世界临床药物

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医药专论

三阴性乳腺癌免疫治疗的临床应用进展

张亮, #, 杨彦强, #, 吴梓芳, 刘九洋

2024, 45(8): 803-813. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.08.001

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三阴性乳腺癌 (triple-negative breast cancer，TNBC) 是一种雌激素受体、孕激素受体和人类表皮生长因子受体 2 阴性的乳腺癌亚型，其侵袭性及疾病进展速度明显高于其他亚型。目前其主要治疗为手术联合化疗，但晚期 TNBC 患者的治疗效果不佳。随着对 TNBC 免疫微环境深入研究，免疫疗法已显示出潜在的治疗价值。TNBC 免疫治疗主要包括免疫检查点阻断剂、细胞治疗、肿瘤疫苗以及调整肿瘤微环境。该文对免疫疗法的现状和进展作回顾及总结，有助于 TNBC 免疫治疗的新认识。

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医药专论

氧感知机制在乳腺癌中的研究进展及其临床应用前景

熊晶晶, 耿祖涵, 房文通, 张静

2024, 45(8): 809-813. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.08.002

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乳腺癌(breast cancer) 是常见恶性肿瘤之一，严重威胁女性健康。乳腺癌作为一种实体肿瘤，由于微血管系统的结构和功能异常会产生缺氧区域。缺氧通常与更具侵袭性的表型、转移风险增加和肿瘤治疗的耐药性成正相关。该文从不同类型的α- 酮戊二酸依赖型双加氧酶介导的乳腺癌氧感知机制以及其临床应用前景作归纳总结，以加深人们对乳腺癌氧感知机制及其作用的认识。

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医药专论

5-甲基胞嘧啶甲基化修饰对肿瘤调控作用及其研究进展

徐高姌#, 吴梓芳#, 范亚楠, 江明, 胡汉昆

2024, 45(8): 814-820. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.08.003

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5- 甲基胞嘧啶(5-methylcytosine，m5C) 甲基化修饰是RNA 转录后修饰的重要表观遗传学调控方式。证据表明， m5C 甲基化修饰可调节RNA 的稳定性、翻译、转录、核输出以及裂解等细胞功能，以此介导细胞的增殖、分化、凋亡及应激反应等生物功能。m5C 甲基化修饰过程由m5C 甲基转移酶、m5C 去甲基转移酶和m5C 甲基结合酶催化调控。多种甲基化修饰酶的异常表达在各种恶性肿瘤中被发现，并被用来预测患者预后。该文就m5C 甲基化修饰对肿瘤调控作用作综述，并对其相关研究的前景进行讨论。

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研究论文

优选复方加味脂桂酊联合自然光照治疗银屑病样皮损的配伍方案

翁慧兰, 胡炜圣, 钟长鸣, 黄宁,

2024, 45(8): 821-828. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.08.004

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：目的优选复方加味脂桂酊联合自然光照治疗咪喹莫特诱导小鼠银屑病样皮损模型的配伍方案。方法将复方加味脂桂酊通过药物正交配伍生成不同配伍方案复方加味脂桂酊组，分别以S1 ～ S9 表示。通过评价干预后小鼠银屑病皮损及严重程度指数(psoriasis area and severity index，PASI) 评分、皮肤组织病理切片中表皮厚度改变情况以及组织白介素 (interleukin，IL)-23、IL-17 变化，同时确定复方加味脂桂酊联合自然光照的最佳配伍方案。结果与银屑病模型光照(M) 组相比，D14 复方加味脂桂酊干预组小鼠皮损红斑色浅，鳞屑稀少，增厚现象较轻。复方加味脂桂酊干预组表皮增厚程度均显著小于M 组(P ＜ 0.01)，其中S8 组抑制表皮增厚效果较为明显。与M 组比较，复方加味脂桂酊干预各组皮肤组织中IL-17、IL-23 水平均降低(P ＜ 0.01) ；其中S8 组降低更明显(P ＜ 0.01)。结论复方加味脂桂酊以S8 的配伍方案联合自然光照为最佳治疗方案，通过降低辅助性T 细胞17 相关细胞因子的表达，抑制咪喹莫特诱导的银屑病样炎症暴发的强度及银屑病样皮损的形成，发挥抗炎作用。

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研究论文

小剂量艾司氯胺酮对腹腔镜直肠癌根治术患者导尿管膀胱刺激征的影响

王毅, 李彦, 李扬

2024, 45(8): 829-834. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.08.005

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目的探讨腹腔镜直肠癌根治术中应用小剂量艾司氯胺酮的麻醉效果及其恢复期导尿管相关膀胱刺激征 (catheterrelated bladder discomfort，CRBD) 的预防作用。方法选取 2020 年 1 月至 2023 年 9 月于本院行腹腔镜直肠癌根治术的 260 例男性患者，均采用气管插管全身麻醉。采用简单排序随机化分为研究组和对照组，每组各 130 例。研究组于麻醉诱导后，导尿管插入前给予 0.2 mg/kg 艾司氯胺酮，对照组给予等剂量 0.9% 氯化钠注射液，两组麻醉诱导及维持方案相同。观察两组气管拔管即刻 (T0)、拔管后 10 min(T1)、30 min(T2)、1 h(T3) 及 4 h(T4) 的 CRBD 发生率，统计拔管 4 h 内两组 CRBD 总发生率及严重程度；观察各时间段的血流动力学指标、Ramsay 镇静评分和疼痛视觉模拟评分法 (visual analogue scale，VAS) 评分；比较术后并发症及不良反应发生情况。结果 T0、T1 时，研究组 CRBD 发生率显著低于对照组 (P ＜ 0.05) ；研究组 CRBD 总发生率低于对照组 (43.08% vs 64.42%，P ＜ 0.05) ；研究组中、重度 CRBD 发生率低于对照组 (19.2% vs 46.9%，P ＜ 0.05)。与 T0 比较，两组 T2 ～ T4 时的心率、平均动脉压水平均明显降低 (P ＜ 0.05) ；与对照组比较，研究组 T1 ～ T4 时的 Ramsay 镇静评分较高，T3 ～ T4 时疼痛 VAS 评分较低 (P ＜ 0.05) ；与 T0 比较，两组 T1 ～ T2 时 Ramsay 镇静评分逐渐升高 (P ＜ 0.05)，T3 ～ T4 时 Ramsay 镇静评分逐渐降低，而疼痛 VAS 评分逐渐升高 (P ＜ 0.05)。两组并发症及不良反应比较，差异无统计学意义 (P ＞ 0.05)。结论给予小剂量艾司氯胺酮能有效降低腹腔镜直肠癌根治术患者麻醉恢复期 CRBD 的发生率，并减轻其严重程度，具有良好的镇痛、镇静效果，且不增加并发症的发生风险。关键词：腹腔镜直肠癌根治术；艾司氯胺酮；麻醉恢复期；导尿管相关膀胱刺激征

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研究论文

清肺颗粒对慢性阻塞性肺疾病伴呼吸衰竭患者血清炎症因子和黏蛋白5AC 的影响

折哲, 安琪, 许伟英

2024, 45(8): 835-843. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.08.006

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：目的观察清肺颗粒对慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD) 伴呼吸衰竭患者血清炎症指标及血液黏蛋白(mucoprotein，MUC)5AC 的影响。方法应用SPSS26.0 软件产生随机数字，结合依次就诊顺序，随机分为治疗组和对照组。所有患者在接受14 d 常规治疗的同时，治疗组口服清肺颗粒，对照组口服清肺颗粒模拟剂。观察患者治疗的临床总有效率、单项症状积分、中医证候积分、动脉氧分压(PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2)、血清D- 二聚体、C- 反应蛋白(C-reactive protein，CRP)、白介素(interleukin，IL)-6、MUC5AC 水平及不良反应等。结果选取2021 年12 月至2023 年9 月上海市中医医院呼吸科收治的COPD 伴呼吸衰竭患者64 例，治疗前两组患者单项症状积分、中医证候积分、 PaO2、PaCO2 及血清D- 二聚体、CRP、IL-6、MUC5AC 水平比较，无统计学差异(P ＞ 0.05)。治疗后，治疗组的临床总有效率高于对照组，具有统计学差异(P ＜ 0.05)。两组患者中医证候积分比较，有统计学差异(P ＜ 0.05) ；两组患者 PaO2 较治疗前显著升高(P ＜ 0.05)，但治疗后两组患者之间比较，无统计学差异(P ＞ 0.05) ；两组患者PaCO2 均较治疗前显著下降(P ＜ 0.05)，但治疗后两组患者之间比较，无统计学差异(P ＞ 0.05) ；两组患者血清CRP、IL-6 及MUC5AC 水平均较治疗前显著下降 (P ＜ 0.05)，且治疗组患者血清IL-6、MUC5AC 水平较对照组下降更明显(P ＜ 0.05)。两组患者均未发生严重不良反应。结论清肺颗粒治疗COPD 伴呼吸衰竭患者，可有效改善患者咳痰困难，降低气道黏液高分泌状态，抑制炎症反应，改善患者呼吸功能。

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研究论文

盐酸氨溴索溶液改善儿童支气管炎黏痰症状的研究

王昊, 徐保平

2024, 45(8): 844-849. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.08.007

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目的评价吸入用盐酸氨溴索溶液改善儿童支气管炎黏痰症状的有效性及安全性。方法纳入2021 年4 月至2022 年 4 月全国46 家中心的急性支气管炎患儿491 例，均雾化吸入用盐酸氨溴索溶液治疗7 d。观察并比较治疗前后咳嗽、喉中痰鸣及肺部听诊评分变化情况，分析咳嗽、喉中痰鸣及肺部听诊的改善率及临床应答率。结果治疗后，患儿咳嗽、喉中痰鸣、肺部听诊改善率及临床应答率分别为96.33%、88.59%、76.17% 及93.69%。咳嗽症状评分、喉中痰鸣评分及肺部听诊评分均随用药时间延长而显著降低，用药前后各评分差异显著(P ＜ 0.05)。疾病亚组分析显示，无论支气管炎疾病类型、有无过敏史，组间临床有效性无显著差异(P ＞ 0.05)。结论吸入用盐酸氨溴索溶液可有效改善儿童支气管炎呼吸道症状及体征，安全性良好。

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研究论文

中医内外同治辅助依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的临床观察

曹燕, 梁枫, 夏卫明, 夏伟, 刘春辉, 邹雨

2024, 45(8): 850-856. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.08.008

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目的观察中医内外同治辅助依帕司他治疗糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy，DPN) 的临床效果。方法将我院气阴两虚兼血瘀证DPN 患者132 例随机分为甲、乙、丙组，删除失访者，最终每组各42 例。甲组予依帕司他，乙组在甲组治疗基础上予身痛逐瘀散，丙组在乙组治疗基础上予养阴通络方，3 组疗程均为30 d。观察治疗前后3 组空腹血糖(fasting blood glucose，FBG)、餐后2 h 血糖(2-hour postprandial blood glucose，2hPBG)、同型半胱氨酸(homocysteine， Hcy) 及超敏C 反应蛋白(hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP) 水平，以及正中神经和腓总运动神经传导速度(motor nerve conduction velocity，MCV)、健康状况调查问卷(36-item short-form，SF-36) 评分、多伦多临床评分系统(Toronto clinical scoring system，TCSS) 评分、中医证候积分，并评价中医内外同治临床疗效及安全性。结果治疗后，3 组FBG、 2hPBG 及Hcy 较前均降低(P ＜ 0.05)，且乙、丙组Hcy 水平较甲组差异显著(P ＜ 0.05)。3 组双侧正中神经和腓总MCV 均较前增快(P ＜ 0.05)，且乙、丙组快于甲组(P ＜ 0.05)。3 组SF-36 评分较前均提高，hs-CRP 水平、TCSS 评分、中医证候积分较前均降低(P ＜ 0.05)，且乙、丙组较甲组差异显著(P ＜ 0.05)，丙组较乙组差异显著(P ＜ 0.05)。乙组临床有效率高于甲组（76.19% vs 64.29%，P ＞ 0.05）；丙组临床有效率高于乙组(83.33% vs 76.19%，P ＞ 0.05)，丙组较甲组差异显著(83.33% vs 64.29%，P ＜ 0.05)。结论中医内外同治较单药依帕司他/ 联合外治法对DPN 临床疗效更佳。

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研究论文

身痛逐瘀汤联合理筋整复推拿对腰椎间盘突出症效果观察

马曙明, 路黎, 朱宗俊, 栾国瑞

2024, 45(8): 857-863. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.08.009

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目的观察中医内外同治辅助依帕司他治疗糖尿病周围神经病变 (diabetic peripheral neuropathy，DPN) 的临床效果。方法将我院气阴两虚兼血瘀证 DPN 患者 132 例随机分为甲、乙、丙组，删除失访者，最终每组各 42 例。甲组予依帕司他，乙组在甲组治疗基础上予身痛逐瘀散，丙组在乙组治疗基础上予养阴通络方，3 组疗程均为 30 d。观察治疗前后 3 组空腹血糖 (fasting blood glucose，FBG)、餐后 2 h 血糖 (2-hour postprandial blood glucose，2hPBG)、同型半胱氨酸 (homocysteine， Hcy) 及超敏 C 反应蛋白 (hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP) 水平，以及正中神经和腓总运动神经传导速度 (motor nerve conduction velocity，MCV)、健康状况调查问卷 (36-item short-form，SF-36) 评分、多伦多临床评分系统 (Toronto clinical scoring system，TCSS) 评分、中医证候积分，并评价中医内外同治临床疗效及安全性。结果治疗后，3 组 FBG、 2hPBG 及 Hcy 较前均降低 (P ＜ 0.05)，且乙、丙组 Hcy 水平较甲组差异显著 (P ＜ 0.05)。3 组双侧正中神经和腓总 MCV 均较前增快 (P ＜ 0.05)，且乙、丙组快于甲组 (P ＜ 0.05)。3 组 SF-36 评分较前均提高，hs-CRP 水平、TCSS 评分、中医证候积分较前均降低 (P ＜ 0.05)，且乙、丙组较甲组差异显著 (P ＜ 0.05)，丙组较乙组差异显著 (P ＜ 0.05)。乙组临床有效率高于甲组（76.19% vs 64.29%，P ＞ 0.05）；丙组临床有效率高于乙组 (83.33% vs 76.19%，P ＞ 0.05)，丙组较甲组差异显著 (83.33% vs 64.29%，P ＜ 0.05)。结论中医内外同治较单药依帕司他 / 联合外治法对 DPN 临床疗效更佳。

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研究论文

地佐辛联合舒芬太尼对锁骨骨折内固定术术后镇痛的效果观察

薛晓慧, 田皇华, 冯勇, 赵超

2024, 45(8): 864-868. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.08.010

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目的分析单用舒芬太尼与联合地佐辛对锁骨骨折内固定术术后镇痛的有效性及安全性。方法选取我院择期行锁骨骨折内固定手术患者60 例，随机分为S 组和C 组，每组30 例。两组术后均予静脉自控镇痛，S 组予舒芬太尼，C 组予舒芬太尼联合地佐辛。记录两组基本情况、术后疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale，VAS)[1 h(T1)、6 h(T2)、12 h(T3)、24 h(T4)、48 h(T5)]、不良反应发生情况及患者满意度评级。结果两组基本特征无显著差异 (P ＞ 0.05)。T1、T2 时，两组VAS 差异无统计学意义(P ＞ 0.05) ；T3、T4、T5 时，S 组VAS 评分显著高于C 组(P ＜ 0.01)。两组不良反应发生率无显著差异(P ＞ 0.05)。C 组患者满意度高于S 组。结论地佐辛联合舒芬太尼用于锁骨骨折内固定术术后镇痛效果明显优于单用舒芬太尼。

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研究论文

重组人脑利钠肽联合超滤对老年心力衰竭急性期生物标志物影响研究

纪静, 张蕾

2024, 45(8): 869-890. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.08.011

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目的研究重组人脑利钠肽(recombinant human brain natriuretic peptide，rhBNP) 联合静脉血液超滤对老年慢性心力衰竭急性失代偿期患者N- 末端脑钠肽前体(N-terminal pro brain natriuretic peptide，NT-proBNP)、葡萄糖调节蛋白 (glucose-regulatory protein，GRP)78、正五聚蛋白(pentraxin，PTX)3 及生长分化因子(growth differentiation factor，GDF)- 15 的影响。方法纳入我院2021 年1 月至2023 年11 月收治的130 例老年慢性心力衰竭急性失代偿期患者，采用随机数字表法将患者随机分为试验组及对照组，每组65 例。试验组采用常规疗法＋静脉血液超滤＋ rhBNP，对照组采用常规疗法＋静脉血液超滤。统计分析两组临床疗效、心功能指标[ 左心室射血分数(left ventricular ejection fraction，LVEF)、左心室舒张末期内径(left ventricular end-diastolic diameter，LVEDD)、左心室收缩末期内径(left ventricular end-systolic diameter，LVESD) 及血清NT-proBNP 水平]、GRP78、PTX3、GDF-15 水平及不良反应发生率。结果试验组临床总有效率高于对照组(96.92% vs 81.54%，χ2 ＝ 4.029，P ＝ 0.046)。治疗后，两组LVEF 均较治疗前升高(P ＜ 0.01)，且试验组高于对照组(P ＜ 0.01)，LVEDD、LVESD 及血清NT-proBNP 水平均较治疗前降低(P ＜ 0.01)，且试验组低于于对照组(P ＜ 0.01) ；两组治疗后血清GRP78、PTX3 及GDF-15 水平均较治疗前下降(P ＜ 0.05 或P ＜ 0.01)，且试验组低于于对照组 (P ＜ 0.05 或P ＜ 0.01)。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(26.15% vs 16.92%，χ2 ＝ 0.369，P ＝ 0.642)。结论 rhBNP 联合血液超滤能够减轻老年慢性心力衰竭急性失代偿期患者心肌炎症损害及应激损伤，增强心脏泵血能力，降低心脏容量负荷，整体改善心功能。

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研究论文

老年患者利奈唑胺相关贫血的危险因素分析

马红玲, 宫兆堂, 斯日古楞

2024, 45(8): 876-881. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.08.012

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目的分析老年患者利奈唑胺相关贫血的危险因素。方法收集2020 年1 月1 日至2022 年12 月31 日在内蒙古自治区人民医院接受利奈唑胺治疗的老年患者资料，分为贫血组及非贫血组，比较两组患者的人口统计学特征、感染部位、感染指标、是否接受连续肾脏替代治疗、快速序贯器官衰竭评估(quick sequential organ failure assessment，qSOFA) 评分、实验室检查指标、肾小球滤过率估算值(estimated glomerular filtration rate，eGFR) 以及用药情况等差异。通过多因素logistic 回归分析老年患者利奈唑胺相关贫血的独立危险因素。结果共纳入104 例患者，贫血组19 例(18.3%)，非贫血组85 例 (81.7%)。多因素logistic 回归发现用药疗程(P ＝ 0.003)、eGFR(P ＝ 0.008）及qSOFA 评分(P ＝ 0.002) 是发生利奈唑胺相关贫血的独立危险因素。结论老年患者利奈唑胺相关贫血与用药疗程、eGFR 及qSOFA 评分有关，临床应予以重视。

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研究论文

基于德尔菲专家会商法制定临床研究培训课程核心内容和培训形式研究

张睿, 高湘金, 沈范玲子, 李思源, 王瑞平

2024, 45(8): 882-886. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.08.013

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目的本研究应用德尔菲专家会商法，筛选出临床研究专题培训课程核心内容及培训形式，以期提升临床研究培训的针对性，保障临床研究高质量开展。方法采用德尔菲法，邀请16 名相关领域专家进行两轮次评分，基于评分加权平均值、评分等级和、变异系数及满分比等指标，综合确定临床研究规范课程的架构，明确培训内容、课程时长安排、培训形式和考核方式等内容。结果两轮专家积极系数均为1.00，课程内容、时长安排、培训形式及考核方式在第1 轮的权威系数分别为0.80、0.89、0.88 和0.81 ；第2 轮权威系数分别为0.85、0.90、0.91 和0.94 ；第2 轮协调系数分别为0.60、0.87、 0.65 和0.67，专家意见趋势一致。依据期望值(expected value，EV) 综合评价，排在前10 位的培训内容包括：临床研究数据分类和统计分析基础(EV ＝ 1.00)、临床研究设计要点和规范(EV ＝ 2.13)、临床研究选题和研究分类(EV ＝ 3.13)、临床研究的数据采集和过程管理(EV ＝ 4.63)、临床研究科学性立项和伦理审查(EV ＝ 5.75)、病例报告表设计和编制 (EV ＝ 6.38)、临床研究数据质量核查和质控要点(EV ＝ 6.50)、临床研究相关管理要求(EV ＝ 7.63)、科研论文撰写要点和规范(EV ＝ 8.63) 以及临床研究数据集和数据统计分析(EV ＝ 9.50) ；最佳培训时长安排为45 分钟、最佳培训形式为现场授课，最佳考核方式为课堂参与度＋培训后笔试。结论本研究筛选出临床研究培训最需要的前10 位培训内容，并确定最佳培训时长和考核形式。建议今后在设置临床研究培训课程时，可参考并积极采用上述培训模式，改善培训效果，提高医务人员的临床研究能力，为临床用药提供新思路和新方向。

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研究论文

左西孟旦致肌肉痉挛伴低钾血症1 例分析

薛芝, 戚冉冉

2024, 45(8): 887-890. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.08.014

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左西孟旦作为一种新型正性肌力药，在急性心力衰竭治疗领域的应用越来越多，现报道1 例左西孟旦引起肌肉痉挛伴低钾血症患者。该患者泵入左西孟旦时出现肌肉痉挛，暂停泵入并予葡萄糖酸钙处理好转后。减速泵入后再次出现肌肉痉挛，再次给予葡萄糖酸钙，电解质检测示低钾血症，停止泵入并予补钾治疗后症状好转。经药物不良反应相关性评价，肌肉痉挛和低血钾症与左西孟旦的使用存在“可能”关系。通过分析该病例，提示临床医务工作者在使用左西孟旦期间应加强电解质水平监测，及时识别并处理不良反应。

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综述评论

补铁治疗在心血管疾病中的作用机制和潜在获益研究进展

滕苗苗, 伍锋, 樊民

2024, 45(8): 891-896. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.08.015

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铁缺乏影响着全球约三分之一的人口，在老年人、女性以及某些慢性疾病患者中尤为多见。铁缺乏对于冠状动脉疾病、心力衰竭(heart failure，HF)、肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension，PAH) 以及接受心脏手术的患者均有着不利影响，约50% 的HF 患者和PAH 患者合并铁缺乏。抗血栓药物的广泛使用会增加出血风险，进而导致出血相关缺铁性贫血的发生率增高。近期研究表明，补充铁剂可显著改善射血分数降低HF 患者生活质量及再入院率。但其在各类心血管疾病中的作用机制尚不明确。该文将从补铁治疗在各类心血管疾病中获益的证据出发，对其在各类心血管疾病中的作用机制及潜在获益作综述。

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综述评论

原发免疫性血小板减少症新药治疗研究进展

王晗纯, 成娟,

2024, 45(8): 897-902. https://doi.org/10.13683/j.wph.2024.08.016

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原发免疫性血小板减少症(primary immune thrombocytopenia，ITP) 是一种自身免疫性疾病，其特征为血小板破坏增加和巨核细胞成熟不足。近年来，随着对ITP 发病机制的深入研究，脾酪氨酸激酶、布鲁顿酪氨酸激酶、新生儿Fc 受体抑制剂、血小板去唾液酸化、B 细胞活化因子和经典补体途径相关新药逐渐成为ITP 治疗的热点。现就近年来ITP 新药研究进展作综述，旨在为今后根据发病机制、经济情况等选择合适的个体化治疗方案提供参考。

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