44±10.55)nmol/L，P ＜ 0.05]、[(0.12±0.01) vs (0.25±0.03)nmol/L，P ＜ 0.05] ；两组不 良反应发生率比较无显著差异(P ＞ 0.05)。结论 血管内介入栓塞术后的脑动脉瘤患者，给予法舒地尔联合尼莫地平治疗， 可有效降低术后脑血管痉挛的发生风险，降低动脉血流速度和昏迷指数，改善神经功能，控制血清炎症因子水平，效果显著 且安全性较高。
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  综述评论

  清咽六味散治疗急性咽炎的研究进展

  乌兰图雅, 包勒朝鲁

  2022, 43(08): 1063-1066. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.08.017

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  急性咽炎是目前较为常见的呼吸道疾病，呈多发性特征，严重者可引起急性肾炎、风湿热、败血症等全身性并发症， 甚至危及生命。蒙医药在治疗本病方面具有一定优势。该文就蒙医对急性咽炎的认识及治疗原则、蒙医常用方剂及典型良方 清咽六味散等方面进行综述，以期为今后临床应用和开发研究提供参考。