主办:上海医药工业研究院
   中国药学会
ISSN 1672-9188   CN 31-1939/R   SLYHAA

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    医药专论
  • 医药专论
    吴梦颖, 秦海亮, 郭呈瑶, 李善群
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    慢性阻塞性肺疾病 (chronic obstructive pulmonary disease) 是一种异质性肺部状态,常伴多种并发症,需进行多维度评 估。国际功能、残疾和健康分类 (international classification of functioning, disability and health,ICF) 构建了一种包含身体功能、 身体结构、活动与参与及环境因素在内的生物 - 心理 - 社会模式。该文主要基于 ICF 框架,运用文献研究以解释阻塞性肺疾 病 (obstructive pulmonary disease,OPD) 核心分类组合,即“为何该类目被列入 ICF-OPD 核心分类组合”,并分析该组合的 临床应用情况。
  • 医药专论
    周子又, 吴沁涵, 吴晓丹, 李善群
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    肺肠轴是人体重要的内分泌调节轴,可以影响和调节慢性阻塞性肺疾病 (chronic obstructive pulmonary disease, COPD) 的进展。COPD 患者的肺肠轴发生改变,具体体现在肺部微生物群落的改变、肠道微生物群落的改变及肺肠轴免疫 调控网络的改变。在肺肠轴中,肺部微生物群落组分、肺 - 肠道微生物对话和肺 - 肠道微生物群落代谢产物均可导致疾病进展, 但临床证据提示肺部微生物的多样性并不能完全引起 COPD 的进展,这可能与 COPD 患者肺部微生物群落的稳定性不足有关。 肺肠轴影响 COPD 疾病进展的具体机制包括细菌代谢产物机制和免疫学机制,而免疫学机制涉及固有及适应免疫调控机制 和炎症因子级联反应。除此以外,尚存在黏膜免疫调控机制和细胞学调控机制等。
  • 医药专论
    黄浩丰, 李善群
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    慢性阻塞性肺疾病 (chronic obstructive pulmonary disease,COPD) 是一种临床常见的慢性气道疾病。虽然现有的治疗 策略能有效控制和缓解疾病症状,但 COPD 病程迁延难愈,需要新的治疗方案以阻止疾病进展、逆转肺功能恶化。随着近 年对肺肠轴的研究不断深入,通过干预肠道菌群防治 COPD 的研究也在逐步推进。该文对肠道菌群调节治疗 COPD 的研究 进展作一综述,旨在探索 COPD 防治的新思路,为后续以肺肠轴为核心的治疗策略的临床研究与应用提供方向。
  • 医药专论
    唐柯南 , 胡光旺 , 张宇宇 , 吴梦晗 , 许青颖 , 林群英,
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    慢性阻塞性肺疾病 (chronic obstructive pulmonary disease,COPD) 是一种可预防和治疗的常见疾病。吸气肌训练 (inspiratory muscle training,IMT) 作为 COPD 患者肺康复的常用方法之一,可改善患者症状,提高生活质量。该文对不同疾 病阶段 COPD 患者行 IMT 的相关研究进行综述,从相关机制、实施方法及临床应用价值 3 方面进行阐述,以期为临床进一 步开展 COPD 患者 IMT 提供参考。
  • 研究论文
  • 研究论文
    杨宇翔 , 赵学慧 , 李维维 , 许玉兰 , 李迎婕 , 贾军利
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    目的 探讨沙格列汀通过调控微小 RNA(micro RNA,miR)-23b-3p/ 早期生长反应因子 (early growth response factor, EGR)1 轴对高糖诱导足细胞损伤的影响。方法 将人足细胞分为对照组、高糖组、高糖+沙格列汀组、高糖+沙格列汀+ anti-miR- 对照组以及高糖+沙格列汀+ anti-miR-23b-3p 组。分别检测细胞 miR-23b-3p、EGR1 信使 RNA(messenger RNA, mRNA) 表达、增殖、凋亡、活性氧 (reactive oxygen species,ROS)、丙二醛 (malondialdehyde,MDA)、超氧化物歧化酶 (superoxide dismutase,SOD)、白介素 (interleukin,IL)-1β、IL-6、肌间线蛋白、裂孔隔膜蛋白 (Podocin、Nephrin)、B 细 胞淋巴瘤 -2 相关 X 蛋白 (B cell lymphoma-2 related X protein,Bax)、半胱氨酸蛋白酶 (Caspase)-3 以及 EGR1 表达,并验 证 miR-23b-3p 与 EGR1 的靶向关系。结果 与对照组相比,高糖组的 miR-23b-3p 表达水平、增殖率、SOD、Podocin 以及 Nephrin 均降低,EGR1 表达、凋亡率、IL-1β、IL-6、MDA、ROS、Caspase-3、Bax 以及肌间线蛋白均升高 (P < 0.05) ;与 高糖组相比,高糖+沙格列汀组 miR-23b-3p 表达、增殖率、SOD、Podocin 以及 Nephrin 均升高,EGR1 表达、凋亡率、IL- 1β、IL-6、MDA、ROS、caspase-3、Bax 以及肌间线蛋白均降低 (P < 0.05);下调 miR-23b-3p 可减弱沙格列汀对足细胞损伤 的改善 (P < 0.05) ;miR-23b-3p 靶向负调控 EGR1 表达。结论 沙格列汀可能通过上调 miR-23b-3p 负调控 EGR1,减轻高糖 诱导的足细胞凋亡和损伤。
  • 研究论文
    刘常远, 常桂丽, 李明春, 胡哲, 操群安, 陈静, 初少莉, 陈歆,
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    目的 探究血浆糖基化终末产物 (advanced glycation end products,AGEs) 与颈 - 股脉搏波传导速度 (carotid-femoral pulse wave velocity,cf-PWV) 及尿微量白蛋白 / 肌酐 (albumin/creatinine ratio,ACR) 的关系。方法 研究对象为至上海交通 大学医学院附属瑞金医院进行动态血压监测的患者。通过问卷调查采集高血压患者的一般情况及既往病史,使用欧姆龙上臂 式血压计 (HEM-7051) 测量患者肱动脉血压,采集空腹血测定患者总胆固醇、三酰甘油及空腹血糖等各项生化指标,通过酶 联免疫吸附法测定血浆 AGEs 水平。以尿 ACR 及 SpygmoCor 软件测定的 cf-PWV 作为高血压靶器官损害的指标。结果 175 例研究对象平均年龄 (51.23±11.38) 岁,其中男性 78 例,占比 44.57%。男性血浆 AGEs 水平高于女性 [(7.80±6.37)μg/ml vs (4.41±3.62) μg/ml,P < 0.001] ;在靶器官损害方面,男性尿 ACR 水平低于女性 [(1.18±0.70)mg/mmol vs (2.10± 2.17) mg/mmol,P < 0.001];cf-PWV 无显著差异 (P = 0.27)。未校正相关危险因素前,血浆 AGEs 水平与空腹血糖 (r = 0.163, P = 0.030)、血肌酐 (r = 0.219,P = 0.003)、尿 ACR(r = 0.150,P = 0.046) 呈正相关,与高密度脂蛋白胆固醇 (r = -0.206, P = 0.006) 呈负相关,与 cf-PWV 未见明显相关性 (r = 0.101,P = 0.182)。进一步通过多元逐步线性回归分析发现,在校 正相关危险因素后,血浆 AGEs 水平每升高 1 μg/ml,尿 ACR 增加 2.2%(P = 0.023) ;而 cf-PWVP 改变无统计学意义 (P = 0.738)。结论 血浆 AGEs 水平是尿 ACR 的独立危险因素。
  • 研究论文
    操群安, 胡哲, 初少莉, 陈歆
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    目的 通过分析 1 748 例 11 ~ 17 岁的青少年血压、身高、体质量及尿蛋白等数据,试图探究青少年人群高血压、蛋 白尿与性别、体质量、身高等因素间可能存在的关系。方法 使用 SPSS22.0 进行统计分析,统计方法涉及 ꭓ 2 检验、t 检验, 单因素方差分析、二元 logistic 回归、多元 logistic 回归。结果 分析来自上海 4 所中学年龄 11 ~ 17 岁的青少年共计 1 748 例, 发现 11 ~ 13 岁儿童高血压患病风险是 14 ~ 17 岁青少年的 1.69 倍,2 级高血压的发生率则为 2.13 倍 ;女性出现血压正常 高值的风险是男性的 1.54 倍,消瘦及正常体型人群血压异常的患病率较肥胖人群显著降低 ;而尿蛋白 / 肌酐比值 (urinary albumin/creatinine ratio,UACR) 阳性率受性别、年龄段及血压的影响,女性风险是男性的 3.27 倍,而儿童风险是青少年的 1.63 倍,2 级高血压显著增加 UACR 阳性率,但其他血压水平不会带来显著差异。结论 青少年血压水平与年龄、体质量指数分 级及性别有一定相关性,UACR 阳性率与性别、年龄段及血压是否异常有关,但仅 2 级高血压增加 UACR 阳性风险。
  • 研究论文
    刘定坤, 谭玉文, 郑欢, 李炜, 文晓雷
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    目的 探讨替罗非班联合硝普钠在急性心肌梗死 (acute myocardial infarction,AMI) 经皮冠状动脉介入治疗 (percutaneous coronary intervention,PCI) 患者中的效果。方法 回顾性分析 2019 年 6 月至 2022 年 6 月本院收治的行 PCI 的 97 例 AMI 患 者的临床资料,根据 PCI 术中用药方案的不同将患者分成替罗非班组 (n = 48,替罗非班 ) 和联合组 (n = 49,替罗非班联 合硝普钠 )。比较两组术后即刻血流改善情况、术后 2 h ST 段回落情况、术前后血清心肌肌钙蛋白 (cardiac troponin,cTn) I 水平、术前后心功能指标 [ 左心室舒张末期内径 (left ventricular end diastolic diameter,LVEDD) 及左心室射血分数 (left ventricular ejection fraction,LVEF)] 及术后 3 个月内主要不良心脏事件 (major adverse cardiac event,MACE) 发生率。结果 联合组血流改善率、ST 段回落率分别为 97.96%、95.92%,均明显高于替罗非班组的 87.50%、83.33%(P < 0.05) ;术后 3 d,两组血清 cTnI 水平均低于术前 (P < 0.05),且联合组明显较替罗非班组低 (P < 0.05) ;术后 1 个月,两组 LVEDD 均小 于术前 (P < 0.05),LVEF 均大于术前 (P < 0.05),且联合组上述心功能指标均明显较替罗非班组优 (P < 0.05) ;联合组 MACE 发生率 4.08%,明显较替罗非班组的 18.75% 低 (P < 0.05)。结论 在 AMI 患者 PCI 术中联合应用替罗非班与硝普钠, 可有效促进 ST 段回落及冠状动脉血流恢复,明显改善心功能,显著降低血清 cTnI 水平和 MACE 发生风险。
  • 研究论文
    张晟, 罗娟, 高晓磊, 张妍, 陈月
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    目的 回顾性分析高龄及糖尿病 (diabetes mellitus,DM) 对 2019 新型冠状病毒 (2019 novel coronavirus,2019-nCoV) 核酸转归的影响。方法 收集 2022 年 4 月上海市宝山区富长路方舱收治的核酸筛查阳性的 2019-nCoV 无症状感染或轻症 者 748 例,分析年龄、DM 对核酸转阴天数的影响。结果 核酸转阴时间方面,< 40 岁感染者 (269 例)为(6.96±3.15)d, 40 ~ 50 岁 (173 例)为(6.92±3.24)d,50 ~ 60 岁 (167 例)为(7.33±3.22)d,60 ~ 70 岁 (131 例)为(7.48±2.88)d,≥ 70 岁 (8 例)为(8.25±5.92)d,差异无统计学意义 (P > 0.05);合并 DM 感染者 (113 例)为(7.57±3.29)d,非 DM 感染者 (635 例 ) 为 (7.06±3.16)d,差异无统计学意义 (P > 0.05)。结论 年龄、DM 与 2019-nCoV 无症状或轻症感染者核酸转阴时间无明显 相关性,单纯考虑年龄或合并 DM 并不能较佳地预测核酸转阴时间。
  • 研究论文
    裴姝文 , 李妍 , 于歌
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    目的 探讨罗沙司他联合高通量血液透析 (high-flux hemodialysis,HFHD) 对慢性肾脏病 (chronic kidney disease, CKD) 患者钙磷代谢及总铁结合力 (total iron binding capacity,TIBC) 的影响。方法 选择 2021 年 1 月至 2022 年 12 月于哈 尔滨市第一医院肾内科确诊的接受 HFHD 的 CKD 患者 80 例,根据随机数字表法分为对照组和观察组,每组 40 例。对照 组接受重组人促红细胞生成素联合 HFHD,观察组接受罗沙司他联合 HFHD。对比两组疗效、贫血相关因子 [ 红细胞比容 (hematocrit,HCT)、血红蛋白 (hemoglobin,Hb)]、铁代谢相关因子 [TIBC、转铁蛋白 (transferrin,TRF)、TRF 饱和度 (transferrin saturation,TSAT)]、钙磷代谢相关因子 [ 血钙、血磷、甲状旁腺激素 (parathyroid hormone,PTH)]、血清炎症相关因子 [ 肿 瘤坏死因子 (tumor necrosis factor,TNF)-α、白介素 (interleukin,IL)-6、C 反应蛋白 (C-reactive protein,CRP)] 及不良反应 发生率。结果 观察组治疗总有效率高于对照组 (92.50% vs 75.00%,P < 0.05)。观察组不良反应发生率低于对照组 (7.50% vs 20.00%,P < 0.05)。观察组 Hb、HCT、TIBC、TRF、TSTA 水平较前均升高 (P < 0.05),且观察组高于对照组 (P < 0.05)。 观察组血钙、血磷、PTH、TNF-α、IL-6、CRP 水平较前均下降 (P < 0.05),且观察组低于对照组 (P < 0.05)。结论 罗沙 司他联合 HFHD 可显著改善 CKD 患者的铁代谢、钙磷代谢、贫血及炎症情况,且安全性较佳。
  • 研究论文
    唐箫, 陈娇, 杨菁
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    目的 针对女性生殖道支原体感染问题,比较阿奇霉素与盐酸米诺环素不同用药方案在治疗上的有效性及安全性。方 法 对 2019 年至 2021 年我中心就诊患者的支原体属培养及药敏结果进行回顾性研究。选取 2021 年 4 月至 12 月我中心生殖 道支原体感染患者 136 例,分为对照组和观察组。对照组分别服用阿奇霉素 5 d、7 d,观察组服用盐酸米诺环素 10 d,比较 有效性和安全性相关指标。结果 观察组平均疗效水平、耐药发生率及病原体清除率均优于两对照组 (P < 0.05)。对照组 1 及对照组 2 各方面差异无统计学意义 (P > 0.05)。结论 盐酸米诺环素对生殖道支原体感染疗效更佳,致耐药率更低,安全 性高 ;阿奇霉素 5 d 法与 7 d 法各方面无明显差异。
  • 研究论文
    张文轩 , 李楠 , 秦守权 , 王祥 , 严伟
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    目的 比较美沙拉嗪和柳氮磺吡啶治疗轻中度溃疡性结肠炎 (ulcerative colitis,UC) 患儿的效果。方法 选择我院 2021 年 4 月至 2023 年 2 月接诊的轻中度 UC 患儿 80 例,采用简单排序随机化法进行分组,将其分为对照组及观察组,每组 40 例。 对照组接受柳氮磺吡啶治疗,观察组接受美沙拉嗪治疗,疗程均为 2 个月。比较两组临床疗效和治疗前后肠道菌群、血清 D- 乳酸 (lactic acid,LAC)、核周型抗中性粒细胞胞浆抗体 (perinuclear anti-neutrophil cytoplasmic antibody,p-ANCA)、二胺氧 化酶 (diamine oxidase,DAO)、内毒素 (endotoxins,ET)、白介素 (interleukin,IL)-1β、IL-6、IL-23 水平变化,并记录治疗 期间不良反应及随访 12 个月的疾病复发情况。结果 治疗后,观察组临床疗效优于对照组 (P < 0.05)。观察组血清 D-LAC、 p-ANCA、DAO、ET、IL-1β、IL-6、IL-23 水平均低于对照组 (P < 0.05),肠球菌、酵母菌、肠杆菌亦均低于对照组 (P < 0.05), 乳杆菌、双歧杆菌、拟杆菌均高于对照组 (P < 0.05)。对照组不良反应发生例数多于观察组,但两组不良反应发生率差异 无统计学意义 (P < 0.05)。随访 12 个月,两组患儿 UC 复发差异无统计学意义 (P > 0.05)。结论 美沙拉嗪和柳氮磺吡啶 均可用于治疗轻中度 UC 患儿,美沙拉嗪较柳氮磺吡啶在疗效、降低血清 D-LAC 和 p-ANCA 水平、调节肠道菌群、抑制炎 症反应、改善肠道屏障功能方面更具优势,且安全性更佳
  • 研究论文
    季玉红, 滕海英, 王洋
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    目的 探讨脑安滴丸联合丁苯酞对急性缺血性脑卒中 (acute ischemic stroke,AIS) 患者血清 β2- 微球蛋白 (microglobulin, MG)、同型半胱氨酸 (homocysteine,HCY) 及中枢神经特异蛋白 (recombinant S100 calcium binding protein β,S100β) 水平 的影响。方法 选择 2020 年 1 月至 2022 年 6 月于我院接受治疗的 AIS 患者 199 例,采用随机数表法将其分为试验组 ( 丁 苯酞+脑安滴丸,n = 100) 和对照组 ( 丁苯酞,n = 99)。比较两组临床疗效、血清 β2-MG、HCY、S100β、美国国立卫 生研究院卒中量表 (national institute of health stroke scale,NIHSS)、简易精神状态检查量表 (mini mental status examination, MMSE) 评分及并发症发生情况。结果 治疗后,试验组总有效率高于对照组 (92.00% vs 74.75%),差异有统计学意义 (P < 0.05)。两组血清 β2-MG、HCY 及 S100β 水平较前均降低,且试验组低于对照组 (P < 0.05)。两组 NHISS 评分水平较前均降低, 且试验组低于对照组 (P < 0.05)。MMSE 评分水平较前均升高,且试验组高于对照组 (P < 0.05)。试验组不良反应发生率 较对照组低 (3.00% vs 5.05%),但差异无统计学意义 (P > 0.05)。结论 脑安滴丸联合丁苯酞对于 AIS 具有较好的疗效,可 能与其可改善 β2-MG、HCY 及 S100β 水平有关。
  • 研究论文
    黄宏琳, 李金藩, 谢彬艳
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    回顾性分析我院 2 例药物超敏反应综合征 (drug-induced hypersensitivity syndrome,DIHS) 致肝功能衰竭患儿的临床资 料。2 例患儿均为重症肺炎,有入住重症监护室病史。二者均可疑应用抗生素后出现全身红斑,停药后症状迁延 2 周以上, 反复高热持续 1 周以上,伴肝功能明显异常,有急性肝功能衰竭 (acute hepatic failure,AHF) 表现等。经激素、丙种球蛋白 治疗,病情控制,符合儿童 AHF 诊断。提示 DIHS 病情发展迅速,临床上易与其他重症药疹混淆,病死率高。临床若出现 高热、淋巴结肿大、血细胞异常、糖皮质激素减量过程中病情反复、肝肾功能损伤、消化系统损伤等,应高度重视,考虑是 否为 DIHS。
  • 综述评论
  • 综述评论
    殷嘉晨, 徐媛 , 俞砚喆 , 陈琮玲, 丁选胜 , 张晋萍
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    动脉性肺动脉高压 (pulmonary arterial hypertension,PAH) 靶向药物自上市以来有效减轻 PAH 患者临床症状、提高运 动耐量,从而显著改善预后。目前,大多数靶向药物研究集中于 PAH,对于肺部疾病 / 缺氧性肺动脉高压、肺动脉阻塞性 疾病相关肺动脉高压,PAH 靶向药物近年来临床证据也有所增加。基于此,该文对 PAH 靶向药物对各类肺动脉高压的研究 进展作一综述,为临床合理用药提供参考。
  • 综述评论
    阿日棍, 包勒朝鲁
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    蒙药苏格木勒 -3 味汤是一种蒙医常用的、专治失眠症的传统制剂,临床应用多年,疗效确切,不良反应少,深得患者青睐。 该文就苏格木勒 -3 味汤的及化学成分、药理活性、质量控制及临床应用等方面进行归纳总结,为其今后的进一步研究和应 用提供参考。
  • 综述评论
    俞颖慧 , 陈桂良
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    近年来,基因疗法的研发日益受到关注,特别是在罕见病领域。截至 2023 年 8 月 4 日,全球共有 10 款罕见病基因疗 法获批药物上市。国外有 170 个药物在临床和注册阶段,中国有 46 个在临床阶段,且大部分项目处于早期临床阶段。国外 在研药物覆盖的适应证较广,国内药物的适应证相对集中。生物科技公司是罕见病基因疗法的主要研发企业,多家大型跨国 药企通过合作和并购进入该领域,我国目前几乎没有大中型企业涉足罕见病基因疗法的研发。未来随着基因疗法相关创新技 术的发展和相关政策的支持,基因疗法会越来越受到我国企业的关注。现对目前全球获批及在研治疗罕见病的基因疗法药物 进行分析,以了解国内外罕见病基因疗法药物的研发现状。
  • 药事管理
  • 药事管理
    姚燕 , 马伟
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    目的 通过分析近 3 年上海市样本医院麻醉药使用情况,了解上海市麻醉药发展现状及趋势,为临床合理用药提供参 考。方法 通过中国医药工业信息中心医院处方分析系统数据库采集的上海市样本医院2020年至2022年麻醉药临床抽样数据, 分析麻醉药近 3 年来的临床应用情况。结果 受国家集采影响,部分非管制麻醉药价格下调,麻醉药整体呈下降趋势,门急 诊尤为明显,三级医院和二级医院门急诊处方金额复合增长率分别为 -11.89% 及 -26.63%。各级医疗机构均次费用不同程度 下降,三级医院和二级医院门急诊均次费用复合增长率分别为 -20.57% 及 -27.16%。吸入麻醉药的可控性和精准性增加,使 用方便,临床应用不断拓宽,成长性良好。近年来获批药物增加,国产 1 类新药的问世,以及产品更新迭代使麻醉药的临床 选择性增大。临床仍以单独用药居多,处方张数占比 80.65%。结论 上海市样本医院麻醉药管控措施积极、有效,但仍需积 极探索多药联用方案。
  • 药事管理
    叶杉, 鲍粤华
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    Rho 相关卷曲螺旋激酶 (Rho associated coiled-coil-containing protein kinase,ROCK)2 抑制剂贝舒地尔上市与商业上的 成功,意味着 ROCK2 靶点经受住了临床及市场的双重考验。此类经过临床检验且市场前景良好的靶点通常备受国内创新药 企业的认可和追随,但国内 ROCK2 靶点的创新研发者寥寥。现对这一反常现象进行分析,认为贝舒地尔国内不完善的专利 布局是国内创新药企业跟进少的一个重要原因,启示创新药研发中专利布局的重要作用。