世界临床药物

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医药专论

2023 欧洲心脏病学会心力衰竭协会《临床共识声明：慢性心力衰竭恶化的定义、流行病学、管理和预防》解读

张亚男, 斯日古楞, 杨宏昕, 郭小彬

2023, 44(10): 1017-1021. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.10.001

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慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF) 恶化不仅会降低患者生活质量，增加住院及死亡风险，且给医疗卫生资源增加沉重负担。为更好地管理CHF，2023 年欧洲心脏病学会心力衰竭协会制定新的临床共识声明，对CHF 恶化的定义、临床特征、管理及预防等观点进行更新。该共识强调利尿剂的重要性，临床需根据患者CHF 严重程度选择静脉、口服或联合使用利尿剂；早期、快速给予指南推荐的药物治疗可预防CHF 的首次恶化及反复发作。为缓解医疗压力，满足患者及时就诊的需求，建议对患者进行分级诊疗，轻中度患者在急诊或门诊治疗，重度患者需住院治疗。该文就相关内容作简要解读，以期为临床CHF 的临床管理提供参考。

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医药专论

基于美国胸科医师学会抗栓指南思考的抗血栓药物围手术期管理

张丽新, 梁永利, 斯日古楞, 张丽, 张亚男, 乌丹, 杨宏昕

2023, 44(10): 1022-1028. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.10.002

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2022 年美国胸科医师学会(American College of Chest Physicians，ACCP) 发布抗栓治疗的围手术期管理指南。该指南主要针对4 种临床情况提出抗栓建议，分别是接受维生素K 拮抗剂、肝素(heparin) 桥接、直接口服抗凝药物及抗血小板药物这4 类药物需要手术或侵入性操作患者以及围手术期实验室检测提供指导建议。该文就ACCP 围手术期抗栓治疗既往版本指南进行比较，同时结合国内发布的《抗栓治疗病人接受非心脏手术围手术期管理上海专家共识(2021 版)》和《中国血栓性疾病防治指南》对该指南进行全面解读，以期为临床围手术期应用抗血栓药物提供参考。

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医药专论

美国感染病学会2023 抗菌药物耐药性革兰阴性菌感染治疗指南解读

宫兆堂, 乌丹, 乌日汗, 张丽新, 张亚男, 斯日古楞

2023, 44(10): 1029-1033. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.10.003

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抗菌药物耐药是全球细菌感染性疾病治疗领域的一项严峻挑战，尤其是产超广谱β- 内酰胺酶肠杆科细菌、耐碳青霉烯肠杆科菌及难治性耐药铜绿假单胞菌感染的治疗尤为困难。美国感染病学会2023 年依据更新的循证证据对上述3 种耐药菌感染的治疗提出指导意见。该文根据其指导意见结合国内指南推荐意见，对上述3 种耐药菌感染治疗用药作一综述，以期为我国相关疾病的控制及治疗提供临床参考。

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研究论文

基于网络药理学探讨丹蒌片治疗糖尿病心肌病的作用机制及RAGE/NF-κB/NLRP3信号通路验证

南晓强, 王艳丽, 姜小帆, 雷鹏, 李娟娥

2023, 44(10): 1034-1042. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.10.004

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目的应用综合药理学策略系统评价丹蒌片的药理作用及分子机制，为其用于糖尿病心肌病(diabetic cardiomyopathy， DCM) 的治疗提供理论基础。方法从中药系统药理学分析平台中挖掘丹蒌片化学成分及作用靶点，建立丹蒌片“成分- 靶点”相互作用网络；通过数据库筛选DCM 所有作用靶点，构建“成分- 疾病靶点”作用关系图，筛选其核心靶点，对核心靶点进行基因本体论分析及相关通路富集。以丹蒌片处理DCM 大鼠模型，验证预测的重要信号通路。结果从丹蒌片的10 种重要配方中，共筛选出化合物节点190 个、靶点节点275 个。共筛选出丹蒌片与DCM 相关靶点19 个，在DCM 中具有作用的靶点相关通路103 条。在体内试验中，丹蒌片干预减少DCM 大鼠心肌组织中纤维化相关因子信使RNA 的表达，抑制晚期糖基化终末产物受体(receptor for advanced glycation end products，RAGE)/ 核因子(nuclear factor，NF)-κB/ 核苷酸结合寡聚化结构域样受体蛋白(nucleotide-binding oligomerization domain-like receptor protein，NLRP)3 通路相关蛋白RAGE、 NLRP3 的表达，以及NF-κB(p65) 蛋白的磷酸化。结论丹蒌片通过阻断RAGE/NF-κB/NLRP3 信号通路活化，抑制DCM 大鼠心肌组织纤维化，进而抑制疾病进展。

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研究论文

宣肺通络平喘汤联合益生菌治疗支气管哮喘的效果

赵惠芳, 张晓鹏, 吴志建, 王楠

2023, 44(10): 1043-1049. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.10.005

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目的探究宣肺通络平喘汤联合益生菌治疗支气管哮喘的效果。方法选取2018 年10 月到2021 年10 月间在河北省唐山市丰南区医院老年病科住院治疗的支气管哮喘患者100 例，随机分为对照组( 益生菌) 和试验组( 益生菌＋宣肺通络平喘汤)，每组50 例。比较两组患者临床疗效、复发情况、血清胃肠激素、炎症因子水平、肺功能及不良反应。结果试验组疗效优于对照组(P ＜ 0.05)，且哮喘6 个月复发率及急性发作2 次以上患者例数低于对照组(P ＜ 0.05)。治疗后，两组胃泌素(gastrin，GAS) 水平上升，嗜酸性粒细胞(eosinophil，EOS)、免疫球蛋白E(immunoglobulin，IgE)、C 反应蛋白(C-reactive protein，CRP)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α，TNF-α) 及白介素-6(interleukin-6，IL-6) 水平下降，且试验组 GAS 水平显著高于对照组，EOS、IgE、CRP、TNF-α 及IL-6 水平显著低于对照组(P ＜ 0.05)。治疗后，两组第1 秒用力呼吸容积(forced expiratory volume in first second，FEV1)、呼气流速峰值及FEV1/ 用力肺活量比值均上升，且试验组显著高于对照组(P ＜ 0.05)。结论宣肺通络平喘汤联合益生菌能显著提升支气管哮喘患者临床疗效，减少哮喘复发，改善患者胃肠激素水平及炎症反应，提升肺功能，且安全性较好。

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研究论文

熊去氧胆酸联合胆管引流治疗胆道狭窄的临床分析

周政, 王光明, 刘有理

2023, 44(10): 1050-1054. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.10.006

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目的比较熊去氧胆酸联合胆道支架和单纯胆管支架引流治疗胆道狭窄的效果。方法收集自2019 年6 月至2021 年6 月期间因胆道狭窄来我院行内镜逆行胰胆管造影术(endoscopic retrograde cholangiopancreatography，ERCP) 治疗的患者，分为试验组( 熊去氧胆酸联合胆道支架治疗，158 例) 和对照组( 胆道支架引流治疗，162 例)。比较患者ERCP 术前和术后的总胆红素(total bilirubin，TBIL)、丙氨酸转氨酶(alanine transaminase，ALT) 水平，并发症情况，以及术后随访6 个月的胆道狭窄复发情况。结果治疗后，两组TBIL、ALT 水平均较治疗前明显下降(P ＜ 0.05)，两组并发症的发生率比较，差异无统计学意义(P ＞ 0.05)。随访6 个月，对照组的复发率高，差异有统计学意义(P ＜ 0.05)。结论两组治疗均可改善黄疸，且熊去氧胆酸联合胆道支架治疗的复发率更低。

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研究论文

利多卡因凝胶贴膏皮肤外用在健康受试者的生物等效性研究

王柳, 朱刚直, 韩胜男, 彭辉, 童妹, 徐朗, 康晓飞, 赵天勤, 何小爱, 王红丹

2023, 44(10): 1055-1062. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.10.007

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目的评价5% 利多卡因凝胶贴膏受试制剂与参比制剂在健康受试者皮肤局部外用条件下的生物等效性、皮肤黏附力和刺激性以及安全性。方法采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉试验设计，入组的30 例健康受试者按照随机表分为RT 组和TR 组，RT 组受试者第1 周期贴敷参比制剂，第2 周期贴敷受试制剂；TR 组受试者第1 周期贴敷受试制剂，第2 周期贴敷参比制剂，清洗期3 d，每次3 贴，连续贴敷12 h。用经方法学验证后的内标法和统计学方法计算主要药代动力学参数，分析两种制剂的生物等效性、黏附力及皮肤刺激性。结果受试制剂与参比制剂血浆峰浓度、0 时到最后一个浓度可准确测定的样品采集时间t 的血药浓度- 时间曲线下面积、0 时到无限时间的血药浓度- 时间曲线下面积几何均值比的90% 置信区间均在80.00% ～ 125.00% ；所有受试者所有时点两制剂黏附力完全一致；受试制剂和参比制剂的皮肤刺激性差异无统计学意义(P ＞ 0.05)。结论受试制剂与参比制剂具有生物等效性，安全性良好，且受试制剂黏附力非劣效于参比制剂，皮肤刺激性无差异。

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研究论文

比较右美托咪定与瑞芬太尼用于无痛人工流产中的临床效果

张梦露, 柏效治, 张玉婷, 谢小娟

2023, 44(10): 1063-1067. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.10.008

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目的分析比较右美托咪定、瑞芬太尼分别联合丙泊酚在无痛人工流产中的临床效果和T 细胞因子、生命体征及性幻觉的影响。方法选取2018 年12 月至2020 年12 月来我院行无痛人工流产术的100 例早期妊娠孕妇，按照随机数字法分为对照组( 右美托咪定＋丙泊酚)，研究组( 瑞芬太尼＋丙泊酚)，每组50 例。观察两组麻醉诱导时间、麻醉效果、苏醒时间以及离院时间；血清白介素(interleukin，IL)-1β、IL-10、平均动脉压(mean arterial pressure，MAP)、心率(heart rate， HR)、脉搏血氧饱和度(pulse oxygen saturation，SpO2) 变化以及性幻觉发生率。结果两组诱导后、术中、术闭时MAP、HR 均低于术前，且研究组各时期的MAP、HR 高于对照组(P ＜ 0.05) ；研究组麻醉前后IL-1β、IL-10 水平差值显著低于对照组(P ＜ 0.05) ；与对照组相比较，麻醉后研究组性幻觉发生率显著降低(14% vs 36%) ；麻醉诱导时间[(122.08±21.49)s vs (82.92±11.41)s]、苏醒时间[(3.58±1.05)min vs (3.08±1.03)min]、离院时间[(31.34±5.57)min vs (28.12±4.75)min] 显著缩短；麻醉总有效率显著提高(80% vs 98%，P ＜ 0.05)。与对照组相比较，麻醉后血清IL-1β 水平显著下降[(0.31± 0.07)ng/ml vs (0.23±0.06)ng/ml]、血清IL-10 水平显著升高[(36.41±12.34)pg/ml vs (44.96±11.02)pg/ml]。结论瑞芬太尼与丙泊酚联合应用较右美托咪定与丙泊酚联合应用麻醉效果更佳，术中生命体征更稳定，炎症反应更轻，性幻觉发生率更低。

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研究论文

35 例儿童特应性皮炎患者的皮肤菌群特征与润肤剂治疗研究

万朋杰, 李梅云, 韦艳霞, 陈戟

2023, 44(10): 1068-1074. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.10.009

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目的比较婴儿期和儿童期特应性皮炎(atopic dermatitis，AD) 患儿肘窝处皮损与非皮损的菌群差异，并分析润肤剂治疗对轻度儿童期AD 患儿皮肤菌群的影响。方法采用自身对照研究方法，使用Illumina MiSeq 测序平台对AD 患儿皮损与非皮损处、润肤剂治疗前后同一皮损处皮肤表面菌群16S 核糖体DNA 基因V3 ～ V4 区进行高通量测序，比较皮损处与非皮损处以及润肤剂治疗前后的菌群差异。结果共35 例AD 患儿纳入研究。与邻近非皮损处的正常皮肤相比，AD 患儿肘窝部皮损葡萄球菌属丰度明显升高，菌群α 多样性明显下降，两者差异具有统计学意义(P ＜ 0.05) ；婴儿期及儿童期AD 患儿菌群多样性未见明显差异；润肤剂治疗后1 个月金黄色葡萄球菌由优势菌转变为非优势菌。结论婴儿期及儿童期AD 患儿皮损处均以葡萄球菌属定植为主，未见随年龄改变而出现的菌群构成差异改变；单纯润肤剂治疗可使轻度AD 患儿皮损处的金黄色葡萄球菌由优势菌转变为非优势菌。

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研究论文

上消化道恶性肿瘤患者围手术期使用含ω-3 多不饱和脂肪酸制剂的有效性和安全性meta 分析

孙辉, 王海银, 何达, 覃肖潇, 刘昕, 顾一纯, 金春林

2023, 44(10): 1075-1083. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.10.010

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目的系统评价上消化道恶性肿瘤患者围手术期使用含ω-3 多不饱和脂肪酸制剂或标准肠内营养制剂的有效性和安全性，为临床合理用药提供参考。方法计算机检索Pubmed、EMbase 、The Cochrane Library、中国知网及万方医学等数据库，搜集相关文献。检索时限均从建库至2022 年6 月1 日。由2 位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，应用Stata16.0 软件进行meta 分析。结果共纳入38 篇随机对照研究。Meta 结果显示，含有ω-3 多不饱和脂肪酸的肠内营养制剂与标准肠内营养制剂相比，在降低消化道肿瘤患者感染并发症( 相对危险度＝ 0.75，P ＜ 0.001)、改善免疫和炎症相关指标、白蛋白以及减少住院天数( 加权均数差＝ -2.321, P ＜ 0.05) 等方面显示出了更好的优势。结论含有ω-3 多不饱和脂肪酸的肠内营养制剂在上消化道肿瘤术后营养治疗中有效性和安全性方面具有优势，可以作为临床优选用药。受纳入研究数量和质量的限制，上述结论尚待更多高质量研究予以验证。

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研究论文

抗γ 干扰素自身抗体相关反复多发淋巴结肿大患者1 例及文献回顾

王妍敏, 李晓明, 刘婧娴, 刘松, 郭雪君

2023, 44(10): 1084-1189. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.10.011

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本文回顾性分析我院1 例抗γ 干扰素自身抗体阳性患者的临床资料，并进行相关文献复习。研究中的患者反复出现多部位淋巴结肿大融合，首次发病时伴发左肺大片实变和结肠多发结节，PET-CT 可见多部位淋巴结肿大，伴标准摄取值升高。患者在多家医院多次行肺和淋巴结病理活检未能确诊，我院经肺和淋巴结活检组织培养确诊为播散性马尔尼菲篮状菌感染。抗感染治疗痊愈后2 个月，再次出现颈部淋巴结肿大并发蜂窝织炎，穿刺组织培养为洋葱伯克霍尔德菌感染，经抗感染治疗痊愈。行抗γ 干扰素自身抗体检测呈阳性。此后患者再次出现全身多发淋巴结肿大，组织培养提示马德里分枝杆菌感染。故多发淋巴结肿大的患者，不仅要考虑恶性肿瘤的可能。除活检组织病理检查之外，组织病原学检查和机体免疫水平的检查也同样重要。随着对抗γ 干扰素自身抗体的认识逐渐深入，推荐对反复罹患条件致病菌的患者进行抗γ 干扰素自身抗体检测，以提高诊断的准确性和治疗的有效性。

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研究论文

1 例甲磺酸萘莫司他在低分子肝素诱发血小板减少症应用并文献复习

庞韦, 葛勤敏

2023, 44(10): 1090-1093. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.10.012

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回顾性分析我院1 例因急性心功能不全、慢性肾功能不全急性加重入院的85 岁女性患者的临床资料。接受连续性肾脏替代治疗过程中，其血小板计数(platelet count，PLT) 从115×109/L 降至46×109/L，根据临床评分系统考虑肝素诱发的血小板减少症(heparin induced thrombocytopenia，HIT)，故将低分子肝素改为甲磺酸萘莫司他(nafamostat mosilate，NM) 继续抗凝治疗。2 周后患者PLT 恢复正常。该病例提示NM 作为一种广谱丝氨酸蛋白酶抑制剂可为HIT 新增一种治疗方案。

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研究论文

临床药师参与泛耐药肺炎克雷伯菌脑脓肿患者治疗的药学实践

吕水利, 张艳利, 王鹏, 司延斌

2023, 44(10): 1094-1097. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.10.013

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分析1 例泛耐药肺炎克雷伯菌脑脓肿患者的治疗过程，临床药师通过查阅相关文献，和临床医生共同探讨后，制定以多黏菌素B 鞘内给药，联合美罗培南加用联磺甲氧苄啶的抗感染治疗，且临床药师对整个治疗过程进行药学监护。入院46 d 后，患者一般情况良好，3 次脑脊液检查基本正常后转回地方医院继续治疗。该治疗可能是治疗泛耐药肺炎克雷伯菌脑脓肿一种有效方法，可为临床治疗提供参考。

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综述评论

国谈中罕见病用药概览与分析

毕云彦, 吴萌, 张文, 孔令君, 宫先卫

2023, 44(10): 1098-1103. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.10.014

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近年来我国罕见病用药审评审批提速，国家医保药品目录准入谈判工作全面启动。该文通过对比分析历年国谈目录可知，自2017年至2022年，通过国家谈判纳入医保的罕见病用药从零逐年递增至29个，药品自上市到纳入医保时间明显缩短，罕见病用药可及性显著提升。国谈目录中罕见病治疗药物覆盖病种16个，其中进口企业产品26个(89.6%)，国内企业产品3 个(10.4%)，提示我国罕见病用药的上市数量和医保覆盖数量虽然有所增加，但覆盖病种仍较少，国内药企研发创新能力较为薄弱，建议医保、医疗以及医药继续发挥协同联动作用，以期为我国罕见病用药保障提供可持续动力。

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综述评论

胰高血糖素样肽-1 受体激动剂联合基础胰岛素疗效研究进展

苏燕妹, 顾丽萍

2023, 44(10): 1104-1109. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.10.015

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胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(glucagon-like peptide-1 receptor agonist，GLP-1RA) 与基础胰岛素的复合制剂是近年来关注的热点，其对2 型糖尿病(type 2 diabetes mellitus) 患者疗效显著且安全性良好，可有效控制血糖水平，减少体质量增加、胃肠道不良反应及心血管疾病的发生风险，降低低血糖(hypoglycemia) 发生率及治疗成本，提高患者依从性。现对GLP- 1RA 和基础胰岛素复合制剂研究进展作一综述，旨在阐明其作用机理及疗效，为临床提供一定参考。

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综述评论

头戴式电子助视器在低视力患者康复中的研究进展

王雪彤, 柯碧莲

2023, 44(10): 1110-1113. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.10.016

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低视力(low vision，LV) 严重影响患者日常生活，其诊疗与康复意义重大。LV 康复方案制定需在专业评估后，规范原发病诊疗，采取视觉或非视觉康复手段，帮助改善患者生活质量。在视觉康复中，基于虚拟现实和增强显示技术的新型头戴式电子助视器近年来发展迅速，可帮助LV 人群改善视功能和生活质量。现对LV 诊疗及康复研究进展作一综述，旨在为临床提供参考。

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综述评论

体育运动对妊娠糖尿病患者血糖控制及妊娠结局的影响研究进展

高湘金, 王瑞平

2023, 44(10): 1114-1118. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.10.017

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妊娠糖尿病(gestational diabetes mellitus，GDM) 是一种妊娠期代谢紊乱性疾病。近年来，GDM 患病率居高不下且
呈快速上升趋势。GDM 对母婴均可造成严重危害，可引发巨大儿(macrosomia)、胎儿窘迫(fetal distress)、胎儿畸形(fetal
anomaly) 等，亦可致母亲罹患2 型糖尿病(type 2 diabetes mellitus)、心血管疾病等。体育运动可预防GDM，且可帮助GDM
患者控制血糖水平。现总结体育运动在预防GDM中的效果，重点阐释体育运动对GDM患者血糖水平控制及妊娠结局的影响，
并归纳常见运动方式、运动时间、频率及强度，为相关领域开展更多研究提供依据，促进体育运动在GDM 中的应用，为母
婴健康提供一定保障。

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综述评论

中医药在支气管哮喘方面的研究进展

李曼曼, 朱林筠, 吴彤, 周海凤

2023, 44(10): 1119-1121. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.10.018

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支气管哮喘是临床常见的慢性呼吸系统疾病之一，西医治疗以糖皮质激素和支气管扩张药物为主，但不良反应较多，导致患者依从性差、复发率高。中医药防治支气管哮喘具有一定优势，可使患者减轻激素依赖性，减少不良反应的发生，减少复发次数。该文对中医药防治支气管哮喘的病因治则、辨证论治及临床研究进展作一综述，以期为支气管哮喘的防治提供新思路。

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药事管理

我国儿童基本药品可及性多中心调研

阮文懿, 张萌, 于飚, 蔡和平, 王晓玲, 赵志刚

2023, 44(10): 1122-1132. https://doi.org/10.13683/j.wph.2023.10.019

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目的调查适合我国儿童基本药品可及性现状，为我国儿童基本药品目录制定提供参考，促进我国儿童基本药品可及性。方法比对WHO 发布的2021 年版“儿童基本药物示范目录”和我国2018 版《国家基本药物目录》，筛选出儿童基本药品目录，制成问卷调查表。采用现况调查法，于2022 年3 月3 日至3 月20 日对全国31 家儿童专科医院和妇幼保健院，以调查问卷表的形式对124 种基本药品进行可及性调研。调研内容包括药品可获得性、厂家、价格及2021 年使用量。结果在124 种调查药品中，具有可获得性的药品106 种，无可获得性的药品18 种。在具有可获得性的药品中，化学药、生物制品以及中成药平均可获得性分别为40.51%、35% 以及27.6%。12 种原研药中位价格比值(median price ratio，MPR) 为7.62，46 种仿制药MPR 为1.95。11 种既有原研药又有仿制药的药品MPR 分别为8.35、1.43。对于儿童哮喘、肾病综合征以及癫痫的 5 种基本药品行可承受性分析，1 个治疗方案药品花费均＜全国日最低工资，说明此5 种药品可承受性较好。针对9 种同时有原研药和仿制药的基本药品，5 种药品的原研药使用频度高于仿制药，另外4 种药品的原研药使用频度低于仿制药。结论在124 种基本药品中，化学药、生物制品及中成药可获得性均较低。对儿童常见的哮喘、癫痫及肾病综合征的基本药品，仿制药价格合理，可承受性较好。原研药价格基本合理，可承受性弱于仿制药。原研药使用频度略高于仿制药。

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