世界临床药物

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医药专论

糖皮质激素在临床应用中的不良反应及预防策略

杨璐, 邹清梅

2024, 45(5): 449-453. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.05.001

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糖皮质激素 (glucocorticoid，GC) 被广泛用于炎症性疾病的治疗，效果显著，但同时伴随一系列不良反应，包括免疫抑制、骨质疏松 (osteoporosis)、高血糖 (hyperglycemia)、高血压 (hypertension)、精神认知问题及消化系统疾病等。通过定期监测患者生理指标和症状，动态调整用药剂量；合理饮食管理、骨密度监测、血压监控亦是预防不良反应的关键部分；替代治疗可降低患者对 GC 的依赖；基因分析、个体化治疗有望进一步优化 GC 疗效。现综述 GC 临床常见不良反应，通过深入了解其机制，探讨预防策略，最大程度提高用药安全性和有效性。

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医药专论

糖皮质激素在妊娠期的应用

刘媛

2024, 45(5): 454-458. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.05.002

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糖皮质激素 (glucocorticoid，GC) 是一种类固醇激素，其过量或不足都可能影响妊娠状态和胎儿发育，故在避免胎儿接受不必要激素暴露同时获得最佳疗效尤为关键。现就近年来 GC 在妊娠期中的应用及相关不良反应作一综述，旨在为临床提供参考。

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医药专论

糖皮质激素在新型冠状病毒感染中的应用

向少能

2024, 45(5): 459-463. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.05.003

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新型冠状病毒感染 (corona virus disease 2019，COVID-19) 常表现为呼吸系统症状，亦可引发多器官衰竭而危及生命。严重炎症导致细胞因子风暴，与器官功能障碍、疾病严重程度及死亡率相关，故控制高炎症反应对于治疗 COVID-19 至关重要。糖皮质激素 (glucocorticoid，GC) 是控制高炎症反应的重要药物之一，现就近年来 GC 在 COVID-19 治疗中的安全性及有效性作一综述，旨在为临床提供参考。

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医药专论

糖皮质激素诱发骨质疏松研究进展

罗文, 陈静

2024, 45(5): 464-469. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.05.004

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糖皮质激素 (glucocorticoid，GC) 被广泛用于炎症、免疫系统疾病的治疗，但长期、高剂量使用可引发多种药物相关不良反应，其中包括 GC 诱发的骨质疏松 (glucocorticoid induced osteoporosis，GIO)。GC 过量可对骨细胞产生有害影响，导致骨形成和骨吸收受损，故所有长期使用 GC 者需定期接受骨折风险评估。现总结 GIO 发病机制、临床表现、骨折风险和治疗策略，为临床提供一定参考。

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研究论文

软肝逐瘀方对高脂饮食诱导的小鼠非酒精性脂肪性肝炎的疗效评价

王佳丹, 郑叶, 彭秀华, 张健, 陈晓蓉, 刘荣

2024, 45(5): 470-477. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.05.005

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目的观察软肝逐瘀方治疗高脂饮食诱导的小鼠非酒精性脂肪性肝炎 (nonalcoholic steatohepatitis，NASH) 的疗效并评价抗炎活性，为其临床应用提供数据支持。方法将 42 只 C57BL/6 小鼠随机分为模型组、空白组、水飞蓟宾组、软肝逐瘀方低、中及高剂量组共 6 组，每组 7 只。用高脂饲料喂养 14 周诱导小鼠 NASH 模型，造模成功后软肝逐瘀方各剂量组和水飞蓟宾组在高脂饲料喂养基础上每日每只小鼠 1 ml 药液灌胃给药 13 周，记录每组小鼠体质量变化。停止给药 2 周后处死，取血检测血清谷丙转氨酶 (alanine aminotransferase，ALT)、谷草转氨酶 (aspartate aminotransferase，AST)、层黏蛋白 (laminin，LN)、透明质酸 (hyaluronic acid，HA)、白介素 (interleukin，IL)-2、IL-4、IL-6、IL-10 及 α 干扰素 (interferon α， IFN-α) 水平。进行苏木精 - 伊红 (hematoxylin-eosin，HE)、油红 O 脂肪及 Masson 染色观察肝脏脂肪变性、脂滴堆积及肝纤维化情况。结果与模型组相比，软肝逐瘀方组小鼠体质量显著下降 (P ＜ 0.05)，软肝逐瘀方高剂量组血清 AST 水平显著下降 (P ＜ 0.05)，软肝逐瘀方中、高剂量组血清 ALT 水平显著下降 (P ＜ 0.05)，IL-4、IL-6、IL-10、IFN-α 水平显著下降 (P ＜ 0.05), 软肝逐瘀方组的 HA 水平显著下降 (P ＜ 0.05)。HE、油红 O 及 Masson 染色结果显示，软肝逐瘀方中、高剂量组小鼠的肝纤维化和肝脏炎症显著减轻。结论软肝逐瘀方能够有效降低高脂饮食诱导的小鼠体质量，并且改善小鼠肝功能和肝纤维化。

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研究论文

观察茵栀黄口服液对妊娠期肝内胆汁淤积症的疗效

徐珊, 段蓓, 王敏, 宋丽华

2024, 45(5): 478-483. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.05.006

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目的探究茵栀黄口服液对妊娠期肝内胆汁淤积症 (intrahepatic cholestasis of pregnancy，ICP) 的疗效。方法选择 2019 年 6 月至 2021 年 6 月我院收治的 110 例 ICP 患者，根据简单排序随机法将其分为对照组 ( 采用熊去氧胆酸＋腺苷蛋氨酸治疗 ) 及研究组 ( 在对照组的基础上给予茵栀黄口服液 )，每组 55 例。比较两组患者的临床疗效、瘙痒程度、磷脂转运蛋白 (phospholipid transfer protein，PLTP) 水平及母婴结局。结果与对照组相比，研究组总有效率显著增加 (P ＜ 0.05)。治疗后，两组 ICP 患者的瘙痒程度评分、PLTP 及纤维蛋白原水平均显著降低，凝血酶原时间延长，且研究组改善更明显 (P ＜ 0.05)。研究组及对照组新生儿不良结局总发生率分别为 10.91% 和 27.27%，差异有统计学意义 (P ＜ 0.05)。结论茵栀黄口服液联合腺苷蛋氨酸、熊去氧胆酸治疗 ICP 患者的效果更佳，能降低患者的瘙痒程度及血清 PLTP 的表达水平，并能改善凝血功能及新生儿结局。

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研究论文

火针联合活血化瘀汤对寻常型银屑病血瘀证患者甲皱襞微循环形态变化及血清 vWF 水平的影响

安骏腾, 赵娜, 王艳心

2024, 45(5): 484-505. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.05.007

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目的探讨火针联合活血化瘀汤对寻常型银屑病 ( 血瘀证 ) 患者甲皱襞微循环形态变化及血清血管性血友病因子 (von Willebrand factor，vWF) 水平的影响。方法选择 2021 年 10 月至 2022 年 8 月于我院治疗的 120 例寻常型银屑病患者为研究对象，采用随机数字表法分为火针组、汤药组及联合组，每组 40 例。火针组患者采用火针点刺靶皮损区、膈俞穴、肝俞穴及肾俞穴进行治疗，汤药组患者采用自拟活血化瘀汤进行口服治疗，联合组采用火针联合活血化瘀汤进行治疗。比较 3 组甲皱襞微循环形态变化及血清 vWF、抗凝血酶Ⅲ活性 (Antithrombin Ⅲ activity，AT- Ⅲ A)、纤溶酶原激活物抑制剂 -(plasminogen activator inhibitor-1，PAI-1) 水平。结果治疗后，与火针组和汤药组相比，联合组患者银屑病皮损面积和严重性指数 (psoriasis area severity index，PASI)、袢管形态、流态、袢周状态评分、血清 PAI-1、vWF 水平较低 (P ＜ 0.05)，血清 AT- Ⅲ A 水平较高 (P ＜ 0.05)。治疗后第 8 及 12 周，联合组 PASI 改善 75% 达标率均高于火针组和汤药组 (P ＜ 0.05)；结论采用火针联合活血化瘀汤对寻常型银屑病患者进行治疗，能够提高疗效，减少皮肤损伤，改善甲皱襞微循环形态变化和血液高凝状态。

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研究论文

升血小板胶囊对肿瘤化疗相关性血小板减少症的疗效分析

赵娟芝, 刘春华, 李景, 梁嘉碧, 朱风雷, 罗文基

2024, 45(5): 490-496. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.05.008

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目的探讨真实世界中升血小板胶囊用于治疗肿瘤化疗相关性血小板减少症(chemotherapy-induced thrombocytopenia，CIT) 的人群特征及临床疗效，在广泛人群中使用的有效性、安全性，临床上联合用药合理性及不同联合用药间疗效差异。方法采用回顾性研究，选取医院2 812例使用升血小板胶囊的肿瘤CIT患者信息，根据联合用药分4组， A 治疗组 1 522 例 ( 单用升血小板胶囊 )，B 治疗组 719 例 ( 联合重组人血小板生成素注射液 )，C 治疗组 786 例 ( 联合白介素 11) 以及 D 治疗组 9 例 ( 联合海曲泊帕乙醇胺片 )。比较治疗前后血小板计数的变化情况、CIT 分级。结果与治疗前比较，A、B、C 治疗组患者治疗结束后血小板计数均上升，差异具有统计学意义 (P ＜ 0.001) ；不同治疗分期中，四组的 CIT 分级之间的差异均有统计学意义 (P ＜ 0.05)。结论升血小板胶囊能显著改善肿瘤 CIT 血小板水平，尤其联合重组人血小板生成素注射液、白介素 -11 效果明显，总体安全性较好，值得临床推广应用。

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研究论文

基于决策树模型的大品规对比剂 CT 增强扫描的经济学评价

彭宇欣, 朱致旭, 肖敦明, 魏艳

2024, 45(5): 497-505. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.05.009

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目的对 CT 室大品规对比剂开展经济性评价，探索大包装剂量的临床应用。方法基于课题组现场调研及医院管理信息系统所构建的数据库中的 1 169 例患者的对比剂使用情况及医保报销情况，运用一般统计学方法并结合决策树模型分析不同品规对比剂对医院扫描人次的影响，并使用最小成本法进行经济学评价。同时，通过定性访谈探究大品规对比剂在技术层面的优势及安全性。结果按样本医院的均值即年增强扫描 49 807 人次计算，与 100 ml(400 mg/ml) 的品规相比， 500 ml(400 mg/ml) 品规对比剂平均每位患者检查时间节省 29.60 s，年增加扫描患者人次为 3 890 人次，可额外给医院年增收约 300.68 万元，平均每年为每家医院节省医保费用 1 205.58 ～ 1 279.25 万元 ( 降幅为 52.19% ～ 55.38%)，平均能减少医疗废弃物 3 832 kg，节省废弃物处理费用 1.35 万元。定性访谈结果显示，大品规对比剂在一定程度上可节省医院资源，并且在当前的技术水平下能够保证安全性。结论随着疾病诊断相关分组付费模式的不断推进，大品规对比剂具有较低的成本，并能够减少资源的浪费、节省护理人员的操作时间，可在一定程度上降低医院的经济负担，提升医保费用支付及医院运行的效率。

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研究论文

基于 FAERS 数据库的利奈唑胺不良事件信号挖掘

莫庆明, 朱日婷, 韩翠芳

2024, 45(5): 506-513. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.05.010

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目的了解利奈唑胺在真实世界中的药物不良事件发生情况，并评估利奈唑胺的用药安全性，基于美国 FDA 不良事件自发呈报系统 (FDA adverse event reporting system，FAERS) 数据库的数据对利奈唑胺不良事件信号进行挖掘，为临床药物治疗监测提供参考。方法从 FAERS 数据库中筛选 2018 年第 1 季度至 2023 年第 3 季度共 23 个季度的利奈唑胺不良事件报告数据，完成数据清洗后使用报告比值比 (reporting odds ratio，ROR) 法和英国药品和健康产品管理局 (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency，MHRA) 综合法进行不良事件信号挖掘，以 ROR 值和比例报告比值 (proportional reporting ratio，PRR) 衡量不良事件的相关性。结果获得以利奈唑胺为首要怀疑药物的不良事件报告 26 075 例次，挖掘出不良事件信号 619 个。利奈唑胺不良事件信号涉及全身性疾病及给药部位各种反应、感染及侵染类疾病、血液和淋巴系统疾病以及各类检查。结果发现，信号较强的不良事件为最低抑菌浓度 [ROR 95% 置信区间 (confidence interval，CI) 下限＝ 598.04，PRR ＝ 1904.92]、铁粒幼红细胞性贫血 (ROR 95%CI 下限＝ 515.20，PRR ＝ 1108.32) 及纵隔积液 (ROR 95%CI 下限＝ 369.74，PRR ＝ 1904.92)，同时也挖掘出毛舌 (ROR 95%CI 下限＝ 97.39，PRR ＝ 144.43)、脉络膜炎 (ROR 95%CI 下限＝ 200.02，PRR ＝ 306.90) 及门静脉海绵样变性 (ROR 95%CI 下限＝ 180.90，PRR ＝ 507.98) 等在说明书中未提到的不良事件信号。结论利奈唑胺在临床使用过程中需密切监测治疗效果不佳、血液系统相关的不良事件 / 反应，本研究结果亦提醒医务人员在药物治疗监测过程中应关注信号值较强的不良事件新信号，保障临床用药的安全性及有效性。

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研究论文

度伐利尤单抗联合顺铂和多西他赛新辅助治疗局部晚期非小细胞肺癌的疗效评估

杨晓樽, 李强

2024, 45(5): 514-520. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.05.011

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目的探索度伐利尤单抗联合顺铂和多西他赛新辅助治疗局部晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性。方法本前瞻性、单臂临床研究纳入 25 例 2020 年 1 月至 2021 年 3 月局部晚期非小细胞肺癌患者，术前接受度伐利尤单抗联合顺铂和多西他赛新辅助治疗 2 周期，术后接受度伐利尤单抗单药或联合顺铂和多西他赛辅助治疗。患者出院后，前半年每 1 ～ 2 个月复查 1 次，之后每 3 ～ 6 个月复查 1 次。主要观察指标为病理缓解率；次要观察指标为临床应答率、无疾病生存期 (disease-free survival，DFS) 及总体生存期 (overall survival，OS)。结果所有入组患者的平均年龄为 (59.84±7.14) 岁，其中男性 18 例 (72.00%)、女性 7 例 (28.00%)。主要观察指标结果表明，56% 的患者达到显著病理缓解，其中 24% 实现完全病理缓解。次要观察指标表明，0、60%、36% 和 4% 的患者分别实现临床完全应答、部分应答、疾病稳定和疾病进展，总体客观应答率为 60%。患者 1 年 DFS 为 79%，1 年 OS 为 90%。东部肿瘤协作组体力状态评分、TNM 分期与 DFS 及 OS 均不相关。最常见不良事件为脱发 (48%)、疲乏 (40%) 及恶心呕吐 (36%)。其中大部分不良事件为轻度 1 ～ 2 级，少量为 3 ～ 4 级。结论度伐利尤单抗联合顺铂和多西他赛新辅助治疗局部晚期非小细胞肺癌患者具有较好疗效。

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研究论文

汉化版《医患共享决策问卷》在医美领域应用的信度与效度评价

李思源, 王瑞平

2024, 45(5): 521-526. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.05.012

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目的评价基于 Scholl 编制的《共享决策问卷医生版》汉化版《医患共享决策问卷》在医美领域应用的信度与效度。方法应用汉化版《医患共享决策问卷》，在上海市公立及私立医疗机构选取 50 名医美从业者进行调查，共回收有效问卷 50 份。应用 SPSS22.0 软件进行统计分析，采用 Spearman-Brown 公式计算折半信度，采用科隆巴赫 α 系数评价问卷的内部一致性信度，采用因子分析方法评价结构效度。结果 50 名医美从业者，其中以女性为主 (66.0%)，92% 医美从业者在公立医疗机构工作。汉化版《医患共享决策问卷》包括 3 个量表，共享决策过程量表 (T1)、共享决策阻碍因素量表 (T2) 和共享决策促进因素量表 (T3)，3 个量表的折半信度系数分别为 0.86、0.91 和 0.84；3 个量表的科隆巴赫 α 系数分别为 0.92、 0.93 和 0.87；3 个量表的累积方差贡献率分别为 63.16%、65.81% 和 57.01%。结论项目组制定的汉化版《医患共享决策问卷》具有良好的信度和效度，可应用于医美领域评价医患共享决策的开展情况，也可成为医生提高患者用药依从性、提高药物治疗效果的工具。

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研究论文

1 例注射用甲泼尼龙琥珀酸钠引起速发型超敏反应分析

刘媛

2024, 45(5): 527-548. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.05.013

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分析我院 1 例甲泼尼龙琥珀酸钠引发速发型超敏反应 (immediate hypersensitivity reaction，IHR) 哮喘患儿的临床资料。该患儿为 6 岁男性，2 次使用甲泼尼龙琥珀酸钠后均出现面色潮红、呼吸急促及皮疹伴瘙痒等症状，立即停用，予对症、补液治疗，皮疹、皮肤发红渐消退，瘙痒消失。后换用地塞米松磷酸钠抗炎、减轻气道高反应，并予硫酸沙丁胺醇、哌拉西林钠 - 他唑巴坦钠继续治疗，期间未再出现过敏反应。该病例提示甲泼尼龙琥珀酸钠引发 IHR 的机制可能与药物本身、琥珀酸酯及辅料等相关，建议避免使用特定药物所有剂型，可先行激发试验以确保用药安全。

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综述评论

非酒精性脂肪肝病中的免疫作用及干细胞疗法的前景

白鑫, 刘珉宇

2024, 45(5): 530-536. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.05.014

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非酒精性脂肪性肝病 (non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD) 作为普遍的慢性肝脏疾病，由肝细胞内三酰甘油聚集引发免疫系统参与，并伴随组织学改变。NAFLD 是一种进展性疾病，炎症反应被认为是 NAFLD 进展的驱动力，涉及代谢损伤的各种触发因素通常会导致不同免疫细胞的激活。针对 NAFLD 的特异性药物治疗仍然缺乏。来自干细胞的外泌体是一种低免疫原性的新型疗法，被用来抑制组织中的免疫反应。该文旨在探究 NAFLD 的发病机制以及肝脏对人体免疫的重要性，重点讨论不同免疫细胞在 NAFLD 发病及进展中的作用，深层次理解免疫细胞参与 NAFLD 的发病机制，对目前免疫疗法进行总结，为设计新的免疫疗法提供理论支撑。

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综述评论

Bim 蛋白在抗肿瘤中的研究进展

李楠, 马吉勇

2024, 45(5): 537-541. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.05.015

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B 细胞淋巴瘤 -2 细胞死亡相互作用调节子 (B cell lymphoma-2 interacting mediator of cell death，Bim) 是 B 细胞淋巴瘤 (B cell lymphoma，Bcl)-2 家族中的重要组成部分，也是 Bcl-2 凋亡蛋白家族中仅有一个 BH3 同源结构域的蛋白。Bim 通过BH3结构域与Bcl-2中凋亡成员结合或直接活化促凋亡分子，诱导细胞凋亡。Bim蛋白的低表达与多种肿瘤的发生发展、预后及抗肿瘤药物的耐药性等密切相关。调控 Bim 蛋白表达已成为当前研究热点。该文将对 Bim 蛋白在抗肿瘤中的研究进展作综述。

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综述评论

基于线粒体损伤的化疗诱导外周神经毒性机制的研究进展

王先浩, 杨浩, 张玉卿, 王明, 赵琪, 汪溪洁

2024, 45(5): 542-548. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.05.016

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化疗药物是临床治疗恶性肿瘤的常见方法之一。但化疗诱导外周神经毒性 (chemotherapy induced peripheral neurotoxicity，CIPN) 已成为影响患者日常生活和工作的主要因素。线粒体损伤是导致 CIPN 发生、发展的一个主要原因。当线粒体损伤时，线粒体损伤相关分子模式 (mitochondrial-derived damage-associated molecular patterns，mtDAMPs) 被释放到细胞外环境，诱发炎症反应。因此，探讨 mtDAMPs 在 CIPN 中的作用机制具有重要意义。然而，虽有大量数据描述 mtDAMPs 引起 CIPN 的广泛影响，但确切机制尚未阐明。故该文综述 mtDAMPs 引起 CIPN 的机制及潜在治疗药物，为临床和非临床研究提供参考。

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综述评论

美泊利单抗在嗜酸性粒细胞增多疾病的治疗进展

张学兰, 叶小萌, 赵健, 孟静

2024, 45(5): 549-554. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.05.017

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嗜酸性粒细胞增多相关疾病较多，其病因不同，治疗方案也不相同，非感染和非肿瘤嗜酸性粒细胞增多相关疾病的一线治疗大多为糖皮质激素，根据病情轻重可联合免疫抑制剂治疗。美泊利单抗 (mepolizumab) 是一种人源抗白介素 -5 单克隆抗体，目前已被美国 FDA 批准用于慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉 (Chronic sinusitis with nasal polyps)、嗜酸性肉芽肿多血管炎 (eosinophilic granulomatosis with polyangiitis) 及高嗜酸性粒细胞综合征 (hypereosinophilic syndrome) 的二线治疗。现就美泊利单抗治疗除支气管哮喘 (bronchial asthma) 外相关嗜酸性粒细胞的应用研究进展作综述。

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综述评论

青光眼与偏头痛相关性概述

赵晓东, 张亚群, 孟永, 熊亚妮, 李华

2024, 45(5): 555-560. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.05.018

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青光眼 (glaucoma) 是一种不可逆性的神经退行性致盲眼病，严重危害患者身心健康和生活质量。青光眼发病时常伴头痛等症状，而偏头痛 (migraine) 的相关视觉检查结果也与青光眼相似，在病理生理方面二者都存在血管危险因素。偏头痛是否只是青光眼患者的伴随病症，或者其本身就是青光眼的危险因素，目前仍存在争议。为更好地阐明青光眼与偏头痛之间的临床相关性，该文对青光眼与偏头痛在流行病学、病理生理学的相关性以及临床相似处等方面进行综述，以期为后续研究提供参考。

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综述评论

内镜黏膜下剥离术后食管狭窄的药物预防研究进展

张天天, 叶华, 柴旭煜

2024, 45(5): 561-566. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.05.019

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内镜黏膜下剥离术 (endoscopic submucosal dissection，ESD) 是在内镜辅助下完全切除整体黏膜病变的微创手术，常用于早期食管癌 (esophageal cancer) 及癌前病变。但 ESD 导致的黏膜缺损极易引起食管狭窄，严重影响患者生活质量。目前已有多种药物被尝试用于 ESD 术后狭窄的预防，应用最成功的是口服和局部注射糖皮质激素。该文从食管狭窄的原因及机制入手，对 ESD 术后狭窄的预防药物尤其是糖皮质激素作一综述。

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