主办：上海医药工业研究院
　　　中国药学会
ISSN 1672-9188   CN 31-1939/R   SLYHAA
世界临床药物

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    医药专论
  • 医药专论
    中国头痛医师培训思考及实践
    张明洁, 董钊, 于生元
    2023, 44(06): 525-526. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.001
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    头痛是神经科门诊常见主诉之一，其病因复杂、误诊率高，临床处理较为棘手。目前，我国头痛就诊率低，诊疗仍欠
    规范。头痛专科医生培训及头痛专业队伍建设对规范头痛诊疗、提高头痛诊疗水平具有重要意义。解放军总医院国际头痛中
    心是国内第一所获国际头痛学会授牌的国际头痛中心，在头痛诊疗、头痛专科医生培训及头痛专业队伍建设方面具有丰富经
    验。现就我院头痛专科培训经验作总结及思考，以期为我国头痛专科医生培训及专科队伍建设提供参考，以进一步规范临床
    头痛诊疗，提升临床诊疗质量。
  • 医药专论
    偏头痛临床现状再思考
    宋小燕, 王晓平
    2023, 44(06): 527-530. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.002
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    偏头痛(migraine) 是一种临床常见的慢性疾病，主要表现为可引起失能的发作性头痛，且可伴先兆症状等其他症状。 病因相对不明确，目前已发现4 个少见的相关基因。偏头痛的发病机制可能与扩散去极化有关，去极化引起先兆症状并启动 三叉神经疼痛通路的激活，最终引发头痛。血管收缩可能只是一种继发现象。偏头痛的治疗根据发病严重程度不同而有所区 别。降钙素基因相关肽受体拮抗剂和选择性5- 羟色胺1F 受体激动剂有望成为有效的急性期治疗药物。针对降钙素基因相关 肽通路的单抗以及受体拮抗剂因其良好的有效性和耐受性有望用于预防偏头痛；肉毒毒素肌肉注射可用于慢性偏头痛。由于 新药的不断开发，偏头痛治疗的前景越来越光明。
  • 医药专论
    偏头痛的遗传学研究进展
    马腾宇, 杨广娥
    2023, 44(06): 531-535. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.003
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    偏头痛(migraine) 是一种常见神经系统疾病，其发病机制尚未明确。目前认为，偏头痛作为一种复杂遗传性疾病是由 遗传因素与环境因素共同作用所致。有关偏头痛的遗传研究仅在几种单基因遗传的偏头痛中取得统一认识，近年来全基因组 关联分析技术被应用于偏头痛遗传研究并取得大量成果。偏头痛侯选基因亦在部分研究中取得重复验证。现就偏头痛的遗传 学研究进展作一综述，以期为进一步改进偏头痛的诊治策略提供参考。
  • 医药专论
    头痛中西医治疗研究进展
    江山, 江梅, 俞晓飞
    2023, 44(06): 536-541. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.004
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    头痛(headache) 是神经系统常见疾病，其中又以原发性头痛多见，且严重影响患者生活质量。该文跟踪原发性头痛 西医治疗进展，结合中医对头痛诊疗的独特认识，阐述中西医治疗头痛的临床优势，并展望中西医结合治疗改善头痛相关发 展前景。
  • 医药专论
    原发性三叉神经痛的治疗研究进展
    王佳林, 葛忆秦
    2023, 44(06): 542-546. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.005
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    原发性三叉神经痛(primary trigeminal neuralgia，PTN) 是临床上导致头面部疼痛的常见原因之一，其病因及发病机制 尚无明确定论，治疗方式虽较多，但缺乏持久、有效的治疗手段。药物治疗为PTN 首选治疗方法，但长期疗效欠佳。对于 药物治疗无效或难以耐受药物不良反应者，可选择手术治疗，包括微血管减压术、三叉神经感觉根部分切断术、经皮三叉神 经半月节手术、三叉神经周围支手术及神经电刺激等。对于药物治疗无效且无法耐受手术或手术治疗无效者，也可选择立体 定向放射治疗，如伽马刀和射波刀等。现就PTN 治疗进展作简要综述，以期为临床提供参考。
    • 研究论文
  • 研究论文
    美沙拉嗪对乙醇所致大鼠急性胃溃疡的保护作用及机制探讨
    田华, 李晓利, 王金叶, 黄静
    2023, 44(06): 547-551. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.006
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    目的 评估美沙拉嗪对乙醇所致大鼠胃溃疡(gastric ulcer，GU) 保护作用及机制。方法 雄性SD 大鼠随机分为对照组、 溃疡组、奥美拉唑＋溃疡组及美沙拉嗪＋溃疡组，每组10 只。通过口服无水乙醇(5 ml/kg) 造成大鼠GU。奥美拉唑组和美 沙拉嗪组在服用乙醇前1 h 分别口服奥美拉唑(20 mg/kg) 和美沙拉嗪(50 mg/kg)。乙醇处理后1 h，观察各组大鼠溃疡面积、 病理组织学、脂质过氧化和抗氧化酶水平，以及核因子(nuclear factor，NF)-κB 活化。结果 美沙拉嗪预处理显著降低无水 乙醇诱导的GU、出血、充血及胃黏膜上皮细胞丢失。美沙拉嗪处理降低胃组织中丙二醛水平，增加总谷胱甘肽和超氧化物 歧化酶水平；此外，其还提高环氧合酶-1 和前列腺素E2(prostaglandin E2，PGE2) 表达水平，并降低NF-κB 活化。结论 美 沙拉嗪通过防止氧化损伤、刺激PGE2 产生和抑制NF-κB 激活，在乙醇诱导的急性GU 中发挥保护作用。
  • 研究论文
    汉黄芩素调节炎症通路对膝骨关节炎大鼠炎性损伤的影响
    李会东, 杨学钰, 郭文帆, 郑雪君, 卢吉高, 杨勇
    2023, 44(06): 552-560. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.007
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    目的 探讨汉黄芩素(wogonin，Wog) 调节核因子(nuclear factor，NF) 红系2 相关因子(NF-erythroid 2-related factor， Nrf2)/Toll 样受体(Toll like receptor，TLR)4/NF-κB 通路对膝骨关节炎(knee osteoarthritis，KOA) 大鼠的影响。方法 将SD 大鼠随机分为正常组、模型组、Wog 低、中及高剂量(10、30 及90 mg/kg) 组，阳性对照组( 塞来昔布，24 mg/kg)，每组10 只， 用木瓜蛋白酶建立KOA 大鼠模型，灌胃28 d。检测大鼠机械痛和冷痛阈值、软骨病理变化、细胞凋亡、炎症因子、氧化 应激和蛋白表达水平。结果 在术后D7、D14、D21、D28，较模型组，Wog 中、高剂量组和阳性对照组机械痛阈值、冷痛 阈值显著上升；软骨病理损伤显著好转；细胞凋亡率、白介素(interleukin，IL)-6、IL-1β、肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor，TNF)-α、丙二醛、半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶(caspase)-3 和caspase-9、基质金属蛋白酶(matrix metallopeptidase， MMP)-1 和MMP-13、TLR4 蛋白水平以及核/ 总NF-κB p65 蛋白比值均显著降低；超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化酶活 性、Nrf2 以及血红素加氧酶-1 蛋白水平均显著增加(P ＜ 0.01)。结论 Wog 减轻KOA 大鼠炎性损伤的机制可能与上调Nrf2 表达及抑制TLR4/NF-κB 活化有关。
  • 研究论文
    健脾清化方对高脂饮食诱导肥胖小鼠胰岛细胞分化的影响
    王华, 秦利, 陈月
    2023, 44(06): 561-566. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.008
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    目的 分析健脾清化方对高脂饮食诱导肥胖小鼠胰岛细胞分化的影响。方法 选用6 周龄雄性C57BL/6 小鼠适应性喂 养1 周后，随机分为正常组及高脂组。造模成功后，高脂组随机分为模型组及健脾清化方组，干预6 周后检测各组小鼠体质 量、空腹血糖(fasting bloodglucose，FBG)、空腹胰岛素(fasting insulin，FINS)、糖耐量、脂代谢指标，及苏木精- 伊红染 色观察小鼠胰腺组织形态和结构，并通过免疫荧光共染观察小鼠胰岛α 细胞、β 细胞及祖细胞标记物神经源素(neurogenin， Ngn)3 的数量及分布。结果 第5 周，高脂组体质量较正常组显著增加(P ＜ 0.01)，健脾清化方组体质量较模型组降低(P ＜ 0.05)。在注射葡萄糖30 min 后，模型组较正常组血糖显著升高(P ＜ 0.01)。在注射葡萄糖30、60、90、120 min 后，健脾 清化方组血糖水平较模型组均显著降低(P ＜ 0.01)，曲线下面积显著降低(P ＜ 0.01)。健脾清化方组FINS 水平明显降低(P ＜ 0.01)。健脾清化方组较模型组血清胆固醇、三酰甘油水平降低(P ＜ 0.01)。荧光共染显示，健脾清化方组胰岛β 细胞、α 细胞明显增多，β 细胞去分化标记- 祖细胞标记物Ngn3 明显减少。结论 健脾清化方“从脾论治”，能有效降低高脂饮食诱 导肥胖小鼠血糖、血脂及胰岛素水平，可能与其逆转胰岛β 细胞去分化作用有关。
  • 研究论文
    氟比洛芬酯调节Akt/GSK-3β/Nrf2/HO-1 信号通路 改善H/R 诱导的神经元损伤相关研究
    张春瑞, 尉建辉
    2023, 44(06): 567-573. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.009
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    目的 探究氟比洛芬酯对缺氧/ 复氧(hypoxia/reoxygenation，H/R) 诱导的神经元损伤的影响及对有关调控机制。方
    法 H/R 诱导构建神经元损伤模型。细胞计数法检测细胞存活率；流式细胞术检测细胞凋亡率；透射电镜观察神经元损伤情
    况；酶联免疫吸附剂测定法检测氧化应激及炎症因子表达；蛋白质免疫印迹法检测通路蛋白水平。结果 较对照组，H/R 组
    神经元损伤严重，神经元生存率降低[(40.51±4.03)% vs 100%]，凋亡率[(66.48±6.83)% vs (1.03±0.18)%]、氧化应激及
    炎症反应升高，并激活Akt/GSK-3β/Nrf2/HO-1 信号通路(P ＜ 0.01)。氟比洛芬酯可缓解H/R 诱导的神经元损伤，升高神
    经元存活率[(73.36±7.08)% vs (40.51±4.03)%]，降低凋亡率[(32.27±3.45)% vs (66.48±6.83)%]，抑制氧化应激、炎症
    反应以及Akt/GSK-3β/Nrf2/HO-1 信号通路(P ＜ 0.01)。结论 氟比洛芬酯可能通过促进氧化应激通路活化，保护神经元免
    受H/R 诱导损伤。
  • 研究论文
    平衡火罐联合耳尖放血对慢性肾脏病相关瘙痒的疗效观察
    王跃娟, 王燕, 孙伟
    2023, 44(06): 574-579. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.010
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    目的 探讨平衡火罐联合耳尖放血对慢性肾脏病(chronic kidney disease，CKD) 相关瘙痒的干预疗效。方法 纳入2020
    年10 月至2021 年4 月在江苏省中医院肾内科就诊4 ～ 5 期CKD 伴皮肤瘙痒的患者60 例，随机分为对照组及试验组，各30 例。
    对照组采用常规治疗和皮肤护理，试验组在对照组基础上给予平衡火罐联合耳尖放血疗法治疗。以尿毒症皮肤瘙痒评分为主
    要疗效指标，生活质量量表评分为次要疗效指标评估干预效果。结果 治疗后，两组尿毒症皮肤瘙痒评分总分及各项得分较
    治疗前均降低(P ＜ 0.05)，且试验组症状与体征、睡眠及总分改善程度优于对照组(P ＜ 0.05)。两组生活质量量表评分总
    分及各项得分较治疗前均降低(P ＜ 0.05)，且试验组改善程度优于对照组(P ＜ 0.05)。治疗期间未观察到不良反应。结论
    在常规治疗及皮肤护理基础上给予平衡火罐联合耳尖放血可改善CKD 相关瘙痒，提高患者生活质量。
  • 研究论文
    帕洛诺司琼预防化疗所致恶心呕吐的快速卫生技术评估
    尤越, 徐小菊, 范国荣
    2023, 44(06): 580-586. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.011
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    目的 快速评价帕洛诺司琼预防化疗所致恶心呕吐(chemotherapy induced nausea vomiting，CINV) 的有效性、安全性 及经济性，为临床药物选择提供循证依据。方法 计算机检索主要的中英文数据库，纳入帕洛诺司琼预防CINV 的卫生技术 评估报告、系统评价/meta 分析及药物经济学研究，对纳入的文献进行质量评价和汇总分析。结果 共纳入17 篇文献，包括 7 篇系统评价/meta 分析和10 篇药物经济学研究。有效性方面，与第一代5- 羟色胺3 受体拮抗剂相比，帕诺洛司琼在急性、 延迟性及全程CINV控制率上均有明显优势。安全性方面，对照组和观察组常见不良反应发生率差异无统计学意义(P＞ 0.05)。 帕诺洛司琼的有效率高于其他5- 羟色胺3 受体拮抗剂，但成本较高，需要比较意愿支付阈值确定其经济性。结论 帕诺洛司 琼对预防CINV 具有较好的有效性和安全性，但经济性还需要深入研究。
  • 研究论文
    温肾解毒汤联合复方α- 酮酸片治疗肾虚血瘀型糖尿病肾病的临床效果 及对血清肝细胞生长因子、凝血酶激活的纤溶抑制物、 白介素-21 水平的影响
    陈宪典, 刘巧梅, 杜昊炎, 刘胜杰
    2023, 44(06): 587-593. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.012
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    目的 分析温肾解毒汤联合复方α- 酮酸片治疗肾虚血瘀型糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN) 的效果及对血清肝 细胞生长因子(hepatocyte growth factor，HGF)、凝血酶激活的纤溶抑制物(thrombin-activatable fibrinolysis inhibitor，TAFI)、 白介素(interleukin，IL)-21 水平的影响。方法 选取2020 年1 月至2022 年1 月商丘市中医院肾病科门诊收治的肾虚血瘀型 DN 患者160 例，按照随机数字表法分为对照组及试验组，每组80 例。两组均在控制血糖前提下口服卡托普利，对照组加 用复方α- 酮酸片，试验组在对照组基础上加服温肾解毒汤。持续治疗3 个月后评定疗效、不良反应发生情况，并分析两组 治疗前后中医证候积分、空腹血糖(fasting blood glucose，FBG)、餐后2 h 血糖(2-hour postprandial blood glucose，2hPG)、 糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin，HbA1c)、24 h 尿蛋白排泄率(24-hour urinary protein excretion rate，24hUAER)、血 肌酐(serum creatinine，Scr)、肾小球滤过率(esti mated glomerular filtration rate，eGFR)、血清HGF、TAFI 及IL-21 水平变化。 结果 试验组总有效率高于对照组(91.25% vs 80.00%，P ＜ 0.05)。试验组较对照组治疗1 个月、治疗3 个月中医证候积分低 (P ＜ 0.05)。两组FBG、2hPG、HbA1c、24hUAER、Scr、GFR 及血清HGF、TAFI、IL-21 水平均明显改善，且试验组改善 更显著(P ＜ 0.05)。结论 温肾解毒汤联合复方α- 酮酸片能有效调控肾虚血瘀型DN 患者血清HGF、TAFI、IL-21 水平，控 制血糖，改善肾功能，疗效及安全性佳。
  • 研究论文
    左西孟旦对心脏手术后需静脉-动脉体外膜氧合患儿的临床效果研究
    王文静, 伍庭林
    2023, 44(06): 594-598. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.013
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    目的 探究左西孟旦对心脏手术后需静脉- 动脉体外膜氧合(veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation，VAECMO) 患儿的临床效果。方法 选择2016 年1 月至2021 年10 月于重庆市大足区人民医院儿科行心脏外科手术且术后需 VA-ECMO 支持并尝试脱机的患儿作为研究对象，分为左西孟旦组(n ＝ 43) 及对照组(n ＝ 52)。采用双重稳健的方法以平 衡研究协变量，包括一般资料、血管活性- 正性肌力药物评分(vasoactive inotropic score，VIS) 及先天性心脏病手术风险分 级评分(risk adjustment in congenital heart surgery-1 method，RACHS-1) 等，并根据ECMO 持续时间进一步调整最终模型。 以Kaplan-Meier 法估算插管后30 d 患儿存活率，并进行log-rank 检验。结果 左西孟旦组较对照组ECMO 运行支持时间更长， 差异有统计学意义(P ＜ 0.001)。左西孟旦组与对照组脱机失败率分别为4.65% 和21.15%，差异有统计学意义(P ＜ 0.05)。 在对ECMO 持续时间进行回归调整后，左西孟旦组较对照组脱机失败风险降低[ 校正相对风险(95% 置信区间) ： 0.20(0.07 ～ 0.57)]，住院死亡风险降低[ 校正相对风险(95% 置信区间)：0.45(0.26 ～ 0.76)]。Kaplan-Meier 生存曲线显示， 左西孟旦组30 d 生存率高于对照组(88.37% vs 65.38%，P ＜ 0.001)。结论 对心脏手术后需VA-ECMO 的患儿给予左西孟旦 治疗可降低脱机失败风险及院内死亡率。
  • 研究论文
    甲磺酸萘莫司他抗凝在维持性血液透析中的效果研究
    卞志翔, 苏晓璇, 汪想想, 朱中苏, 朱蕊, 陈舜杰
    2023, 44(06): 599-603. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.014
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    目的 评价维持性血液透析(maintenance hemodialysis，MHD) 过程中使用甲磺酸萘莫司他作为抗凝方案的效果及安全 性。方法 在上海市第四人民医院肾脏内科MHD 患者中，选取30 例高危出血者作为观察组，应用甲磺酸萘莫司他抗凝方案， 另30 例常规HD 患者作为对照组，应用普通肝素抗凝方案。分别观察两组MHD 前后血常规、肝肾功能、血脂情况、动脉 穿刺点的压迫止血时间、体内及体外活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time，APTT)、凝血酶原时间 (prothrombin time，PT) 及凝血酶时间(thrombin time，TT) 等生化指标变化。结果 两组在MHD 后的血尿素、血肌酐均较透 析前明显下降(P ＜ 0.05)。观察组HD 后体内APTT 指标无明显延长，但体外APTT 指标显著延长(P ＜ 0.05)，对照组体内、 体外APTT、TT 指标均显著延长(P ＜ 0.05)。在机械性凝血观察方面，观察组MHD 动脉穿刺压迫止血时间较对照组显著 缩短(P ＜ 0.05)。结论 甲磺酸萘莫司他作为高危出血的MHD 患者的抗凝方案安全且有效。
  • 研究论文
    环泊酚复合阿芬太尼用于糖尿病患者无痛胃镜检查术的优化效应观察
    赫阳森, 赵二贤, 李莉, 周俊飞, 李璐, 吕蕴琦, 徐畅
    2023, 44(06): 604-607. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.015
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    目的 评价环泊酚复合阿芬太尼用于糖尿病(diabetes mellitus，DM) 患者无痛胃镜检查术的优化效应。方法 纳入郑 州大学第一附属医院择期接受无痛胃镜检查术的DM 患者88 例，采用随机数字表法分为环泊酚复合阿芬太尼组(C 组) 和 丙泊酚复合阿芬太尼组(P 组)，每组44 例。C 组依次静脉注射阿芬太尼、环泊酚，P 组依次静脉注射阿芬太尼、丙泊酚。 记录镇静成功率、镇静起效时间、苏醒时间、离院时间及不良事件发生率，以及麻醉医师、内镜医师和患者满意度。结果 P 组较C 组术中心动过缓、低血压、呼吸抑制、注射痛发生率低(22.73% vs 9.09%，56.89% vs 20.45%，38.64% vs 6.82%， 59.09% vs 4.55%)(P ＜ 0.05)，麻醉医生及患者满意度升高[(6.82±0.80) 分vs (8.03±0.60) 分；(8.82±0.70) 分 vs (9.44±1.20) 分](P ＜ 0.05)。两组镇静成功率、镇静起效时间、苏醒时间和离院时间差异均无统计学意义(P ＞ 0.05)。结论 与常规麻 醉相比，环泊酚复合阿芬太尼用于DM 患者无痛胃镜检查术时，在安全性及有效性方面有一定优化效应。
  • 研究论文
    半夏泻心汤联合佐匹克隆片治疗围绝经期失眠症患者的临床效果观察
    李锦, 夏先锋, 储小腾, 刘丹妮, 龚玉林
    2023, 44(06): 608-613. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.016
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    目的 探讨半夏泻心汤联合佐匹克隆片治疗围绝经期失眠症痰火扰心证患者的临床效果。方法 选取我院围绝经期 失眠症痰火扰心证患者150 例，随机数字表法分为观察组和对照组，各75 例。对照组采用佐匹克隆片治疗，观察组采用 半夏泻心汤联合佐匹克隆片治疗。治疗后，比较两组的总有效率，观察匹兹堡睡眠质量指数量表评分、中医证候积分情 况，比较治疗前后的实验室检查指标以及不良反应情况。结果 治疗4 周后，观察组总有效率95.89%(70/73) 高于对照组 81.94%(59/72，χ2 ＝ 7.181，P ＝ 0.007) ；治疗2 周及治疗4 周后，观察组匹兹堡睡眠质量指数量表评分、中医证候积分、 血清卵泡刺激素、丙二醛、和肽素以及α- 淀粉酶水平均低于对照组，谷胱甘肽过氧化物酶高于对照组(P ＜ 0.05) ；两组不 良反应比较，差异无统计学意义(χ2 ＝ 0.280，P ＝ 0.597)。结论 半夏泻心汤联合佐匹克隆片治疗围绝经期失眠症痰火扰心 证患者具有良好的有效性及安全性，可有效调节患者性激素和交感神经活性水平，减轻氧化应激水平，改善睡眠质量。
  • 研究论文
    阿帕替尼单用或联合度伐利尤单抗 治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性研究
    丁瑞玲, 姚云昌, 王尧
    2023, 44(06): 614-620. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.017
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    目的 评估度伐利尤单抗联合阿帕替尼( 联合用药) 三线治疗不可切除的晚期结直肠癌(colorectal cancer，CRC) 的有效性
    和安全性。方法 纳入66 例接受联合用药( 联合组，n ＝ 30) 或阿帕替尼单药( 单药组，n ＝ 36) 作为三线治疗不可切除的晚期
    CRC 患者。两组患者均给药治疗至不可耐受或疾病进展，对比两组总体治疗应答、客观反应率、疾病控制率、不良事件发生率
    等。结果 联合组的总体治疗应答高于单药组(P ＝ 0.025)，其中联合组的完全缓解、部分缓解、疾病稳定及疾病进展率分别为
    0、26.67%、50.00% 和23.33%，单药组分别为0、8.33%、47.23% 和44.44%。联合组的客观反应率高于单药组(26.67% vs 8.33%，
    P ＝ 0.047)，但两组的疾病控制率差异无统计学意义(76.67% vs 55.56%，P ＝ 0.073)。联合组的无进展生存期( 中位值：8.60 个
    月 vs 4.50 个月，P ＝ 0.012) 和总生存期( 中位值：15.70 个月 vs 8.10 个月，P ＝ 0.009) 均优于对照组。联合组的不良事件发生率
    与单药组相似(P ＞ 0.05)。联合组大部分不良事件均为1 ～ 2 级，仅7 例患者(23.33%) 发生3 ～ 4 级不良事件。结论 度伐利尤
    单抗联合阿帕替尼三线治疗不可切除的晚期CRC 可提高应答率，延长生存且安全性良好。
  • 研究论文
    新辅助化疗联合甘露醇灌肠对局部晚期直肠癌患者R0 切除率影响
    王一飞, 武雪亮, 安永铸, 王韬, 李磊, 郑亚男
    2023, 44(06): 621-624. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.018
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    目的 探究新辅助化疗联合甘露醇灌肠对局部晚期直肠癌(locally advanced rectal cancer，LARC) 患者R0 切除率的影响。 方法 筛选90 例2015 年6 月至2019 年6 月于河北北方医院附属第一医院入院治疗的LARC 患者，将其分为对照组( 新辅 助化疗＋根治术) 及干预组( 新辅助化疗＋甘露醇灌肠＋根治术)，观察并记录治疗前、手术前及手术后相关指标，行统计 学分析。结果 干预组手术R0 切除率明显高于对照组，而手术时间、术中出血量则明显低于对照组，差异具有统计学意义(P ＜ 0.05) ；干预组患者吻合口出血占比、肿瘤复发率明显低于对照组，差异具有统计学意义(P ＜ 0.05)。结论 新辅助化疗联合 甘露醇灌肠可增加LARC 手术R0 切除率，降低手术时间、减少术后并发症及肿瘤复发，利于患者预后，值得临床推广。
  • 研究论文
    养心生脉颗粒对气虚血瘀型缺血性心力衰竭患者心功能 及血清S100 钙结合蛋白A8/A9 复合物、核因子-κB、 晚期糖基化终末产物受体、高迁移率族蛋白1 的影响
    逄国娟, 张鑫, 翟红立
    2023, 44(06): 625-631. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.019
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    目的 探讨养心生脉颗粒治疗气虚血瘀型缺血性心力衰竭(ischemic heart failure，IHF) 的临床效果，及对心功能、血 清S100 钙结合蛋白A8/A9 复合物(serum S100 calcium-binding protein A8/A9 complex，S100A8/A9)、核因子(nuclear factor，NF)-κB、晚期糖基化终末产物受体(receptor of advanced glycation endproducts，RAGE) 及高迁移率族蛋白(highmobility group protein，HMG)B1 水平的影响。方法 选择我院心内科自2017 年3 月至2019 年3 月收治的102 例IHF 患者作 为研究对象，分为对照组( 常规西医治疗) 及观察组( 常规西医治疗＋养心生脉颗粒)，每组51 例，疗程均为3 个月。观 察两组临床疗效及用药安全性，比较中医证候评分、6 min 步行试验(6 minute walking test，6MWT)、明尼苏达州心功能不 全生命质量量表(Minnesota living with heart failure questionnaire，MLHF-Q) 评分、心排血量(cardiac output，CO)、左室射 血分数(left ventricular ejection fraction，LVEF)、左室收缩末期内径(left ventricular end-systolic diameter，LVESD)、左室舒 张末期内径(left ventricular end-diastolic diameter，LVEDD)、心率变异性(heart rate variability，HRV) 参数、血浆脑钠肽(brain natriuretic peptide，BNP)、血清S100A8/A9、NF-κB、RAGE 及HMGB1 水平。结果 观察组总有效率高于对照组(94.12% vs 80.39%，P ＜ 0.05)。观察组中医证候积分、MLHF-Q 评分低于对照组，6MWT 高于对照组(P ＜ 0.05)。观察组LVEF、 CO 及HRV 参数高于对照组，LVESD、LVEDD 及血浆BNP 水平低于对照组(P ＜ 0.05)。观察组血清S100A8/A9、NF-κB、 RAGE、HMGB1 水平低于对照组(P ＜ 0.05)。两组不良反应发生率差异无统计学意义(7.84% vs 9.80%，P ＞ 0.05)。结论 养心生脉颗粒对气虚血瘀型IHF 疗效显著，能有效改善临床症状、心功能及生活质量，可在一定程度上延缓心室重构进程， 改善血清S100A8/A9、NF-κB、RAGE 及HMGB1 水平。
  • 研究论文
    非布司他联合血液透析对慢性肾脏病的疗效 及对成纤维细胞生长因子23 及骨代谢的影响
    张静, 杨晓宁, 李丽娜, 潘晓蓂
    2023, 44(06): 632-637. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.020
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    目的 探讨非布司他联合血液透析治疗慢性肾脏病(chronic kidney disease，CKD) 的效果及对成纤维细胞生长因子 (fibroblast growth factor，FGF)23 及骨代谢的影响。方法 选择2020 年2 月至2021 年2 月在我院肾内科接受治疗的CKD 患 者105 例，采用随机数表法分为试验组(n ＝ 53，血液透析＋非布司他) 和对照组(n ＝ 52，血液透析)。比较两组临床疗效、 血清FGF23、血尿酸、血钙、血磷、甲状旁腺激素(parathyroid hormone，PTH)、血肌酐(serum creatinine，Scr)、血尿素氮 (blood urea nitrogen，BUN) 水平及不良反应发生情况。结果 治疗后，对照组及试验组总有效率差异有统计学意义(51.92% vs 81.13%，P ＜ 0.05)，不良反应发生率差异无统计学意义(9.43% vs 19.23%，P ＞ 0.05)。两组血清FGF23、血尿酸、血磷、 PTH、Scr、BUN 水平均随时间推移而下降，且试验组低于对照组，差异有统计学意义(P ＜ 0.05)。两组血钙水平均随时间 推移而升高，且试验组高于对照组，差异有统计学意义(P ＜ 0.05)。血清FGF23 及血尿酸与血磷、PTH、Scr 及BUN 呈正 相关(P ＜ 0.05)，与血钙呈负相关(P ＜ 0.05)。结论 在CKD 患者中应用非布司他联合血液透析效果显著，可有效改善血 清FGF23 及骨代谢水平，且安全性较佳。
  • 研究论文
    视网膜母细胞瘤眼外复发报道9 例并文献回顾
    李楠, 王一卓, 张谊, 张伟令, 黄东生
    2023, 44(06): 638-641. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.021
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    回顾性分析首都医科大学附属北京同仁医院儿科原发性肿瘤稳定的视网膜母细胞瘤(retinoblastoma，RB) 眼外复发9 例患儿的临床资料。所有患儿复发后均接受全身静脉化疗，根据病情选择联合放疗、手术治疗或造血干细胞移植等综合治疗。 9 例患儿发病中位年龄为23 个月，7 例骨转移，5 例淋巴结转移，2 例腮腺受累，3 例骨髓浸润。随访至2021 年8 月，6 例存活， 2 例死亡，1 例失访，复发后中位总生存时间26.0 个月。提示RB 需早期诊断和综合治疗以改善预后，RB 眼外复发由于缺 乏眼部症状，易导致早期诊断和治疗延误，还需与继发性肿瘤鉴别。
    • 综述评论
  • 综述评论
    罗沙司他的研究及临床应用进展
    兰芬, 阳凌燕, 张夏炎, 王卓
    2023, 44(06): 642-648. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.022
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    罗沙司他(roxadustat) 是一种全新的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，可有效改善透析和非透析慢性肾脏病贫血 (chronic kidney disease anemia) 患者的贫血症状，提升血红蛋白水平，其疗效不劣于甚至优于红细胞生成刺激剂。罗沙司他 已在中国、日本及欧洲多个国家上市应用，其药物不良反应、药物相互作用等安全性问题值得关注。该文对罗沙司他的研究 进展和临床应用作一综述，以期为进一步的研发及临床合理用药提供参考。
    • 药事管理
  • 药事管理
    针对《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 各省市配套文件的分析与展望
    张馨予, 化思明, 刘志艳, 赵美楠, 王玲, 王俊龙, 王金鹏
    2023, 44(06): 649-652. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.023
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    文章查阅中国( 未包括港澳台)31 个省( 自治区、直辖市) 和新疆生产建设兵团发布的配套文件，对我国新药临床试 验申请和新药上市申请实施分工的异同和创新点进行分析，对比2017 年发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器 械创新的意见》( 简称《意见》) 后，我国新药研发与上市发生的重大变化。从政策上看，我国在顶层设计上已营造了激励 创新的良好环境；从职责分工上看，各省市食品药品监管局任务占比最高，达到34.16%，主要发挥牵头作用，抓好改革具 体实施，而教育主管部门的工作量占比较低，仅为0.62%，可见人才支撑方面还需持续优化。
  • 药事管理
    联用血流储备分数较单纯冠脉造影用于冠状动脉粥样硬化性心脏病 治疗的成本-效果分析
    郭佳瑜, 唐紫君, 应晓华
    2023, 44(06): 653-660. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.024
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    目的 从中国医疗卫生系统角度，比较应用血流储备分数(fractional flow reserve，FFR) 联用冠状动脉造影(coronary angiography，CAG) 对比单纯CAG 在指导冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断及治疗中的成本和效果。方法 构建卫生经济学 评估模型( 短期决策树加长期马尔科夫模型)，模型每个周期长度为1 年，模拟周期为10 年。借助模型比较应用FFR 联 用CAG 组( 下简称FFR 组) 对比单纯CAG 组( 下简称CAG 组) 在冠状动脉狭窄程度上的差异，分析两种治疗方式下构 成差异并测量成本- 效果。结果 FFR 组总成本为109 434 元，对应效果为7.75 质量调整生命年(quality adjusted life years， QALYs) ；CAG 组总成本为120 722 元，对应效果为7.65 QALYs。相较于CAG 组，FFR 组的增量成本- 效果比(incremental cost-effectiveness ratio，ICER) 为-112 460 元/QALYs。结论 FFR 组相比于CAG 组更具有成本- 效果。其优势来源于FFR 组通过对冠状动脉功能性病变的精确诊断帮助医生准确判断患者冠状动脉狭窄程度以及治疗方式，避免不必要的经皮冠脉介 入术手术和支架植入，改善患者生命质量，降低并发症的医疗成本。
  • 药事管理
    国家谈判罕见病药品的采购情况及可负担性分析
    任俊名, 徐陆欣怡, 何雪, 丘佳琪, 滕彩霞, 崔丹
    2023, 44(06): 661-667. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.06.025
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    近年来，纳入国家医保谈判目录中的罕见病药品数量呈上升趋势，国谈罕见病药品在医疗机构的落地是评价国谈政 策效果的关键。现以湖北省医疗机构2018 年1 月至2022 年12 月的药品网上采购数据为依据，对2017 年至2021 年间4 次 国谈的罕见病药品开展研究。选择用药频度(defined daily doses，DDDs)、限定日费用及采购金额等指标进行政策前后比较， 采用灾难性卫生支出指标评价国谈罕见病药品的可负担性。分析发现，2017 至2021 年，在21 种国谈罕见病药品中，5 种药 品未被湖北省医疗机构采购。与2018 年相比，2019 年的采购DDDs 与采购金额下降，2020 年至2022 年的国谈罕见病药品 采购DDDs 和金额逐年上升。在医保报销前，年治疗费用超过城镇、农村居民灾难性卫生支出的药品分别有14、15 种。经 职工医保报销后，年治疗费用超过城镇、农村居民灾难性卫生支出的药品分别有7、10 种；居民医保报销后分别有10、13 种。 由此建议政府牵头完善罕见病药品多方共付的机制，对特困人群做到分类管理，以此夯实民生兜底保障。
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