主办:上海医药工业研究院
   中国药学会
ISSN 1672-9188   CN 31-1939/R   SLYHAA

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    医药专论
  • 医药专论
    王明霞, 马欣, 吴娟, 李斌
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    中医美容是在传统中医理论和中式美学理论指导下运用中医特色疗法对损美性疾病进行矫正或掩饰,以维护人体形态 美和体魄美的学科。近年来,随着国民生活水平提高,对医疗美容的需求日益增长,中医美容因其具有内外兼养、安全、经 济及便捷等优势,被广泛应用于美白、祛斑、抗皱、祛疤及减肥等现代美容领域。该文以中医美容的现代应用为主线,对中 医美容方法以及现有临床和基础研究进行归纳总结,以期为中医美容临床应用及进一步研究提供参考,促进中医美容学的建 设与发展。
  • 医药专论
    陆毅, 陈磊
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    色素沉着性皮肤病的治疗通常需较长时间方能见效,且患者的依从性差。使用多种激光通过选择性光热作用的原理, 可以有效治疗色素沉着性皮肤病。如何选择最合适的激光类型取决于多种因素,如黑色素发色团和其在皮肤中特定的病变 位置。该文综述激光治疗雀斑样痣(nevoid lentigo)、咖啡斑(café-au-lait)、贝克痣(Becker's nevus)、真皮痣(intradermal nevus)、太田痣(nevus of Ota)、黄褐斑(melasma) 及炎症后色素沉着等常见色素沉着性皮肤病,在已发表的研究基础上, 比较各种激光的治疗优势。
  • 医药专论
    纪丽娜, 顾佳君, 刘天一
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    目的 为加强对某三甲医院整形美容科药品管理,探讨9S 管理模式在整形美容科药品管理中的应用效果。方法 于 2022 年1 月起在整形美容科药品管理中启用9S 管理模式,并与应用该方法之前的管理模式进行对比。比较实施前后整形美 容科在药剂科及护理部等检查中的评分。结果 9S 管理模式有效促进整形美容科药品管理评分的提升,实施后整形美容科药 品出现过期率、药品混放或放错率及药品储存方法错误率均低于实施前(P < 0.05)。结论 应用9S 管理模式对整形美容科 药品进行管理可有效提高药品管理水平,确保患者用药安全。
  • 医药专论
    董子洵, 田夏, 刘家伟, 阮锦凤, 林芳卉, 李楠, 韩晟
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    国家卫生健康委员会已于2021 年7 月下发《药品临床综合评价管理指南( 试行)》,文件为药品临床综合评价工作提 供指导原则。虽然在指南中明确评价流程、内容及维度,强调证据评价和应用、证据信息及评价质量控制,但质量控制的详 细内容与标准尚需探索。该文从文献综述、原始研究、经济性研究及调研访谈四个角度提出医疗机构药品综合评价运行的质 量控制体系,希望能为医疗机构的药品临床综合评价应用提供参考。
  • 医药专论
    严梦霞, 陈颖, 潘波波, 钟晗, 戴幼琴, 吴斌
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    药物经济学研究的系统评价已经成为国家政府最有价值的宏观卫生服务政策的决策依据之一,在医疗决策、卫生资源 配置及新药审评等多个方面发挥着重要的决策作用。文章系统介绍药物经济学研究的系统评价的5 大步骤( ①形成研究问题。 ②文献检索与筛选。③数据提取、偏倚风险和可转移性评估。④结果报告。⑤讨论和解释结果) 以及目前较为先进的相关方 法学,帮助缺乏经验的学者和临床实践指南开发人员为书写药物经济学研究的系统评价提供参考。
  • 医药专论
    李严, 周大创, 李洪超
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    文章就在中国开展药物经济学系统评价的方法进行探讨。参考国际药物经济和结果学会(International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research,ISPOR) 报告等相关指南和推荐的流程及标准,探讨其在中国医疗环境中的适用 性以及对中国药物经济学系统评价的参考意义。在中国进行经济评价系统评价应该包括明确研究问题、适用性评价、时效性 评价及方法学质量评价等重要步骤。ISPOR 推荐的流程中研究方案设计、文献检索与筛选、数据提取以及结果报告值得借鉴, 但在具体运用时,需要考虑国内医疗环境特殊性。
  • 医药专论
    聂智峰, 田夏, 汪阳, 李薇, 韩晟
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    2022 年,国家药物和卫生技术综合评估中心会同有关单位制定心血管病、儿童药品及抗肿瘤药品的临床综合评价技 术指南试行版本,均提出可通过多准则决策分析对药品的综合价值进行排序,帮助决策者在多种准则中做出取舍,从而确定 最佳选择。同时,指南提及多准则决策分析过程中可能用到的赋权方法,但未进行深入介绍。该文对指南提及的赋权方法的 操作步骤及特点进行简单梳理,希望能以此促进多准则决策分析在我国药品临床综合评价过程中的应用,从而形成适合我国 国情的药品临床综合评价多准则决策分析方法。
  • 医药专论
    刘雅诗, 卢玫, 李萍萍, 王悦, 李严, 胡冰琪, 王思月, 闫笑雨, 郭文昊, 李洪超
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    目的 借鉴英国和加拿大的卫生技术评估报告,为中国药品临床综合评价工作的开展提供建议。方法 在国际卫生技术 评估机构网络官方网站的国际卫生技术评估(health technology assessment,HTA) 数据库中,检索2015 年1 月1 日至2022 年8 月4 日,英国和加拿大发表的完整且已完成的卫生技术评估评估报告。利用Excel 提取HTA 报告中的安全性、有效性、 经济性等维度信息以及其他关键信息,并进行描述统计分析。结果 最终纳入325 项HTA 报告,评价维度占比最高的为有效性、 经济性和安全性,分别为250 项(77%)、233 项(72%) 和195 项(60%)。除此以外,153 项(47%) 报告对其他维度进行评 估。而在103 项药物相关的HTA 报告中评价维度占比最高的为有效性、安全性和经济性,分别有89 项(86%)、83 项(81%) 和73 项(71%)。此外,有30 项(29%) 药物相关的HTA 报告对其他维度进行评估。结论 中国药品临床综合评价可以借鉴 英国和加拿大HTA 报告中的以下特点来进一步完善其工作机制:明确药品临床综合评价项目需要回答的问题;合理选择药 品临床综合评价的维度;以文献综述为起点开展药品临床综合评价;经济性评价通常需要团队开展原始研究来完成;有明确 的证据使用者和必要性才开展预算影响分析;多准则决策分析可能并非HTA 报告本身必不可少的组成部分;单个药品临床 综合评价项目可以仅回答有限问题。
  • 医药专论
    顾一纯, 孙辉, 刘昕, 覃肖潇, 金春林, 王海银
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    目的 比较促性腺激素释放激素类似物曲普瑞林和亮丙瑞林治疗中枢性性早熟(central precocious puberty,CPP) 的临 床综合价值,以期为临床合理用药、基本药物准入决策提供参考。方法 根据指南,通过文献复习、专家调研和专家论证 会构建由曲普瑞林和亮丙瑞林治疗CPP 的临床综合评价指标体系,采用层次分析法确定各指标权重。采用系统文献综述、 meta 分析及其他相关数据资料分析的方法,对二者的各维度、各指标进行定性、定量整合分析。结果 构建一级指标5 个, 二级指标6 个,三级指标14 个,安全性、有效性、经济性、适宜性及可及性的权重依次为0.59、0.11、0.12、0.10 及0.08。 综合评分曲普瑞林得分(63.68 分) 高于亮丙瑞林(56.38 分)。结论 相比于治疗CPP 的亮丙瑞林方案,曲普瑞林在经济性及 有效性方面具有一定优势,临床综合价值较高。
  • 研究论文
  • 研究论文
    张娟, 刘飞燕, 李清
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    目的 探讨芝麻素(sesamin,SES) 是否通过调控微小RNA(microRNA,miR)-204 的表达影响幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp) 诱导的人胃黏膜上皮细胞损伤。方法 将人胃黏膜上皮细胞分为对照组、Hp 组、Hp + SES 低剂量(SES-L) 组、 Hp + SES 中剂量(SES-M) 组、Hp + SES 高剂量(SES-H) 组、Hp + miR-204 模拟物(miR-204) 组、Hp + miR-204 模拟 物阴性对照(miR-204 negative control,miR-NC) 组、Hp + SES-H + miR-204 抑制剂阴性对照(anti-miR-NC) 组及Hp + SES + miR-204 抑制剂(anti-miR-204) 组。采用细胞计数试剂盒8 法检测细胞生长抑制率,流式细胞术检测细胞凋亡,蛋 白质印迹法检测活化的半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶(cleaved-caspase)3、cleaved-caspase9 蛋白表达,检测乳酸脱氢酶(lactate dehydrofenase,LDH) 活性及白介素(interleukin,IL)-1β、IL-8 水平,逆转录定量聚合酶链反应检测miR-204 表达。结果 与 Hp 组比较,Hp + SES-L 组、Hp + SES-M 组和Hp + SES-H 组人胃黏膜上皮细胞的生长抑制率、凋亡率、cleaved-caspase3 蛋白及cleaved-caspase9 蛋白的表达量均降低,并呈浓度依赖性(P < 0.05) ;与Hp 组比较,Hp + SES-L 组、Hp + SES-M 组和Hp + SES-H 组人胃黏膜上皮细胞的LDH 活性、IL-1β 及IL-8 水平均降低,并呈浓度依赖性(P < 0.05) ;miR-204 过 表达后,Hp + miR-204 组人胃黏膜上皮细胞的miR-204 表达量较Hp + miR-NC 组增加,而生长抑制率、凋亡率、cleavedcaspase3 蛋白、cleaved-caspase9 蛋白的表达量、LDH 活性、IL-1β 以及IL-8 水平均较Hp + miR-NC 组降低(P < 0.05) ;干 扰miR-204 表达后,Hp + SES + anti-miR-204 组人胃黏膜上皮细胞的miR-204 表达量低于Hp + SES + anti-miR-NC 组, 而生长抑制率、凋亡率、cleaved-caspase3 蛋白、cleaved-caspase9 蛋白的表达量、LDH 活性、IL-1β 以及IL-8 水平均高于 Hp + SES + anti-miR-NC 组(P < 0.05)。结论 SES 可通过上调miR-204 表达,增加Hp 诱导的人胃黏膜上皮细胞活力,并 减少凋亡和炎症的发生。
  • 研究论文
    赵慧敏, 许嘉慧, 陈清光, 陆灏
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    目的 通过网络药理学和分子对接方法,探讨渴络欣治疗糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN) 的关键活性成分及分 子机制。方法 通过中药系统药理分析平台获得渴络欣活性成分及对应靶点。通过GeneCards、OMIM 数据库得到DN 相关 疾病靶点,筛选得到DN 药物靶点。运用Cytoscape 软件绘制活性成分- 靶点网络图和蛋白质- 蛋白质相互作用网络图,对 作用靶点进行基因本体论及京都基因和基因组数据库功能富集分析。通过Autodock Vina 软件对以上筛选得到的渴络欣主要 活性成分与关键靶点进行分子对接验证。结果 渴络欣可通过57 种活性成分作用于97 个靶基因以发挥对DN 的治疗作用, 主要活性成分有9 种,可通过影响氧化应激、炎症反应、缺氧应答、代谢调节及细胞凋亡等,调控信号通路参与到治疗过程中。 分子对接结果显示槲皮素、木犀草素及毛蕊异黄酮对关键靶点的亲和力最强,可能为渴络欣中的核心作用分子。结论 渴络 欣治疗DN 的潜在作用机制为多靶点、多通路,其中槲皮素、木犀草素及毛蕊异黄酮可能为渴络欣中的核心作用分子。
  • 研究论文
    肖勇强, 黄纪卫
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    目的 分析达格列净联合左西孟旦治疗老年射血分数减低型心力衰竭(heart failure with reduced ejection fraction, HFrEF) 患者的效果。方法 选取我院2019 年7 月至2022 年7 月老年HFrEF 患者144 例,随机分为研究组及对照组,每 组72 例。对照组给予左西孟旦,研究组在对照组基础上给予达格列净。统计两组治疗效果及不良反应发生情况,治疗前后 检测心肌微循环指标[ 心肌缺血总负荷、ST 段下降频次及持续时间]、氧化/ 抗氧化平衡指标[ 丙二醛(malondialdehyde, MDA)、超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、脂质过氧化物(lipid peroxide,LPO)、谷胱甘肽过氧化物酶(glutathione peroxidase,GSH-Px)]。结果 研究组总有效率95.83%,高于对照组86.11%(P < 0.05)。治疗后,两组心肌缺血总负荷、ST 段下降频次及持续时间、MDA 及LPO 均较治疗前明显降低,且研究组低于对照组(P < 0.05) ;治疗后,两组血清SOD 及 GSH-Px 高于治疗前,且研究组高于对照组(P < 0.05)。研究组不良反应与对照组比较,差异无统计学意义(8.33% vs 5.56%, P > 0.05)。结论 达格列净联合左西孟旦治疗老年HFrEF 患者疗效确切,安全、可靠,有助于纠正氧化/ 抗氧化平衡,改 善心肌微循环。
  • 研究论文
    高雪松, 刘慧慧, 顾行军
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    目的 探讨美托洛尔联合替罗非班治疗急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI) 的效果及对血清脂蛋白相关 磷脂酶(lipoprotein-associated phospholipase,Lp-PL)A2、生长分化因子(growth differentiation factor,GDF)-15、可溶性ST2 蛋白(soluble ST2 protein,sST2) 的影响。方法 选择2020 年1 月至2022 年6 月于盐城市第三人民医院心内科接受治疗的 AMI 患者165 例,采用随机数表法分为试验组(n = 83,美托洛尔+替罗非班) 和对照组(n = 82,美托洛尔)。比较两组 临床疗效、血清Lp-PLA2、GDF-15、sST2、心输出量(cardiac output,CO)、每搏量(stroke volume,SV)、左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF) 水平、心血管不良事件(cardiovascular adverse events,CVAE) 及不良反应发生情况。结 果 治疗后,试验组总有效率高于对照组(93.98% vs 82.93%),差异有统计学意义(P < 0.05)。两组血清Lp-PLA2、GDF-15 及sST2 水平均随时间推移而降低,且试验组低于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05)。两组CO、SV 及LVEF 水平均随 时间推移而升高,且试验组高于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05)。试验组再发心肌梗死、心绞痛、心力衰竭及严重 程度低于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05)。两组用药不良反应发生情况差异无统计学意义(P > 0.05)。结论 在AMI 患者中应用美托洛尔联合替罗非班疗效显著,可有效改善血清Lp-PLA2、GDF-15、sST2 水平及心功能。
  • 研究论文
    许旭霞, 刘浩宇, 康翠芸
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    目的 探讨髂筋膜间隙阻滞(fascia iliaca compartment block,FICB) 持续镇痛对老年髋部骨折术后疼痛及早期康复影 响。方法 选择2017 年8 月至2019 年8 月于吕梁市人民医院麻醉科接受手术治疗的髋部骨折老年患者103 例,采用随机数 表法分为观察组(n = 52) 和对照组(n = 51)。两组均给予全身麻醉,对照组给予术后静脉镇痛,观察组给予FICB 持续镇 痛。比较两组不同时间点视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)、血清皮质醇(cortisol,Cor)、血管紧张素(angiotensin, Ang) Ⅱ、日常生活活动能力(activities of daily living,ADL)、Harris 髋关节评分量表评分及并发症发生情况。结果 观察组 总优良率高于对照组(94.23% vs 80.39%,P < 0.05) ;术后4 h 及12 h,两组VAS 评分均随时间推移而升高,且观察组低于 对照组(P < 0.05) ;术后24 及48 h 两组VAS 评分均随时间推移而降低,且观察组低于对照组(P < 0.05)。术后两组Cor、 Ang Ⅱ水平均随时间推移而下降,且观察组低于对照组(P < 0.05)。术后30 d,两组ADL、Harris 评分水平均随时间推移 而升高,且观察组高于对照组(P < 0.05)。观察组住院时间短于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05)。观察组并发症总 发生率低于对照组(7.69% vs 25.49%,P < 0.05)。结论 在老年髋部骨折患者中应用FICB 持续镇痛,可帮助促进术后康复, 有效改善术后疼痛,且并发症较少。
  • 研究论文
    陈燕红, 侯幸赟, 喻勇嘉, 陆馨怡, 高颖, 张凤
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    目的 探讨环磷酰胺(cyclophosphamide,CTX) 代谢酶基因多态性和膜性肾病(membranous nephropathy,MN) 的相关 性,为个体化给药提供依据。方法 分析2021 年1 月至2022 年10 月在上海长征医院肾内科就诊的80 例使用CTX 的MN 患者的临床资料,检测CTX 代谢酶基因(CYP2C19*2、CYP2C19*3、CYP3A5、GSTP1),观察并分析患者在使用CTX 时及 治疗后第1、3、6 及12 个月的24 h 尿蛋白定量、血清白蛋白及肌酐(creatinine,Cr) 等指标变化及药物不良事件发生情况。 结果 CYP2C19*2、CYP2C19*3、CYP3A5、GSTP1 频率分布符合Hardy-Weinberg 平衡分布。 CYP2C19*2 GA 基因型携带者, 24 h 尿蛋白定量、血清白蛋白、Cr 水平较治疗前差异具有统计学意义(P < 0.05);CYP2C19*3 GG、GA、AA 基因型携带者, 24 h 尿蛋白定量、血清白蛋白、Cr 水平较治疗前差异无统计学意义(P > 0.05) ;CYP3A5 AG 基因型携带者,Cr 水平较治疗 前差异具有统计学意义(P < 0.05),但对血清白蛋白及24 h 尿蛋白定量无明显影响;GSTP1 AA、AG、GG 基因型携带者, 24 h 尿蛋白定量、血清白蛋白、Cr 水平较治疗前差异无统计学意义(P > 0.05)。结论 CTX 代谢酶CYP2C19*2 基因多态性 对MN 的疗效可能存在显著影响,对GA 基因型携带者疗效更好,CYP3A5 AG 基因型携带者的Cr 水平显著降低。
  • 研究论文
    褚玉会, 左耀武, 张殿福
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    目的 回顾性分析不同剂量利伐沙班对老年心房颤动(atrial fibrillation,AF) 合并稳定性冠状动脉粥样硬化性心脏病 (stable coronary artery disease,SCAD) 患者的肾功能结局及预后的影响。方法 回顾性分析2018 年1 月~ 12 月在我院接 受利伐沙班治疗( ≥ 3 个月)AF 合并SCAD 的老年患者( ≥ 65 岁)416 例的临床资料,根据初始用药剂量分为低剂量组 ( < 10 mg/d)、常规剂量组(10 ~ 15 mg/d) 和高剂量组(20 mg/d)。治疗的主要有效终点包括心血管相关死亡、心肌梗死、 缺血性卒中/ 短暂性脑缺血发作、肺栓塞及下肢深静脉血栓等。治疗主要安全性终点为出血事件和肾功能损害的发生。结果 3 组患者基线血肌酐清除率和利伐他班用药时间存在统计学差异(P < 0.05)。随访期间,高剂量组AKD 发生率高于低剂量 组(P < 0.05)。经单因素和多变量logistic 回归模型分析,并校正利伐沙班用药时间和初始血清肌酐清除率后,利伐他班20 mg/d 为AF 合并SCAD 患者发生肾功能损害的独立危险因素( 比值比= 3.579,95% 置信区间:1.879 ~ 9.974),且对于基 础血清肌酐清除率50 ~ 79 ml/min 或≥ 80 ml/min 的患者,利伐他班20 mg/d 都会增加AF 合并SCAD 患者肾功能损害的 发生风险( 比值比= 6.876,95% 置信区间:2.647 ~ 14.652 ;比值比= 2.159,95% 置信区间:1.042 ~ 5.477) ;此外,对 于基础血清肌酐清除率50 ~ 79 ml/min 者,利伐他班常规剂量(10 ~ 15 mg/d) 也会增加AF 合并SCAD 患者发生肾功能损 害的风险( 比值比= 1.254,95% 置信区间:1.001 ~ 1.959)。结论 利伐沙班20 mg/d 会增加既往接受过经皮冠状动脉介入 术的AF 合并SCAD 老年患者肾功能损害的发生风险。
  • 研究论文
    何慧丽, 张海伟, 袁冬冬, 刘孟兴
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    目的 对甲磺酸奥希替尼治疗表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR) 突变型非小细胞肺癌(non small cell lung cancer,NSCLC) 的效果进行meta 分析。方法 纳入国内外各数据库从建库至2022 年5 月公开发表的甲磺酸 奥希替尼治疗EGFR 突变型NSCLC 随机对照试验(randomized controlled trial,RCT) 文献,采用RevMan5.2 软件对其效果 实施meta 分析。结果 共纳入7 篇文献,其中2 篇中文报道,5 篇英文报道,共2 591 例患者;甲磺酸奥希替尼治疗的试验 组共1 385 例,采用化疗或吉非替尼或厄洛替尼治疗的对照组共1 206 例,纳入的文献质量均达标;临床获益率、总有效率 文献有异质性(I2 = 62%、P = 0.02 ;I2 = 65%、P = 0.04) 随机效应模型分析,差异无统计学意义(RR = 0.08,95%CI :- 0.12 ~ 0.14,P = 0.159;RR = 0.04,95%CI:-0.02 ~ 0.11,P = 0.136);无进展生存期(progression free survival,PFS)、总 生存期(overall survival,OS)、生存率、中位缓解持续时间(median duration of remission,mDOR) 文献无异质性(I2 = 41%、 P = 0.26 ;I2 = 36%、P = 0.31 ;I2 = 25%、P = 0.63 ;I2 = 18%、P = 0.72),试验组PFS、OS、mDOR 均较对照组延长 (WMD= 4.38,95%CI:4.25 ~ 4.46,P< 0.001;WMD= 3.97,95%CI:3.82 ~ 4.09,P< 0.001;WMD= 3.36,95%CI:3.14 ~ 3.58, P < 0.001),且试验组生存率较对照组高(WMD = 2.57,95%CI :2.25 ~ 2.78,P < 0.001),均未见发表偏倚风险。结论 与化疗或吉非替尼或厄洛替尼治疗相比,甲磺酸奥希替尼治疗EGFR 突变型NSCLC 患者可延长PFS、OS 及mDOR,提高 生存率。
  • 综述评论
  • 综述评论
    赵蒙浩, 李迪, 夏广新
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    乳腺癌(breast cancer) 是严重威胁女性生命健康的第1 大恶性肿瘤。以HER2 为靶向的治疗经历20 多年的发展,是 影响乳腺癌患者预后和治疗策略的重要生物标志物。目前国内外指南推荐使用IHC 与ISH 相结合的方法检测HER2 表达状态, 并有共识在阴性患者中区分出HER2 低表达。市场上治疗乳腺癌的药物包括抗体药物、小分子药物及ADC,可以针对HER2 不同表达状态进行较为有效的治疗。该文针对HER2 在乳腺癌中不同表达状态及治疗药物研究进展进行综述。