世界临床药物

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医药专论

肿瘤浸润淋巴细胞免疫治疗的临床研究进展

倪娜, 潘雪君, 赵霞, 兰志龙, 黄宇, 王俊龙, 周斌

2023, 44(02): 105-112. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.02.001

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肿瘤浸润淋巴细胞(tumor-infiltrating lymphocyte，TIL) 具有高度异质性，TIL 的过继性细胞免疫治疗作为免疫治疗的重要手段之一，通过对TIL 体外扩增后回输，在多种晚期实体肿瘤中具有治疗作用，且不良反应较少。TIL 同时还具有评价抗肿瘤治疗预后的作用。现通过对TIL 疗法在不同癌种的临床研究进展、TIL 作为肿瘤预后的预测指标的研究进展以及TIL 疗法面临的问题进行综述，旨在为后续研究以及TIL 疗法在临床上的使用提供依据。

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医药专论

以PD-L1 为靶点的双特异性抗体药物临床研究进展

丁子文, 何颜彤, 任燕, 吴嘉韵, 姚帅, 王俊龙, 倪娜

2023, 44(02): 113-116. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.02.002

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双特异性抗体是通过细胞融合或重组DNA 技术制备的人工抗体，可以同时特异性结合两种抗原或同一抗原的两个不同表位。免疫检查点抑制剂彻底改变了晚期实体瘤的治疗模式。然而，并非所有类型的恶性肿瘤都对这些药物有反应，恶性肿瘤患者的响应率和治疗效果仍待提高。该文围绕以程序性死亡配体1 为靶点的双抗药物的临床研究现状及进展作一综述。

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医药专论

复方苦参注射液辅助治疗非小细胞肺癌的研究进展

王雷, 张梦, 于丽杰, 王婷, 彭玉洁, 王磊, 张婷婷

2023, 44(02): 117-121. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.02.003

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非小细胞肺癌(nonsmall-cell lung cancer，NSCLC) 起病隐匿，部分患者确诊时已属晚期，多采用以铂类为基础的两药联用姑息性化疗方案，但化疗方案用药安全性低，患者多因不耐受其不良反应而停/ 换药。复方苦参注射液有清热利湿、凉血解毒以及散结止痛之功，其在临床被广泛用于NSCLC 的辅助治疗，助放化疗抗肿瘤之效，调节肿瘤标志物水平，延长患者生存期，同时减轻其不良反应，缓解患者癌性疼痛，提高患者免疫力及生活质量。现对复方苦参注射液辅助治疗NSCLC 的研究进展作综述，以期为NSCLC 的临床治疗及研究提供一定的思路和依据。

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医药专论

葡萄糖依赖性促胰岛素多肽/ 胰高血糖素样肽-1 双受体激动剂在血糖控制中的作用研究进展

孔飞娟, 吴景竹, 丁晓颖

2023, 44(02): 122-127. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.02.004

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葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(glucose-dependent insulinotropic ploypeptide，GIP) 及胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP)-1 是两种主要的肠促胰岛素，二者均能增加葡萄糖依赖的胰岛素分泌，发挥降糖作用。近年来，GLP-1 受体激动剂对2 型糖尿病(diabetes mellitus type 2，T2DM) 的疗效得到广泛认可，但关于GIP 对T2DM 的疗效仍未完全明确。当 GIP 与GLP-1 在单分子双重激动剂中结合时，可表现出显著协同作用。现主要概述GIP/GLP-1 双受体激动剂在T2DM 患者血糖控制中的作用，及从临床前研究和临床研究中获得的新发现，旨在为临床提供参考。

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医药专论

口服胰高糖素样肽-1 受体激动剂治疗2 型糖尿病研究进展

李雯, 丁晓颖

2023, 44(02): 128-133. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.02.005

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胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(glucagon-like peptide-1 receptor agonist，GLP-1RA) 是一种被广泛应用于2 型糖尿病 (diabetes mellitus type 2，T2DM) 治疗的药物，尤其对合并肥胖(obesity)、高脂血症(hyperlipemia) 等代谢综合征(metabolic syndrome) 的患者疗效良好。目前，国际上GLP-1RA 给药方式大多为皮下注射。口服司美格鲁肽(semaglutide) 是目前首个被批准上市的口服GLP-1RA 日制剂，由司美格鲁肽与吸收增强剂N-[8-(2- 羟基苯甲基) 氨基] 辛酸钠(salcaprozate sodium，SNAC) 共同配方，克服了胃液酸性条件下肽类药物吸收的难题。口服司美格鲁肽单独使用或与其他降糖药物联用均可起到良好的控制血糖、降低体质量及收缩压的作用，且耐受性良好，安全性与GLP-1RA 注射制剂一致。现综述近年来口服GLP-1RA 治疗T2DM 的研究进展，旨在为临床提供参考。

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研究论文

地西他滨治疗亲嗜性病毒整合位点1 高表达的慢性髓细胞性白血病分子机制研究

何薇, 李威, 李福兴, 谢晓恬

2023, 44(02): 134-141. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.02.006

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目的探索亲嗜性病毒整合位点1(ecotropic viral integration site 1，EVI1) 高表达对K562 细胞的影响，及DNA 甲基转
移酶抑制剂地西他滨治疗EVI1 高表达的慢性髓细胞性白血病(chronic myelogenous leukemia，CML) 的分子机制。方法使
用逆转录病毒载体转染K562 细胞，检测空载体组和EVI1 组微小RNA(micro RNA，miR)-9 表达水平、miR-9 启动子序列
甲基化程度及细胞克隆数。使用地西他滨和溶媒处理EVI1 高表达的K562 细胞，检测miR-9 表达水平、miR-9 启动子序列
甲基化程度、细胞克隆数及细胞周期。结果与空载体组相比，EVI1 组miR-9 相对表达量显著降低[(0.002 1±0.000 3) 比
(0.003 4±0.000 3)，P ＜ 0.01]，miR-9 启动子序列甲基化程度显著增加，细胞增殖能力增强[(232.67±6.81) 比(124.67±5.03)，
P ＜ 0.01]。地西他滨组较溶媒组miR-9 表达水平显著升高[(0.002 3±0.000 3) 比(0.000 7±0.000 1)，P ＜ 0.01]，miR-9
启动子甲基化程度显著降低[(44.67±6.57)% 比(90.22±4.29)%，P ＜ 0.01]，细胞增殖能力减弱[(173.67±12.06) 比
(219.33±10.26)，P ＜ 0.01]，G0/G1 细胞比例增高[(59.25±1.20)% 比(50.45±1.06)%，P ＜ 0.05]。结论 EVI1 通过增
加miR-9 启动子甲基化程度，下调miR-9 表达，可能是EVI1 参与CML 的机制之一。地西他滨可逆转EVI1 高表达所致的
miR-9 甲基化程度，肿瘤细胞克隆增殖能力得以遏制，为其用于EVI1 高表达的CML 治疗提供理论依据。

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研究论文

通过ERK/MAPK 通路观察水飞蓟素对梗阻性黄疸大鼠肝细胞凋亡的影响

和燕, 王晓萍, 吴胜利, 张淑玲

2023, 44(02): 142-148. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.02.007

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目的探究水飞蓟素对梗阻性黄疸大鼠肝细胞凋亡的影响，以及对细胞外信号调节激酶(extracellular signal-regulated kinase，ERK)/p38 丝裂原活化蛋白激酶(p38 mitogen-activated protein kinase，MAPK) 通路的调控机制。方法 50 只SD 大鼠随机选取40 只建立梗阻性黄疸大鼠模型，余10 只大鼠为假手术组，建模成功的大鼠随机分为模型组及水飞蓟素低、中、高(50 mg/kg、100 mg/kg、200 mg/kg) 剂量组，每组10 只。灌胃给予药物处理，4 周后检测肝功能指标；采用酶联免疫吸附试验检测白介素(interleukin，IL)-6、肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor，TNF)-α 水平；观察肝脏组织病理学变化以及肝细胞凋亡；采用免疫组化法检测肝组织胱天蛋白酶(caspase)-3、caspase-9 蛋白表达；蛋白免疫印迹法检测肝组织ERK/ p38MAPK 通路相关蛋白表达。结果与模型组比较，水飞蓟素各剂量组大鼠的肝组织病变随药物剂量升高而逐渐减轻，且肝细胞凋亡率也逐渐降低(P ＜ 0.05) ；肝功能指标、IL-6、TNF-α 水平、肝组织caspase-3、caspase-9 蛋白表达、ERK 以及 p38MAPK 的磷酸化水平均下降(P ＜ 0.05)。结论水飞蓟素可以降低肝细胞凋亡，改善梗阻性黄疸大鼠肝损伤，其机制可能与抑制ERK/p38MAPK 通路有关。

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研究论文

基于转化生长因子-β/Smads 信号通路探讨稳心颗粒对阵发性心房颤动患者的影响

杜美玲, 王晓元, 李会贤, 李飞星, 张爱爱, 李方江

2023, 44(02): 149-153. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.02.008

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目的探讨中药稳心颗粒对阵发性心房颤动(paroxysmal atrial fibrillation，PAF) 患者及转化生长因子(transforming growth factor，TGF)-β/Smads 信号通路的影响。方法自2020 年1 月至2021 年1 月，回顾性收集我院收治的PAF 患者112 例，根据治疗方法将患者分为治疗组(n ＝ 52) 和对照组(n ＝ 60)，两组均给予常规治疗，治疗组在此基础上给予稳心颗粒口服。观察两组疗效和TGF-β/Smads 信号通路变化。结果治疗后，与对照组比较，治疗组心房颤动发作次数显著降低[(1.35± 0.32) 次/ 周 vs (1.76±0.40) 次/ 周，P ＜ 0.001] ；心房颤动持续时间显著缩短[(0.57±0.21) h/ 周 vs (0.83±0.36)h/ 周， P ＜ 0.05] ；静息心室率显著降低[(81.49±7.27) 次/min vs (85.84±6.21) 次/min，P ＝ 0.001] ；P 波最大时限显著降低 [(108.12±8.21)ms vs (114.48±9.02)ms，P ＜ 0.001]；P 波离散度显著降低[(36.78±5.82)ms vs (39.84±5.58)ms，P ＝ 0.005]。两组患者治疗前血清TGF-β1、p-Smad2 及p-Smad3 水平比较，差异无统计学意义(P ＞ 0.05)。治疗后，与对照组比较，治疗组血清TGF-β1、p-Smad2 及p-Smad3 水平均显著降低(P ＜ 0.05)。结论稳心颗粒可以改善PAF 患者预后，其机制可能是通过抑制TGF-β/Smads 信号通路。

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研究论文

长春西汀联合无抽搐电休克对精神分裂症患者认知功能及不良反应的影响

刘情, 蒙莉莉, 张亚平, 宋佳, 柳小波

2023, 44(02): 154-160. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.02.009

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目的探讨长春西汀联合无抽搐电休克(modified electroconvulsive therapy，MECT) 对精神分裂症患者精神症状、认知功能及不良反应的影响。方法选取武汉市精神卫生中心自2018 年1 月至2019 年12 月收治的精神分裂症患者60 例，采用随机数字表法将患者分为试验组及对照组，每组30 例。试验组采用长春西汀联合MECT 治疗，对照组采用MECT 联合安慰剂治疗。应用双因素重复测量方差分析比较两组患者临床疗效及认知功能的变化。结果治疗14 d 后及治疗结束4 周后，两组患者阳性和阴性症状量表评分均显著低于治疗前(P ＜ 0.05)。治疗14 d 后，对照组MATRICS 共识认知成套测验中言语功能功能、视觉记忆、推理与解决问题能力、社会认知及试验组言语功能得分均显著低于治疗前(P ＜ 0.05)，且试验组言语功能[(43.466±8.253) 分vs(38.907±5.957) 分]、推理与解决问题能力得分[(39.025±11.212) 分vs(31.262±7.126) 分] 显著高于对照组(P ＜ 0.05) 分。治疗结束4 周后，对照组处理速度、言语功能、视觉记忆及社会认知得分均显著低于治疗前(P ＜ 0.05)，且试验组处理速度[(39.424±12.795) 分vs(30.523±12.919) 分]、言语功能[(46.160±7.565) 分 vs(40.757±8.243) 分] 及社会认知[(43.566±10.178) 分vs(36.991±10.292) 分] 得分显著高于对照组(P ＜ 0.05)。两组不良反应发生率比较无统计学差异(P ＞ 0.05)。结论长春西汀可以减轻MECT 治疗所造成的精神分裂症患者的认知功能损害。

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研究论文

扩展成本效果分析方法介绍及案例分析

董璠玙, 张海军, 袁妮

2023, 44(02): 161-167. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.02.010

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目的通过简要介绍扩展成本效果分析(extended cost-effectiveness analysis，ECEA) 方法和两个扩展成本效果分析案例，阐明其应用流程和应用情况，为ECEA 在中国的应用提供有益参考。方法利用文献研究法，搜集、鉴别、整理近年来与ECEA 相关的文献资料进行研究。结果通过ECEA 案例研究可以发现，大部分健康干预措施实施后，贫困人口获得的健康收益和财务风险保护等各方面的收益最多。结论 ECEA 可以弥补现有药物经济学评价方法的不足，提高卫生资源配置效率，促进卫生事业朝着更稳定、更公平的方向发展，在中国具有广阔的应用前景。

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研究论文

天麦消渴片联合中医药膳治疗糖耐量异常的临床研究

杨琳, 朱建宇

2023, 44(02): 168-174. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.02.011

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目的观察天麦消渴片联合中医药膳治疗糖耐量异常(impaired glucose tolerance，IGT) 的临床疗效。方法选择2018 年6 月至2019 年6 月于我院确诊的IGT 患者共96 例，随机分为治疗组和对照组，每组各48 例。对照组予以天麦消渴片治疗，治疗组在对照组的基础上予以中医药膳治疗。治疗12 个月后，比较两组治疗前后的总有效率，观察空腹血糖和胰岛素、餐后2 h 血糖和胰岛素以及糖化血红蛋白，稳态模型评估胰岛素抵抗指数、胰岛β 细胞功能指数、内- 中膜厚度、颈动脉坚硬度、应变弹性系数、顺应性、抗分泌型卷曲相关蛋白(secreted frizzled-related protein，SFRP)-4、Apelin-13 以及补体C1q/ 肿瘤坏死相关蛋白(tumor necrosis factor-related protein，CTRP)-5 水平的变化。结果治疗组的中医证候总有效率为91.67% 明显优于对照组的总有效率70.83%(χ2 ＝ 5.539，P ＜ 0.05)，治疗组的IGT 恢复正常率明显高于对照组(P ＜ 0.01)，而糖尿病发生率明显低于对照组(P ＜ 0.01)。治疗后两组的空腹血糖、空腹胰岛素、餐后2 h 血糖、餐后2 h 胰岛素、糖化血红蛋白、胰岛素抵抗指数、内- 中膜厚度、颈动脉坚硬度、应变弹性系数、SFRP-4 和CTRP-5 水平均较治疗前明显降低(P ＜ 0.01)，而胰岛β 细胞功能指数、顺应性和Apelin-13 水平较治疗前明显升高(P ＜ 0.01)，治疗组与对照组比较降低或者升高更为明显(P ＜ 0.01)。结论天麦消渴片联合中医药膳能够降低IGT 患者的血糖，改善胰岛素抵抗，缓解颈内动脉粥样硬化和改善血管弹性。

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研究论文

阿奇霉素治疗新生儿微小脲原体脑膜炎1 例并文献复习

孟瑶, 郑旭, 吴海兰, 刘仕琪, 王晓玲, 齐宇洁

2023, 44(02): 175-177. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.02.012

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报道1 例新生儿微小脲原体脑膜炎及其药物治疗，并回顾既往脲原体相关中枢神经系统感染及药物治疗的中外文献。经宏基因组二代测序(metagenomics next-generation sequencing，mNGS) 确诊微小脲原体脑膜炎的患儿，经阿奇霉素治疗后，有效控制感染并停药，预后良好，患儿随访至3 岁。mNGS 可辅助用于常规抗感染疗效不佳患儿的病原确诊，静脉应用阿奇霉素可有效治疗脲原体脑膜炎，且安全性较佳。

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综述评论

钙离子在类过敏机制及评价中的作用

徐梦婕, 陈华英, 邱云良, 洪敏

2023, 44(02): 178-185. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.02.013

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钙离子作为重要的第二信使，参与机体各种反应，如与类过敏产生相关的细胞脱颗粒。细胞内钙离子水平改变的过程涉及许多受体、信号通路及钙离子流动通道，但目前研究结果尚不充分。现将总结与类过敏产生相关的细胞膜受体及进一步影响钙离子水平变化的信号通路、钙离子释放通道等，从多方面阐释钙离子在类过敏发生过程中的重要作用。通过了解钙离子在细胞脱颗粒过程中的作用，可以进一步明确药物作用的机制及影响因素，为药物安全性评价提供有效指标，便于早期预测及筛选。

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综述评论

胰高血糖素样肽-1 受体激动剂对2 型糖尿病血糖应答及耐受性影响因素研究进展

王晓琳, 陆灏

2023, 44(02): 186-192. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.02.014

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胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(glucagon-like peptide-1 receptor agonist，GLP-1RA) 是目前重要的降糖药物，具有多种代谢效应，在减轻体质量和2 型糖尿病(diabetes mellitus type 2，T2DM) 并发症治疗方面亦有重要影响。疗效方面，GLP- 1RA 存在一定比例应答不良，包括基线糖化血红蛋白、胰岛β 细胞功能、GLP-1RA 药物剂量、体质量指数、种族或可预测部分GLP-1RA 血糖应答；耐受性方面，多数GLP-1RA 耐受性与疗程呈负相关。T2DM 的综合管理需以患者为中心进行个体化治疗。现总结GLP-1RA 治疗T2DM 血糖应答及耐受性相关基线特征，探寻使用GLP-1RA 的适宜人群特征，旨在为临床用药提供一定参考。

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药事管理

新型冠状病毒肺炎期间药学综合保障工作实践

王菁, 万颖, 屠佳莹, 徐雯, 严莺, 廖赟

2023, 44(02): 193-196. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.02.015

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探索在新型冠状病毒肺炎流行期间，三级综合医疗机构药学保障工作模式。建立母体医院、定点医院、方舱医院及互联网医院四位一体的抗疫矩阵，在保障基本医疗药品供应的同时，探索药学服务模式，实现以患者为中心的药学服务转型，保障患者用药安全。

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