世界临床药物

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医药专论

寻常型银屑病复发机制、影响因素和干预对策

陈利红, 强燕

2025, 46(5): 429. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.05.001

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银屑病是一种常见的慢性、复发性、免疫介导的系统性炎症性皮肤病，严重影响患者的身心健康和生活质量。随着生物制剂等治疗手段的广泛应用，银屑病的治疗效果显著提升，但复发问题仍然突出。免疫异常( 如组织常驻记忆性T 细胞、细胞毒性T 细胞17)、遗传易感、感染因素、环境变化及不良生活方式等是银屑病复发的重要诱因。同时，不同类型生物制剂在停药后的复发时间存在差异，复发风险还与患者依从性、共病状态密切相关。该文系统回顾寻常型银屑病复发的相关机制、影响因素及干预策略，并针对复发问题提出多维度预防及干预策略，包括优化生物制剂管理、联合用药方案、改善生活方式及长期随访机制，为临床治疗提供参考。

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医药专论

生物制剂治疗白癜风的机制及临床应用进展

陆维, 强燕, 李聪颖

2025, 46(5): 434. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.05.002

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白癜风是一种常见的获得性皮肤黏膜色素脱失性疾病，目前尚无明确的治愈方法。白癜风发病机制复杂，涉及遗传、自身免疫及氧化应激等多方面因素。随着对白癜风发病机制的深入研究，针对特定靶点的生物制剂不断被研发出来，尤其是针对免疫调节及炎症反应的靶向治疗，这为白癜风的治疗提供了新思路。该文重点阐述生物制剂这一新型治疗方法在白癜风中应用的可行性，以期为探寻更好的治疗方案提供参考。

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医药专论

生物制剂在特应性皮炎治疗中的研究进展

张卓, 秦成, 王芳, 杨雪松, 叶建州

2025, 46(5): 439. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.05.003

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特应性皮炎 (atopic dermatitis，AD) 是一种常见的慢性炎症性皮肤病，严重影响患者生活质量。传统治疗如局部类固醇及免疫抑制剂在部分患者中疗效有限，且伴有不良反应。近年来，生物制剂通过靶向关键炎症因子，为中重度 AD 患者提供全新的治疗选择。度普利尤单抗作为首个获批的生物制剂，可改善患者的皮肤症状及瘙痒感，随后曲罗芦单抗、来瑞组单抗及奈莫利珠单抗等药物进一步丰富了靶向治疗的选择。生物制剂在提升中重度 AD 患者的治疗效果方面展现出良好的应用前景，并有望通过个性化医学、优化给药策略及成本控制进一步提升疗效和可负担性。该文就主要生物制剂的作用靶点、作用机制及临床研究进展作综述，以期为 AD 患者的临床治疗提供参考。

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研究论文

环泊酚对宫腔镜患者麻醉效果和生命体征的影响

丁春玲 , 古红军 , 朱海燕 , 方宝平

2025, 46(5): 446. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.05.004

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目的探讨环泊酚对宫腔镜患者麻醉效果和生命体征的影响。方法选取 2023 年 1 月至 2024 年 10 月收治的 114 例全麻下行宫腔镜手术患者，随机分为对照组和研究组，每组 57 例。对照组采用异丙酚注射液进行麻醉诱导和维持，研究组采用环泊酚注射液。比较两组患者生命体征、睫毛反射消失时间、苏醒时间、定向力恢复时间及不良反应发生情况等。结果麻醉前，两组心率 (heart rate，HR)、经皮血氧饱和度 (peripheral oxygen saturation，SpO2) 及平均动脉压 (mean arterial pressure，MAP) 比较无统计学差异 (P ＞ 0.05)；麻醉诱导后、苏醒时，两组的 MAP、SpO2 及 HR 均先下降后升高，且研究组 MAP 及 SpO2 均高于对照组 (P ＜ 0.05)，研究组苏醒时间长于对照组 (P ＜ 0.05)。两组睫毛反射消失时间和定向力恢复时间比较无统计学差异 (P ＞ 0.05)。研究组不良反应发生率低于对照组 (3.51% vs. 14.04%，P ＜ 0.05)。结论环泊酚对宫腔镜手术患者进行麻醉效果良好，可有效维持患者术中和术后生命体征平稳，且不良反应的发生率低。

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研究论文

化腐生肌散外洗联合负压封闭引流技术对糖尿病足溃疡患者皮温及周围神经感觉阈值的影响

丁玉洪 , 康玮 , 王康 , 张健 , 刘建超 , 王庆周

2025, 46(5): 451. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.05.005

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目的探讨化腐生肌散外洗联合负压封闭引流技术 (vacuum sealing drainage，VSD) 对糖尿病足溃疡 (diabetic foot ulcer，DFU) 患者皮温及周围神经感觉阈值的影响。方法选择 2022 年 7 月至 2024 年 3 月河北省邢台市中医医院收治的 DFU 患者 102 例，随机分成 VSD 组 (n ＝ 51，基础治疗＋ VSD) 和研究组 (n ＝ 51，基础治疗＋ VSD ＋化腐生肌散外洗 )，连续治疗 4 周。比较两组气虚血瘀证积分、创面面积、皮温、周围神经感觉阈值、血清炎症因子水平、肉芽组织生长及创面愈合情况。结果术后 4 周，研究组气虚血瘀证积分、周围神经感觉阈值、血清肿瘤坏死因子 -α、白介素 -6 水平均低于术前及同期 VSD 组 (P ＜ 0.05)。研究组创面面积小于术前及同期 VSD 组 (P ＜ 0.05)。研究组患足皮温高于术前及同期 VSD 组 (P ＜ 0.05)。研究组肉芽组织覆盖率、肉芽组织生长厚度和创面愈合率均高于 VSD 组 (P ＜ 0.05)。结论对 DFU 患者应用化腐生肌散外洗联合 VSD 治疗，可有效下调血清炎症因子水平，明显改善皮温和周围感觉神经功能，显著加快症状消退及创面愈合。

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研究论文

补肾活血方治疗肾虚血瘀型颈动脉粥样硬化的临床研究

邢鑫悦, 陈静怡, 宋晓莹, 谢家杰, 楼丹飞

2025, 46(5): 457. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.05.006

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目的观察补肾活血方治疗肾虚血瘀型颈动脉粥样硬化 (carotid atherosclerosis，CAS) 的临床疗效以及对血脂、炎症、补体激活和颈动脉超声等相关指标的影响。方法纳入我院就诊的90例肾虚血瘀型CAS患者，随机分为对照组和试验组，各 45 例。对照组予西药常规治疗，试验组在对照组基础上联合补肾活血方治疗，疗程 12 周。比较两组治疗有效率，记录两组患者治疗前后的中医证候积分，检测血脂水平、颈动脉内中膜厚度、脉搏波传导速度、最大斑块面积及安全性指标 ( 血常规、心电图、肝肾功能 ) 等，采用酶联免疫吸附法检测血清纤维胶蛋白 (ficolin，FCN)3、甘露糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶 (MBL-associated serine protease，MASP)-1、肿瘤坏死因子 (tumor necrosis factor，TNF)-α、白介素 (interleukin， IL)-6、补体 C3 及 C4 水平，并进行组间比较。结果试验组治疗总有效率高于对照组 (82.05% vs. 52.78%，P ＜ 0.05)。治疗后，与对照组相比，试验组总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、FCN3、MASP-1、补体 C4、TNF-α 及 IL-6 水平降低 (P ＜ 0.05)，中医证候积分、高密度脂蛋白胆固醇水平升高 (P ＜ 0.05)，脉搏波传导速度降低 (P ＜ 0.05)。治疗期间，两组患者均未出现明显不良反应。结论补肾活血方可有效改善 CAS 患者的临床症状以及血脂、炎症水平和颈动脉超声指标，其机制可能与补体激活有关。

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研究论文

纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于治疗不可手术切除恶性胸膜间皮瘤的预算影响分析

杨运 , 赵娜 , 徐燕 , 赵杨

2025, 46(5): 465. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.05.007

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目的分析纳武利尤单抗与伊匹木单抗联合治疗不可手术切除的恶性胸膜间皮瘤纳入中国国家医保目录后的预算影响。方法基于医保支付方视角，建立 5 年 (2024—2028 年 ) 预算影响分析模型，预测该联合疗法纳入医保后的预算变化。研究通过目标人群规模、药物市场份额及治疗成本等参数，对比纳入与未纳入医保两种情境下的医保支出差异，并采用单因素敏感性分析验证模型稳健性。结果纳入医保后，2024—2028 年医保基金累计支出增加 6 664.5 万元，主要源于药品费用的医保支付部分，但对基金总体负担影响有限。敏感性分析表明，药品价格、医保报销比例及覆盖率是预算变化的关键驱动因素。结论尽管该疗法纳入医保会增加医保支出，但其对基金整体压力影响可控。

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研究论文

阿托西班对先兆早产胎膜早破效果及对胎盘血流灌注及母婴结局的影响

华静, 刘景兮, 马钦玲, 钟松香, 郑剑兰

2025, 46(5): 471. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.05.008

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目的探讨阿托西班治疗先兆早产胎膜早破效果及对胎盘血流灌注、母婴结局的影响。方法选择 2022 年 9 月至 2024 年 8 月我院先兆早产胎膜早破患者 103 例，随机分为研究组 (n ＝ 52，阿托西班治疗 ) 和对照组 (n ＝ 51，盐酸利托君治疗 )。比较两组临床疗效、胎盘血流灌注、母婴结局、症状消失时间、妊娠延长时间及不良反应发生情况等。结果治疗后，两组总有效率差异显著 (92.31% vs. 78.43%，P ＜ 0.05)。研究组血管化 - 血流指数、血流指数、胎盘血管化指数，以及新生儿窒息、胎儿窘迫、羊水粪染等母婴不良结局发生率均低于对照组 (P ＜ 0.05)，症状消失时间短于对照组 (P ＜ 0.05)。研究组妊娠时间较对照组更长 (P ＜ 0.05)。两组不良反应发生情况无显著差异 (P ＞ 0.05)。结论在先兆早产胎膜早破中应用阿托西班效果较佳，可辅助稳定胎盘血流灌注，改善母婴结局，提高妊娠安全性。

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研究论文

比伐卢定联合前列地尔对急性 ST 段抬高型心肌梗死患者 PCI 术后心肌血流灌注、血液学参数及预后影响

李胜蓝, 王科程, 张鑫, 汤祥瑞

2025, 46(5): 476. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.05.009

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目的探究比伐卢定联合前列地尔对急性 ST 段抬高型心肌梗死 (ST-segment elevation myocardial infarction, STEMI) 患者经皮冠状动脉介入治疗 (percutaneous coronary intervention，PCI) 术后心肌血流灌注、血液学参数及预后的影响。方法选取 2021 年 1 月至 2024 年 11 月我院收治的急性 STEMI 患者 294 例，按简单排序随机法分为对照 A 组 ( 比伐卢定 )、 B 组 ( 肝素＋前列地尔 ) 及观察组 ( 比伐卢定＋前列地尔 )，每组 98 例。比较 3 组术前、术后 10 min 心肌梗死溶栓试验 (thrombolysis in myocardial infarction，TIMI) 血流分级、术后校正的 TIMI 血流帧数 (corrected TIMI flow frame count， CTFC) 及无复流现象；术前及术后 3 d 血清白介素 (interleukin，IL)-6、肿瘤坏死因子 (tumor necrosis factor，TNF)-α、 C 反应蛋白 (C-reactive protein，CRP) 及血液学参数水平；统计 3 组 PCI 术后 30 d 内主要心脏不良事件 (major adverse cardiac event，MACE) 发生情况。结果术后，观察组 TIMI 3 级发生率高于对照组 (P ＜ 0.05)，CTFC、无复流现象发生率低于对照组 (P ＜ 0.05)。术后 3 d，3 组血清 IL-6、TNF-α、CRP、中性粒细胞 / 淋巴细胞比值、中性粒细胞、平均血小板体积及平均血小板体积 / 淋巴细胞比值水平低于术前，淋巴细胞高于术前 (P ＜ 0.05)，且观察组上述指标水平均优于对照组 (P ＜ 0.05)。术后 30 d，观察组 MACE 发生率低于对照组 (P ＜ 0.05)。结论比伐卢定联合前列地尔能降低急性 STEMI 患者 PCI 术后炎症反应，改善心肌血流灌注，减少 MACE。

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研究论文

参苓白术散加减方联合美沙拉嗪治疗轻中度溃疡性结肠炎的临床疗效及对铁死亡相关因子的影响

周静洁 , 徐威 , 胡学军 , 杨玥 , 邱全兴, 陈涤平

2025, 46(5): 483. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.05.010

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目的探讨参苓白术散加减方联合美沙拉嗪治疗轻中度溃疡性结肠炎 (ulcerative colitis，UC) 脾虚温蕴证的临床疗效。方法选取江阴市中医院和江苏省中医院脾胃病科门诊和病房 2023 年 10 月至 2024 年 12 月收治的轻中度 UC 虚温蕴证患者 70 例，按随机数字表法分为对照组和治疗组，每组 35 例。对照组采用美沙拉嗪治疗，治疗组加用参苓白术散加减方，两组均治疗 24 周。比较两组总有效率、症状积分、结肠镜黏膜病变积分及铁死亡相关因子的变化。结果治疗组总有效率优于对照组 (94.29% vs. 82.86%，P ＜ 0.05)。治疗后，两组症状积分、结肠黏膜病变积分以及血清亚铁离子水平均明显下降 (P ＜ 0.05)；血清超氧化物歧化酶、谷胱甘肽以及谷胱甘肽过氧化物酶 4 水平明显上升 (P ＜ 0.05)。治疗组腹泻、腹胀、腹痛、肢体困倦及纳差的改善优于对照组 (P ＜ 0.05) ；两组脓血便及结肠黏膜病变的改善比较，差异无统计学意义 (P ＞ 0.05)。两组治疗期间均未见明显不良反应。结论参苓白术散加减方治疗轻中度 UC 脾虚湿蕴证患者的疗效显著，且安全性佳，有较高的临床使用价值。

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研究论文

八味益精胶囊联合西医对阳虚寒凝型系统性硬化症的疗效和安全性

宋真真 , 李晨, 刘瑞雪 , 谢林洋 , 李晓云 , 高茜茜

2025, 46(5): 489. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.05.011

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目的探究八味益精胶囊联合西医治疗阳虚寒凝型系统性硬化症 (systemic sclerosis，SSc) 的效果及安全性，以及对 T 淋巴细胞亚群水平的影响。方法选择本院 2020 年 11 月至 2022 年 10 月收治的 SSc 患者 112 例，随机分为常规组和联合组，每组 56 例。常规组采用西医基础治疗，联合组在常规组治疗基础上加用八味益精胶囊，两组均持续治疗 12 周。分别记录治疗前、后两组皮肤硬度积分、T 淋巴细胞亚群水平变化情况，同时比较两组临床疗效和不良反应发生情况。结果治疗后，常规组治疗总有效率低于联合组 (75.00% vs. 94.64%，P ＜ 0.05)。治疗后，两组皮肤硬度积分均较前降低 (P ＜ 0.05)，且联合组降低更多 (P ＜ 0.05)。治疗后，两组 CD3 ＋、CD4 ＋、CD4 ＋ /CD8 ＋水平均较前升高，抗 Scl-70 抗体阳性率、抗 SSA/Ro-52kD 抗体阳性率、肺动脉内径、Furst's 内脏评分及 CD8+ 水平较前均下降，且联合组 CD3 ＋、CD4 ＋、CD4 ＋ / CD8 ＋水平升高更多 (P ＜ 0.05)，抗 Scl-70 抗体阳性率、抗 SSA/Ro-52kD 抗体阳性率、肺动脉内径、Furst's 内脏评分及 CD8+ 水平下降更多 (P ＜ 0.05)。治疗期间两组不良反应发生率无显著差异 (12.50% vs. 10.71%，P ＞ 0.05)。结论八味益精胶囊联合西医治疗 SSc 可显著提高临床疗效，有效缓解患者病情，调节 T 淋巴细胞亚群水平，且安全性较佳。

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研究论文

二甲双胍联合那格列奈对 2 型糖尿病合并中重度非酒精性脂肪性肝病的影响

张燕 , 郭东亮, 韩士彬 , 黄帅

2025, 46(5): 495. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.05.012

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目的二甲双胍联合那格列奈治疗 2 型糖尿病 (type 2 diabetes mellitus，T2DM) 合并中重度非酒精性脂肪性肝病 (non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD) 的效果及对肝纤维化的影响。方法选择 2021 年 11 月至 2024 年 12 月临泉县人民医院 T2DM 合并中重度 NAFLD 患者 120 例，随机分为观察组 ( 二甲双胍联合那格列奈 ) 和对照组 ( 那格列奈 )，每组 60 例，疗程 4 周。比较两组临床疗效、肝纤维化、血脂、肝脏脂肪含量、CT 肝脾密度比值、趋化素、摄食抑制因子 -1 水平及不良反应发生率。结果治疗后，观察组治疗总有效率高于对照组 (93.33% vs. 78.33%，P ＜ 0.05)。两组层粘连蛋白、透明质酸、Ⅳ型胶原、Ⅲ型前胶原、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、趋化素、摄食抑制因子 -1 水平及肝脏脂肪含量均较前降低 (P ＜ 0.05)，且观察组低于对照组 (P ＜ 0.05)。两组高密度脂蛋白胆固醇水平、CT 肝脾密度均较前升高 (P ＜ 0.05)，且观察组高于对照组 (P ＜ 0.05)。两组不良反应发生率差异无统计学意义 (6.67% vs. 1.67%，P ＞ 0.05）。结论对 T2DM 合并中重度 NAFLD 的患者予二甲双胍联合那格列奈，可有效改善其肝纤维化，且不增加不良反应发生风险。

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研究论文

替诺福韦与恩替卡韦在治疗慢性乙型肝炎肝硬化有效性和安全性的 meta 分析

朱振玲, 顾玲

2025, 46(5): 501. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.05.013

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目的根据已发表的文献及已完成的临床试验资料，运用 meta 分析方法系统评价替诺福韦与恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎 (chronic hepatitis B，CHB) 肝硬化患者的疗效和安全性。方法全面检索 PubMed、Web of Science、Embase、 clinicaltrials.gov、Cochrane library、中国生物医学文献服务系统数据库、中国知网及万方等数据库。检索年限从建库日期起至 2024 年 5 月，收集替诺福韦与恩替卡韦治疗 CHB 肝硬化患者的研究资料，采用 Cochrane 系统评价方法筛选文献，评价纳入文献的质量，并提取纳入特征信息进行 meta 分析。结局指标包括乙型肝炎病毒 (hepatitis B virus，HBV)-DNA 转阴率、谷丙转氨酶 (glutamic-pyruvic transaminase，GPT) 复常率、累积肝细胞癌 (hepatocellular carcinoma，HCC) 发生率、累积死亡率及肾小球滤过率估算值 (estimated glomerular filtration rate，eGFR) 变化。结果共纳入 18 篇文献，包括 13 251 例患者。结果显示，在治疗 24、48 周时，与恩替卡韦相比，替诺福韦组患者 HBV-DNA 转阴率 [ 比值比 (odds ratio，OR) ＝ 0.84，95% 置信区间 (confidence interval，CI) ：0.65 ～ 1.08，P ＝ 0.17 ；OR ＝ 0.98，95%CI ：0.28 ～ 3.51，P ＝ 0.98] 和 GPT 复常率 (OR ＝ 1.12，95%CI ：0.55 ～ 2.28，P ＝ 0.76 ；OR ＝ 1.35，95%CI ：0.77 ～ 2.36，P ＝ 0.29) 基本相当；替诺福韦可显著降低患者累积 HCC 的发生率 (OR ＝ 0.57，95%CI ：0.42 ～ 0.77，P ＝ 0.0003)，但两组累积死亡率 (OR ＝ 0.89，95%CI：0.44 ～ 1.83，P ＝ 0.76) 及 eGFR 变化 ( 标准化均数差：-3.02，95%CI：-18.46 ～ 12.42，P ＝ 0.70) 无显著差异。结论替诺福韦与恩替卡韦在治疗 CHB 肝硬化患者时，HBV-DNA 转阴率、GPT 复常率、累积死亡率及肾功能损害基本相当，而前者可显著降低患者 HCC 的发生率。

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研究论文

康替唑胺致急性肝损伤 1 例及文献回顾

刘景雪, 陶霞, 周洵, 温燕, 徐德铎

2025, 46(5): 510. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.05.014

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回顾性分析 1 例重症肺炎患者临床资料。患者 61 岁女性，肾移植术后 17 余年，此次因肺部感染住院治疗。病程中予以康替唑胺等抗感染药物治疗 2 周，但患者肝功能指标异常升高，考虑先停用康替唑胺，给予保肝、降酶等治疗。同时采用 Roussel Uclaf 因果关系评估法进行关联性评价，康替唑胺评分为 8 分，评价结果为很可能。停药后，患者功能指标降至正常水平。该病例提示，在使用康替唑胺时临床药师应协助医生加强监测患者的肝功能，以保障患者用药安全。

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综述评论

蛋白降解靶向嵌合体分子药代动力学及其生物分析方法的研究进展

王宇昕, 徐智儒,

2025, 46(5): 516. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.05.015

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蛋白降解靶向嵌合体 (proteolysis-targeting chimera，PROTAC) 是一种靶向蛋白质降解的新技术，在生物医药领域受到极大关注。PROTAC 分子通过泛素 - 蛋白酶体系诱导目标蛋白降解能快速、高效地耗竭靶蛋白，并可再次结合底物，实现多次泛素化反应，能一定程度上优化传统小分子表现的剂量依赖性。然而，这种独特化学结构及作用机制也给其体内外药代动力学研究带来诸多挑战，主要包括溶解度不佳、渗透性不好、口服吸收差及生物利用度低等。该文以 PROTAC 分子的物理化学性质为出发点，分析药代动力学特征，并概述此类药物的生物分析方法，讨论 PROTAC 技术面临的挑战和前景，为 PROTAC 药物领域的创新研发及难点突破提供参考。

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综述评论

磺达肝癸钠在产科中的应用进展

朱玉蓉, 王昱博, 郑海英, 杨涛

2025, 46(5): 523. https://doi.org/10.13683/j.wph.2025.05.016

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磺达肝癸钠是首个人工合成的戊糖类选择性Ⅹ a 因子抑制剂。由于其具有较强的抗凝活性及一定的安全性，在临床上被广泛应用。尤其对于低分子肝素不耐受或发生肝素诱导的妊娠期血小板减少症患者，磺达肝癸钠已成为首选抗凝治疗药物。磺达肝癸钠通过抑制Ⅹ a 因子活性且不与血小板作用，这使得其在静脉血栓栓塞、复发性流产和胎儿生长受限等产科相关疾病中有一定应用价值。该文综述磺达肝癸钠在产科相关疾病治疗方面的临床应用，以供临床参考。

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