世界临床药物

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医药专论

美国心脏协会肿瘤治疗相关高血压科学声明解读

刘常远, 陈歆

2023, 44(08): 767-772. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.08.001

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目前，高血压(hypertension) 与肿瘤的相关性得到越来越多的证据支持，两者的流行病学及病理生理学特点也有着相似之处。虽然抗肿瘤药物极大地提高肿瘤患者的生存率，但增加包括心脏疾病、血栓性疾病以及高血压的心血管疾病风险。研究证实，多种抗肿瘤药物均可引起高血压或导致其恶化，反过来，高血压也是部分恶性肿瘤[ 如肾细胞癌(renal cell carcinoma)、结直肠癌(colorectal cancer)] 的相关危险因素。此外，药物相互作用、其他一些肿瘤辅助治疗也具有升高血压的潜在风险。2023 年1 月美国心脏协会发布肿瘤相关高血压的科学声明，旨在阐明抗肿瘤药物的流行病学、引起高血压的可能机制以及抗肿瘤药物所致高血压的诊断与管理，同时确定目前亟需解决的重要问题，并提出建议和指导。该文对此科学声明进行解读，并结合国内实际情况为我国肿瘤治疗相关高血压的临床诊疗提供参考。

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医药专论

α受体阻滞剂在高血压治疗中仍有用武之地

徐少坤, 谢建洪

2023, 44(08): 773-777. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.08.002

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α 受体阻滞剂是治疗高血压的经典药物，然而目前主要的高血压指南均不再推荐其作为一线降压药物。近年来，随着相关临床研究结果的不断更新，α 受体阻滞剂的临床应用价值再次受到关注，但临床应用缺乏充分、合理的指导，阻碍该类药物充分发挥其治疗作用。该文通过对近期发表的《α 受体阻滞剂降压治疗中国专家共识》进行解读，以期能为α 受体阻滞剂的合理应用提供指导。

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医药专论

妊娠高血压疾病患者血压管理策略的研究进展

冯泽锟, 薛浩

2023, 44(08): 778-782. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.08.003

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妊娠高血压综合征(pregnancy-induced hypertension syndrome，PIH) 是妊娠与高血压(hypertension) 并存的一组疾病，亦是孕产妇、胎儿及新生儿死亡的主要原因之一。当前多数指南依据血压水平将其划分为轻度及重度高血压。对于重度高血压( 妊娠期间血压≥ 160/110 mmHg) 孕妇的治疗已达成共识，但对于轻度高血压孕妇的治疗仍存争议。先前认为，治疗轻度高血压可降低重度高血压的发生风险，但无法减少先兆子痫(preeclampsia)、早产及生长受限等不良结局的发生。然而，近期有研究表明降低妊娠期目标血压不仅安全，且可使患者获益；指南亦就PIH 启动降压治疗时机、降压目标以及降压治疗的安全下限作出推荐。该文简要概述PIH 对母亲及子代的影响，就PIH 患者血压管理研究进展作一综述，着重强调轻度高血压孕妇的管理策略，为PIH 的管理提供依据。

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研究论文

大叶茜草素对人肝癌细胞生物学行为的影响及作用机制

陈博婷, 郭小艳

2023, 44(08): 783-790. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.08.004

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目的探讨大叶茜草素对人肝癌细胞生物学行为的影响及作用机制。方法将HepG2 细胞分为对照组、大叶茜草素低、中、高浓度(40、60 及80 mmol/L) 组、SN50(36 μmol/L) 组、大叶茜草素高浓度(80 mmol/L) ＋ LPS(2.5 μmol/L) 组。采用细胞计数-8 法、克隆形成实验、流式细胞术以及Transwell 染色法检测HepG2 细胞的增殖、凋亡及侵袭迁移情况；蛋白质印迹法检测HepG2 细胞中蛋白表达情况。结果与对照组相比，大叶茜草素低、中、高浓度组及SN50 组的细胞增殖抑制率、凋亡率、兔抗半胱天冬酶-3(Caspase-3)、B 淋巴细胞瘤2 相关X 蛋白(B-cell lymphoma 2 associated x protein，Bax)、核因子κB抑制蛋白-α(inhibition of nuclear factor-κB，IκB-α)以及Bax/B淋巴细胞瘤2(B-cell lymphoma 2，Bcl-2)均升高(P＜0.05)；克隆细胞数、侵袭和迁移细胞数、Bcl-2、基质金属蛋白酶(ma-trix metalloproteinase，MMP)-2、MMP-9、核因子(nuclear factor，NF)-κB 以及p-IκB-α 均降低(P ＜ 0.05) ；与大叶茜草素高浓度组相比，大叶茜草素高浓度＋ LPS 组细胞增殖抑制率、凋亡率、Caspase-3、Bax、IκB-α 以及Bax/Bcl-2 均降低，克隆细胞数、侵袭和迁移细胞数、MMP-2、MMP-9、NF-κB、 Bcl-2 以及p-IκB-α 均升高(P ＜ 0.05)。结论大叶茜草素可能通过抑制NF-κB 通路，抑制HepG2 细胞增殖、侵袭以及迁移，并促进细胞凋亡，有望成为治疗肝癌的靶向药物。

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研究论文

异泽兰黄素调节Notch 1/Hes 信号通路对宫颈癌细胞迁移和侵袭的影响

李辉, 李二虎, 柳书勤, 殷敏敏

2023, 44(08): 791-797. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.08.005

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目的探讨异泽兰黄素对人宫颈癌(cervical cancer，CC) 细胞迁移和侵袭的影响及对Notch 信号通路的调节作用。方法培养人CC 肠转移细胞系Caski 细胞，将其分为空白对照(BC) 组、阴性对照(NC) 组、异泽兰黄素(Eupatilin) 组、 Notch 1 过表达(Notch 1) 组及异泽兰黄素＋ Notch 1 过表达(Eupatilin+Notch 1) 组。MTT 法检测细胞活力；划痕愈合实验与Transwell 实验检测细胞迁移和侵袭情况；蛋白质印迹法检测细胞中上皮间质转化(epithelial–mesenchymal transition， EMT) 和Notch 信号通路相关蛋白水平。结果与NC 组相比，Eupatilin 组细胞活力、迁移、侵袭能力以及细胞中N-cadherin、 Snail、Notch 1、Hes-1 及Hes-5 蛋白水平均降低，细胞中E-cadherin 蛋白水平增高(P ＜ 0.05) ；Notch 1 组以上各指标变化与Eupatilin 组呈相反的效果(P ＜ 0.05)。Notch 1 过表达逆转异泽兰黄素对Caski 细胞活力、迁移、侵袭以及Notch 信号通路的影响(P ＜ 0.05)。结论异泽兰黄素通过Notch 1/Hes 信号通路抑制人CC 细胞迁移和侵袭，该研究为人类CC 的临床治疗提供一些新的线索。

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研究论文

长链非编码RNA SNHG3 调节微小RNA-340-5p/Skp2 轴对胃癌细胞恶性生物学行为的影响研究

郭学海, 张永健, 高秀凤, 赵宏阳, 王斌

2023, 44(08): 798-804. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.08.006

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目的探讨长链非编码(long non-coding，Lnc)RNA SNHG3 对胃癌细胞恶性生物学行为的影响及其分子机制。方法实
时定量聚合酶链式反应法检测人正常胃黏膜上皮细胞及胃癌细胞中LncRNA SNHG3 表达水平。分别构建SNHG3 敲低表达
组和阴性对照组，并设置空白对照组。采用细胞计数-8 法，Transwell 实验及流式细胞技术检测敲低LncRNA SNHG3 表达
对胃癌细胞增殖、迁移、侵袭及凋亡的影响。通过生物学信息网站预测LncRNA SNHG3 下游靶基因，利用双荧光素酶报告
实验验证其结合关系。蛋白质印迹法检测LncRNA SNHG3 对下游靶蛋白表达的影响。结果胃癌细胞HGC-27、MGC-803、
MKN-45 及BGC-823 中LncRNA SNHG3 表达水平明显高于正常胃黏膜上皮细胞CES-1，差异有统计学意义(F ＝ 16.128，
P ＜ 0.05)。敲低SNHG3 表达后胃癌细胞增殖、迁移及侵袭能力明显降低，细胞凋亡比例明显升高。LncRNA SNHG3、Skp2
均与微小RNA(micro RNA，miR)-340-5p 之间存在结合位点，且miR-340-5p 可降低WT-SNHG3 与WT-Skp2 的荧光素酶活性。
LncRNA SNHG3 负向调控miR-340-5p，并进一步作用于Skp2 蛋白。结论胃癌细胞系中LncRNA SNHG3 呈高表达，下调其
表达可抑制胃癌细胞的增殖、迁移及侵袭，诱导细胞凋亡，其可能通过内源性竞争miR-340-5p，调控Skp2 表达发挥作用。

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研究论文

洛铂通过PERK/eIF2α/ATF4/CHOP 信号通路调节肺癌细胞A549 的作用机制

童凯, 罗红兰

2023, 44(08): 805-812. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.08.007

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目的探讨洛铂通过调节蛋白激酶R 样内质网激酶(protein kinase R-like endoplasmic reticulum kinase，PERK)/ 真核生物起始因子2α(eukaryotic initiation factor 2α，eIF2α)/ 活化转录因子4(activating transcription factor 4，ATF4)/CCAAT/ 增强子结合蛋白同源蛋白（enhancer-binding protein homologous protein，CHOP) 信号通路对肺癌细胞A549 增殖、凋亡、迁移的影响。方法将A549 细胞分为对照组、洛铂组(12 μmol/L 洛铂)、PERK 抑制组(5 μmol/L GSK2606414) 及洛铂 (12 μmol/L) ＋ PERK 抑制组(5 μmol/L GSK2606414)。通过MTT 法、Transwell 实验及流式细胞术检测细胞增殖、迁移、侵袭及凋亡；蛋白质印迹法检测细胞PERK/eIF2α/ATF4/CHOP 信号通路相关蛋白水平。结果与对照组比较，洛铂组细胞 24 及48 h 的吸光度值、细胞迁移数和侵袭数均下降，细胞凋亡率、磷酸化PERK/PERK、磷酸化eIF2α/eIF2α、ATF4 以及 CHOP 蛋白水平均升高(P ＜ 0.01)，PERK 抑制组细胞24 及48 h 的吸光度值、细胞迁移数和侵袭数均升高，PERK/eIF2α/ ATF4/CHOP 信号通路相关蛋白水平降低(P ＜ 0.01)。与洛铂组比较，洛铂＋ PERK 抑制组A549 细胞增殖、迁移数以及侵袭数均升高，细胞凋亡率、PERK/eIF2α/ATF4/CHOP 信号通路相关蛋白水平均下降(P ＜ 0.01)。结论洛铂可能通过激活 PERK/eIF2α/ATF4/CHOP 通路抑制A549 细胞增殖、迁移以及侵袭，促进其凋亡。

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研究论文

静脉注射不同剂量丙种球蛋白联合阿司匹林对川崎病患儿辅助性T 细胞17/ 调节性T 细胞失衡的影响

范双, 毛国其, 雷芳, 宋伍静

2023, 44(08): 813-819. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.08.008

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目的对比不同剂量静脉注射用丙种球蛋白(intravenous immunoglobulin，IVIG) 联合阿司匹林对川崎病(Kawasaki disease，KD) 患儿辅助性T 细胞17(helper T cell 17，Th17)/ 调节性T 细胞(regulatory T cell，Treg) 细胞失衡的影响。方法纳入2016 年9 月至2020 年8 月于我院儿科接受治疗的急性期KD 患儿73 例进行回顾性队列研究。按IVIG 不同剂量方案分为对照组(n ＝ 35，IVIG 1 g/kg ＋阿司匹林) 和观察组(n ＝ 38，IVIG 2 g/kg ＋阿司匹林)。在治疗前和完成IVIG 治疗后3 d 内采集外周血，检测Th17/Treg 细胞比值及白介素(interleukin，IL)-17、IL-6、IL-23 和转化生长因子(transforming growth factor，TGF)-β 等水平。结果观察组退热时间和颈部非脓性淋巴结消肿时间短于对照组(P ＜ 0.05)。与治疗前相比，两组患儿治疗后Th17 细胞比例、Th17/Treg 细胞比值及血清IL-17、IL-6、IL-10 水平均降低，TGF-β 水平升高(P ＜ 0.05)，且观察组Th17 细胞比例、Th17/Treg 细胞比值及血清IL-17、IL-10 水平变化较对照组显著(P ＜ 0.05)。结论静脉注射大剂量IVIG 联合阿司匹林对KD 患儿疗效确切，能有效改善急性期KD 患儿Th17/Treg 细胞失衡及免疫功能紊乱，降低血清炎性因子水平，且安全性良好。

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研究论文

健脾清化方联合二甲双胍治疗脾虚胃热型超重肥胖型2 型糖尿病的研究

张晟, 张顺宵, 王华, 李园园, 陈月

2023, 44(08): 820-824. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.08.009

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目的观察健脾清化方联合二甲双胍对脾虚胃热型超重肥胖型2 型糖尿病(type 2 diabetes mellitus，T2DM) 患者的疗效。方法纳入2021 年4 月至2022 年9 月上海市宝山区中西医结合医院内分泌门诊收治的二甲双胍单药控制不佳的脾虚胃热型超重肥胖型T2DM 患者94 例，随机分为治疗组(n ＝ 48，健脾清化方＋二甲双胍) 及对照组(n ＝ 46，健脾清化方安慰剂＋二甲双胍)，均干预12 周，比较并分析干预前后糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin，HbA1c)、空腹血糖(fasting blood glucose，FBG)、餐后2 h 血糖(2-hour postprandial blood glucose，2hBG)、空腹胰岛素、稳态模型胰岛素抵抗指数 (homeostatic model assessment of insulin resistance，HOMA-IR)、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇及三酰甘油。结果治疗组及对照组HbA1c 达标率分别为64.58% 和43.48%，差异有统计学意义(P ＜ 0.05)。治疗组干预后 HbA1c、FBG、2hBG 较前降低，差异有统计学意义(P ＜ 0.05)，脂代谢指标、HOMA-IR 干预前后差异无统计学意义(P ＞ 0.05) ；对照组干预前后糖脂代谢指标、HOMA-IR 差异均无统计学意义(P ＞ 0.05)。结论健脾清化方可改善脾虚胃热型超重肥胖型T2DM 患者糖代谢，若二甲双胍单药血糖控制不佳可考虑联合使用。

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研究论文

艾曲泊帕治疗原发免疫性血小板减少症的药物经济学系统评价

刘旭婷, 高胜男, 齐冉, 刘国强

2023, 44(08): 825-831. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.08.010

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目的对艾曲泊帕治疗原发免疫性血小板减少症的药物经济学研究进行系统评价，为今后我国开展相关药物经济学评价提供参考。方法检索中国知网、万方、维普网、PubMed、Embase 及Cochrane Library 等数据库，根据纳入、排除标准，收集艾曲泊帕治疗原发免疫性血小板减少症的药物经济学研究。结果共纳入6 篇文献，研究质量良好，对照措施均为罗米司亭。4 篇研究显示，艾曲泊帕具有经济性；2 篇研究显示，罗米司亭经济性优于艾曲泊帕。结论由于本研究纳入文献均来自国外，其药物经济学评价结果是否适用于我国还需进一步验证。亟需高质量的国内药物经济学研究，为我国临床合理用药提供依据。

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研究论文

五种保肝药物治疗药物性肝损伤的成本-效果分析

蒋范黎, 刘永军, 邱玉, 冷楠楠

2023, 44(08): 832-840. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.08.011

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目的对临床常用的5 种保肝药物注射剂进行药物经济学分析。方法从中国卫生体系角度出发，根据药物性肝损伤疾病特点，构建Markov 模型，对复方甘草酸苷、多烯磷脂酰胆碱、异甘草酸镁、甘草酸二铵及还原型谷胱甘肽5 种保肝药物进行成本- 效果分析，并进行敏感性分析以验证结果稳健性。结果对于药物性肝损伤患者，甘草酸二铵、多烯磷酯酰胆碱及还原型谷胱甘肽相比于复方甘草酸苷是绝对劣势治疗方案，而异甘草酸镁组相比于复方甘草酸苷，效果更优，成本更高，其增量成本- 效果比＝ 3500.57/ 质量调整生命年，远低于阈值(3 倍我国人均GDP)，是最优治疗方案。敏感性分析结果与基础分析结果一致，所有参数变动未改变模型结果。结论异甘草酸镁是最具经济性的治疗方案，建议临床保肝治疗选用异甘草酸镁，以提高整体社会效益，促进医疗资源合理配置。

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研究论文

维持性血液透析患者血尿酸与左心室肥厚的相关性分析

曾楚楚, 王筱霞

2023, 44(08): 841-845. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.08.012

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目的探讨维持性血液透析(maintenance hemodialysis，MHD) 患者血尿酸(serum uric acid，SUA) 与左心室肥厚(left ventricular hypertrophy，LVH) 的相关性。方法选择我院MHD 患者162 例，检测SUA 水平及相关临床指标，测定左心室质量指数(left ventricular mass index，LVMI)，根据LVMI 将所有患者分为LVH 组和非LVH 组，并进行SUA 与LVH 的相关性分析。结果 LVH 组较非LVH 组SUA 水平高、糖尿病史例数多，血清白蛋白、三酰甘油水平低于非LVH 组(P ＜ 0.05)。影响LVH 的多因素logistic 回归分析显示，校正心血管危险因素后，SUA 仍是MHD 患者LVH 的独立危险因素( 比值比＝ 1.041， P ＝ 0.017)。结论 MHD 患者SUA 与LVH 存在相关性，随着SUA 水平升高，LVH 程度显著加重。

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综述评论

儿童铁缺乏症与反复呼吸道感染防治相关性研究进展

李静, 谢晓恬, 桂明珠

2023, 44(08): 846-850. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.08.013

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儿童铁缺乏症(iron deficiency，ID) 和缺铁性贫血(iron deficiency anemia，IDA) 与儿童反复呼吸道感染(recurrent respiratory tract infection，RRTI) 明显相关。ID 不仅可导致IDA，也可导致儿童免疫功能缺陷或下降，并诱发RRTI。现结合近5 年文献，简要归纳儿童ID 和IDA 流行病学、发病机制和诊疗标准，以及儿童ID 和IDA 与RRTI 相关性，为有效提高儿童IDA 和RRTI 防治质量提供依据。

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综述评论

慢性皮肤黏膜念珠菌病的免疫致病机制及新型治疗方法

卢晓迪, 张蕾, 都琳, 潘炜华, 廖万清

2023, 44(08): 851-857. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.08.014

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慢性皮肤黏膜念珠菌病(chronic mucocutaneous candidiasis，CMC) 的特征表现为皮肤、指甲及黏膜( 如口腔、食道及阴道) 对念珠菌反复或持续感染。CMC 病例多散发并继发于其他基础疾病，例如人类免疫缺陷病毒感染导致T 细胞免疫缺陷、糖尿病(diabetes mellitus)、接受免疫抑制治疗及类固醇疗法等。家族性遗传性CMC 十分罕见，疾病原发于先天性免疫缺陷， 2015 年国际免疫协会专家委员会将其归类为原发性免疫缺陷病。该文旨在探讨已发现的CMC 先天免疫缺陷机制及基于此的多种传统或新型疗法。

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综述评论

以硼替佐米为基础治疗多发性骨髓瘤研究进展

刘景雪, 伊佳, 徐德铎, 杨胜岩, 陶霞

2023, 44(08): 858-864. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.08.015

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多发性骨髓瘤(multiple myeloma，MM) 是一种骨髓内单克隆浆细胞恶性增殖导致的血液肿瘤。近年来，蛋白酶体抑制剂(proteasome inhibitor，PI)、免疫调节剂及自体或异体干细胞移植等方案的广泛应用，显著提高MM 患者缓解率及生存率，并改善预后。硼替佐米(bortezomib，BTZ) 是一种PI，临床治疗MM 成效明显。现结合既往文献对以BTZ 为基础治疗MM 的进展作一综述，旨在为临床提供一定参考。

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综述评论

舒洛地特老药新用在治疗新型冠状病毒肺炎中的作用

吴朝阳, 李湛军, 董武军

2023, 44(08): 865-870. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.08.016

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舒洛地特(sulodexide) 作为抗血栓药物有超过50 年的临床用药历史。该文主要综述舒洛地特保护血管内皮、抗血栓和抗炎的作用机制及其临床应用，探讨舒洛地特在新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019，COVID-19) 治疗中的作用和理论依据，并对其用于COVID-19 临床研究的初步结果作总结。舒洛地特已被国际血栓和止血学会纳入最新治疗 COVID-19 指南，由于其具有保护血管内皮、抗炎等独特药理作用和优势，故在抗击COVID-19 中发挥重要作用。

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综述评论

李斌教授内外合治儿童特应性皮炎经验撷英

薛婷婷, 李聪颖, 吴飞, 赵杭, 张颖, 高春洁, 罗楹, 蒯仂, 李斌, 马欣, 丁晓杰

2023, 44(08): 871-875. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.08.017

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介绍李斌教授内外合治儿童特应性皮炎(atopic dermatitis，AD) 的临床经验及学术观点。李斌教授认为儿童AD 虚实夹杂，关键病机为心火亢盛、肺脾气虚，兼有心神不宁；辨证强调局部与整体相结合，分清主次，标本兼顾；治疗以内外合治，强调外治。处方选药内服以“清心泻火、培土生金”为原则，用药轻灵，外用以局部辨证为重，防治并举，擅用调神之品，重视身心同治。

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药事管理

抗菌药的社会价值评价框架与医保报销模式现状

甄雪梅, 杨文千子, 孙雪姗, 董恒进

2023, 44(08): 876-881. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.08.018

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抗菌药耐药是一个日益严重的全球性公共卫生问题，若不采取紧急行动，则会进入“后抗菌药时代”。但由于抗菌药领域相对较低的投资回报率，新型抗菌药的研发面临着技术、监管、临床及资金等重大挑战。传统的价值评估框架没有考虑抗菌药的特殊性，存在被低估的风险，有必要开展医保报销模式改革。文章梳理了抗菌药的传播价值、多样性价值、安心价值、赋能价值、抗菌谱价值及新颖机制价值的内涵及英国、美国、德国、法国、瑞典在抗菌药创新支付中的先进经验，期望为开发出基于我国国情的抗菌药社会价值评估维度和医保决策中的抗菌药创新支付方案提供政策参考，进而促进抗菌药的合理使用，推动新型抗菌药的研发。

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药事管理

中国临床试验数据监管改革的分析与思考

佟梁慧, 张帆, 孙潭霖, 张洋洋, 张志娟, 宋瑞霖

2023, 44(08): 882-890. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.08.019

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近年来我国深入开展临床试验监管改革，建立与国际接轨的临床试验管理体系，但美国等西方国家少数人士仍然以 2016 年我国媒体就临床试验自查核查情况主动披露的新闻报导为依据，无视药品监管改革成果，对我国现有药物临床试验质量提出质疑，对中国医药创新国际化发展造成负面影响。该文对2015 年临床试验数据自查核查工作启动背景和2017 年总结报告中相关数据进行深入研究，揭示当时临床试验数据自查核查实际情况，分析事件背后所反映出的政策原因，提出继续优化药物临床试验管理的政策建议。

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