主办:上海医药工业研究院
   中国药学会
ISSN 1672-9188   CN 31-1939/R   SLYHAA

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    医药专论
  • 医药专论
    杨叶萍, 张朝云
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    糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN) 是导致终末期肾病(end-stage renal disease) 的主要因素,但目前治疗药物种类 及效果均有限。盐皮质激素受体拮抗剂(mineralocorticoid receptor antagonist,MRA) 对DN 患者具有一定肾脏保护作用,其 机制可能与抑制炎症、减少肾脏纤维化及改善氧化应激失衡等有关。现就MRA 对DN 的影响作进一步归纳、总结,旨在为 临床诊治提供一定参考。
  • 医药专论
    徐媛颖, 蔡兴华, 张会会, 孔稳稳, 沙雯君, 雷涛
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    糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN) 致病机制复杂,涉及代谢、血流动力学及炎症等方面。目前,DN 主要治疗 药物为肾素- 血管紧张素系统抑制剂,但非所有患者都可获得满意疗效。胰高血糖素样肽-1 受体(glucagon-like peptide-1 receptor,GLP-1R) 作为一种治疗DN 的潜在靶点,其在调节血糖稳态和心血管保护方面益处较大,对降低DN 相关肾脏不 良结局发生风险具有潜在作用。现概述GLP-1R 作为治疗DN 靶点在缓解疾病进展方面的作用机制,探讨相关制剂在临床应 用中的疗效。
  • 医药专论
    王竞挺, 尹沁怡, 陆灏
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    糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN) 是糖尿病(diabetes mellitus) 常见的微血管并发症之一,亦是导致终末期肾病 (end-stage renal disease) 的主要原因。近年来,中药在降低DN 患者蛋白尿、保护肾功能及延缓疾病进展方面有一定优势。 临床上多通过辨证分型论治、经方验方及中成药等治疗DN,效果显著。现综述近年来中药治疗DN 中符合循证医学要求的 随机对照研究进展,以期为其防治提供一定参考。
  • 医药专论
    丛亿蕾, 吴腾飞, 闵婕, 朱逸云, 夏诗思, 袁玥, 杨昕宇, 杨华
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    钠- 葡萄糖耦联转运体2 抑制剂(sodium-glucose linked transporter-2 inhibitor,SGLT-2i) 是一种目前临床常用的口服降 糖药,通过抑制肾小管葡萄糖重吸收、增加尿糖排泄以降低血糖水平,同时增加尿钠排泄,发挥降压、减轻体质量等作用, 可多途径治疗糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)。现简要归纳SGLT-2i 在DN 发生发展中的作用、机制及疗效等,旨在 为临床提供一定参考。
  • 研究论文
  • 研究论文
    吕璐, 翟春霞, 李静静
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    目的 探讨山柰酚调节核因子E2 相关因子(nuclear factor erythroid-2 related factor,Nrf)2/ 溶质载体家族7 成员(solute carrier family 7 member,SLC7A)11/ 谷胱甘肽过氧化物酶(glutathione peroxidase,GPX)4 信号通路对高糖诱导滋养层细胞 铁死亡的影响。方法 体外培养人绒毛膜滋养层细胞HTR-8/SVneo,分为对照组、模型组(25 mmol/L 葡萄糖)、山柰酚组、 ML385 组(Nrf2 抑制剂)、山柰酚+ ML385 组。采用细胞计数kit-8 法检测细胞存活率;采用流式细胞仪检测细胞凋亡率; 酶联免疫吸附试验法检测细胞中乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase,LDH)、白介素(interleukin,IL)-6、IL-18 以及肿瘤坏死 因子(tumor necrosis factor,TNF)-α 水平;生化法检测细胞中抗氧化因子超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、过 氧化氢酶(catalase,CAT)、谷胱甘肽(glutathione,GSH)、丙二醛(malondialdehyde,MDA)、铁含量以及活性氧(reactive oxygen species,ROS) 相对水平;蛋白质印迹法检测各组HTR-8/SVneo 细胞中Nrf2/SLC7A11/GPX4 信号相关蛋白表达。 结果 山柰酚可升高细胞存活率、SOD、CAT、GSH 水平和Nrf2、SLC7A11、GPX4 蛋白表达,降低LDH 释放量、细胞凋 亡率、IL-6、IL-18、TNF-α、MDA、ROS 水平及铁含量,抑制高糖诱导的滋养层细胞铁死亡;ML385 可增强高糖诱导的滋 养层细胞铁死亡,且ML385 可减弱山柰酚对高糖诱导的滋养层细胞铁死亡的抑制作用。结论 山柰酚可能通过激活Nrf2/ SLC7A11/GPX4 信号通路,抑制高糖诱导的滋养层细胞炎症与脂质过氧化,减轻铁死亡。
  • 研究论文
    江晓聪, 潘秀花, 蔡文娟, 张弛, 蓝玉宏
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    目的 探讨和厚朴酚调节表皮生长因子受体(epithelial growth factor receptor,EGFR) 信号通路对宫颈癌细胞血管生成 拟态(vasculogenic mimicry,VM) 和上皮间质转化(epithelial-mesenchymal transition,EMT) 的影响。方法 将宫颈癌HeLa 细胞分为对照组、和厚朴酚低、中、高剂量组、和厚朴酚+ NSC228155 组以及西妥昔单抗组;采用Transwell 小室检测细 胞侵袭;划痕试验检测细胞迁移;三维培养HeLa 细胞并进行高碘酸希夫染色,观察VM 形成情况;采用蛋白质印迹法和 实时荧光定量聚合酶链反应检测细胞中的蛋白和基因表达。结果 与对照组比较,和厚朴酚低、中、高剂量组HeLa 细胞 侵袭数目、划痕愈合率、环状结构数、磷酸化EGFR(phosphorylation EGFR,p-EGFR)/EGFR、基质金属蛋白酶(matrix metalloproteinase,MMP)2、MMP9、促红细胞生成素肝细胞受体(erythropoietin-producing hepatocyte receptor,Eph)A2、血 管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)、神经钙黏蛋白(neural cadherin,CDH2) 以及波形蛋白表达均降低, 而上皮钙黏蛋白(epithelial cadherin,CDH1) 表达升高(P < 0.01) ;与和厚朴酚高剂量组比较,和厚朴酚+ NSC228155 组 HeLa 细胞侵袭数目、划痕愈合率、环状结构数、p-EGFR/EGFR、MMP2、MMP9、EphA2、VEGF、CDH2 以及波形蛋白表 达均升高,而CDH1 表达降低(P < 0.01)。结论 和厚朴酚可能通过抑制EGFR 信号通路抑制宫颈癌细胞VM 形成和EMT。
  • 研究论文
    时晓晓, 董翔, 于若卉, 苏君君, 齐东东, 白杨, 董猛
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    目的 探讨长链非编码(long non-coding,lnc)RNA 核仁小RNA 宿主基因16(small nucleolar RNA host gene 16, SNHG16) 对肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC) 细胞增殖、凋亡及对奥沙利铂(oxaliplatin,OXA) 耐药的影响和作 用机制。方法 实时荧光定量聚合酶链反应检测HepG2、HL7702 细胞及肝癌耐药细胞(HepG2/OXA) 中lncRNA SNHG16 和 微RNA(micro RNA,miR)-205-5p 表达;MTT 法、流式细胞术检测细胞增殖、凋亡情况;在线数据库预测lncRNA SNHG16 的靶基因,双荧光素酶报告试验验证两者结合关系;蛋白质印迹法检测多药耐药蛋白(multidrug resistance protein,MRP)1、 细胞周期素D1 和裂解的半胱氨酸蛋白酶3 及Akt/ 哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mammalian target of rapamycin,mTOR) 信号 通路相关蛋白表达。结果 HepG2/OXA 细胞中lncRNA SNHG16 表达较HepG2 和HL7702 细胞显著升高(P < 0.05)。OXA 对HepG2/OXA 细胞增殖活力的抑制作用随浓度的增加而增强。si-SNHG16 组HepG2/OXA 细胞耐药敏感性、细胞活力及 MRP1,细胞周期素D1,磷酸化(phosphorylated,p)-mTOR,p-Akt 蛋白表达较对照组均降低,半胱氨酸蛋白酶3 蛋白表达 及细胞凋亡率则显著升高(P < 0.05)。MiR-205-5p 是lncRNA SNHG16 的靶基因。下调miR-205-5p 可逆转干扰SNHG16 对 HepG2/OXA 细胞耐药敏感性、增殖、凋亡及信号通路的抑制/ 促进作用。结论 LncRNA SNHG16 通过靶向调控miR-205- 5p,激活Akt/mTOR 通路,抑制细胞增殖,诱导细胞凋亡,促使HCC 细胞对OXA 耐药。
  • 研究论文
    沈陶, 王丽华, 谢晓恬
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    目的 回顾分析综合评价伏立康唑治疗儿童血液肿瘤继发侵袭性真菌感染(invasive fungal infection,IFI) 的效果。方 法 通过网络资源共享信息平台,采用系统分析法,检索我国主流医学数据库,收集伏立康唑治疗儿童血液肿瘤IFI 相关病 例报道,统计归纳总体疗效、安全程度及相关临床信息。结果 总计收集基本完整、可供分析临床资料21 篇,含558 例病例 报道。结果如下:①伏立康唑治疗儿童血液肿瘤IFI 总有效率达81.36%。②婴儿期与年长儿均适用。③伏立康唑疗效优于两 性霉素,但与棘白菌素类药物疗效无差异。④国产与进口制剂疗效相似(80.88% vs 82.75%,P = 0.683)。⑤安全性高。⑥ 常见不良反应为轻微消化道反应、肝脏损伤和低钾血症。结论 伏立康唑作为治疗儿童血液肿瘤IFI 首选抗真菌药,临床需 在严格执行相关诊疗指南基础上,不断总结和提高IFI 诊治质量,并关注其潜在耐药性发展趋势。
  • 研究论文
    胡利华, 刘小会, 刘新, 尉耘翠, 皇惠杰, 向莉, 王晓玲
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    目的 基于德尔菲法构建儿童支气管哮喘(bronchial asthma,BA) 药物治疗管理(medication therapy management, MTM) 门诊服务体系,并评价其可靠性。方法 结合文献资料及临床实践,采用德尔菲法对专家进行函询,确定儿童BA MTM 门诊服务体系具体内容。结果 共行2 轮专家函询,每轮均发放问卷25 份,问卷回收率100%,最终形成3 个一级条目、 12 个二级条目及55 个三级条目的儿童BA MTM 门诊服务体系。2 轮函询的专家权威系数分别为0.88、0.89,专家协调系数 为0.206 ~ 0.272,专家权威程度较高,专家意见较一致,结果可靠。结论 通过德尔菲法建立儿童BA MTM 门诊服务体系 内容科学、可靠。
  • 研究论文
    胡克, 檀国祥, 许啟伍
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    目的 比较己酮可可碱与血塞通对急性脑梗死(acute cerebral infarction,ACI) 的临床疗效。方法 选取2020 年7 月至 2022 年7 月于铜陵市立医院神经内科住院的160 例ACI 患者为研究对象,分为观察组和对照组,各80 例,其中观察组在常 规治疗基础上加用己酮可可碱注射液,对照组加用注射用血塞通。采用美国国立卫生院卒中量表(National Institute of Health stroke scale,NIHSS) 和简易智能精神状态检查量表(mini-mental state examination,MMSE) 评估神经功能缺损程度和认知功 能。比较两组临床疗效及治疗前后血浆纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)、超敏C 反应蛋白(hypersensitivity C-reaction protein, hs-CRP) 水平变化情况,并观察不良反应发生情况。结果 观察组治疗有效率高于对照组(86.25% vs 71.25%,P < 0.05)。治 疗后,两组MMSE 评分较治疗前升高(P < 0.05),NIHSS 评分及FIB 水平较治疗前降低(P < 0.05),且观察组改善幅度优 于对照组(P< 0.05)。观察组进展性脑梗死发生率低于对照组(P< 0.05)。两组不良反应发生率差异无统计学意义(P> 0.05)。 结论 己酮可可碱治疗ACI 的临床效果优于血塞通,可改善神经功能缺损症状及认知功能,降低血浆FIB 及hs-CRP 水平, 安全性较佳。
  • 研究论文
    李秋菊, 刘斌, 郑贇贇, 张文波, 严芳, 王宇卉
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    目的 探讨急性缺血性脑卒中(acute ischemic stroke,AIS) 患者血同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy) 水平与认知功 能损害的相关性,以及维生素B12、叶酸及维生素B6 三联降Hcy 治疗对认知功能的影响。方法 连续入组上海市浦东新区浦 南医院神经内科住院部初次确诊AIS 患者74 例,根据入院次日血Hcy 水平分为高Hcy 血症(hyperhomocysteinemia,HHcy) 组(n = 41,血Hcy 水平≥ 10 μmol/L) 和低Hcy 血症(low homocysteine,LHcy) 组(n = 33,血Hcy 水平< 10 μmol/L), 入院7 d 后进行基线认知功能评估。HHcy 组每日服用甲钴胺片1 mg、叶酸片5 mg 和维生素B6 片20 mg,分别于3、6 及 12 个月进行认知功能评估和血Hcy 水平检测,比较两组基线血管危险因素、认知评分的差别及随访期认知评分的变化。结 果 基线状态下,HHcy 组平均Hcy 为(18.86±12.44)μmol/L,LHcy 组平均Hcy 为(8.42±1.54)μmol/L。HHcy 组男性及 吸烟比例高于LHcy 组,血叶酸、维生素B12 水平显著低于LHcy 组(P < 0.01) ;HHcy 组蒙特利尔认知评估量表(Montreal cognitive assessment,MoCA) 评分低于LHcy 组(P < 0.05)。甲钴胺、叶酸及维生素B6 三联治疗12 个月,HHcy 组血Hcy 水平明显降低,MoCA 评分提高(P < 0.01)。结论 HHcy 是卒中后认知障碍一项密切但可干预的危险因素,三联降Hcy 治 疗可以有效降低AIS 患者血Hcy 水平,并有助于延缓认知衰退。
  • 研究论文
    李静, 南海峰
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    目的 探究热淋清颗粒联合头孢地嗪钠治疗男性淋病的效果。方法 选取2018 年1 月至2020 年12 月80 例男性淋病患 者,按随机数字表法分为对照组( 头孢地嗪钠治疗) 和观察组( 头孢地嗪钠联合热淋清颗粒治疗),各40 例,并对比临床疗效。 结果 两组总有效率对比,观察组高于对照组(100.00% vs 80.00%),差异有统计学意义(P < 0.05) ;观察组D3、D8 淋球菌 阳性率分别为37.35%、2.50%,低于对照组的62.50%、22.50%。治疗后两组白介素(interleukin,IL)-10、IL-6 以及血清肿 瘤坏死因子-α 水平均降低,且观察组低于对照组(P < 0.05)。治疗后两组各项生活质量评分均提高,且观察组高于对照组 (P < 0.05)。治疗期间观察组不良反应发生率(2.50%) 与对照组(7.50%) 差异不显著,观察组的淋病并发症发生率(2.5%) 低于对照组(25.00%)(P < 0.05)。结论 男性淋病患者接受热淋清颗粒治疗后,淋球菌阳性率显著降低,血清炎性因子、生 活质量也得到显著改善,治疗安全性高,对并发症起到有效预防效果,临床应用价值显著。
  • 研究论文
    赵丹华, 徐海龙, 李民强, 刘红, 马海芳, 蔡安盛
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    目的 探讨盐酸地尔硫䓬联合心宝丸对冠状动脉微血管病变(coronary microvascular disease,CMVD) 的疗效。方法 选择2020 年8 月至2022 年8 月河北工程大学附属医院收治的198 例CMVD 心绞痛患者作为研究对象,随机数表法分为对 照组( 盐酸地尔硫䓬治疗)和干预组( 盐酸地尔硫䓬+心宝丸治疗),每组99 例。比较两组的总有效率;比较治疗前后血 液流变学、血管内皮功能、血清内皮细胞特异分子(endothelial cell specific molecule,ESM)1、脂肪特异性丝氨酸蛋白酶抑 制剂(visceral adipose tissue-derived serine protease inhibitor,Vaspin) 水平及不良反应的发生情况。结果 干预组的总有效率高 于对照组;干预组的全血高切黏度、全血低切黏度、血栓调节蛋白、血管性血友病因子、内皮素-1 以及ESM1 水平均低于 对照组,而纤维蛋白原、红细胞压积以及Vaspin 水平均高于对照组,差异均有统计学意义(P < 0.05)。两组治疗期间未观 察到药物相关性不良反应。结论 盐酸地尔硫䓬联合心宝丸可提高对CMVD 的疗效,改善血流动力学指标,保护血管内皮功 能,调节Vaspin 及ESM1 表达水平,具有良好的安全性。
  • 研究论文
    周仕冲, 庄乙君, 曾泓铭, 曾德利, 许文超
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    目的 探讨乙酰左卡尼汀与甲钴胺对糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy,DPN) 患者疼痛、神经传导 速度的影响。方法 选择2021 年1 月至2022 年11 月我院收治的DPN 患者80 例,按随机数表法分为观察组( 常规治疗+乙 酰左卡尼汀) 及对照组( 常规治疗+甲钴胺),每组40 例,均持续治疗3 个月。比较两组疼痛缓解、视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS) 评分、血糖、正中神经及腓总神经的感觉神经传导速度(sensory nerve conduction velocity,SNCV)、运 动神经传导速度(motor nerve conduction velocity,MNCV) 变化及不良反应。结果 观察组疼痛缓解总有效率高于对照组(P < 0.05)。观察组VAS 评分低于对照组(P < 0.05)。两组正中神经及腓总神经SNCV、MNCV 差异无统计学意义(P > 0.05)。 结论 乙酰左卡尼汀与甲钴胺在改善DPN 患者神经传导速度方面效果相近,乙酰左卡尼汀在缓解疼痛方面效果更佳,临床应 用价值高。
  • 研究论文
    胡嘉浩, 刘宇晗, 潘星明, 金春林, 李芬
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    目的 评估乙磺酸尼达尼布对特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF) 患者的经济性。方法 从中国卫生体 系角度构建马尔科夫模型,评价乙磺酸尼达尼布对比国产吡非尼酮治疗IPF 成人患者的经济性。模型周期为1 个月,模拟时 限为终身,成本和效果贴现率为5%。采用单因素敏感性分析、概率敏感性分析及情境分析验证基础分析结果的稳健性。结 果 基础分析结果表明,与国产吡非尼酮相比,乙磺酸尼达尼布治疗IPF 成本更低,质量调整生命年产出更高,具有绝对优势, 更具有经济性,且该结论在单因素敏感性分析、概率敏感性分析及情境分析中均被验证稳健性。结论 对于IPF 患者,与使 用国产吡非尼酮相比,乙磺酸尼达尼布是更具经济性的方案。
  • 综述评论
  • 综述评论
    张亚安, 王钰坤, 沈薇
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    珠兰诺隆(zuranolone) 是一种新型神经活性类固醇药物,通过对γ- 氨基丁酸A 型受体正向变构调节发挥作用,有望 成为抑郁症(depression) 新疗法。Ⅲ期临床研究显示,以一日1 次口服、疗程2 周的治疗方案,珠兰诺隆可快速改善抑郁症状, 且总体耐受性良好。该文主要介绍珠兰诺隆的药理作用、药代动力学、安全性及临床研究进展。
  • 药事管理
  • 药事管理
    朱琳, 胡嘉浩, 刘宇晗, 李芬, 金春林
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    罕见病高价值治疗药物能填补临床空白,较标准治疗方案显著改善患者症状和生活质量,但因在患者数量规模、真实 世界疗效、安全性表现及基金预算影响等方面存在不确定性,使医保部门决策风险的不确定性极大,叠加高价因素导致其医 保准入难度不断增加。由于罕见病的特殊性,按照常规药物的遴选评价原则及采取“严准入、宽续约”思路进行目录管理存 在一定局限性。从国际经验来看,罕见病治疗药物的医保准入需要差异化的评估体系。文章在分析罕见病高价值治疗药物医 保准入的困境及成因基础上,借鉴国际经验并结合国内医保准入实践,提出完善我国罕见病高价值治疗药物医保准入政策的 若干思路,以期为有关部门调整罕见病医疗保障思路和创新遴选评价机制提供参考,进一步提升罕见病高价值治疗药物的患 者可及性。
  • 药事管理
    徐嘉婕, 吕大伟, 金春林
    摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏
    从我国台湾地区医疗保险制度、健保支付制度等方面,介绍制度设计和改革经验。在此基础上为我国大陆地区的医药 卫生体制改革提供参考和借鉴,包括构建多渠道的筹资体系、持续推进医保支付方式改革、引入第三方机构制定预算与支付 标准,以及加强医疗服务监管与信息标准化建设等。
  • 药事管理
    梁佳琪, 李彩霞, 林凡钰, 敬赟鑫, 柳鹏程
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    目的 探讨“患者安全用药提示”这一风险沟通方式在我国进行方式。方法 查阅典型国家美国和日本药监部门发布的 有关“患者安全用药提示”指南及法规,分析其制作情况、格式内容等方面的不同。结果 尽管美日均实施“患者安全用药提示” 工作,但法规、要求均有所不同。此外,日本对患者安全用药格式并无具体要求,也并未详细阐述具体分发情况规定。结论 我国可适当借鉴美日先进经验,开展“患者安全用药提示”工作,尽快出台相关指南,并详细规定“患者安全用药提示”具 体制作要求
  • 药事管理
    肖秘苏, 朱雯晴, 倪元峰, 姚钱悦, 胡鸿毅
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    目的 以超大型城市解热镇痛药应急保障体系为例,为短缺药品应对提供参考。方法 分析药品短缺存在的问题。通过 建立重点药品目录与全市大数据监测平台,增加全市药品供应量,完善市、区两级医疗机构药品保障调配机制,加强院内用 药监管和院外合理用药引导。同时药品供应向基层倾斜,推动分级诊疗社区配药,以实现全市药品供应有序。结果 医疗机 构解热镇痛药从原有的供应紧平衡状态有序转为库存充足状态。结论 通过制定药品目录,进行信息化动态监测,加强院内 用药监管和合理用药宣传等可有效应对药品短缺。