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• 2022年, 第43卷, 第11期
  刊出日期：2022-11-10

    

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  浅析生物制品专利纠纷早期解决机制的不同模式

  王秀, 姚雪芳, 丁锦希

  2022, 43(11): 1387-1392. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.11.001

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  中国已初步构建生物制品专利纠纷早期解决机制(early resolution mechanism of patent disputes，ERMPD)，但是制度尚 不完整。该文在厘清生物制品ERMPD 的内涵、意义、模式类型和典型国家机制内容的基础上，探讨模式选择因素，从而为 中国未来健全生物制品ERMPD 提供参考。当前，完整的生物制品ERMPD 可分为“软链接模式”和“硬链接模式”两种。 模式选择受模式效应、产业发展、专利保护特点、国际贸易战略等因素影响。建议中国未来在健全生物制品ERMPD 时，结 合上述因素，选择更适合本国国情的制度模式。
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  医药专论

  抗菌药物对肿瘤治疗的影响

  高建军, 斯日古楞, 蒙继清, 王晓霞, 王莉, 郭小彬

  2022, 43(11): 1393-1398. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.11.002

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  恶性肿瘤患者是感染的高危人群，抗菌药物是防治感染的重要手段。抗菌药物可通过作用于人体肠道微生物生态系 统，对肿瘤治疗产生影响。近年来，肠道菌群与肿瘤的相关性成为人们关注的焦点，研究表明肠道微生物与肿瘤治疗疗效和 药物不良反应密切相关。该文综述了抗菌药物对恶性肿瘤的免疫治疗、化疗和放疗的影响，以期为临床的肿瘤治疗提供新 思路。
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  医药专论

  细菌耐药所致患者健康和经济负担的研究进展

  斯日古楞, 刘欢欢, 周越, 乌日汗, 乌丹, 杨宏昕

  2022, 43(11): 1399-1404. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.11.003

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  细菌耐药日益严重，对人类公共卫生安全造成重大威胁，给临床治疗带来了极大的困难，造成患者治疗失败、医疗费 用增加、病死率上升，给患者带来了巨大的健康和经济负担。该文通过整理近年来国内外有关细菌耐药造成的健康和经济负 担的文献，阐述耐药菌所致负担的研究现状，使读者了解细菌耐药所致负担的概貌，进而为国家制定遏制细菌耐药的政策提 供参考。
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  医药专论

  碳青霉烯类抗菌药物使用量与革兰阴性菌耐药的相关性研究

  张琬朦, 斯日古楞, 杜可欣, 胡琳, 杨瑶瑶, 郑波, 管晓东, 海沙尔江∙吾守尔, 史录文

  2022, 43(11): 1405-1411. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.11.004

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  细菌耐药是当今世界公共卫生领域所面临的重大威胁之一。目前在中国，革兰阴性菌已成为导致感染的主要致病菌， 其中耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌的检出率呈明显上升态势。作为临床上广泛用于治疗革兰阴性菌所致严重感染的最主要抗菌 药物之一，碳青霉烯类抗菌药物使用量与耐碳青霉烯类革兰阴性菌耐药间的相关性已有部分研究，但原研药与仿制药的使用 量与细菌耐药之间的相关性仍不清楚。本文以2016 年—2020 年全国30 个省份869 家医院的药品采购量数据及全国细菌耐 药监测网中细菌耐药率数据为依据，从样本医院碳青霉烯类药物季度使用量变化及复合年增长率、革兰阴性菌耐药率变化趋 势、碳青霉烯类抗菌药物使用与革兰阴性菌耐药率相关性进行统计分析，并结合近期国内外研究现状进行探讨，以期为中国 相关药品政策制定提供依据，促进抗菌药物合理使用，遏制细菌耐药。
研究论文
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  研究论文

  长链非编码RNA 淋巴细胞白血病缺失基因1 与卵巢癌细胞紫杉醇 耐药的相关性研究

  刘明翠, 唐江月, 缑萍萍, 韩爱珺, 任蓉, 益华

  2022, 43(11): 1412-1420. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.11.005

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  目的 探讨lncRNA DLEU1 对卵巢癌紫杉醇耐药细胞的影响及作用机制。方法 分别对卵巢癌紫杉醇耐药细胞SKOV3/ TAX 转染siRNA，过表达质粒及阴性对照(negative control，NC) 序列，设为DLEU1-siR 组，DLEU1(+) 组及NC 组，未 经转染的细胞设为对照组。qRT-PCR 法验证lncRNA DLEU1 转染情况；MTS 法检测lncRNA DLEU1 对SKOV3/TAX 细胞 紫杉醇耐药性的影响；流式细胞仪和Traswell 实验检测lncRNA DLEU1 对SKOV3/TAX 细胞凋亡及侵袭能力的影响；双荧 光素酶报告分析lncRNA DLEU1 与miR-149 的靶向关系，并经qRT-PCR 和免疫印迹法证实lncRNA DLEU1 对miR-149 基 因及PI3K/AKT 通路蛋白的影响。结果 与对照组和NC 组相比，DLEU1-siR 组SKOV3/TAX 细胞紫杉醇抑制率显著升高， DLEU1(+) 组抑制率显著下降，差异均具有统计学意义(P ＜ 0.05)。DLEU1-siR 组细胞凋亡率为16.8%，明显高于对照组 (5.9%) 和NC 组(6.9%) ；DLEU1(+) 组细胞凋亡率为3.4%，明显低于对照组和NC 组，差异均有统计学意义(P ＜ 0.05)。 DLEU1-siR 组细胞侵袭穿膜数为(85±8) 个，明显少于对照组(135±16) 个和NC 组(129±12) 个；DLEU1(+) 组细胞侵袭 穿膜数为(189±15) 个，明显多于对照组和NC 组，差异均具有统计学意义(P ＜ 0.05)。LncRNA DLEU1 与miR-149 之间 存在靶向结合位点，两者呈负向调控。与对照组和NC 组相比，DLEU1-siR 组磷酸-PI3K 和磷酸-AKT 蛋白表达显著下降， DLEU1(+) 组两蛋白表达量显著上升，差异均具有统计学意义(P ＜ 0.05)。结论 LncRNA DLEU1 过表达增强了SKOV3/ TAX 细胞对紫杉醇的耐药性，其作用机制可能与lncRNA DLEU1 靶向结合miR-149 调控PI3K/AKT 通路有关。
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  研究论文

  基于数据挖掘探索中医智库(古籍)治疗消渴的用药规律

  李娜, 张宏利, 汤似韫, 李晓华

  2022, 43(11): 1421-1425. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.11.006

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  目的 挖掘中医智库( 古籍) 数据库中治疗消渴病的方剂、用药性味归经规律。方法 以“消渴”“三消”“消中”“消肾” “鬲消”“脾瘅”“消瘅”为关键词，在中医智库( 古籍) 数据库中检索相关古籍，用excel 录入数据，采用频次和聚类分析 挖掘古籍中治疗消渴病的方剂与用药规律的特点。结果 检索出11 本金代至近现代的古籍医书，去除重复后得到61 首方剂， 高频方剂有人参白虎汤、白术散和调胃承气汤等。高频中药有人参、甘草、生地黄以及麦冬等42 味，其中以寒性(39.53%)、 甘味(41.54%) 为主。归肾(21.92%)、肺(19.21%) 经为主。结论 通过数据库挖掘古籍中的用药规律能指导临床应用与实验 研究，使经典方剂古为今用绽放新的活力。
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  研究论文

  右美托咪定用于儿童颈总动脉外膜剥脱术的脑保护效应研究

  袁应川, 黄英, 陈爱芳

  2022, 43(11): 1426-1432. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.11.007

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  目的 探讨两种常用剂量右美托咪定(dexmedetomidine，DEX) 对接受颈总动脉外膜剥脱术的脑性瘫痪患儿氧化应激 指标、苏醒期躁动及脑保护的影响。方法 选取择期接受颈总动脉外膜剥脱术的脑性瘫痪患儿90 例，按随机数字表法分为 D1 组( 麻醉诱导前静脉注射DEX 0.4 μg/kg)，D2 组( 麻醉诱导前静脉注射DEX 0.8 μg/kg)，C 组( 麻醉诱导前静脉注射 等量生理盐水)，每组各30 例。比较3 组苏醒时间、拔管时间、心率(heart rate，HR)、平均动脉压(mean arterial pressure， MAP)[ 入手术室时(T0)、插管时(T1)、手术开始时(T2)、术中颈动脉外膜剥脱时(T3)、手术结束时(T4)、拔管时(T5)]、 血氧饱和度(oxygen saturation of blood，SO2)、苏醒期躁动情况[ 到达麻醉恢复室时(Tp0)、5 min(Tp5)、10 min(Tp10)、 25 min(Tp25)、40 min(Tp40)] 及脑保护评价指标。结果 D2 组苏醒时间、拔管时间均长于D1、C 组(P ＜ 0.05)。在 T1 ～ T5，D1、D2 组HR、MAP 均低于C 组(P ＜ 0.05)。3 组SO2 差异无统计学意义(P ＞ 0.05)。3 组血浆肾上腺素和皮 质醇水平T4 时均高于T0 时(P ＜ 0.05)，且D1、D2 组均低于C 组(P ＜ 0.05)。Tp0 ～ Tp40，D1、D2 组苏醒期躁动发生 率均低于C 组(P ＜ 0.05)。3 组血清中枢神经特异性蛋白、神经元特异性烯醇化酶水平术后6 h、术后12 h 均高于T0 时(P ＜ 0.05)，D1、D2 组水平均低于C 组(P ＜ 0.05)。结论 对脑性瘫痪患儿行颈总动脉外膜剥脱术，诱导前静脉注射0.4 μg/kg 和0.8 μg/kg 两种常用剂量DEX，均能显著降低苏醒期躁动发生率，并稳定HR、MAP、SO2 等生理指标，发挥脑组织保护作用。 0.4 μg/kg 剂量在缩短苏醒、拔管时间等方面效应均显著优于0.8 μg/kg。
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  研究论文

  重组人生长激素联合助长推拿对矮小症及脂肪因子的影响

  梅玉霞, 盖云, 陈娌娜, 陈思羽, 郁东海, 庄承

  2022, 43(11): 1433-1439. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.11.008

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  目的 观察重组人生长激素(recombinant human growth hormone，r-hGH) 联合助长推拿治疗矮小症的效果及对脂肪因 子的影响。方法 选择2018 年1 月至2019 年12 月上海中医药大学附属第七人民医院儿科门诊收治的特发性矮小症患儿96 例， 根据随机数字表法分为观察组和对照组，每组48 例。对照组给予r-hGH，观察组在对照组治疗基础上联合助长推拿。对比 治疗后两组临床疗效、身高标准差积分(height standard deviation score，HtSDS)、生长速度(growth velocity，GV)、预测成 年身高(prediction of adult height，PAH) 差值、空腹血糖(fasting blood glucose，FBG)、空腹胰岛素(fasting insulin，FINS)、 稳态模型胰岛素抵抗指数(homeostasis model insulin resistance index，HOMA-IR)、血清骨钙素(osteocalcin，OCN)、25 羟维 生素D[25(OH)D]、胰岛素样生长因子(insulin-like growth factor，IGF)-1、瘦素、脂联素和内脂素水平的变化。结果 观察 组临床总有效率高于对照组(85.4% vs 62.50%，P ＜ 0.05)。治疗后，两组血清瘦素和内脂素水平较治疗前显著降低(P ＜ 0.01)， 且观察组较对照组降低更显著(P ＜ 0.01)。两组HtSDS、GV、PAH 差值、FBG、FINS、HOMA-IR、OCN、25(OH)D、 IGF-1 和脂联素水平较治疗前显著升高(P ＜ 0.01)，且观察组HtSDS、GV、PAH 差值、OCN、25(OH)D、IGF-1 和脂联素 升高水平较对照组更显著(P ＜ 0.01)，对照组FBG、FINS、HOMA-IR 升高水平较观察组更显著(P ＜ 0.01)。结论 r-hGH 联合助长推拿治疗矮小症效果显著，可明显提高生长速度，降低IR，调节骨质代谢，可能与其可缓解脂肪因子紊乱有关。
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  研究论文

  帕立骨化醇联合缬沙坦对糖尿病肾病患者肾纤维化指标 及高迁移率族蛋白B1、核转录因子-κB 水平的影响

  赵文娟, 夏世国

  2022, 43(11): 1440-1445. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.11.009

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  目的 探讨帕立骨化醇联合缬沙坦对糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN) 患者肾纤维化指标及高迁移率族蛋白(high mobility group protein，HMG)B1 和核因子(nuclear factor，NF)-κB 水平的影响。方法 选取2020 年5 月至2021 年5 月上海 交通大学附属第六人民医院南院门诊收治的DN 患者120 例，按数字表法随机分为帕立骨化醇组( 帕立骨化醇)、缬沙坦 组( 缬沙坦) 和联合组( 帕立骨化醇＋缬沙坦)，每组40 例，均连续治疗1 个月。比较各组临床疗效、肾功能[β2 微球蛋 白(β2-microglobulin，β2M)、肌酐(creatinine，Cr)]、肾纤维化指标[ 半胱氨酸蛋白酶抑制剂(cystatin，Cys)C、金属蛋白酶 组织抑制物(tissue inhibitor of metalloproteinase，TIMP)-1]、HMGB1 和NF-κB 水平，记录各组治疗过程不良反应发生情况。 结果 联合组治疗总有效率高于帕立骨化醇组(87.50% vs 65.00%，P ＜ 0.05)。联合组β2M、Scr、CysC、TIMP-1 及HMGB1、 NF-κB 水平低于缬沙坦组和帕立骨化醇组(P ＜ 0.05)。结论 帕立骨化醇联合缬沙坦治疗DN，效果较帕立骨化醇单药更佳， 可有效改善患者肾功能，延缓肾纤维化，较好调节HMGB1、NF-κB 水平。
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  研究论文

  自拟四维安肾饮改善慢性肾衰竭非透析患者微炎症状态的临床效果观察

  赵会承, 赵艳梅, 贾荣梅, 李辉, 朱容

  2022, 43(11): 1446-1450. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.11.010

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  目的 探讨四维安肾饮改善慢性肾衰竭(chronic renal failure，CRF) 非透析患者微炎症状态的临床效果。方法 选取 2020 年9 月至2021 年3 月于衡水市第五人民医院门诊肾内科就诊的CRF 非透析患者146 例，随机分为对照组和观察组， 每组73 例。对照组予CRF 常规综合治疗，观察组在对照组治疗基础上予四维安肾饮治疗。比较两组中医证候疗效、肾功能、 电解质及微炎症指标。结果 观察组中医症候总有效率高于对照组(61.64% vs 45.21%)，差异有统计学意义(P ＜ 0.05)。治 疗后，观察组血尿素氮(blood urea nitrogen，BUN)、血肌酐(serum creatinine，Scr)、超敏C 反应蛋白(high-sensitivity C-reactive protein，hs-CRP)、白介素(interleukin，IL)-6、肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor，TNF)-α 和单核细胞趋化蛋白(monocyte chemotactic protein，MCP)-1 较治疗前下降，差异均有统计学意义(P ＜ 0.05)。观察组BUN、Scr、hsCRP、IL-6、TNF-α 及MCP-1 均低于对照组，差异均有统计学意义(P ＜ 0.05)。结论 自拟四维安肾饮可有效减轻CRF 非透析患者微炎症状态， 改善中医症候及肾功能，延缓疾病进展。
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  研究论文

  尼可地尔在急性冠脉综合征经皮冠状动脉介入治疗后的应用

  王学彬, 司伟, 李敬文, 张建军, 王峰

  2022, 43(11): 1451-1456. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.11.011

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  目的 探讨尼可地尔对急性冠脉综合征(acute coronary syndrome，ACS) 经皮冠状动脉介入(percutaneous coronary intervention，PCI) 治疗的影响。方法 选取拟行PCI 治疗的ACS 患者124 例，随机分为对照组(n ＝ 61) 及干预组(n ＝ 63)。对照组采用比伐卢定，干预组在对照组基础上加用尼可地尔。比较两组治疗前后内皮功能指标、心肌梗死溶栓试验 (thrombolysis in myocardial infarction，TIMI) 血流分级、支架内再狭窄与主要心脏不良事件(major adverse cardiac events， MACE) 发生情况，并检测血清肌钙蛋白Ⅰ (cardiac troponin Ⅰ，cTn Ⅰ )、肌酸激酶同工酶(creatine kinase isoenzymes，CKMB) 、白介素(interleukin，IL)-6、IL-10、肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor，TNF)-α 水平。结果 治疗后，两组肱动脉血 流介导血管舒张功能(flow-mediated vasodilation，FMD)、一氧化氮(nitric oxide，NO)、cTn Ⅰ、CK-MB、IL-6、IL-10 及 TNF-α 水平均高于治疗前，内皮素-1(endothelin-1，ET-1) 水平低于治疗前(P ＜ 0.05)，且干预组FMD、NO 及IL-10 水平 高于对照组，ET-1、cTn Ⅰ、CK-MB、IL-6 及TNF-α 水平低于对照组(P ＜ 0.05)。治疗后，干预组TIMI 血流分级较对照组 差异有统计学意义(P ＜ 0.05)。干预组支架内再狭窄率1.59%、MACE 发生率9.52%，均低于对照组的19.67% 及63.93%(P ＜ 0.05)。结论 尼可地尔可改善ACS 患者PCI 后内皮功能、TIMI 血流分级，减轻心肌损伤与炎症反应，同时有效减少支架内 再狭窄与MACE 发生。
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  研究论文

  参芪补肺法联合西药在慢性阻塞性肺疾病治疗中的应用效果

  任建平, 刘晓虎, 高秀华, 王天轶

  2022, 43(11): 1457-1461. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.11.012

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  目的 探讨参芪补肺法联合西药在慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD) 治疗中的应用效 果。方法 选择2018 年9 月至2020 年8 月本院接诊的110 例轻中度稳定期COPD 肺气虚证患者，将其随机分为对照组及干 预组，每组55 例。对照组应用常规西药治疗，干预组在对照组基础上采用参芪补肺法治疗，疗程3 个月。比较两组疗效、 中医证候积分、肺功能指标[ 第1 秒用力呼气容积(forced expiratory volume in the first second，FEV1)、用力肺活量(forced vital capacity，FVC)]、血氧指标[ 动脉血二氧化碳分压(arterial partial pressure of carbon dioxide，PaCO2)、动脉血氧分压(arterial partial pressure of oxygen，PaO2)]、6 min 步行距离(6 min walking distance，6MWD) 及不良反应发生率。结果 干预组治疗 总有效率明显高于对照组(P ＜ 0.05)。治疗后，两组FEV1、FVC、PaO2 及6MWD 均增高，且干预组均高于对照组(P ＜ 0.05)。 治疗后，两组中医证候积分及PaCO2 均降低，且干预组均低于对照组(P ＜ 0.05)。干预组不良反应总发生率明显低于对照 组(P ＜ 0.05)。结论 对轻中度稳定期COPD 肺气虚证患者予以参芪补肺法联合西药治疗，疗效较为理想，可明显降低患者 中医证候积分，显著改善肺功能及血氧指标，有效增强运动耐量，且用药安全性高。
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  研究论文

  沙库巴曲缬沙坦联合美托洛尔对冠状动脉粥样硬化性心脏病 伴慢性心力衰竭的心功能保护作用研究

  张霞, 李正章, 许英, 李慧

  2022, 43(11): 1462-1469. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.11.013

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  目的 探究沙库巴曲缬沙坦联合美托洛尔治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary atherosclerotic heart disease，CHD) 伴慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF) 的疗效及心功能保护作用。方法 将180 例CHD 合并CHF 患者随机分为两组， 每组90 例。对照组应用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂联合美托洛尔治疗，干预组应用沙库巴曲缬沙 坦联合美托洛尔治疗，疗程6 个月。对比两组临床疗效及主要不良心血管事件，测量治疗前后心功能指标左心室射血分数 (left ventricular ejection fraction，LVEF)、左心室舒张早期最大血流速度与舒张末期最大血流速度比(E/A)、左心室收缩末 期内径(left ventricular end systolic diameter，LVESD)、左心室舒张末期内径(left ventricular end diastolic diameter，LVEDD) 和左心室质量指数(left ventricular mass index，LVMI)，检测血浆N- 末端脑钠肽(N-terminal brain natriuretic peptide，NTproBNP) 、血清心肌肌钙蛋白Ⅰ (cardiac troponin Ⅰ，cTn Ⅰ )、肌酸激酶同工酶(creatine kinase isoenzyme，CK-MB)、肌 酐(serum creatinine，Scr)、胱抑素C(cystatin C，CysC) 和血钾，评价明尼苏达心功能不全生活量表(Minnesota living with heart failure questionnaire，MLHFQ) 评分、Lee 氏心力衰竭评分与6 min 步行试验(6 min walking test，6MWT)。结果 干预 组总有效率高于对照组(P ＜ 0.05)。治疗后，两组血压及心率无统计学差异(P ＞ 0.05)，但干预组的LVEF、E/A 均高于对 照组，LVEDD、LVESD 及LVMI 均低于对照组(P ＜ 0.05)。治疗后，干预组的NT-proBNP、cTn Ⅰ、CK-MB 和CysC 水平 均显著低于对照组(P ＜ 0.05)，但两组Scr 及血钾比较差异无统计学意义(P ＞ 0.05)。治疗后，干预组的6MWT 显著高于 对照组，而MLHFQ 和Lee 氏心力衰竭评分低于对照组(P ＜ 0.05)。随访结果显示，干预组的因心力衰竭再住院率低于对 照组(P ＜ 0.05)。2 年随访结果显示，干预组主要不良心血管事件(major adverse cardiovascular events，MACE) 发生率明显 低于对照组(P ＜ 0.05)。结论 沙库巴曲缬沙坦联合美托洛尔能够改善CHD 伴CHF 患者的心、肾功能，抑制左心室重构， 提高运动耐力，改善生活质量，降低MACE 发生率。
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  研究论文

  醒脑静注射液联合盐酸纳美芬对急性重度酒精中毒患者氧化应激反应及 神经递质水平的影响

  周菁, 田丽晓, 张丽娜

  2022, 43(11): 1470-1474. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.11.014

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  目的 分析醒脑静注射液联合盐酸纳美芬对急性重度酒精中毒患者的氧化应激反应及神经递质水平的影响。方法 选择 2020 年2 月至2021 年3 月河南省人民医院急诊科急性重度酒精中毒患者73 例，按照抽签法分为观察组(n ＝ 38) 和对照组 (n ＝ 35)。对照组接受盐酸纳美芬治疗，观察组接受醒脑静注射液联合盐酸纳美芬治疗。对比两组临床治疗有效率、症状缓 解时间及清醒时间、氧化应激反应[ 血清β- 内啡肽(β-endorphin，β-EP)、丙二醛(malondialdehyde，MDA)、超氧化物歧化 酶(superoxide dismutase，SOD)] 变化、神经递质水平[ 多巴胺(dopamine，DA)、去甲肾上腺素(norepinephrine，NE)、5- 羟色胺(5-hydroxytryptamin，5-HT)] 变化。结果 治疗后，观察组总有效率为92.11%，显著高于对照组68.57%(P ＜ 0.05)。 观察组症状缓解时间、清醒时间均短于对照组[(6.38±0.62) vs (8.35±0.81)h，(1.01±0.23) vs (1.37±0.52)h](P ＜ 0.05)。 观察组β-EP、MDA 水平低于对照组[(208.96±16.87) vs (237.98±15.86)ng/L，(6.08±1.32) vs (8.73±1.50)nmol/L](P ＜ 0.05)，SOD 水平高于对照组[(85.37±11.32) vs (67.58±10.02)kU/L](P ＜ 0.05)。观察组DA、NE、5-HT 水平均低于对 照组， 分别为[(125.30±12.98) vs (146.23±15.36)ng/L，(232.56±19.02) vs (290.38±12.85)ng/ml，(130.75±12.60) vs (161.28±11.07)ng/L](P ＜ 0.05)。结论 醒脑静注射液联合盐酸纳美芬可有效改善急性重度酒精中毒患者的临床症状，调节 氧化应激反应及神经递质水平，帮助患者恢复苏醒，临床可进一步推广。
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  研究论文

  富马酸二甲酯治疗复发缓解型多发性硬化的成本效果分析

  芮明军, 杜夕雯, 谢丽, 曹海俊, 殷剑

  2022, 43(11): 1475-1485. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.11.015

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  目的 评估富马酸二甲酯(dimethyl fumarate，DMF) 对比特立氟胺(teriflunomide，TFM) 治疗复发缓解型多发性硬化 的成本效果。方法 研究从卫生体系角度出发，构建Markov 模型模拟患者终生(37 年)。成本包括药品成本、监测成本、疾 病管理成本、复发治疗成本和不良事件处理成本。结局指标使用质量调整生命年，效用值的选取包括模型状态和不良事件的 效用值，参数来自发表文献、公开文件及专家访谈，并对结果进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析。结果 在模拟时限内， DMF 组以及TFM 组的总成本分别为513 105 和642 028 元，前者较后者低128 923 元，节约主要体现在DMF 组有更低的药品、 治疗监测、不良事件处理、疾病管理和复发治疗成本。DMF 组与TFM 组的总质量调整生命年分别为4.10 和3.94 年，前者 较后者增加0.16 年。单因素敏感性分析结果显示TFM 和DMF 的残疾进展风险值是影响结果的主要因素。概率敏感性分析 结果显示，在1 倍人均GDP 的阈值下，DMF 相较于TFM 具有经济性的概率为100%。结论 基于卫生体系角度，DMF 相较 TFM 在治疗成人复发缓解型多发性硬化的经济性上具有绝对优势。
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  研究论文

  黑素皮质素受体3 基因突变的非综合征型早发性肥胖患儿3 例并文献复习

  丁圆, 曹冰燕, 孟曦, 巩纯秀

  2022, 43(11): 1486-1491. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.11.016

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  回顾性分析首都医科大学附属北京儿童医院，内分泌遗传代谢科3 例黑素皮质素受体3(melanocortin receptor 3， MC3R) 基因变异的，非综合征型早发性肥胖患儿的临床诊疗经过。3 例患儿均于6 岁前起病，主要表现为肥胖、高尿酸血 症及胰岛素抵抗，体格检查均存在向心性肥胖、黑棘皮等，均存在高胰岛素血症，1 例存在糖耐量减低。3 例患儿检出了3 种MC3R 基因变异，即c.774C ＞ A(p.F258L)、c.626A ＞ G(p.H209P) 及c.472G ＞ T(p.V158L)，均为新发变异且为我国首 次报道，提示MC3R 基因变异可能与儿童期或早期肥胖发生有关，为临床诊治相关疾病提供了一定参考。
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  儿童误服五氟利多引起锥体外系反应1 例并文献复习

  张宇, 杨巧玲, 胡文娟

  2022, 43(11): 1492-1495. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.11.017

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  通过报道1 例上海市儿童医院收治的误服五氟利多引起锥体外系反应(extra pyramidal symptom，EPS) 患儿的诊治经 过及文献复习，总结五氟利多引起药物不良反应(adverse drug reaction，ADR) 的性别、年龄分布、症状发生时间、临床表现、 疗法及转归等进行统计分析。结果提示五氟利多引起ADR 主要为EPS，多发生在服药24 h 内，无特效药，对症处理大多预 后良好，但部分出现延迟性功能障碍，需加强药物管理，对患儿进行合理用药教育，保障儿童用药安全。
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  研究论文

  1 例胰十二指肠切除术后胰瘘合并脓毒症和失血性休克患者的药学监护

  林小洁, 余泽林, 符红波, 罗夏炯, 洪晓冰

  2022, 43(11): 1496-1501. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.11.018

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  该文探讨了1 例十二指肠切除术后发生胰瘘、脓毒症合并失血性休克的药学监护，为此类患者临床合理用药提供参考。 此例22 岁女性患者行胰十二指肠切除术后反复发热，且出现吻合口瘘、失血性休克，腹腔引流管培养检出鲍曼不动杆菌、 嗜麦芽假单胞菌和热带假丝酵母菌，前期使用头孢哌酮舒巴坦钠联合替加环素抗感染治疗效果不佳，后临床药师根据患者的 病情及辅助检查结果，建议调整为亚胺培南西司他丁钠联合替加环素及卡泊芬净，且根据患者合并胰瘘高危因素，建议使用 奥曲肽积极治疗。医生采纳临床药师意见，后患者感染症状得到有效控制，顺利转出重症医学科。
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  研究论文

  甲巯咪唑导致严重胆汁淤积性黄疸的临床应对

  陈蕊华, 丁晓颖, 赵立, 王育璠, 彭永德

  2022, 43(11): 1502-1506. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.11.019

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  甲巯咪唑是咪唑类的抗甲状腺药物，临床广泛应用于甲状腺功能亢进的治疗。作为甲状腺过氧化物酶抑制剂，甲巯咪 唑具有良好的耐受性，但却有极少部分患者可发生一种罕见且严重的药物不良反应—胆汁淤积性黄疸。该文报道了 1 例患者 使用甲巯咪唑后发生严重胆汁淤积性黄疸的救治经验及文献复习，以期提高临床医生和药师对甲巯咪唑导致的严重胆汁淤积 性黄疸的诊疗能力。
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  研究论文

  1 例地舒单抗致剧烈髋关节疼痛不良反应的药学监护

  谈仪炯, 赵立, 姚霜霜, 方芳, 朱立颖, 刘芳

  2022, 43(11): 1507-1510. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.11.020

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  1 例2 型糖尿病伴重度骨质疏松症患者在使用地舒单抗后发生剧烈髋关节疼痛。临床药师参与不良反应的处理，应用 数字评定量表法对患者疼痛及时进行了评估。在镇痛药物的选择上，临床药师建议选用布桂嗪等弱阿片类药物。在患者疼痛 改善后，考虑阿片类药物长期使用副作用较多，建议改用加巴喷丁、乙哌立松等药物进行治疗，患者的疼痛症状明显改善。 在用药过程中临床药师全程对患者进行药学监护，用药期间未发生药物相关不良反应，同时通过本案例报道提高医生对临床 药物不良反应的认识。
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  综述评论

  新型镇静药瑞马唑仑的临床研究进展

  谌天奇, 李香洁, 尹杏杏, 张永明

  2022, 43(11): 1511-1515. https://doi.org/10.13683/j.wph.2022.11.021

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  瑞马唑仑(remimazolam) 是一种新型短效苯二氮䓬类药物，作用于γ 氨基丁酸受体。瑞马唑仑通过组织酯酶快速水解 为无活性的羧酸代谢物，代谢不依赖肝肾功能，半衰期短且不受输注时长影响，长时间输注不易发生蓄积并可以被氟马西尼 (flumazenil) 拮抗，对血流动力学和呼吸影响较轻。这些特点使得瑞马唑仑成为较理想的镇静药物，近些年临床上开始应用 于无痛诊疗、重症监护室的镇静以及全身麻醉的诱导和维持，是一种应用前景广阔的镇静药物。现就瑞马唑仑的作用机制、 药代动力学、对器官功能的影响及临床应用研究进展进行综述，以为其临床应用提供理论依据。